UNITED U2 BIPOLAR IMPLANT

Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/polymer, Cemented Or Uncemented

UNITED ORTHOPEDIC CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by United Orthopedic Corp. with the FDA for United U2 Bipolar Implant.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K101670
• 510k Number: K101670
• Device Name: UNITED U2 BIPOLAR IMPLANT
• Classification: Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/polymer, Cemented Or Uncemented
• Applicant: UNITED ORTHOPEDIC CORP. NO 57 PARK AVE. 2 SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Contact: Fang-= Yuan Ho
• Correspondent: Fang-= Yuan Ho; UNITED ORTHOPEDIC CORP. NO 57 PARK AVE. 2 SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Product Code: KWY
• CFR Regulation Number: 888.3390 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-06-14
• Decision Date: 2010-10-08
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04712771494358	K101670	000
04712771494228	K101670	000
04712771494211	K101670	000
04712771494204	K101670	000
04712771494198	K101670	000
04712771494181	K101670	000
04712771494174	K101670	000
04712771494167	K101670	000
04712771494150	K101670	000
04712771494143	K101670	000
04712771494235	K101670	000
04712771494242	K101670	000
04712771494259	K101670	000
04712771494341	K101670	000
04712771494334	K101670	000
04712771494327	K101670	000
04712771494310	K101670	000
04712771494303	K101670	000
04712771494297	K101670	000
04712771494280	K101670	000
04712771494273	K101670	000
04712771494266	K101670	000
04712771494136	K101670	000
04712771494129	K101670	000
04712771494112	K101670	000
04712771493849	K101670	000
04712771493832	K101670	000
04712771493825	K101670	000
04712771493818	K101670	000
04712771493801	K101670	000
04712771493795	K101670	000
04712771493788	K101670	000
04712771493771	K101670	000
04719886893595	K101670	000
04712771493856	K101670	000
04712771493863	K101670	000
04712771493870	K101670	000
04712771494105	K101670	000
04712771494099	K101670	000
04712771493948	K101670	000
04712771493931	K101670	000
04712771493924	K101670	000
04712771493917	K101670	000
04712771493900	K101670	000
04712771493894	K101670	000
04712771493887	K101670	000
04719886893588	K101670	000
04712771494365	K101670	000
04712771494839	K101670	000
04712771494709	K101670	000
04712771494693	K101670	000
04712771494686	K101670	000
04712771494679	K101670	000
04712771494662	K101670	000
04712771494655	K101670	000
04712771494648	K101670	000
04712771494631	K101670	000
04712771494624	K101670	000
04712771494716	K101670	000
04712771494723	K101670	000
04712771494730	K101670	000
04712771494822	K101670	000
04712771494815	K101670	000
04712771494808	K101670	000
04712771494792	K101670	000
04712771494785	K101670	000
04712771494778	K101670	000
04712771494761	K101670	000
04712771494754	K101670	000
04712771494747	K101670	000
04712771494617	K101670	000
04712771494600	K101670	000
04712771494594	K101670	000
04712771494464	K101670	000
04712771494457	K101670	000
04712771494440	K101670	000
04712771494433	K101670	000
04712771494426	K101670	000
04712771494419	K101670	000
04712771494402	K101670	000
04712771494396	K101670	000
04712771494389	K101670	000
04712771494471	K101670	000
04712771494488	K101670	000
04712771494495	K101670	000
04712771494587	K101670	000
04712771494570	K101670	000
04712771494563	K101670	000
04712771494556	K101670	000
04712771494549	K101670	000
04712771494532	K101670	000
04712771494525	K101670	000
04712771494518	K101670	000
04712771494501	K101670	000
04712771494372	K101670	000