BLUE SKY BIO DENTAL IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

BLUE SKY BIO, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Blue Sky Bio, Llc with the FDA for Blue Sky Bio Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

Device IDK102034
510k NumberK102034
Device Name:BLUE SKY BIO DENTAL IMPLANT SYSTEM
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant BLUE SKY BIO, LLC 888 E BELVIDERE RD. SUITE 212 Grayslake,  IL  60030
ContactAlbert Zickmann
CorrespondentAlbert Zickmann
BLUE SKY BIO, LLC 888 E BELVIDERE RD. SUITE 212 Grayslake,  IL  60030
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-07-19
Decision Date2011-04-19
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00815131020847 K102034 000
00815131020694 K102034 000
00815131020687 K102034 000
00815131020670 K102034 000
00815131020663 K102034 000
00815131020656 K102034 000
00815131020649 K102034 000
00815131020632 K102034 000
00815131020311 K102034 000
00815131020304 K102034 000
00815131020298 K102034 000
00815131020281 K102034 000
00815131020700 K102034 000
00815131020717 K102034 000
00815131020724 K102034 000
00815131020830 K102034 000
00815131020823 K102034 000
00815131020816 K102034 000
00815131020809 K102034 000
00815131020793 K102034 000
00815131020786 K102034 000
00815131020779 K102034 000
00815131020762 K102034 000
00815131020755 K102034 000
00815131020748 K102034 000
00815131020731 K102034 000
00815131020274 K102034 000
00815131020267 K102034 000
00815131020250 K102034 000
00815131020106 K102034 000
00815131020090 K102034 000
00815131020083 K102034 000
00815131020076 K102034 000
00815131020069 K102034 000
00815131020052 K102034 000
00815131027532 K102034 000
00815131027556 K102034 000
00815131027549 K102034 000
00815131027570 K102034 000
00815131027563 K102034 000
00815131020113 K102034 000
00815131020120 K102034 000
00815131020137 K102034 000
00815131020243 K102034 000
00815131020236 K102034 000
00815131020229 K102034 000
00815131020212 K102034 000
00815131020205 K102034 000
00815131020199 K102034 000
00815131020182 K102034 000
00815131020175 K102034 000
00815131020168 K102034 000
00815131020151 K102034 000
00815131020144 K102034 000
00815131027730 K102034 000
00815131020854 K102034 000
00815131021400 K102034 000
00815131021257 K102034 000
00815131021240 K102034 000
00815131021233 K102034 000
00815131021226 K102034 000
00815131021219 K102034 000
00815131021202 K102034 000
00815131021196 K102034 000
00815131021189 K102034 000
00815131021172 K102034 000
00815131021165 K102034 000
00815131021158 K102034 000
00815131021264 K102034 000
00815131021271 K102034 000
00815131021288 K102034 000
00815131021394 K102034 000
00815131021387 K102034 000
00815131021370 K102034 000
00815131021363 K102034 000
00815131021356 K102034 000
00815131021349 K102034 000
00815131021332 K102034 000
00815131021325 K102034 000
00815131021318 K102034 000
00815131021301 K102034 000
00815131021295 K102034 000
00815131021141 K102034 000
00815131021134 K102034 000
00815131021127 K102034 000
00815131020977 K102034 000
00815131020960 K102034 000
00815131020953 K102034 000
00815131020946 K102034 000
00815131020939 K102034 000
00815131020922 K102034 000
00815131020915 K102034 000
00815131020908 K102034 000
00815131020892 K102034 000
00815131020885 K102034 000
00815131020878 K102034 000
00815131020984 K102034 000
00815131020991 K102034 000
00815131021004 K102034 000
00815131021110 K102034 000
00815131021103 K102034 000
00815131021097 K102034 000
00815131021080 K102034 000
00815131021073 K102034 000
00815131021066 K102034 000
00815131021059 K102034 000
00815131021042 K102034 000
00815131021035 K102034 000
00815131021028 K102034 000
00815131021011 K102034 000
00815131020861 K102034 000
00815131028126 K102034 000
00810060220788 K102034 000
00810060220771 K102034 000
00810060220764 K102034 000
00810060220757 K102034 000
00810060220740 K102034 000
00810060220733 K102034 000
00810060220726 K102034 000
00810060220719 K102034 000
00810060221983 K102034 000
00810060221976 K102034 000
00810060221969 K102034 000
00810060220795 K102034 000
00810060220801 K102034 000
00810060220818 K102034 000
00815131028119 K102034 000
00815131028102 K102034 000
00810060220108 K102034 000
00810060220092 K102034 000
00810060220085 K102034 000
