EMM EQUIPMENT COVER-POLYTHYLENE

Drape, Surgical

EXACT MEDICAL MANUFACTURING, INC

The following data is part of a premarket notification filed by Exact Medical Manufacturing, Inc with the FDA for Emm Equipment Cover-polythylene.

Pre-market Notification Details

Device IDK101689
510k NumberK101689
Device Name:EMM EQUIPMENT COVER-POLYTHYLENE
ClassificationDrape, Surgical
Applicant EXACT MEDICAL MANUFACTURING, INC 1083 DELAWARE AVE Buffalo,  NY  14209
ContactRobert O Dean
CorrespondentRobert O Dean
EXACT MEDICAL MANUFACTURING, INC 1083 DELAWARE AVE Buffalo,  NY  14209
Product CodeKKX  
CFR Regulation Number878.4370 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-06-16
Decision Date2010-09-20
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00850031271579 K101689 000
00850031271050 K101689 000
00850031271029 K101689 000
00850024023727 K101689 000
00850024023741 K101689 000
00850024023901 K101689 000
00850024023925 K101689 000
00850024023949 K101689 000
00850024023987 K101689 000
00850024023963 K101689 000
00850024023994 K101689 000
00850024023970 K101689 000
00850024023956 K101689 000
00850024023604 K101689 000
00850024023406 K101689 000
00850024023321 K101689 000
00850024023352 K101689 000
00850024023888 K101689 000
00850024023864 K101689 000
00850031271609 K101689 000
00850031271265 K101689 000
00850031271333 K101689 000
00850031271319 K101689 000
00850031271364 K101689 000
00850031271395 K101689 000
00850031271234 K101689 000
00850031271111 K101689 000
00850031271135 K101689 000
00850031271159 K101689 000
00850031271173 K101689 000
00850031271197 K101689 000
00850031271074 K101689 000
00850024023765 K101689 000
00850024023802 K101689 000
00850024023826 K101689 000
00850024023307 K101689 000
00850024023215 K101689 000
00850024023246 K101689 000
00850015378898 K101689 000
00850015378928 K101689 000
00850015378683 K101689 000
00850015378706 K101689 000
00850015378720 K101689 000
00850015378744 K101689 000
00850015378768 K101689 000
00850015378782 K101689 000
00850015378508 K101689 000
00850015378294 K101689 000
00850015378232 K101689 000
00850015378256 K101689 000
00850015378218 K101689 000
00850003355313 K101689 000
10850003355389 K101689 000
00850003355412 K101689 000
00850015378867 K101689 000
00850024023017 K101689 000
00850024023277 K101689 000
00816953022545 K101689 000
00850024023130 K101689 000
00850024023192 K101689 000
00850024023161 K101689 000
00850024023116 K101689 000
00850337007445 K101689 000
00850337007469 K101689 000
00850024023062 K101689 000
00850024023093 K101689 000
00850024023048 K101689 000
00817602022879 K101689 000
00850015378942 K101689 000
00816953023849 K101689 000
00816953024020 K101689 000
00850015378997 K101689 000
00850003355573 K101689 000
00850031271517 K101689 000
10680651518221 K101689 000
30680651517259 K101689 000
30680651517266 K101689 000
30680651517273 K101689 000
30680651517280 K101689 000
30680651517297 K101689 000
30680651517303 K101689 000
30680651517310 K101689 000
30680651517327 K101689 000
30680651517334 K101689 000
30680651517341 K101689 000
30680651517358 K101689 000
30680651517365 K101689 000
30680651517372 K101689 000
30680651517389 K101689 000
30680651517396 K101689 000
00850037124022 K101689 000
30680651517242 K101689 000
30680651517235 K101689 000
10680651518238 K101689 000
10680651518245 K101689 000
10680651518252 K101689 000
10680651518269 K101689 000
10680651518283 K101689 000
10680651518290 K101689 000
10680651518306 K101689 000
10680651518313 K101689 000
10680651518320 K101689 000
10680651518368 K101689 000
30680651517174 K101689 000
30680651517181 K101689 000
30680651517198 K101689 000
30680651517204 K101689 000
30680651517211 K101689 000
30680651517228 K101689 000
00850017635456 K101689 000
00816953024358 K101689 000
00850033380811 K101689 000
00850031271951 K101689 000
00850031271913 K101689 000
00850031271548 K101689 000
00850031271777 K101689 000
00850031271791 K101689 000
00850031271814 K101689 000
00850031271838 K101689 000
00850031271852 K101689 000
00850031271876 K101689 000
00850031271890 K101689 000
00850031271715 K101689 000
00850031271746 K101689 000
00850031271678 K101689 000
00850031271692 K101689 000
00850031271418 K101689 000
00850031271449 K101689 000
00850031271982 K101689 000
00816953023399 K101689 000
00850033380781 K101689 000
00850033380767 K101689 000
00850033380743 K101689 000
00850033380712 K101689 000
