S 100 PEDICLE SCREW SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Renovis Surgical Technologies, Llc with the FDA for S 100 Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK101682
510k NumberK101682
Device Name:S 100 PEDICLE SCREW SYSTEM
ClassificationOrthosis, Spinal Pedicle Fixation
Applicant RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC 1001 OAKWOOD BLVD Round Rock,  TX  78681
ContactJ.d. Webb
CorrespondentJ.d. Webb
RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC 1001 OAKWOOD BLVD Round Rock,  TX  78681
Product CodeMNI  
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeMNH
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-06-15
Decision Date2010-12-07
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841523109463 K101682 000
00841523109296 K101682 000
00841523109289 K101682 000
00841523109272 K101682 000
00841523109265 K101682 000
00841523109258 K101682 000
00841523109241 K101682 000
00841523109234 K101682 000
00841523109227 K101682 000
00841523109210 K101682 000
00841523109203 K101682 000
00841523109180 K101682 000
00841523109173 K101682 000
00841523109166 K101682 000
00841523109302 K101682 000
00841523109326 K101682 000
00841523109456 K101682 000
00841523109449 K101682 000
00841523109432 K101682 000
00841523109425 K101682 000
00841523109418 K101682 000
00841523109401 K101682 000
00841523109395 K101682 000
00841523109388 K101682 000
00841523109371 K101682 000
00841523109364 K101682 000
00841523109357 K101682 000
00841523109340 K101682 000
00841523109333 K101682 000
00841523109159 K101682 000
00841523109142 K101682 000
00841523108930 K101682 000
00841523108923 K101682 000
00841523108916 K101682 000
00841523108909 K101682 000
00841523108893 K101682 000
00841523108886 K101682 000
00841523108879 K101682 000
00841523108862 K101682 000
00841523108855 K101682 000
00841523108848 K101682 000
00841523108831 K101682 000
00841523108824 K101682 000
00841523108817 K101682 000
00841523108947 K101682 000
00841523108954 K101682 000
00841523109104 K101682 000
00841523109098 K101682 000
00841523109081 K101682 000
00841523109074 K101682 000
00841523109067 K101682 000
00841523109050 K101682 000
00841523109043 K101682 000
00841523109036 K101682 000
00841523109029 K101682 000
00841523108992 K101682 000
00841523108985 K101682 000
00841523108978 K101682 000
00841523108961 K101682 000
00841523108800 K101682 000
00841523110285 K101682 000
00841523110070 K101682 000
00841523110063 K101682 000
00841523110056 K101682 000
00841523110049 K101682 000
00841523110032 K101682 000
00841523110025 K101682 000
00841523109982 K101682 000
00841523109975 K101682 000
00841523109968 K101682 000
00841523109951 K101682 000
00841523109944 K101682 000
00841523109937 K101682 000
00841523109920 K101682 000
00841523110087 K101682 000
00841523110094 K101682 000
00841523110278 K101682 000
00841523110261 K101682 000
00841523110254 K101682 000
00841523110247 K101682 000
00841523110230 K101682 000
00841523110223 K101682 000
00841523110216 K101682 000
00841523110209 K101682 000
00841523110193 K101682 000
00841523110186 K101682 000
00841523110179 K101682 000
00841523110162 K101682 000
00841523110155 K101682 000
00841523109913 K101682 000
00841523109890 K101682 000
00841523109654 K101682 000
00841523109647 K101682 000
00841523109630 K101682 000
00841523109623 K101682 000
00841523109616 K101682 000
00841523109609 K101682 000
00841523109593 K101682 000
00841523109586 K101682 000
00841523109579 K101682 000
00841523109524 K101682 000
00841523109500 K101682 000
00841523109494 K101682 000
00841523109487 K101682 000
00841523109661 K101682 000
00841523109678 K101682 000
00841523109845 K101682 000
00841523109838 K101682 000
00841523109807 K101682 000
00841523109791 K101682 000
00841523109784 K101682 000
00841523109777 K101682 000
00841523109760 K101682 000
00841523109753 K101682 000
00841523109746 K101682 000
00841523109739 K101682 000
00841523109722 K101682 000
00841523109715 K101682 000
00841523109685 K101682 000
00841523109470 K101682 000
00841523108794 K101682 000
00841523108077 K101682 000
00841523107810 K101682 000
00841523107803 K101682 000
00841523107797 K101682 000
00841523107780 K101682 000
00841523107773 K101682 000
00841523107766 K101682 000
00841523107759 K101682 000
00841523107742 K101682 000
00841523107735 K101682 000
00841523107728 K101682 000
00841523107711 K101682 000
00841523107704 K101682 000
00841523107698 K101682 000
00841523107827 K101682 000
00841523107834 K101682 000
00841523108060 K101682 000
00841523108053 K101682 000
00841523108046 K101682 000
00841523108039 K101682 000
00841523108022 K101682 000
00841523107926 K101682 000