00810060220078 K102034 000
00810060220061 K102034 000
00810060220054 K102034 000
00810060220047 K102034 000
00810060220030 K102034 000
00810060220702 K102034 000
00810060221952 K102034 000
00810060221945 K102034 000
00810060221938 K102034 000
00810060221785 K102034 000
00810060221778 K102034 000
00810060224717 K102034 000
00810060224816 K102034 000
00810060224809 K102034 000
00810060224793 K102034 000
00810060224786 K102034 000
00810060224779 K102034 000
00810060224762 K102034 000
00810060224755 K102034 000
00810060224748 K102034 000
00810060221792 K102034 000
00810060221808 K102034 000
00810060221815 K102034 000
00810060221921 K102034 000
00810060221914 K102034 000
00810060221907 K102034 000
00810060221891 K102034 000
00810060221884 K102034 000
00810060221877 K102034 000
00810060221860 K102034 000
00810060221853 K102034 000
00810060221846 K102034 000
00810060221839 K102034 000
00810060221822 K102034 000
00810060224731 K102034 000
00815131028133 K102034 000
00815131027723 K102034 000
00815131027990 K102034 000
00815131027983 K102034 000
00815131027976 K102034 000
00815131027969 K102034 000
00815131027952 K102034 000
00815131027945 K102034 000
00815131027938 K102034 000
00815131027921 K102034 000
00815131027914 K102034 000
00815131027907 K102034 000
00815131027891 K102034 000
00815131028003 K102034 000
00815131028010 K102034 000
00815131028027 K102034 000
00815131027716 K102034 000
00815131027709 K102034 000
00815131027693 K102034 000
00815131027686 K102034 000
00815131027679 K102034 000
00815131028089 K102034 000
00815131028072 K102034 000
00815131028065 K102034 000
00815131028058 K102034 000
00815131028041 K102034 000
00815131028034 K102034 000
00815131027884 K102034 000
00815131027877 K102034 000
00815131027860 K102034 000
00815131028256 K102034 000
00815131028249 K102034 000
00815131028232 K102034 000
00815131028225 K102034 000
00815131028218 K102034 000
00815131028201 K102034 000
00815131028195 K102034 000
00815131028188 K102034 000
00815131028171 K102034 000
00815131028164 K102034 000
00815131028157 K102034 000
00815131028263 K102034 000
00815131028096 K102034 000
00815131027747 K102034 000
00815131027853 K102034 000
00815131027846 K102034 000
00815131027839 K102034 000
00815131027822 K102034 000
00815131027815 K102034 000
00815131027808 K102034 000
00815131027792 K102034 000
00815131027785 K102034 000
00815131027778 K102034 000
00815131027761 K102034 000
00815131027754 K102034 000
00815131028140 K102034 000
00815131025743 K102034 000
00815131025392 K102034 000
00815131025385 K102034 000
00815131025378 K102034 000
00815131025361 K102034 000
00815131025354 K102034 000
00815131025347 K102034 000
00815131025330 K102034 000
00815131025323 K102034 000
00815131025316 K102034 000
00815131025309 K102034 000
00815131025293 K102034 000
00815131025408 K102034 000
00815131025415 K102034 000
00815131025422 K102034 000
00815131025736 K102034 000
00815131025729 K102034 000
00815131025712 K102034 000
00815131025705 K102034 000
00815131025699 K102034 000
00815131025682 K102034 000
00815131025675 K102034 000
00815131025668 K102034 000
00815131025651 K102034 000
00815131025446 K102034 000
00815131025439 K102034 000
00815131025286 K102034 000
00815131025279 K102034 000
00815131025262 K102034 000
00815131025057 K102034 000
00815131025026 K102034 000
00815131025019 K102034 000
00815131025002 K102034 000
00815131024999 K102034 000
00815131024982 K102034 000
00815131024975 K102034 000
00815131024968 K102034 000
00815131024951 K102034 000
00815131024944 K102034 000
00815131024937 K102034 000
00815131025064 K102034 000
00815131025071 K102034 000
00815131025088 K102034 000
00815131025255 K102034 000
00815131025248 K102034 000
00815131025231 K102034 000
00815131025224 K102034 000
00815131025217 K102034 000
00815131025200 K102034 000
00815131025194 K102034 000
00815131025187 K102034 000
00815131025170 K102034 000
00815131025163 K102034 000
00815131025156 K102034 000
00815131024593 K102034 000
00815131025750 K102034 000
00815131026719 K102034 000
00815131026542 K102034 000
00815131026535 K102034 000
00815131026528 K102034 000
00815131026474 K102034 000
00815131026443 K102034 000
00815131026382 K102034 000
00815131026375 K102034 000
00815131026283 K102034 000
00815131026276 K102034 000
