ENDOSKELETON TO

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

TITAN SPINE, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Titan Spine, Llc with the FDA for Endoskeleton To.

Pre-market Notification Details

Device IDK102067
510k NumberK102067
Device Name:ENDOSKELETON TO
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant TITAN SPINE, LLC 13540 GUILD AVE Apple Valley,  MN  55124
ContactRich Jansen
CorrespondentRich Jansen
TITAN SPINE, LLC 13540 GUILD AVE Apple Valley,  MN  55124
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-07-23
Decision Date2010-11-05
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
M68231142611S0 K102067 000
M68231142214N0 K102067 000
M68231142213S0 K102067 000
M68231142213N0 K102067 000
M68231142212S0 K102067 000
M68231142212N0 K102067 000
M68231142211S0 K102067 000
M68231142211N0 K102067 000
M68231142210S0 K102067 000
M68231142210N0 K102067 000
M68231142214S0 K102067 000
M68231142215N0 K102067 000
M68231142215S0 K102067 000
M68231142611N0 K102067 000
M68231142610S0 K102067 000
M68231142610N0 K102067 000
M68231142609S0 K102067 000
M68231142609N0 K102067 000
M68231142608S0 K102067 000
M68231142608N0 K102067 000
M68231142216S0 K102067 000
M68231142216N0 K102067 000
M68231142209S0 K102067 000
M68231142209N0 K102067 000
M68231142208S0 K102067 000
M68231103111N0 K102067 000
M68231103110S0 K102067 000
M68231103110N0 K102067 000
M68231103109S0 K102067 000
M68231103109N0 K102067 000
M68231103108S0 K102067 000
M68231103108N0 K102067 000
M68231102616S0 K102067 000
M68231102616N0 K102067 000
M68231103111S0 K102067 000
M68231103112N0 K102067 000
M68231103112S0 K102067 000
M68231142208N0 K102067 000
M68231103116S0 K102067 000
M68231103116N0 K102067 000
M68231103115S0 K102067 000
M68231103115N0 K102067 000
M68231103114S0 K102067 000
M68231103114N0 K102067 000
M68231103113S0 K102067 000
M68231103113N0 K102067 000
M68231102615S0 K102067 000
M68231142612N0 K102067 000
00191375051893 K102067 000
00191375051572 K102067 000
00191375051565 K102067 000
00191375051558 K102067 000
00191375051541 K102067 000
00191375051534 K102067 000
00191375051527 K102067 000
00191375051510 K102067 000
M68231143116S0 K102067 000
M68231143116N0 K102067 000
00191375051589 K102067 000
00191375051596 K102067 000
00191375051602 K102067 000
00191375051886 K102067 000
00191375051879 K102067 000
00191375051862 K102067 000
00191375051855 K102067 000
00191375051848 K102067 000
00191375051831 K102067 000
00191375051633 K102067 000
00191375051626 K102067 000
00191375051619 K102067 000
M68231143115S0 K102067 000
M68231143115N0 K102067 000
M68231143114S0 K102067 000
M68231143108N0 K102067 000
M68231142616S0 K102067 000
M68231142616N0 K102067 000
M68231142615S0 K102067 000
M68231142615N0 K102067 000
M68231142614S0 K102067 000
M68231142614N0 K102067 000
M68231142613S0 K102067 000
M68231142613N0 K102067 000
M68231143108S0 K102067 000
M68231143109N0 K102067 000
M68231143109S0 K102067 000
M68231143114N0 K102067 000
M68231143113S0 K102067 000
M68231143113N0 K102067 000
M68231143112S0 K102067 000
M68231143112N0 K102067 000
M68231143111S0 K102067 000
M68231143111N0 K102067 000
M68231143110S0 K102067 000
M68231143110N0 K102067 000
M68231142612S0 K102067 000
M682311431090 K102067 000
M682311422140 K102067 000
M682311422130 K102067 000
M682311422120 K102067 000
M682311422110 K102067 000
M682311422100 K102067 000
M682311422090 K102067 000
M682311422080 K102067 000
M682311031160 K102067 000
M682311031150 K102067 000
M682311422150 K102067 000
M682311422160 K102067 000
M682311426080 K102067 000
M682311431080 K102067 000
M682311426160 K102067 000
M682311426150 K102067 000
M682311426140 K102067 000
M682311426130 K102067 000
M682311426120 K102067 000
M682311426110 K102067 000
M682311426100 K102067 000
M682311426090 K102067 000
M682311031140 K102067 000
M682311031130 K102067 000
M682311031120 K102067 000
M682311026080 K102067 000
