BLUE SKY BIO DENTAL IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

BLUE SKY BIO, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Blue Sky Bio, Llc with the FDA for Blue Sky Bio Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K102034
• 510k Number: K102034
• Device Name: BLUE SKY BIO DENTAL IMPLANT SYSTEM
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: BLUE SKY BIO, LLC 888 E BELVIDERE RD. SUITE 212 Grayslake, IL 60030
• Contact: Albert Zickmann
• Correspondent: Albert Zickmann; BLUE SKY BIO, LLC 888 E BELVIDERE RD. SUITE 212 Grayslake, IL 60030
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-07-19
• Decision Date: 2011-04-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00815131020779	K102034	000
00815131020311	K102034	000
00815131020304	K102034	000
00815131020298	K102034	000
00815131020281	K102034	000
00815131020274	K102034	000
00815131020267	K102034	000
00815131020250	K102034	000
00815131020243	K102034	000
00815131020236	K102034	000
00815131020229	K102034	000
00815131020212	K102034	000
00815131020205	K102034	000
00815131020632	K102034	000
00815131020649	K102034	000
00815131020762	K102034	000
00815131020755	K102034	000
00815131020748	K102034	000
00815131020731	K102034	000
00815131020724	K102034	000
00815131020717	K102034	000
00815131020700	K102034	000
00815131020694	K102034	000
00815131020687	K102034	000
00815131020670	K102034	000
00815131020663	K102034	000
00815131020656	K102034	000
00815131020199	K102034	000
00815131020182	K102034	000
00815131020175	K102034	000
00815131027549	K102034	000
00815131027570	K102034	000
00815131027563	K102034	000
00815131027730	K102034	000
00815131027723	K102034	000
00815131027716	K102034	000
00815131027709	K102034	000
00815131027693	K102034	000
00815131027686	K102034	000
00815131027679	K102034	000
00815131028089	K102034	000
00815131028072	K102034	000
00815131027556	K102034	000
00815131027532	K102034	000
00815131020168	K102034	000
00815131020151	K102034	000
00815131020144	K102034	000
00815131020137	K102034	000
00815131020120	K102034	000
00815131020113	K102034	000
00815131020106	K102034	000
00815131020090	K102034	000
00815131020083	K102034	000
00815131020076	K102034	000
00815131020069	K102034	000
00815131020052	K102034	000
00815131028065	K102034	000
00815131021349	K102034	000
00815131021196	K102034	000
00815131021189	K102034	000
00815131021172	K102034	000
00815131021165	K102034	000
00815131021158	K102034	000
00815131021141	K102034	000
00815131021134	K102034	000
00815131021127	K102034	000
00815131021110	K102034	000
00815131021103	K102034	000
00815131021097	K102034	000
00815131021080	K102034	000
00815131021202	K102034	000
00815131021219	K102034	000
00815131021332	K102034	000
00815131021325	K102034	000
00815131021318	K102034	000
00815131021301	K102034	000
00815131021295	K102034	000
00815131021288	K102034	000
00815131021271	K102034	000
00815131021264	K102034	000
00815131021257	K102034	000
00815131021240	K102034	000
00815131021233	K102034	000
00815131021226	K102034	000
00815131021073	K102034	000
00815131021066	K102034	000
00815131021059	K102034	000
00815131020908	K102034	000
00815131020892	K102034	000
00815131020885	K102034	000
00815131020878	K102034	000
00815131020861	K102034	000
00815131020854	K102034	000
00815131020847	K102034	000
00815131020830	K102034	000
00815131020823	K102034	000
00815131020816	K102034	000
00815131020809	K102034	000
00815131020793	K102034	000
00815131020915	K102034	000
00815131020922	K102034	000
00815131021042	K102034	000
00815131021035	K102034	000
00815131021028	K102034	000
00815131021011	K102034	000
00815131021004	K102034	000
00815131020991	K102034	000
00815131020984	K102034	000
00815131020977	K102034	000
00815131020960	K102034	000
00815131020953	K102034	000
00815131020946	K102034	000
00815131020939	K102034	000
00815131020786	K102034	000
00810060220030	K102034	000
00810060221969	K102034	000
00810060221952	K102034	000
00810060221945	K102034	000
00810060221938	K102034	000
00810060221921	K102034	000
00810060221914	K102034	000
00810060221907	K102034	000
00810060221891	K102034	000
00810060221884	K102034	000
00810060221877	K102034	000
00810060221860	K102034	000
00810060221853	K102034	000
00810060221976	K102034	000
00810060221983	K102034	000
00810060220702	K102034	000
00810060220818	K102034	000
00810060220801	K102034	000
00810060220795	K102034	000
00810060220788	K102034	000