00841523107919 K101682 000
00841523107902 K101682 000
00841523107889 K101682 000
00841523107872 K101682 000
00841523107865 K101682 000
00841523107858 K101682 000
00841523107841 K101682 000
00841523107681 K101682 000
00841523107674 K101682 000
00841523107513 K101682 000
00841523107506 K101682 000
00841523107438 K101682 000
00841523107421 K101682 000
00841523107414 K101682 000
00841523107407 K101682 000
00841523107391 K101682 000
00841523107384 K101682 000
00841523107360 K101682 000
00841523107346 K101682 000
00841523107339 K101682 000
00841523107322 K101682 000
00841523107308 K101682 000
00841523107520 K101682 000
00841523107537 K101682 000
00841523107667 K101682 000
00841523107650 K101682 000
00841523107643 K101682 000
00841523107636 K101682 000
00841523107629 K101682 000
00841523107612 K101682 000
00841523107605 K101682 000
00841523107599 K101682 000
00841523107582 K101682 000
00841523107575 K101682 000
00841523107568 K101682 000
00841523107551 K101682 000
00841523107544 K101682 000
00841523107292 K101682 000
00841523108787 K101682 000
00841523108565 K101682 000
00841523108558 K101682 000
00841523108541 K101682 000
00841523108527 K101682 000
00841523108510 K101682 000
00841523108503 K101682 000
00841523108497 K101682 000
00841523108480 K101682 000
00841523108473 K101682 000
00841523108466 K101682 000
00841523108459 K101682 000
00841523108442 K101682 000
00841523108435 K101682 000
00841523108572 K101682 000
00841523108589 K101682 000
00841523108770 K101682 000
00841523108763 K101682 000
00841523108756 K101682 000
00841523108749 K101682 000
00841523108732 K101682 000
00841523108701 K101682 000
00841523108695 K101682 000
00841523108688 K101682 000
00841523108671 K101682 000
00841523108664 K101682 000
00841523108657 K101682 000
00841523108602 K101682 000
00841523108596 K101682 000
00841523108428 K101682 000
00841523108411 K101682 000
00841523108213 K101682 000
00841523108206 K101682 000
00841523108190 K101682 000
00841523108183 K101682 000
00841523108176 K101682 000
00841523108169 K101682 000
00841523108152 K101682 000
00841523108145 K101682 000
00841523108138 K101682 000
00841523108121 K101682 000
00841523108114 K101682 000
00841523108107 K101682 000
00841523108091 K101682 000
00841523108220 K101682 000
00841523108237 K101682 000
00841523108404 K101682 000
00841523108398 K101682 000
00841523108381 K101682 000
00841523108374 K101682 000
00841523108343 K101682 000
00841523108336 K101682 000
00841523108305 K101682 000
00841523108299 K101682 000
00841523108282 K101682 000
00841523108275 K101682 000
00841523108268 K101682 000
00841523108251 K101682 000
00841523108244 K101682 000
00841523108084 K101682 000
00841523110292 K101682 000
00841523109531 K101682 000
00841523110766 K101682 000
00841523110759 K101682 000
00841523110414 K101682 000
00841523109876 K101682 000
00841523109821 K101682 000
00841523109319 K101682 000
00841523108619 K101682 000
00841523108367 K101682 000
00841523108350 K101682 000
00841523108329 K101682 000
00841523108312 K101682 000
00841523108015 K101682 000
00841523108008 K101682 000
00841523110797 K101682 000
00841523110834 K101682 000
00841523109197 K101682 000
00841523111732 K101682 000
00841523110124 K101682 000
00841523107971 K101682 000
00841523111725 K101682 000
00841523111657 K101682 000
00841523111640 K101682 000
00841523111633 K101682 000
00841523111541 K101682 000
00841523111411 K101682 000
00841523111121 K101682 000
00841523111107 K101682 000
00841523111091 K101682 000
00841523107995 K101682 000
00841523107988 K101682 000
00841523110438 K101682 000
00841523110322 K101682 000
00841523110308 K101682 000
00841523110148 K101682 000
00841523110131 K101682 000
00841523110100 K101682 000
00841523109906 K101682 000
00841523109883 K101682 000
00841523109869 K101682 000
00841523109852 K101682 000
00841523109517 K101682 000
00841523109012 K101682 000
00841523109005 K101682 000
00841523110704 K101682 000
00841523110803 K101682 000
00841523107940 K101682 000
00841523107896 K101682 000
00841523107452 K101682 000
00841523107445 K101682 000
00841523111688 K101682 000
00841523111671 K101682 000
00841523111534 K101682 000
00841523111428 K101682 000
00841523111404 K101682 000
00841523111152 K101682 000
00841523111145 K101682 000
00841523111138 K101682 000
00841523111046 K101682 000
00841523108725 K101682 000
00841523107285 K101682 000
00841523107124 K101682 000
00841523107117 K101682 000
00841523107100 K101682 000
00841523107094 K101682 000
00841523107087 K101682 000
00841523107070 K101682 000
00841523107063 K101682 000
00841523107056 K101682 000
00841523107049 K101682 000
00841523107032 K101682 000
00841523107025 K101682 000
