S 100 PEDICLE SCREW SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Renovis Surgical Technologies, Llc with the FDA for S 100 Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K101682
• 510k Number: K101682
• Device Name: S 100 PEDICLE SCREW SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spinal Pedicle Fixation
• Applicant: RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC 1001 OAKWOOD BLVD Round Rock, TX 78681
• Contact: J.d. Webb
• Correspondent: J.d. Webb; RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC 1001 OAKWOOD BLVD Round Rock, TX 78681
• Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: MNH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-06-15
• Decision Date: 2010-12-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841523109463	K101682	000
00841523109296	K101682	000
00841523109289	K101682	000
00841523109272	K101682	000
00841523109265	K101682	000
00841523109258	K101682	000
00841523109241	K101682	000
00841523109234	K101682	000
00841523109227	K101682	000
00841523109210	K101682	000
00841523109203	K101682	000
00841523109180	K101682	000
00841523109173	K101682	000
00841523109166	K101682	000
00841523109302	K101682	000
00841523109326	K101682	000
00841523109456	K101682	000
00841523109449	K101682	000
00841523109432	K101682	000
00841523109425	K101682	000
00841523109418	K101682	000
00841523109401	K101682	000
00841523109395	K101682	000
00841523109388	K101682	000
00841523109371	K101682	000
00841523109364	K101682	000
00841523109357	K101682	000
00841523109340	K101682	000
00841523109333	K101682	000
00841523109159	K101682	000
00841523109142	K101682	000
00841523108930	K101682	000
00841523108923	K101682	000
00841523108916	K101682	000
00841523108909	K101682	000
00841523108893	K101682	000
00841523108886	K101682	000
00841523108879	K101682	000
00841523108862	K101682	000
00841523108855	K101682	000
00841523108848	K101682	000
00841523108831	K101682	000
00841523108824	K101682	000
00841523108817	K101682	000
00841523108947	K101682	000
00841523108954	K101682	000
00841523109104	K101682	000
00841523109098	K101682	000
00841523109081	K101682	000
00841523109074	K101682	000
00841523109067	K101682	000
00841523109050	K101682	000
00841523109043	K101682	000
00841523109036	K101682	000
00841523109029	K101682	000
00841523108992	K101682	000
00841523108985	K101682	000
00841523108978	K101682	000
00841523108961	K101682	000
00841523108800	K101682	000
00841523110285	K101682	000
00841523110070	K101682	000
00841523110063	K101682	000
00841523110056	K101682	000
00841523110049	K101682	000
00841523110032	K101682	000
00841523110025	K101682	000
00841523109982	K101682	000
00841523109975	K101682	000
00841523109968	K101682	000
00841523109951	K101682	000
00841523109944	K101682	000
00841523109937	K101682	000
00841523109920	K101682	000
00841523110087	K101682	000
00841523110094	K101682	000
00841523110278	K101682	000
00841523110261	K101682	000
00841523110254	K101682	000
00841523110247	K101682	000
00841523110230	K101682	000
00841523110223	K101682	000
00841523110216	K101682	000
00841523110209	K101682	000
00841523110193	K101682	000
00841523110186	K101682	000
00841523110179	K101682	000
00841523110162	K101682	000
00841523110155	K101682	000
00841523109913	K101682	000
00841523109890	K101682	000
00841523109654	K101682	000
00841523109647	K101682	000
00841523109630	K101682	000
00841523109623	K101682	000
00841523109616	K101682	000
00841523109609	K101682	000
00841523109593	K101682	000
00841523109586	K101682	000
00841523109579	K101682	000
00841523109524	K101682	000
00841523109500	K101682	000
00841523109494	K101682	000
00841523109487	K101682	000
00841523109661	K101682	000
00841523109678	K101682	000
00841523109845	K101682	000
00841523109838	K101682	000
00841523109807	K101682	000
00841523109791	K101682	000
00841523109784	K101682	000
00841523109777	K101682	000
00841523109760	K101682	000
00841523109753	K101682	000
00841523109746	K101682	000
00841523109739	K101682	000
00841523109722	K101682	000
00841523109715	K101682	000
00841523109685	K101682	000
00841523109470	K101682	000
00841523108794	K101682	000
00841523108077	K101682	000
00841523107810	K101682	000
00841523107803	K101682	000
00841523107797	K101682	000
00841523107780	K101682	000
00841523107773	K101682	000
00841523107766	K101682	000
00841523107759	K101682	000
00841523107742	K101682	000
00841523107735	K101682	000
00841523107728	K101682	000
00841523107711	K101682	000
00841523107704	K101682	000
00841523107698	K101682	000
00841523107827	K101682	000
00841523107834	K101682	000
00841523108060	K101682	000
00841523108053	K101682	000
00841523108046	K101682	000
00841523108039	K101682	000
00841523108022	K101682	000