00850003355887 K101689 000
00850033380620 K101689 000
00850337007506 K101689 000
00850033380408 K101689 000
00850033380361 K101689 000
00850033380262 K101689 000
00850033380293 K101689 000
00850033380323 K101689 000
00850033380347 K101689 000
00850033380156 K101689 000
00850033380095 K101689 000
00850033380125 K101689 000
00850031271487 K101689 000
00816953022286 K101689 000
00816953022965 K101689 000
00816953023009 K101689 000
00816953023030 K101689 000
00816953023061 K101689 000
00816953023092 K101689 000
00816953024143 K101689 000
00816953024181 K101689 000
00816953024228 K101689 000
00816953024242 K101689 000
00816953024273 K101689 000
00816953024303 K101689 000
00816953024341 K101689 000
00816953024365 K101689 000
00816953024396 K101689 000
00816953024426 K101689 000
00816953024457 K101689 000
00816953022934 K101689 000
00816953022453 K101689 000
00816953022293 K101689 000
00816953022309 K101689 000
00816953022316 K101689 000
00852205007618 K101689 000
00816953022323 K101689 000
00816953022330 K101689 000
00852205007625 K101689 000
00852205007632 K101689 000
00816953022347 K101689 000
00816953022354 K101689 000
00816953022361 K101689 000
00852205007649 K101689 000
00852205007656 K101689 000
00816953022378 K101689 000
00816953022392 K101689 000
00816953022422 K101689 000
00816953024488 K101689 000
00816953024518 K101689 000
00816953024549 K101689 000
00816953027090 K101689 000
00816953027373 K101689 000
00816953027380 K101689 000
00816953027397 K101689 000
00816953027410 K101689 000
00816953027427 K101689 000
00816953027465 K101689 000
00816953027489 K101689 000
00816953027519 K101689 000
00816953027533 K101689 000
00816953027557 K101689 000
00816953027571 K101689 000
00852205007847 K101689 000
00816953027618 K101689 000
00816953027632 K101689 000
00816953027656 K101689 000
00816953027076 K101689 000
00816953027069 K101689 000
00816953024570 K101689 000
00816953024600 K101689 000
00816953024631 K101689 000
00816953024662 K101689 000
00816953024693 K101689 000
00816953024723 K101689 000
00816953024754 K101689 000
00816953024785 K101689 000
00816953026659 K101689 000
00816953026673 K101689 000
00816953026697 K101689 000
00816953026987 K101689 000
00816953027014 K101689 000
10816953027035 K101689 000
00816953027045 K101689 000
00816953027052 K101689 000
00816953027670 K101689 000
00816953022279 K101689 000
00850003355986 K101689 000
00852205007885 K101689 000
10852205007950 K101689 000
20852205007964 K101689 000
20852205007971 K101689 000
00852205007991 K101689 000
00816953020398 K101689 000
00816953021999 K101689 000
00816953020473 K101689 000
00816953020497 K101689 000
00816953020510 K101689 000
00816953020534 K101689 000
00816953020558 K101689 000
00816953020572 K101689 000
00816953020596 K101689 000
00816953020619 K101689 000
00816953020633 K101689 000
10852205007790 K101689 000
00852205007786 K101689 000
00850015378003 K101689 000
00850003355696 K101689 000
00850003355719 K101689 000
00850003355733 K101689 000
00850003355771 K101689 000
00850003355788 K101689 000
00850003355818 K101689 000
00850003355832 K101689 000
00850003355856 K101689 000
00850003355894 K101689 000
00850003355641 K101689 000
00850003355580 K101689 000
00850003355337 K101689 000
00850003355351 K101689 000
00850003355290 K101689 000
10850003355006 K101689 000
00816953020657 K101689 000
00816953020671 K101689 000
00816953020695 K101689 000
00816953022149 K101689 000
00816953022156 K101689 000
00816953022163 K101689 000
00816953022170 K101689 000
00816953022187 K101689 000
00816953022194 K101689 000
00852205007564 K101689 000
00816953022217 K101689 000
00816953022224 K101689 000
00816953022231 K101689 000
00816953022248 K101689 000
00816953022255 K101689 000
00852205007571 K101689 000
00852205007588 K101689 000
00816953022262 K101689 000
00852205007595 K101689 000
00816953022132 K101689 000
00816953022125 K101689 000
00816953020718 K101689 000
00816953020732 K101689 000
00816953020756 K101689 000
00816953020794 K101689 000
00816953020817 K101689 000
00816953020879 K101689 000
00816953022026 K101689 000
00816953022033 K101689 000
00816953022040 K101689 000
00816953022057 K101689 000
00816953021159 K101689 000
00816953022071 K101689 000
00816953022088 K101689 000
00816953022095 K101689 000
00816953022101 K101689 000
00816953021258 K101689 000
00852205007601 K101689 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.