00841523107018 K101682 000
00841523107001 K101682 000
00841523107131 K101682 000
00841523107148 K101682 000
00841523107278 K101682 000
00841523107261 K101682 000
00841523107254 K101682 000
00841523107247 K101682 000
00841523107230 K101682 000
00841523107223 K101682 000
00841523107216 K101682 000
00841523107209 K101682 000
00841523107193 K101682 000
00841523107186 K101682 000
00841523107179 K101682 000
00841523107162 K101682 000
00841523107155 K101682 000
00841523106998 K101682 000
00841523106981 K101682 000
00841523130917 K101682 000
00841523110117 K101682 000
00841523108718 K101682 000
00841523108640 K101682 000
00841523108633 K101682 000
00841523130900 K101682 000
00841523111718 K101682 000
00841523111626 K101682 000
00841523111619 K101682 000
00841523111190 K101682 000
00841523110780 K101682 000
00841523109814 K101682 000
00841523109708 K101682 000
00841523130924 K101682 000
00841523130931 K101682 000
00841523106974 K101682 000
00841523106967 K101682 000
00841523106950 K101682 000
00841523106943 K101682 000
00841523106936 K101682 000
00841523106929 K101682 000
00841523106912 K101682 000
00841523106905 K101682 000
00841523106899 K101682 000
00841523106882 K101682 000
00841523106875 K101682 000
00841523106868 K101682 000
00841523130955 K101682 000
00841523109692 K101682 000
00841523108626 K101682 000
00841523111077 K101682 000
00841523110872 K101682 000
00841523110865 K101682 000
00841523110858 K101682 000
00841523110841 K101682 000
00841523110827 K101682 000
00841523110810 K101682 000
00841523110773 K101682 000
00841523110742 K101682 000
00841523110735 K101682 000
00841523110728 K101682 000
00841523110711 K101682 000
00841523110698 K101682 000
00841523110681 K101682 000
00841523110889 K101682 000
00841523110926 K101682 000
00841523111060 K101682 000
00841523111053 K101682 000
00841523111039 K101682 000
00841523111022 K101682 000
00841523111015 K101682 000
00841523111008 K101682 000
00841523110995 K101682 000
00841523110988 K101682 000
00841523110971 K101682 000
00841523110964 K101682 000
00841523110957 K101682 000
00841523110940 K101682 000
00841523110933 K101682 000
00841523110674 K101682 000
00841523110667 K101682 000
00841523110506 K101682 000
00841523110490 K101682 000
00841523110483 K101682 000
00841523110476 K101682 000
00841523110421 K101682 000
00841523110407 K101682 000
00841523110391 K101682 000
00841523110384 K101682 000
00841523110377 K101682 000
00841523110360 K101682 000
00841523110353 K101682 000
00841523110346 K101682 000
00841523110339 K101682 000
00841523110513 K101682 000
00841523110520 K101682 000
00841523110650 K101682 000
00841523110643 K101682 000
00841523110636 K101682 000
00841523110629 K101682 000
00841523110612 K101682 000
00841523110605 K101682 000
00841523110599 K101682 000
00841523110582 K101682 000
00841523110575 K101682 000
00841523110568 K101682 000
00841523110551 K101682 000
00841523110544 K101682 000
00841523110537 K101682 000
00841523110315 K101682 000
00841523108534 K101682 000
00841523111763 K101682 000
00841523111756 K101682 000
00841523111749 K101682 000
00841523111701 K101682 000
00841523111695 K101682 000
00841523111664 K101682 000
00841523111602 K101682 000
00841523111596 K101682 000
00841523111589 K101682 000
00841523111572 K101682 000
00841523111565 K101682 000
00841523111558 K101682 000
00841523111527 K101682 000
00841523111770 K101682 000
00841523111787 K101682 000
00841523107964 K101682 000
00841523107957 K101682 000
00841523107933 K101682 000
00841523107490 K101682 000
00841523107483 K101682 000
00841523107476 K101682 000
00841523107469 K101682 000
00841523107377 K101682 000
00841523107353 K101682 000
00841523107315 K101682 000
00841523131839 K101682 000
00841523130948 K101682 000
00841523111848 K101682 000
00841523111510 K101682 000
00841523111503 K101682 000
00841523111282 K101682 000
00841523111275 K101682 000
00841523111268 K101682 000
00841523111251 K101682 000
00841523111244 K101682 000
00841523111237 K101682 000
00841523111220 K101682 000
00841523111213 K101682 000
00841523111206 K101682 000
00841523111183 K101682 000
00841523111176 K101682 000
00841523111169 K101682 000
00841523111114 K101682 000
00841523111299 K101682 000
00841523111305 K101682 000
00841523111497 K101682 000
00841523111480 K101682 000
00841523111473 K101682 000
00841523111466 K101682 000
00841523111459 K101682 000
00841523111442 K101682 000
00841523111435 K101682 000
00841523111398 K101682 000
00841523111381 K101682 000
00841523111374 K101682 000
00841523111336 K101682 000
00841523111329 K101682 000
00841523111312 K101682 000
00841523111084 K101682 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.