00841523107926	K101682	000
00841523107919	K101682	000
00841523107902	K101682	000
00841523107889	K101682	000
00841523107872	K101682	000
00841523107865	K101682	000
00841523107858	K101682	000
00841523107841	K101682	000
00841523107681	K101682	000
00841523107674	K101682	000
00841523107513	K101682	000
00841523107506	K101682	000
00841523107438	K101682	000
00841523107421	K101682	000
00841523107414	K101682	000
00841523107407	K101682	000
00841523107391	K101682	000
00841523107384	K101682	000
00841523107360	K101682	000
00841523107346	K101682	000
00841523107339	K101682	000
00841523107322	K101682	000
00841523107308	K101682	000
00841523107520	K101682	000
00841523107537	K101682	000
00841523107667	K101682	000
00841523107650	K101682	000
00841523107643	K101682	000
00841523107636	K101682	000
00841523107629	K101682	000
00841523107612	K101682	000
00841523107605	K101682	000
00841523107599	K101682	000
00841523107582	K101682	000
00841523107575	K101682	000
00841523107568	K101682	000
00841523107551	K101682	000
00841523107544	K101682	000
00841523107292	K101682	000
00841523108787	K101682	000
00841523108565	K101682	000
00841523108558	K101682	000
00841523108541	K101682	000
00841523108527	K101682	000
00841523108510	K101682	000
00841523108503	K101682	000
00841523108497	K101682	000
00841523108480	K101682	000
00841523108473	K101682	000
00841523108466	K101682	000
00841523108459	K101682	000
00841523108442	K101682	000
00841523108435	K101682	000
00841523108572	K101682	000
00841523108589	K101682	000
00841523108770	K101682	000
00841523108763	K101682	000
00841523108756	K101682	000
00841523108749	K101682	000
00841523108732	K101682	000
00841523108701	K101682	000
00841523108695	K101682	000
00841523108688	K101682	000
00841523108671	K101682	000
00841523108664	K101682	000
00841523108657	K101682	000
00841523108602	K101682	000
00841523108596	K101682	000
00841523108428	K101682	000
00841523108411	K101682	000
00841523108213	K101682	000
00841523108206	K101682	000
00841523108190	K101682	000
00841523108183	K101682	000
00841523108176	K101682	000
00841523108169	K101682	000
00841523108152	K101682	000
00841523108145	K101682	000
00841523108138	K101682	000
00841523108121	K101682	000
00841523108114	K101682	000
00841523108107	K101682	000
00841523108091	K101682	000
00841523108220	K101682	000
00841523108237	K101682	000
00841523108404	K101682	000
00841523108398	K101682	000
00841523108381	K101682	000
00841523108374	K101682	000
00841523108343	K101682	000
00841523108336	K101682	000
00841523108305	K101682	000
00841523108299	K101682	000
00841523108282	K101682	000
00841523108275	K101682	000
00841523108268	K101682	000
00841523108251	K101682	000
00841523108244	K101682	000
00841523108084	K101682	000
00841523110292	K101682	000
00841523109531	K101682	000
00841523110766	K101682	000
00841523110759	K101682	000
00841523110414	K101682	000
00841523109876	K101682	000
00841523109821	K101682	000
00841523109319	K101682	000
00841523108619	K101682	000
00841523108367	K101682	000
00841523108350	K101682	000
00841523108329	K101682	000
00841523108312	K101682	000
00841523108015	K101682	000
00841523108008	K101682	000
00841523110797	K101682	000
00841523110834	K101682	000
00841523109197	K101682	000
00841523111732	K101682	000
00841523110124	K101682	000
00841523107971	K101682	000
00841523111725	K101682	000
00841523111657	K101682	000
00841523111640	K101682	000
00841523111633	K101682	000
00841523111541	K101682	000
00841523111411	K101682	000
00841523111121	K101682	000
00841523111107	K101682	000
00841523111091	K101682	000
00841523107995	K101682	000
00841523107988	K101682	000
00841523110438	K101682	000
00841523110322	K101682	000
00841523110308	K101682	000
00841523110148	K101682	000
00841523110131	K101682	000
00841523110100	K101682	000
00841523109906	K101682	000
00841523109883	K101682	000
00841523109869	K101682	000
00841523109852	K101682	000
00841523109517	K101682	000
00841523109012	K101682	000
00841523109005	K101682	000
00841523110704	K101682	000
00841523110803	K101682	000
00841523107940	K101682	000
00841523107896	K101682	000
00841523107452	K101682	000
00841523107445	K101682	000
00841523111688	K101682	000
00841523111671	K101682	000
00841523111534	K101682	000
00841523111428	K101682	000
00841523111404	K101682	000
00841523111152	K101682	000
00841523111145	K101682	000
00841523111138	K101682	000
00841523111046	K101682	000
00841523108725	K101682	000
00841523107285	K101682	000
00841523107124	K101682	000
00841523107117	K101682	000
00841523107100	K101682	000
00841523107094	K101682	000
00841523107087	K101682	000
00841523107070	K101682	000
00841523107063	K101682	000
00841523107056	K101682	000
00841523107049	K101682	000
