4CIS VANE SPINE SYSTEM

Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation

SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Solco Biomedical Co., Ltd. with the FDA for 4cis Vane Spine System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K101818
• 510k Number: K101818
• Device Name: 4CIS VANE SPINE SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation
• Applicant: SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD. 9700 GREAT SENECA HWY SUITE 302 Rockville, MD 20850
• Contact: Saeyoung Ahn
• Correspondent: Saeyoung Ahn; SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD. 9700 GREAT SENECA HWY SUITE 302 Rockville, MD 20850
• Product Code: MNH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-06-30
• Decision Date: 2011-02-11
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806373573583	K101818	000
08806373573408	K101818	000
08806373573392	K101818	000
08806373573385	K101818	000
08806373573378	K101818	000
08806373573361	K101818	000
08806373573354	K101818	000
08806373573347	K101818	000
08806373573330	K101818	000
08806373573323	K101818	000
08806373573316	K101818	000
08806373573309	K101818	000
08806373573293	K101818	000
08806373573286	K101818	000
08806373573279	K101818	000
08806373573415	K101818	000
08806373573422	K101818	000
08806373573439	K101818	000
08806373573576	K101818	000
08806373573569	K101818	000
08806373573552	K101818	000
08806373573545	K101818	000
08806373573538	K101818	000
08806373573521	K101818	000
08806373573514	K101818	000
08806373573507	K101818	000
08806373573491	K101818	000
08806373573484	K101818	000
08806373573477	K101818	000
08806373573460	K101818	000
08806373573453	K101818	000
08806373573446	K101818	000
08806373572623	K101818	000
08806373572616	K101818	000
08806373572265	K101818	000
08806373572258	K101818	000
08806373572241	K101818	000
08806373572234	K101818	000
08806373572227	K101818	000
08806373572210	K101818	000
08806373572203	K101818	000
08806373572197	K101818	000
08806373572180	K101818	000
08806373572173	K101818	000
08806373572166	K101818	000
08806373572159	K101818	000
08806373572104	K101818	000
08806373572098	K101818	000
08806373572272	K101818	000
08806373572326	K101818	000
08806373572333	K101818	000
08806373572593	K101818	000
08806373572586	K101818	000
08806373572579	K101818	000
08806373572562	K101818	000
08806373572555	K101818	000
08806373572449	K101818	000
08806373572432	K101818	000
08806373572425	K101818	000
08806373572395	K101818	000
08806373572388	K101818	000
08806373572371	K101818	000
08806373572364	K101818	000
08806373572357	K101818	000
08806373572340	K101818	000
08806373572074	K101818	000
08806373573590	K101818	000
08806373574252	K101818	000
08806373574078	K101818	000
08806373574061	K101818	000
08806373574054	K101818	000
08806373574047	K101818	000
08806373574030	K101818	000
08806373574023	K101818	000
08806373574016	K101818	000
08806373574009	K101818	000
08806373573996	K101818	000
08806373573989	K101818	000
08806373573972	K101818	000
08806373573965	K101818	000
08806373573958	K101818	000
08806373573941	K101818	000
08806373574085	K101818	000
08806373574092	K101818	000
08806373574108	K101818	000
08806373574245	K101818	000
08806373574238	K101818	000
08806373574221	K101818	000
08806373574214	K101818	000
08806373574207	K101818	000
08806373574191	K101818	000
08806373574184	K101818	000
08806373574177	K101818	000
08806373574160	K101818	000
08806373574153	K101818	000
08806373574146	K101818	000
08806373574139	K101818	000
08806373574122	K101818	000
08806373574115	K101818	000
08806373573934	K101818	000
08806373573927	K101818	000
08806373573743	K101818	000
08806373573736	K101818	000
08806373573729	K101818	000
08806373573712	K101818	000
08806373573705	K101818	000
08806373573699	K101818	000
08806373573682	K101818	000
08806373573675	K101818	000
08806373573668	K101818	000
08806373573651	K101818	000