00810060220771	K102034	000
00810060220764	K102034	000
00810060220757	K102034	000
00810060220740	K102034	000
00810060220733	K102034	000
00810060220726	K102034	000
00810060220719	K102034	000
00810060221846	K102034	000
00810060221839	K102034	000
00810060221822	K102034	000
00810060224731	K102034	000
00810060226230	K102034	000
00810060226223	K102034	000
00810060226216	K102034	000
00810060226209	K102034	000
00810060226193	K102034	000
00810060226186	K102034	000
00810060226179	K102034	000
00810060226162	K102034	000
00810060226155	K102034	000
00810060226148	K102034	000
00810060226131	K102034	000
00810060224748	K102034	000
00810060224755	K102034	000
00810060221815	K102034	000
00810060221808	K102034	000
00810060221792	K102034	000
00810060221785	K102034	000
00810060221778	K102034	000
00810060224717	K102034	000
00810060224816	K102034	000
00810060224809	K102034	000
00810060224793	K102034	000
00810060224786	K102034	000
00810060224779	K102034	000
00810060224762	K102034	000
00810060226124	K102034	000
00815131028058	K102034	000
00815131027907	K102034	000
00815131027891	K102034	000
00815131027884	K102034	000
00815131027877	K102034	000
00815131027860	K102034	000
00815131027853	K102034	000
00815131027846	K102034	000
00815131027839	K102034	000
00815131027822	K102034	000
00815131027815	K102034	000
00815131027808	K102034	000
00815131027792	K102034	000
00815131027914	K102034	000
00815131027921	K102034	000
00815131028041	K102034	000
00815131028034	K102034	000
00815131028027	K102034	000
00815131028010	K102034	000
00815131028003	K102034	000
00815131027990	K102034	000
00815131027983	K102034	000
00815131027976	K102034	000
00815131027969	K102034	000
00815131027952	K102034	000
00815131027945	K102034	000
00815131027938	K102034	000
00815131027785	K102034	000
00815131027778	K102034	000
00815131027761	K102034	000
00815131028157	K102034	000
00815131028140	K102034	000
00815131028133	K102034	000
00815131028126	K102034	000
00815131028119	K102034	000
00815131028102	K102034	000
00810060220108	K102034	000
00810060220092	K102034	000
00810060220085	K102034	000
00810060220078	K102034	000
00810060220061	K102034	000
00810060220054	K102034	000
00815131028164	K102034	000
00815131028171	K102034	000
00815131027754	K102034	000
00815131027747	K102034	000
00815131028096	K102034	000
00815131028263	K102034	000
00815131028256	K102034	000
00815131028249	K102034	000
00815131028232	K102034	000
00815131028225	K102034	000
00815131028218	K102034	000
00815131028201	K102034	000
00815131028195	K102034	000
00815131028188	K102034	000
00810060220047	K102034	000
00815131025736	K102034	000
00815131025385	K102034	000
00815131025378	K102034	000
00815131025361	K102034	000
00815131025354	K102034	000
00815131025347	K102034	000
00815131025330	K102034	000
00815131025323	K102034	000
00815131025316	K102034	000
00815131025309	K102034	000
00815131025293	K102034	000
00815131025286	K102034	000
00815131025279	K102034	000
00815131025392	K102034	000
00815131025408	K102034	000
00815131025729	K102034	000
00815131025712	K102034	000
00815131025705	K102034	000
00815131025699	K102034	000
00815131025682	K102034	000
00815131025675	K102034	000
00815131025668	K102034	000
00815131025651	K102034	000
00815131025446	K102034	000
00815131025439	K102034	000
00815131025422	K102034	000
00815131025415	K102034	000
00815131025262	K102034	000
00815131025255	K102034	000
00815131025248	K102034	000
00815131025019	K102034	000
00815131025002	K102034	000
00815131024999	K102034	000
00815131024982	K102034	000
00815131024975	K102034	000
00815131024968	K102034	000
00815131024951	K102034	000
00815131024944	K102034	000
00815131024937	K102034	000
00815131024593	K102034	000
00815131024586	K102034	000
00815131024579	K102034	000
00815131025026	K102034	000
00815131025057	K102034	000
00815131025231	K102034	000
00815131025224	K102034	000
00815131025217	K102034	000
00815131025200	K102034	000
00815131025194	K102034	000
00815131025187	K102034	000
00815131025170	K102034	000
00815131025163	K102034	000
00815131025156	K102034	000
00815131025088	K102034	000
00815131025071	K102034	000
00815131025064	K102034	000
00815131024562	K102034	000
00815131026719	K102034	000
00815131026542	K102034	000
00815131026535	K102034	000
00815131026528	K102034	000
00815131026474	K102034	000
00815131026443	K102034	000
00815131026382	K102034	000
00815131026375	K102034	000
00815131026283	K102034	000
00815131026276	K102034	000
