UNITED U2 BIPOLAR IMPLANT

Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/polymer, Cemented Or Uncemented

UNITED ORTHOPEDIC CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by United Orthopedic Corp. with the FDA for United U2 Bipolar Implant.

Pre-market Notification Details

Device IDK101670
510k NumberK101670
Device Name:UNITED U2 BIPOLAR IMPLANT
ClassificationProsthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/polymer, Cemented Or Uncemented
Applicant UNITED ORTHOPEDIC CORP. NO 57 PARK AVE. 2 SCIENCE PARK Hsinchu,  TW 300
ContactFang-= Yuan Ho
CorrespondentFang-= Yuan Ho
UNITED ORTHOPEDIC CORP. NO 57 PARK AVE. 2 SCIENCE PARK Hsinchu,  TW 300
Product CodeKWY  
CFR Regulation Number888.3390 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-06-14
Decision Date2010-10-08
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04712771494358 K101670 000
04712771494228 K101670 000
04712771494211 K101670 000
04712771494204 K101670 000
04712771494198 K101670 000
04712771494181 K101670 000
04712771494174 K101670 000
04712771494167 K101670 000
04712771494150 K101670 000
04712771494143 K101670 000
04712771494235 K101670 000
04712771494242 K101670 000
04712771494259 K101670 000
04712771494341 K101670 000
04712771494334 K101670 000
04712771494327 K101670 000
04712771494310 K101670 000
04712771494303 K101670 000
04712771494297 K101670 000
04712771494280 K101670 000
04712771494273 K101670 000
04712771494266 K101670 000
04712771494136 K101670 000
04712771494129 K101670 000
04712771494112 K101670 000
04712771493849 K101670 000
04712771493832 K101670 000
04712771493825 K101670 000
04712771493818 K101670 000
04712771493801 K101670 000
04712771493795 K101670 000
04712771493788 K101670 000
04712771493771 K101670 000
04719886893595 K101670 000
04712771493856 K101670 000
04712771493863 K101670 000
04712771493870 K101670 000
04712771494105 K101670 000
04712771494099 K101670 000
04712771493948 K101670 000
04712771493931 K101670 000
04712771493924 K101670 000
04712771493917 K101670 000
04712771493900 K101670 000
04712771493894 K101670 000
04712771493887 K101670 000
04719886893588 K101670 000
04712771494365 K101670 000
04712771494839 K101670 000
04712771494709 K101670 000
04712771494693 K101670 000
04712771494686 K101670 000
04712771494679 K101670 000
04712771494662 K101670 000
04712771494655 K101670 000
04712771494648 K101670 000
04712771494631 K101670 000
04712771494624 K101670 000
04712771494716 K101670 000
04712771494723 K101670 000
04712771494730 K101670 000
04712771494822 K101670 000
04712771494815 K101670 000
04712771494808 K101670 000
04712771494792 K101670 000
04712771494785 K101670 000
04712771494778 K101670 000
04712771494761 K101670 000
04712771494754 K101670 000
04712771494747 K101670 000
04712771494617 K101670 000
04712771494600 K101670 000
04712771494594 K101670 000
04712771494464 K101670 000
04712771494457 K101670 000
04712771494440 K101670 000
04712771494433 K101670 000
04712771494426 K101670 000
04712771494419 K101670 000
04712771494402 K101670 000
04712771494396 K101670 000
04712771494389 K101670 000
04712771494471 K101670 000
04712771494488 K101670 000
04712771494495 K101670 000
04712771494587 K101670 000
04712771494570 K101670 000
04712771494563 K101670 000
04712771494556 K101670 000
04712771494549 K101670 000
04712771494532 K101670 000
04712771494525 K101670 000
04712771494518 K101670 000
04712771494501 K101670 000
04712771494372 K101670 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.