08806373573644	K101818	000
08806373573637	K101818	000
08806373573620	K101818	000
08806373573613	K101818	000
08806373573750	K101818	000
08806373573767	K101818	000
08806373573774	K101818	000
08806373573910	K101818	000
08806373573903	K101818	000
08806373573897	K101818	000
08806373573880	K101818	000
08806373573873	K101818	000
08806373573866	K101818	000
08806373573859	K101818	000
08806373573842	K101818	000
08806373573835	K101818	000
08806373573828	K101818	000
08806373573811	K101818	000
08806373573804	K101818	000
08806373573798	K101818	000
08806373573781	K101818	000
08806373573606	K101818	000
08806373572050	K101818	000
08806373566264	K101818	000
08806373557545	K101818	000
08806373557538	K101818	000
08806373552472	K101818	000
08806373552465	K101818	000
08806373552458	K101818	000
08806373552441	K101818	000
08806373552434	K101818	000
08806373552427	K101818	000
08806373552410	K101818	000
08806373552403	K101818	000
08806373552397	K101818	000
08806373552380	K101818	000
08806373552373	K101818	000
08806373552366	K101818	000
08806373557552	K101818	000
08806373557569	K101818	000
08806373557576	K101818	000
08806373566257	K101818	000
08806373566240	K101818	000
08806373566226	K101818	000
08806373566219	K101818	000
08806373564055	K101818	000
08806373558351	K101818	000
08806373558344	K101818	000
08806373558337	K101818	000
08806373558320	K101818	000
08806373558313	K101818	000
08806373557613	K101818	000
08806373557606	K101818	000
08806373557590	K101818	000
08806373557583	K101818	000
08806373552359	K101818	000
08806373552342	K101818	000
08806373552168	K101818	000
08806373552151	K101818	000
08806373552144	K101818	000
08806373552137	K101818	000
08806373552120	K101818	000
08806373550881	K101818	000
08806373550607	K101818	000
08806373549649	K101818	000
08806373524776	K101818	000
08806373524769	K101818	000
08806373524752	K101818	000
08806373524745	K101818	000
08806373524738	K101818	000
08806373524721	K101818	000
08806373552175	K101818	000
08806373552182	K101818	000
08806373552199	K101818	000
08806373552335	K101818	000
08806373552328	K101818	000
08806373552311	K101818	000
08806373552304	K101818	000
08806373552298	K101818	000
08806373552281	K101818	000
08806373552274	K101818	000
08806373552267	K101818	000
08806373552250	K101818	000
08806373552243	K101818	000
08806373552236	K101818	000
08806373552229	K101818	000
08806373552212	K101818	000
08806373552205	K101818	000
08806373524356	K101818	000
08806373566271	K101818	000
08806373571923	K101818	000
08806373568060	K101818	000
08806373568039	K101818	000
08806373568015	K101818	000
08806373568008	K101818	000
08806373567995	K101818	000
08806373567988	K101818	000
08806373567971	K101818	000
08806373567964	K101818	000
08806373567957	K101818	000
08806373567940	K101818	000
08806373567926	K101818	000
08806373567896	K101818	000
08806373567889	K101818	000
08806373567872	K101818	000
08806373568077	K101818	000
08806373568084	K101818	000
08806373568091	K101818	000
08806373571886	K101818	000
08806373571879	K101818	000
08806373571862	K101818	000
08806373571855	K101818	000
08806373571848	K101818	000
08806373571831	K101818	000
08806373571817	K101818	000
08806373571763	K101818	000
08806373570247	K101818	000
08806373568152	K101818	000
08806373568138	K101818	000
08806373568121	K101818	000
08806373568114	K101818	000
08806373568107	K101818	000
08806373567865	K101818	000
08806373567858	K101818	000
08806373566486	K101818	000
08806373566462	K101818	000
08806373566455	K101818	000
08806373566448	K101818	000
08806373566431	K101818	000
08806373566424	K101818	000
08806373566417	K101818	000
08806373566400	K101818	000
08806373566394	K101818	000
08806373566370	K101818	000
08806373566363	K101818	000
08806373566318	K101818	000
08806373566301	K101818	000
08806373566295	K101818	000
08806373566523	K101818	000
08806373566530	K101818	000
08806373566547	K101818	000
