QUANTUM SPINAL SYSTEM, QUANTUM MIS

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY

The following data is part of a premarket notification filed by Pioneer Surgical Technology with the FDA for Quantum Spinal System, Quantum Mis.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K101790
• 510k Number: K101790
• Device Name: QUANTUM SPINAL SYSTEM, QUANTUM MIS
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY 5 HEMINGWAY LANE West Newbury, MA 01985
• Contact: Barry E Sands
• Correspondent: Barry E Sands; PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY 5 HEMINGWAY LANE West Newbury, MA 01985
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-06-28
• Decision Date: 2011-03-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00846468019228	K101790	000
00846468019419	K101790	000
00846468019426	K101790	000
00846468019440	K101790	000
00846468019464	K101790	000
00846468019488	K101790	000
00846468019495	K101790	000
00846468019501	K101790	000
00846468019518	K101790	000
00846468019525	K101790	000
00846468019532	K101790	000
00846468019549	K101790	000
00846468019556	K101790	000
00846468019563	K101790	000
00846468019570	K101790	000
00846468019402	K101790	000
00846468019396	K101790	000
00846468019389	K101790	000
00846468019235	K101790	000
00846468019242	K101790	000
00846468019259	K101790	000
00846468019266	K101790	000
00846468019273	K101790	000
00846468019280	K101790	000
00846468019297	K101790	000
00846468019303	K101790	000
00846468019327	K101790	000
00846468019334	K101790	000
00846468019341	K101790	000
00846468019358	K101790	000
00846468019365	K101790	000
00846468019372	K101790	000
00846468019587	K101790	000
00846468019594	K101790	000
00846468019822	K101790	000
00846468019839	K101790	000
00846468019846	K101790	000
00846468019853	K101790	000
00846468019860	K101790	000
00846468019877	K101790	000
00846468019884	K101790	000
00846468019907	K101790	000
00846468019914	K101790	000
00846468019921	K101790	000
00846468019938	K101790	000
00846468019952	K101790	000
00846468019969	K101790	000
00846468019976	K101790	000
00846468019815	K101790	000
00846468019808	K101790	000
00846468019792	K101790	000
00846468019600	K101790	000
00846468019617	K101790	000
00846468019624	K101790	000
00846468019655	K101790	000
00846468019662	K101790	000
00846468019679	K101790	000
00846468019686	K101790	000
00846468019693	K101790	000
00846468019730	K101790	000
00846468019747	K101790	000
00846468019754	K101790	000
00846468019761	K101790	000
00846468019778	K101790	000
00846468019785	K101790	000
00846468019983	K101790	000
00846468019211	K101790	000
00846468089764	K101790	000
00846468018733	K101790	000
00846468018740	K101790	000
00846468018757	K101790	000
00846468018764	K101790	000
00846468018771	K101790	000
00846468018788	K101790	000
00846468018795	K101790	000
00846468018801	K101790	000
00846468018818	K101790	000
00846468018825	K101790	000
00846468018832	K101790	000
00846468018849	K101790	000
00846468018856	K101790	000
00846468018863	K101790	000
00846468018726	K101790	000
00846468018719	K101790	000
00846468018702	K101790	000
00846468089818	K101790	000
00846468090289	K101790	000
00846468090456	K101790	000
00846468090463	K101790	000
00846468090470	K101790	000
00846468090487	K101790	000
00846468090494	K101790	000
00846468090500	K101790	000
00846468018641	K101790	000
00846468018658	K101790	000
00846468018665	K101790	000
00846468018672	K101790	000
00846468018689	K101790	000
00846468018696	K101790	000
00846468018870	K101790	000
00846468018887	K101790	000
00846468019068	K101790	000
00846468019075	K101790	000
00846468019082	K101790	000
00846468019099	K101790	000
00846468019105	K101790	000
00846468019112	K101790	000
00846468019129	K101790	000
00846468019136	K101790	000
00846468019143	K101790	000
00846468019150	K101790	000
00846468019167	K101790	000
00846468019174	K101790	000
00846468019181	K101790	000
00846468019198	K101790	000
00846468019051	K101790	000
00846468019044	K101790	000
00846468019037	K101790	000
00846468018894	K101790	000
