CONTOURS VSP III VOLAR PLATING SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

ORTHOFIX, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Orthofix, Inc. with the FDA for Contours Vsp Iii Volar Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K101936
• 510k Number: K101936
• Device Name: CONTOURS VSP III VOLAR PLATING SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: ORTHOFIX, INC. 1720 BRAY CENTRAL DR. Mckinney, TX 75069
• Contact: Mary Biggers, Rac
• Correspondent: Mary Biggers, Rac; ORTHOFIX, INC. 1720 BRAY CENTRAL DR. Mckinney, TX 75069
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-07-12
• Decision Date: 2010-10-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
18054242516057	K101936	000
18054242516385	K101936	000
18054242516392	K101936	000
18054242516408	K101936	000
18054242516415	K101936	000
18054242516422	K101936	000
18054242516439	K101936	000
18054242516446	K101936	000
18054242516453	K101936	000
18054242516491	K101936	000
18054242516507	K101936	000
18054242516514	K101936	000
18054242516521	K101936	000
18054242516538	K101936	000
18054242516378	K101936	000
18054242516354	K101936	000
18054242516330	K101936	000
18054242516132	K101936	000
18054242516163	K101936	000
18054242516224	K101936	000
18054242516231	K101936	000
18054242516248	K101936	000
18054242516255	K101936	000
18054242516262	K101936	000
18054242516279	K101936	000
18054242516286	K101936	000
18054242516293	K101936	000
18054242516309	K101936	000
18054242516316	K101936	000
18054242516323	K101936	000
18054242516576	K101936	000
18054242516583	K101936	000
18054242516590	K101936	000
18054242516880	K101936	000
18054242516897	K101936	000
18054242516903	K101936	000
18054242516910	K101936	000
18054242516927	K101936	000
18054242516934	K101936	000
18054242516941	K101936	000
18054242517016	K101936	000
18054242517023	K101936	000
18054242517030	K101936	000
18054242517047	K101936	000
18054242517054	K101936	000
18054242517061	K101936	000
18054242516811	K101936	000
18054242516804	K101936	000
18054242516798	K101936	000
18054242516606	K101936	000
18054242516613	K101936	000
18054242516620	K101936	000
18054242516637	K101936	000
18054242516644	K101936	000
18054242516651	K101936	000
18054242516668	K101936	000
18054242516675	K101936	000
18054242516682	K101936	000
18054242516699	K101936	000
18054242516712	K101936	000
18054242516774	K101936	000
18054242516781	K101936	000
18054242517078	K101936	000