NEODENT IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

JJGC INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS DENTARIOS S

The following data is part of a premarket notification filed by Jjgc Industria E Comercio De Materiais Dentarios S with the FDA for Neodent Implant System.

Pre-market Notification Details

Device IDK101945
510k NumberK101945
Device Name:NEODENT IMPLANT SYSTEM
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant JJGC INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS DENTARIOS S 11234 EL CAMINO REAL SUITE 200 San Diego,  CA  92130
ContactLinda K Schulz
CorrespondentLinda K Schulz
JJGC INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS DENTARIOS S 11234 EL CAMINO REAL SUITE 200 San Diego,  CA  92130
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-07-12
Decision Date2011-01-26
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07899878002499 K101945 000
07899878002734 K101945 000
07899878002741 K101945 000
07899878002758 K101945 000
07899878002765 K101945 000
07899878002772 K101945 000
07899878002789 K101945 000
07899878002796 K101945 000
07899878002802 K101945 000
07899878002819 K101945 000
07899878002826 K101945 000
07899878002833 K101945 000
07899878002840 K101945 000
07899878002727 K101945 000
07899878002710 K101945 000
07899878002505 K101945 000
07899878002512 K101945 000
07899878002529 K101945 000
07899878002536 K101945 000
07899878002604 K101945 000
07899878002611 K101945 000
07899878002628 K101945 000
07899878002635 K101945 000
07899878002673 K101945 000
07899878002680 K101945 000
07899878002697 K101945 000
07899878002703 K101945 000
07899878002857 K101945 000
07899878002864 K101945 000
07899878002871 K101945 000
07899878003694 K101945 000
07899878003700 K101945 000
07899878003717 K101945 000
07899878003724 K101945 000
07899878003731 K101945 000
07899878003748 K101945 000
07899878003755 K101945 000
07899878003762 K101945 000
07899878003779 K101945 000
07899878003786 K101945 000
07899878003793 K101945 000
07899878003809 K101945 000
07899878003687 K101945 000
07899878003670 K101945 000
07899878002888 K101945 000
07899878002895 K101945 000
07899878002901 K101945 000
07899878002918 K101945 000
07899878002925 K101945 000
07899878002932 K101945 000
07899878002949 K101945 000
07899878002956 K101945 000
07899878002963 K101945 000
07899878002970 K101945 000
07899878002987 K101945 000
07899878003663 K101945 000
07899878003847 K101945 000
07899878064947 K101945 000
07898237565927 K101945 000
07898237565934 K101945 000
07898237565941 K101945 000
07899878002109 K101945 000
07899878002116 K101945 000
07899878002123 K101945 000
07899878002130 K101945 000
07899878002147 K101945 000
07899878002154 K101945 000
07899878002161 K101945 000
07899878002178 K101945 000
07899878002185 K101945 000
07898237565910 K101945 000
07898237560816 K101945 000
07899878064954 K101945 000
07899878028802 K101945 000
07899878030218 K101945 000
07899878030294 K101945 000
07899878036692 K101945 000
07899878044246 K101945 000
07898237560588 K101945 000
07898237560595 K101945 000
07898237560601 K101945 000
07898237560618 K101945 000
07898237560625 K101945 000
07898237560809 K101945 000
07899878002192 K101945 000
07899878002208 K101945 000
07899878002215 K101945 000
07899878002369 K101945 000
07899878002376 K101945 000
07899878002383 K101945 000
07899878002390 K101945 000
07899878002406 K101945 000
07899878002413 K101945 000
07899878002420 K101945 000
07899878002437 K101945 000
07899878002444 K101945 000
07899878002451 K101945 000
07899878002468 K101945 000
07899878002475 K101945 000
07899878002352 K101945 000
07899878002345 K101945 000
07899878002222 K101945 000
07899878002239 K101945 000
07899878002246 K101945 000
07899878002253 K101945 000
07899878002260 K101945 000
07899878002277 K101945 000
07899878002284 K101945 000
07899878002291 K101945 000
07899878002307 K101945 000
07899878002314 K101945 000
07899878002321 K101945 000
07899878002338 K101945 000
07899878002482 K101945 000
07899878006138 K101945 000
07899878006336 K101945 000
07899878006343 K101945 000
07899878006633 K101945 000
07899878006640 K101945 000
07899878006657 K101945 000
07899878006695 K101945 000
07899878006701 K101945 000
07899878006718 K101945 000
07899878006725 K101945 000
07899878006732 K101945 000
07899878006749 K101945 000
07899878007142 K101945 000
07899878006329 K101945 000
07899878006312 K101945 000
07899878006145 K101945 000
07899878006152 K101945 000
07899878006169 K101945 000
07899878006176 K101945 000
07899878006237 K101945 000
07899878006244 K101945 000
07899878006251 K101945 000
07899878006268 K101945 000
07899878006275 K101945 000
07899878006282 K101945 000
07899878006299 K101945 000
07899878006305 K101945 000
07899878007159 K101945 000
07899878007968 K101945 000
07899878007975 K101945 000
07899878008965 K101945 000
07899878008972 K101945 000
07899878008989 K101945 000
07899878008996 K101945 000
07899878009139 K101945 000
07899878009375 K101945 000
07899878009382 K101945 000
07899878009405 K101945 000
07899878009412 K101945 000
07899878023227 K101945 000
07899878023234 K101945 000
07899878023241 K101945 000
07899878008958 K101945 000
07899878008941 K101945 000
07899878008484 K101945 000
07899878008491 K101945 000
07899878008545 K101945 000
07899878008552 K101945 000
07899878008729 K101945 000
07899878008736 K101945 000
07899878008835 K101945 000
07899878008866 K101945 000
07899878008873 K101945 000
07899878008880 K101945 000
07899878008897 K101945 000
07899878008910 K101945 000
07899878023258 K101945 000
07899878003854 K101945 000
07899878004097 K101945 000
07899878004103 K101945 000
07899878004110 K101945 000
07899878004127 K101945 000
07899878004134 K101945 000
07899878004141 K101945 000
07899878004158 K101945 000
07899878004165 K101945 000
07899878004172 K101945 000
07899878004189 K101945 000
07899878004196 K101945 000
07899878004202 K101945 000
07899878004080 K101945 000
07899878004073 K101945 000
07899878003861 K101945 000
07899878003908 K101945 000
07899878003915 K101945 000
07899878003922 K101945 000
07899878003991 K101945 000
07899878004004 K101945 000
07899878004011 K101945 000
07899878004028 K101945 000
07899878004035 K101945 000
07899878004042 K101945 000
07899878004059 K101945 000
07899878004066 K101945 000
07899878004219 K101945 000
07899878004226 K101945 000
07899878004233 K101945 000
07899878004387 K101945 000
07899878004394 K101945 000
07899878004400 K101945 000
07899878004417 K101945 000
07899878004424 K101945 000
07899878004431 K101945 000
07899878004448 K101945 000
07899878004455 K101945 000
07899878004462 K101945 000
07899878004479 K101945 000
07899878006107 K101945 000
07899878006114 K101945 000
07899878004370 K101945 000
07899878004363 K101945 000
07899878004240 K101945 000
07899878004257 K101945 000
07899878004264 K101945 000
07899878004271 K101945 000
07899878004288 K101945 000
07899878004295 K101945 000
07899878004301 K101945 000
07899878004318 K101945 000
07899878004325 K101945 000
07899878004332 K101945 000
07899878004349 K101945 000
07899878004356 K101945 000
07899878006121 K101945 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.