WATERLASE MD TURBO PLUS MODEL 7200XXX

Powered Laser Surgical Instrument

BIOLASE TECHNOLOGY, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biolase Technology, Inc. with the FDA for Waterlase Md Turbo Plus Model 7200xxx.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K101658
• 510k Number: K101658
• Device Name: WATERLASE MD TURBO PLUS MODEL 7200XXX
• Classification: Powered Laser Surgical Instrument
• Applicant: BIOLASE TECHNOLOGY, INC. 4 CROMWELL Irvine, CA 92618 -1816
• Contact: Ioana Rizoiu
• Correspondent: Ioana Rizoiu; BIOLASE TECHNOLOGY, INC. 4 CROMWELL Irvine, CA 92618 -1816
• Product Code: GEX
• CFR Regulation Number: 878.4810 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-06-11
• Decision Date: 2010-08-11
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00647529000809	K101658	000
00647529000670	K101658	000
00647529000663	K101658	000
00647529000656	K101658	000
00647529000649	K101658	000
00647529000632	K101658	000
00647529000625	K101658	000
00647529000618	K101658	000
00647529000601	K101658	000
00647529000595	K101658	000
00647529000694	K101658	000
00647529000700	K101658	000
00647529000793	K101658	000
00647529000786	K101658	000
00647529000779	K101658	000
00647529000762	K101658	000
00647529000755	K101658	000
00647529000748	K101658	000
00647529000731	K101658	000
00647529000724	K101658	000
00647529000717	K101658	000
00647529000564	K101658	000
00647529000557	K101658	000
00647529000038	K101658	000
00647529000021	K101658	000
00647529000014	K101658	000
00647529000007	K101658	000
00064529001028	K101658	000
00647529003282	K101658	000
00647529002230	K101658	000
00647529001974	K101658	000
00647529000922	K101658	000
00647529000045	K101658	000
00647529000052	K101658	000
00647529000533	K101658	000
00647529001530	K101658	000
00647529000380	K101658	000
00647529000304	K101658	000
00647529000298	K101658	000
00647529000106	K101658	000
00647529000090	K101658	000
00647529000083	K101658	000
00647529000076	K101658	000
00647529000687	K101658	000
00647529002087	K101658	000
00647529003718	K101658	000
00647529002377	K101658	000
00647529002360	K101658	000
00647529002353	K101658	000
00647529002346	K101658	000
00647529002278	K101658	000
00647529001523	K101658	000
00647529001578	K101658	000
00647529001547	K101658	000
00647529001653	K101658	000
00647529002384	K101658	000
00647529002391	K101658	000
00647529003503	K101658	000
00647529002513	K101658	000
00647529002506	K101658	000
00647529002483	K101658	000
00647529002445	K101658	000
00647529002438	K101658	000
00647529002421	K101658	000
00647529002414	K101658	000
00647529002407	K101658	000
00647529001097	K101658	000
00647529001080	K101658	000
00647529002131	K101658	000
00647529002148	K101658	000
00647529002155	K101658	000
00647529002162	K101658	000
00647529002186	K101658	000
00647529002179	K101658	000
00647529002124	K101658	000
00647529002117	K101658	000
00647529002100	K101658	000
00647529000939	K101658	000
00647529002193	K101658	000
00647529001691	K101658	000
00647529001684	K101658	000
00647529001677	K101658	000
00647529001660	K101658	000
00647529001646	K101658	000
00647529001028	K101658	000
00647529001011	K101658	000
00647529000984	K101658	000
00647529000977	K101658	000
00647529002094	K101658	000