08806373567841	K101818	000
08806373567834	K101818	000
08806373567827	K101818	000
08806373567803	K101818	000
08806373567797	K101818	000
08806373567780	K101818	000
08806373566769	K101818	000
08806373566677	K101818	000
08806373566615	K101818	000
08806373566592	K101818	000
08806373566585	K101818	000
08806373566578	K101818	000
08806373566561	K101818	000
08806373566554	K101818	000
08806373566288	K101818	000
08806373574269	K101818	000
08806373576263	K101818	000
08806373576089	K101818	000
08806373576072	K101818	000
08806373576065	K101818	000
08806373576058	K101818	000
08806373576041	K101818	000
08806373576034	K101818	000
08806373576027	K101818	000
08806373576010	K101818	000
08806373576003	K101818	000
08806373575990	K101818	000
08806373575983	K101818	000
08806373575976	K101818	000
08806373575969	K101818	000
08806373575952	K101818	000
08806373576096	K101818	000
08806373576102	K101818	000
08806373576119	K101818	000
08806373576256	K101818	000
08806373576249	K101818	000
08806373576232	K101818	000
08806373576225	K101818	000
08806373576218	K101818	000
08806373576201	K101818	000
08806373576195	K101818	000
08806373576188	K101818	000
08806373576171	K101818	000
08806373576164	K101818	000
08806373576157	K101818	000
08806373576140	K101818	000
08806373576133	K101818	000
08806373576126	K101818	000
08806373575945	K101818	000
08806373575938	K101818	000
08806373575754	K101818	000
08806373575747	K101818	000
08806373575730	K101818	000
08806373575723	K101818	000
08806373575716	K101818	000
08806373575709	K101818	000
08806373575693	K101818	000
08806373575686	K101818	000
08806373575679	K101818	000
08806373575662	K101818	000
08806373575655	K101818	000
08806373575648	K101818	000
08806373575631	K101818	000
08806373575624	K101818	000
08806373575761	K101818	000
08806373575778	K101818	000
08806373575785	K101818	000
08806373575921	K101818	000
08806373575914	K101818	000
08806373575907	K101818	000
08806373575891	K101818	000
08806373575884	K101818	000
08806373575877	K101818	000
08806373575860	K101818	000
08806373575853	K101818	000
08806373575846	K101818	000
08806373575839	K101818	000
08806373575822	K101818	000
08806373575815	K101818	000
08806373575808	K101818	000
08806373575792	K101818	000
08806373575617	K101818	000
08806373576270	K101818	000
08806373577581	K101818	000
08806373576850	K101818	000
08806373576843	K101818	000
08806373576836	K101818	000
08806373576829	K101818	000
08806373576812	K101818	000
08806373576706	K101818	000
08806373576690	K101818	000
08806373576683	K101818	000
08806373576676	K101818	000
08806373576669	K101818	000
08806373576652	K101818	000
08806373576645	K101818	000
08806373576638	K101818	000
08806373576621	K101818	000
08806373576867	K101818	000
08806373576874	K101818	000
08806373576881	K101818	000
08806373577574	K101818	000
08806373577567	K101818	000
08806373577550	K101818	000
08806373576997	K101818	000
08806373576980	K101818	000
08806373576973	K101818	000
08806373576966	K101818	000
08806373576959	K101818	000
08806373576942	K101818	000
08806373576935	K101818	000
08806373576928	K101818	000
08806373576911	K101818	000
08806373576904	K101818	000
08806373576898	K101818	000
08806373576614	K101818	000
08806373576607	K101818	000
08806373576423	K101818	000
08806373576416	K101818	000
08806373576409	K101818	000
08806373576393	K101818	000
08806373576386	K101818	000
08806373576379	K101818	000
08806373576362	K101818	000
08806373576355	K101818	000
08806373576348	K101818	000
08806373576331	K101818	000
08806373576324	K101818	000
08806373576317	K101818	000
08806373576300	K101818	000
08806373576294	K101818	000
08806373576430	K101818	000
08806373576447	K101818	000
08806373576454	K101818	000
08806373576591	K101818	000
08806373576584	K101818	000
08806373576577	K101818	000
08806373576560	K101818	000
08806373576553	K101818	000
08806373576546	K101818	000
08806373576539	K101818	000
08806373576522	K101818	000