00841523107032	K101682	000
00841523107025	K101682	000
00841523107018	K101682	000
00841523107001	K101682	000
00841523107131	K101682	000
00841523107148	K101682	000
00841523107278	K101682	000
00841523107261	K101682	000
00841523107254	K101682	000
00841523107247	K101682	000
00841523107230	K101682	000
00841523107223	K101682	000
00841523107216	K101682	000
00841523107209	K101682	000
00841523107193	K101682	000
00841523107186	K101682	000
00841523107179	K101682	000
00841523107162	K101682	000
00841523107155	K101682	000
00841523106998	K101682	000
00841523106981	K101682	000
00841523130917	K101682	000
00841523110117	K101682	000
00841523108718	K101682	000
00841523108640	K101682	000
00841523108633	K101682	000
00841523130900	K101682	000
00841523111718	K101682	000
00841523111626	K101682	000
00841523111619	K101682	000
00841523111190	K101682	000
00841523110780	K101682	000
00841523109814	K101682	000
00841523109708	K101682	000
00841523130924	K101682	000
00841523130931	K101682	000
00841523106974	K101682	000
00841523106967	K101682	000
00841523106950	K101682	000
00841523106943	K101682	000
00841523106936	K101682	000
00841523106929	K101682	000
00841523106912	K101682	000
00841523106905	K101682	000
00841523106899	K101682	000
00841523106882	K101682	000
00841523106875	K101682	000
00841523106868	K101682	000
00841523130955	K101682	000
00841523109692	K101682	000
00841523108626	K101682	000
00841523111077	K101682	000
00841523110872	K101682	000
00841523110865	K101682	000
00841523110858	K101682	000
00841523110841	K101682	000
00841523110827	K101682	000
00841523110810	K101682	000
00841523110773	K101682	000
00841523110742	K101682	000
00841523110735	K101682	000
00841523110728	K101682	000
00841523110711	K101682	000
00841523110698	K101682	000
00841523110681	K101682	000
00841523110889	K101682	000
00841523110926	K101682	000
00841523111060	K101682	000
00841523111053	K101682	000
00841523111039	K101682	000
00841523111022	K101682	000
00841523111015	K101682	000
00841523111008	K101682	000
00841523110995	K101682	000
00841523110988	K101682	000
00841523110971	K101682	000
00841523110964	K101682	000
00841523110957	K101682	000
00841523110940	K101682	000
00841523110933	K101682	000
00841523110674	K101682	000
00841523110667	K101682	000
00841523110506	K101682	000
00841523110490	K101682	000
00841523110483	K101682	000
00841523110476	K101682	000
00841523110421	K101682	000
00841523110407	K101682	000
00841523110391	K101682	000
00841523110384	K101682	000
00841523110377	K101682	000
00841523110360	K101682	000
00841523110353	K101682	000
00841523110346	K101682	000
00841523110339	K101682	000
00841523110513	K101682	000
00841523110520	K101682	000
00841523110650	K101682	000
00841523110643	K101682	000
00841523110636	K101682	000
00841523110629	K101682	000
00841523110612	K101682	000
00841523110605	K101682	000
00841523110599	K101682	000
00841523110582	K101682	000
00841523110575	K101682	000
00841523110568	K101682	000
00841523110551	K101682	000
00841523110544	K101682	000
00841523110537	K101682	000
00841523110315	K101682	000
00841523108534	K101682	000
00841523111763	K101682	000
00841523111756	K101682	000
00841523111749	K101682	000
00841523111701	K101682	000
00841523111695	K101682	000
00841523111664	K101682	000
00841523111602	K101682	000
00841523111596	K101682	000
00841523111589	K101682	000
00841523111572	K101682	000
00841523111565	K101682	000
00841523111558	K101682	000
00841523111527	K101682	000
00841523111770	K101682	000
00841523111787	K101682	000
00841523107964	K101682	000
00841523107957	K101682	000
00841523107933	K101682	000
00841523107490	K101682	000
00841523107483	K101682	000
00841523107476	K101682	000
00841523107469	K101682	000
00841523107377	K101682	000
00841523107353	K101682	000
00841523107315	K101682	000
00841523131839	K101682	000
00841523130948	K101682	000
00841523111848	K101682	000
00841523111510	K101682	000
00841523111503	K101682	000
00841523111282	K101682	000
00841523111275	K101682	000
00841523111268	K101682	000
00841523111251	K101682	000
00841523111244	K101682	000
00841523111237	K101682	000
00841523111220	K101682	000
00841523111213	K101682	000
00841523111206	K101682	000
00841523111183	K101682	000
00841523111176	K101682	000
00841523111169	K101682	000
00841523111114	K101682	000
00841523111299	K101682	000
00841523111305	K101682	000
00841523111497	K101682	000
00841523111480	K101682	000
00841523111473	K101682	000
00841523111466	K101682	000
00841523111459	K101682	000
00841523111442	K101682	000
00841523111435	K101682	000
00841523111398	K101682	000
00841523111381	K101682	000
00841523111374	K101682	000
00841523111336	K101682	000
00841523111329	K101682	000
00841523111312	K101682	000
00841523111084	K101682	000