00815131026238	K102034	000
00815131026221	K102034	000
00815131026207	K102034	000
00815131026559	K102034	000
00815131026566	K102034	000
00815131026702	K102034	000
00815131026696	K102034	000
00815131026689	K102034	000
00815131026672	K102034	000
00815131026665	K102034	000
00815131026658	K102034	000
00815131026634	K102034	000
00815131026610	K102034	000
00815131026603	K102034	000
00815131026597	K102034	000
00815131026580	K102034	000
00815131026573	K102034	000
00815131026191	K102034	000
00815131026177	K102034	000
00815131026160	K102034	000
00815131025866	K102034	000
00815131025859	K102034	000
00815131025842	K102034	000
00815131025835	K102034	000
00815131025828	K102034	000
00815131025811	K102034	000
00815131025804	K102034	000
00815131025798	K102034	000
00815131025781	K102034	000
00815131025774	K102034	000
00815131025767	K102034	000
00815131025750	K102034	000
00815131025873	K102034	000
00815131025880	K102034	000
00815131026139	K102034	000
00815131026108	K102034	000
00815131026092	K102034	000
00815131025989	K102034	000
00815131025972	K102034	000
00815131025958	K102034	000
00815131025941	K102034	000
00815131025934	K102034	000
00815131025927	K102034	000
00815131025910	K102034	000
00815131025903	K102034	000
00815131025897	K102034	000
00815131025743	K102034	000
00815131023527	K102034	000
00815131023350	K102034	000
00815131023343	K102034	000
00815131023336	K102034	000
00815131023329	K102034	000
00815131023312	K102034	000
00815131023305	K102034	000
00815131023299	K102034	000
00815131023282	K102034	000
00815131023275	K102034	000
00815131023268	K102034	000
00815131023251	K102034	000
00815131023213	K102034	000
00815131023367	K102034	000
00815131023374	K102034	000
00815131023510	K102034	000
00815131023503	K102034	000
00815131023480	K102034	000
00815131023473	K102034	000
00815131023459	K102034	000
00815131023442	K102034	000
00815131023435	K102034	000
00815131023428	K102034	000
00815131023411	K102034	000
00815131023404	K102034	000
00815131023398	K102034	000
00815131023381	K102034	000
00815131023206	K102034	000
00815131023183	K102034	000
00815131023176	K102034	000
00815131021882	K102034	000
00815131021875	K102034	000
00815131021868	K102034	000
00815131021851	K102034	000
00815131021844	K102034	000
00815131021424	K102034	000
00815131021417	K102034	000
00815131021400	K102034	000
00815131021394	K102034	000
00815131021387	K102034	000
00815131021370	K102034	000
00815131021363	K102034	000
00815131021899	K102034	000
00815131021905	K102034	000
00815131023114	K102034	000
00815131023107	K102034	000
00815131023091	K102034	000
00815131023084	K102034	000
00815131021981	K102034	000
00815131021974	K102034	000
00815131021967	K102034	000
00815131021950	K102034	000
00815131021943	K102034	000
00815131021936	K102034	000
00815131021929	K102034	000
00815131021912	K102034	000
00815131021356	K102034	000
00815131024555	K102034	000
00815131024364	K102034	000
00815131024357	K102034	000
00815131024340	K102034	000
00815131023923	K102034	000
00815131023916	K102034	000
00815131023909	K102034	000
00815131023893	K102034	000
00815131023886	K102034	000
00815131023879	K102034	000
00815131023862	K102034	000
00815131023855	K102034	000
00815131023848	K102034	000
00815131024371	K102034	000
00815131024425	K102034	000
00815131024548	K102034	000
00815131024531	K102034	000
00815131024524	K102034	000
00815131024517	K102034	000
00815131024500	K102034	000
00815131024494	K102034	000
00815131024487	K102034	000
00815131024470	K102034	000
00815131024463	K102034	000
00815131024456	K102034	000
00815131024449	K102034	000
00815131024432	K102034	000
00815131023831	K102034	000
00815131023824	K102034	000
00815131023817	K102034	000
00815131023657	K102034	000
00815131023640	K102034	000
00815131023633	K102034	000
00815131023626	K102034	000
00815131023619	K102034	000
00815131023602	K102034	000
00815131023596	K102034	000
00815131023589	K102034	000
00815131023572	K102034	000
00815131023565	K102034	000
00815131023558	K102034	000
00815131023541	K102034	000
00815131023664	K102034	000
00815131023671	K102034	000
00815131023800	K102034	000
00815131023794	K102034	000
00815131023787	K102034	000
00815131023770	K102034	000
00815131023763	K102034	000
00815131023756	K102034	000
00815131023749	K102034	000
00815131023732	K102034	000
00815131023725	K102034	000
00815131023718	K102034	000
00815131023701	K102034	000
00815131023688	K102034	000
00815131023534	K102034	000