MINI MAXLOCK EXTREME PLATING SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

ORTHOHELIX SURGICAL DESIGNS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Orthohelix Surgical Designs, Inc. with the FDA for Mini Maxlock Extreme Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K101962
• 510k Number: K101962
• Device Name: MINI MAXLOCK EXTREME PLATING SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: ORTHOHELIX SURGICAL DESIGNS, INC. 1065 MEDINA ROAD SUITE 500 Medina, OH 44256
• Contact: Derek Lewis
• Correspondent: Derek Lewis; ORTHOHELIX SURGICAL DESIGNS, INC. 1065 MEDINA ROAD SUITE 500 Medina, OH 44256
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-07-13
• Decision Date: 2010-09-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00846832045433	K101962	000
00846832045297	K101962	000
00846832045280	K101962	000
00846832045273	K101962	000
00846832045266	K101962	000
00846832045259	K101962	000
00846832045242	K101962	000
00846832045235	K101962	000
00846832045228	K101962	000
00846832045211	K101962	000
00846832045204	K101962	000
00846832045303	K101962	000
00846832045310	K101962	000
00846832045327	K101962	000
00846832045426	K101962	000
00846832045419	K101962	000
00846832045402	K101962	000
00846832045396	K101962	000
00846832045389	K101962	000
00846832045372	K101962	000
00846832045365	K101962	000
00846832045358	K101962	000
00846832045341	K101962	000
00846832045334	K101962	000
00846832045198	K101962	000
00846832045181	K101962	000
00846832044832	K101962	000
00846832044825	K101962	000
00846832044818	K101962	000
00846832044801	K101962	000
00846832044795	K101962	000
00846832044788	K101962	000
00846832044771	K101962	000
00846832044764	K101962	000
00846832044757	K101962	000
00846832044740	K101962	000
00846832044849	K101962	000
00846832044856	K101962	000
00846832044863	K101962	000
00846832045174	K101962	000
00846832045167	K101962	000
00846832045150	K101962	000
00846832045143	K101962	000
00846832045136	K101962	000
00846832044917	K101962	000
00846832044900	K101962	000
00846832044894	K101962	000
00846832044887	K101962	000
00846832044870	K101962	000
00846832044733	K101962	000
00846832045440	K101962	000
00846832045945	K101962	000
00846832045808	K101962	000
00846832045792	K101962	000
00846832045785	K101962	000
00846832045778	K101962	000
00846832045761	K101962	000
00846832045754	K101962	000
00846832045747	K101962	000
00846832045730	K101962	000
00846832045723	K101962	000
00846832045716	K101962	000
00846832045815	K101962	000
00846832045822	K101962	000
00846832045839	K101962	000
00846832045938	K101962	000
00846832045921	K101962	000
00846832045914	K101962	000
00846832045907	K101962	000
00846832045891	K101962	000
00846832045884	K101962	000
00846832045877	K101962	000
00846832045860	K101962	000
00846832045853	K101962	000
00846832045846	K101962	000
00846832045709	K101962	000
00846832045693	K101962	000
00846832045556	K101962	000
00846832045549	K101962	000
00846832045532	K101962	000
00846832045525	K101962	000
00846832045518	K101962	000
00846832045501	K101962	000
00846832045495	K101962	000
00846832045488	K101962	000
00846832045471	K101962	000
00846832045464	K101962	000
00846832045563	K101962	000
00846832045570	K101962	000
00846832045587	K101962	000
00846832045686	K101962	000
00846832045679	K101962	000
00846832045662	K101962	000
00846832045655	K101962	000
00846832045648	K101962	000
00846832045631	K101962	000
00846832045624	K101962	000
00846832045617	K101962	000
00846832045600	K101962	000
00846832045594	K101962	000
00846832045457	K101962	000