08806373576515	K101818	000
08806373576508	K101818	000
08806373576492	K101818	000
08806373576485	K101818	000
08806373576478	K101818	000
08806373576461	K101818	000
08806373576287	K101818	000
08806373575600	K101818	000
08806373574924	K101818	000
08806373574740	K101818	000
08806373574733	K101818	000
08806373574726	K101818	000
08806373574719	K101818	000
08806373574702	K101818	000
08806373574696	K101818	000
08806373574689	K101818	000
08806373574672	K101818	000
08806373574665	K101818	000
08806373574658	K101818	000
08806373574641	K101818	000
08806373574634	K101818	000
08806373574627	K101818	000
08806373574610	K101818	000
08806373574757	K101818	000
08806373574764	K101818	000
08806373574771	K101818	000
08806373574917	K101818	000
08806373574900	K101818	000
08806373574894	K101818	000
08806373574887	K101818	000
08806373574870	K101818	000
08806373574863	K101818	000
08806373574856	K101818	000
08806373574849	K101818	000
08806373574832	K101818	000
08806373574825	K101818	000
08806373574818	K101818	000
08806373574801	K101818	000
08806373574795	K101818	000
08806373574788	K101818	000
08806373574603	K101818	000
08806373574597	K101818	000
08806373574412	K101818	000
08806373574405	K101818	000
08806373574399	K101818	000
08806373574382	K101818	000
08806373574375	K101818	000
08806373574368	K101818	000
08806373574351	K101818	000
08806373574344	K101818	000
08806373574337	K101818	000
08806373574320	K101818	000
08806373574313	K101818	000
08806373574306	K101818	000
08806373574290	K101818	000
08806373574283	K101818	000
08806373574429	K101818	000
08806373574436	K101818	000
08806373574443	K101818	000
08806373574580	K101818	000
08806373574573	K101818	000
08806373574566	K101818	000
08806373574559	K101818	000
08806373574542	K101818	000
08806373574535	K101818	000
08806373574528	K101818	000
08806373574511	K101818	000
08806373574504	K101818	000
08806373574498	K101818	000
08806373574481	K101818	000
08806373574474	K101818	000
08806373574467	K101818	000
08806373574450	K101818	000
08806373574276	K101818	000
08806373574931	K101818	000
08806373575594	K101818	000
08806373575419	K101818	000
08806373575402	K101818	000
08806373575396	K101818	000
08806373575389	K101818	000
08806373575372	K101818	000
08806373575365	K101818	000
08806373575358	K101818	000
08806373575341	K101818	000
08806373575334	K101818	000
08806373575327	K101818	000
08806373575310	K101818	000
08806373575303	K101818	000
08806373575297	K101818	000
08806373575280	K101818	000
08806373575426	K101818	000
08806373575433	K101818	000
08806373575440	K101818	000
08806373575587	K101818	000
08806373575570	K101818	000
08806373575563	K101818	000
08806373575556	K101818	000
08806373575549	K101818	000
08806373575532	K101818	000
08806373575525	K101818	000
08806373575518	K101818	000
08806373575501	K101818	000
08806373575495	K101818	000
08806373575488	K101818	000
08806373575471	K101818	000
08806373575464	K101818	000
08806373575457	K101818	000
08806373575273	K101818	000
08806373575266	K101818	000
08806373575082	K101818	000
08806373575075	K101818	000
08806373575068	K101818	000
08806373575051	K101818	000
08806373575044	K101818	000
08806373575037	K101818	000
08806373575020	K101818	000
08806373575013	K101818	000
08806373575006	K101818	000
08806373574993	K101818	000
08806373574986	K101818	000
08806373574979	K101818	000
08806373574962	K101818	000
08806373574955	K101818	000
08806373575099	K101818	000
08806373575105	K101818	000
08806373575112	K101818	000
08806373575259	K101818	000
08806373575242	K101818	000
08806373575235	K101818	000
08806373575228	K101818	000
08806373575211	K101818	000
08806373575204	K101818	000
08806373575198	K101818	000
08806373575181	K101818	000
08806373575174	K101818	000
08806373575167	K101818	000
08806373575150	K101818	000
08806373575143	K101818	000
08806373575136	K101818	000
08806373575129	K101818	000
08806373574948	K101818	000