00815131026238 K102034 000
00815131026221 K102034 000
00815131026559 K102034 000
00815131026566 K102034 000
00815131026573 K102034 000
00815131026702 K102034 000
00815131026696 K102034 000
00815131026689 K102034 000
00815131026672 K102034 000
00815131026665 K102034 000
00815131026658 K102034 000
00815131026634 K102034 000
00815131026610 K102034 000
00815131026603 K102034 000
00815131026597 K102034 000
00815131026580 K102034 000
00815131026207 K102034 000
00815131026191 K102034 000
00815131026177 K102034 000
00815131025873 K102034 000
00815131025866 K102034 000
00815131025859 K102034 000
00815131025842 K102034 000
00815131025835 K102034 000
00815131025828 K102034 000
00815131025811 K102034 000
00815131025804 K102034 000
00815131025798 K102034 000
00815131025781 K102034 000
00815131025774 K102034 000
00815131025880 K102034 000
00815131025897 K102034 000
00815131025903 K102034 000
00815131026160 K102034 000
00815131026139 K102034 000
00815131026108 K102034 000
00815131026092 K102034 000
00815131025989 K102034 000
00815131025972 K102034 000
00815131025958 K102034 000
00815131025941 K102034 000
00815131025934 K102034 000
00815131025927 K102034 000
00815131025910 K102034 000
00815131025767 K102034 000
00815131023565 K102034 000
00815131023398 K102034 000
00815131023381 K102034 000
00815131023374 K102034 000
00815131023367 K102034 000
00815131023350 K102034 000
00815131023343 K102034 000
00815131023336 K102034 000
00815131023329 K102034 000
00815131023312 K102034 000
00815131023305 K102034 000
00815131023299 K102034 000
00815131023404 K102034 000
00815131023411 K102034 000
00815131023428 K102034 000
00815131023558 K102034 000
00815131023541 K102034 000
00815131023534 K102034 000
00815131023527 K102034 000
00815131023510 K102034 000
00815131023503 K102034 000
00815131023480 K102034 000
00815131023473 K102034 000
00815131023459 K102034 000
00815131023442 K102034 000
00815131023435 K102034 000
00815131023282 K102034 000
00815131023275 K102034 000
00815131023268 K102034 000
00815131021936 K102034 000
00815131021929 K102034 000
00815131021912 K102034 000
00815131021905 K102034 000
00815131021899 K102034 000
00815131021882 K102034 000
00815131021875 K102034 000
00815131021868 K102034 000
00815131021851 K102034 000
00815131021844 K102034 000
00815131021424 K102034 000
00815131021943 K102034 000
00815131021950 K102034 000
00815131021967 K102034 000
00815131023251 K102034 000
00815131023213 K102034 000
00815131023206 K102034 000
00815131023183 K102034 000
00815131023176 K102034 000
00815131023114 K102034 000
00815131023107 K102034 000
00815131023091 K102034 000
00815131023084 K102034 000
00815131021981 K102034 000
00815131021974 K102034 000
00815131021417 K102034 000
00815131023572 K102034 000
00815131024586 K102034 000
00815131024432 K102034 000
00815131024425 K102034 000
00815131024371 K102034 000
00815131024364 K102034 000
00815131024357 K102034 000
00815131024340 K102034 000
00815131023923 K102034 000
00815131023916 K102034 000
00815131023909 K102034 000
00815131023893 K102034 000
00815131023886 K102034 000
00815131024449 K102034 000
00815131024456 K102034 000
00815131024463 K102034 000
00815131024579 K102034 000
00815131024562 K102034 000
00815131024555 K102034 000
00815131024548 K102034 000
00815131024531 K102034 000
00815131024524 K102034 000
00815131024517 K102034 000
00815131024500 K102034 000
00815131024494 K102034 000
00815131024487 K102034 000
00815131024470 K102034 000
00815131023879 K102034 000
00815131023862 K102034 000
00815131023855 K102034 000
00815131023701 K102034 000
00815131023688 K102034 000
00815131023671 K102034 000
00815131023664 K102034 000
00815131023657 K102034 000
00815131023640 K102034 000
00815131023633 K102034 000
00815131023626 K102034 000
00815131023619 K102034 000
00815131023602 K102034 000
00815131023596 K102034 000
00815131023718 K102034 000
00815131023725 K102034 000
00815131023732 K102034 000
00815131023848 K102034 000
00815131023831 K102034 000
00815131023824 K102034 000
00815131023817 K102034 000
00815131023800 K102034 000
00815131023794 K102034 000
00815131023787 K102034 000
00815131023770 K102034 000
00815131023763 K102034 000
00815131023756 K102034 000
00815131023749 K102034 000
00815131023589 K102034 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.