00846468018900	K101790	000
00846468018917	K101790	000
00846468018924	K101790	000
00846468018931	K101790	000
00846468018948	K101790	000
00846468018955	K101790	000
00846468018962	K101790	000
00846468018979	K101790	000
00846468018986	K101790	000
00846468018993	K101790	000
00846468019006	K101790	000
00846468019013	K101790	000
00846468019020	K101790	000
00846468019204	K101790	000
00846468022365	K101790	000
00846468042851	K101790	000
00846468042868	K101790	000
00846468042875	K101790	000
00846468042882	K101790	000
00846468042899	K101790	000
00846468042905	K101790	000
00846468042929	K101790	000
00846468042936	K101790	000
00846468042943	K101790	000
00846468042950	K101790	000
00846468042967	K101790	000
00846468042974	K101790	000
00846468042981	K101790	000
00846468042998	K101790	000
00846468042844	K101790	000
00846468042837	K101790	000
00846468042820	K101790	000
00846468022372	K101790	000
00846468022389	K101790	000
00846468022396	K101790	000
00846468022402	K101790	000
00846468022419	K101790	000
00846468022426	K101790	000
00846468022433	K101790	000
00846468022440	K101790	000
00846468022457	K101790	000
00846468022464	K101790	000
00846468022471	K101790	000
00846468042790	K101790	000
00846468042806	K101790	000
00846468042813	K101790	000
00846468043001	K101790	000
00846468043025	K101790	000
00846468043209	K101790	000
00846468043216	K101790	000
00846468043223	K101790	000
00846468043230	K101790	000
00846468043247	K101790	000
00846468043254	K101790	000
00846468043261	K101790	000
00846468043278	K101790	000
00846468043285	K101790	000
00846468043292	K101790	000
00846468043308	K101790	000
00846468043315	K101790	000
00846468043322	K101790	000
00846468043339	K101790	000
00846468043193	K101790	000
00846468043186	K101790	000
00846468043179	K101790	000
00846468043032	K101790	000
00846468043049	K101790	000
00846468043056	K101790	000
00846468043063	K101790	000
00846468043070	K101790	000
00846468043087	K101790	000
00846468043094	K101790	000
00846468043100	K101790	000
00846468043117	K101790	000
00846468043124	K101790	000
00846468043131	K101790	000
00846468043148	K101790	000
00846468043155	K101790	000
00846468043162	K101790	000
00846468050559	K101790	000
00846468022211	K101790	000
00846468019990	K101790	000
00846468020170	K101790	000
00846468020187	K101790	000
00846468020194	K101790	000
00846468020200	K101790	000
00846468020217	K101790	000
00846468020224	K101790	000
00846468020231	K101790	000
00846468020248	K101790	000
00846468020255	K101790	000
00846468020262	K101790	000
00846468020279	K101790	000
00846468020286	K101790	000
00846468020293	K101790	000
00846468020309	K101790	000
00846468020163	K101790	000
00846468020156	K101790	000
00846468020149	K101790	000
00846468020002	K101790	000
00846468020019	K101790	000
00846468020026	K101790	000
00846468020033	K101790	000
00846468020040	K101790	000
00846468020057	K101790	000
00846468020064	K101790	000
00846468020071	K101790	000
00846468020088	K101790	000
00846468020095	K101790	000
00846468020101	K101790	000
00846468020118	K101790	000
00846468020125	K101790	000
00846468020132	K101790	000
00846468020866	K101790	000
00846468020880	K101790	000
00846468021450	K101790	000
00846468021467	K101790	000
00846468021474	K101790	000
00846468021481	K101790	000
00846468021498	K101790	000
00846468021504	K101790	000
00846468021511	K101790	000
00846468021528	K101790	000
00846468021573	K101790	000
00846468021580	K101790	000
00846468021597	K101790	000
00846468021603	K101790	000
00846468022174	K101790	000
00846468022198	K101790	000
00846468021443	K101790	000
00846468021436	K101790	000
00846468021429	K101790	000
00846468020897	K101790	000
00846468020903	K101790	000
00846468020927	K101790	000
00846468020934	K101790	000
00846468020958	K101790	000
00846468020965	K101790	000
00846468020972	K101790	000
00846468020989	K101790	000
00846468021306	K101790	000
00846468021313	K101790	000
00846468021320	K101790	000
00846468021399	K101790	000
00846468021405	K101790	000
00846468021412	K101790	000
00846468022204	K101790	000