M682311022160 K102067 000
M682311022150 K102067 000
M682311022140 K102067 000
M682311022130 K102067 000
M682311022120 K102067 000
M682311022110 K102067 000
M682311022100 K102067 000
M682311022090 K102067 000
M682311026090 K102067 000
M682311026100 K102067 000
M682311026110 K102067 000
M682311031110 K102067 000
M682311031100 K102067 000
M682311031090 K102067 000
M682311031080 K102067 000
M682311026160 K102067 000
M682311026150 K102067 000
M682311026140 K102067 000
M682311026130 K102067 000
M682311026120 K102067 000
M682311022080 K102067 000
M682311431100 K102067 000
M68231102615N0 K102067 000
M68231102608S0 K102067 000
M68231102608N0 K102067 000
M68231102216S0 K102067 000
M68231102216N0 K102067 000
M68231102215S0 K102067 000
M68231102215N0 K102067 000
M68231102214S0 K102067 000
M68231102214N0 K102067 000
M68231102213S0 K102067 000
M68231102609N0 K102067 000
M68231102609S0 K102067 000
M68231102610N0 K102067 000
M68231102614S0 K102067 000
M68231102614N0 K102067 000
M68231102613S0 K102067 000
M68231102613N0 K102067 000
M68231102612S0 K102067 000
M68231102612N0 K102067 000
M68231102611S0 K102067 000
M68231102611N0 K102067 000
M68231102610S0 K102067 000
M68231102213N0 K102067 000
M68231102212S0 K102067 000
M68231102212N0 K102067 000
M682321022110 K102067 000
M682321022100 K102067 000
M682321022090 K102067 000
M682321022080 K102067 000
M682311431160 K102067 000
M682311431150 K102067 000
M682311431140 K102067 000
M682311431130 K102067 000
M682311431120 K102067 000
M682321022120 K102067 000
M682321022130 K102067 000
M682321022140 K102067 000
M68231102211S0 K102067 000
M68231102211N0 K102067 000
M68231102210S0 K102067 000
M68231102210N0 K102067 000
M68231102209S0 K102067 000
M68231102209N0 K102067 000
M68231102208S0 K102067 000
M68231102208N0 K102067 000
M682321022150 K102067 000
M682311431110 K102067 000
00191375020127 K102067 000
00191375013679 K102067 000
00191375013662 K102067 000
00191375013655 K102067 000
00191375013648 K102067 000
00191375013631 K102067 000
00191375013624 K102067 000
00191375013617 K102067 000
00191375013600 K102067 000
00191375013594 K102067 000
00191375013686 K102067 000
00191375013693 K102067 000
00191375013709 K102067 000
00191375020110 K102067 000
00191375020103 K102067 000
00191375020097 K102067 000
00191375020080 K102067 000
00191375020073 K102067 000
00191375013747 K102067 000
00191375013730 K102067 000
00191375013723 K102067 000
00191375013716 K102067 000
00191375013587 K102067 000
00191375013570 K102067 000
00191375013563 K102067 000
00191375013433 K102067 000
00191375013426 K102067 000
00191375013419 K102067 000
00191375013402 K102067 000
00191375013396 K102067 000
00191375013389 K102067 000
00191375013372 K102067 000
00191375013365 K102067 000
00191375013358 K102067 000
00191375013440 K102067 000
00191375013457 K102067 000
00191375013464 K102067 000
00191375013556 K102067 000
00191375013549 K102067 000
00191375013532 K102067 000
00191375013525 K102067 000
00191375013518 K102067 000
00191375013501 K102067 000
00191375013495 K102067 000
00191375013488 K102067 000
00191375013471 K102067 000
00191375013341 K102067 000
00191375020134 K102067 000
00191375020608 K102067 000
00191375020479 K102067 000
00191375020462 K102067 000
00191375020455 K102067 000
00191375020448 K102067 000
00191375020431 K102067 000
00191375020424 K102067 000
00191375020417 K102067 000
00191375020400 K102067 000
00191375020394 K102067 000
00191375020486 K102067 000
00191375020493 K102067 000
00191375020509 K102067 000
00191375020592 K102067 000
00191375020585 K102067 000
00191375020578 K102067 000
00191375020561 K102067 000
00191375020554 K102067 000
00191375020547 K102067 000
00191375020530 K102067 000
00191375020523 K102067 000
00191375020516 K102067 000
00191375020387 K102067 000
00191375020370 K102067 000
00191375020363 K102067 000
00191375020233 K102067 000
00191375020226 K102067 000
00191375020219 K102067 000
00191375020202 K102067 000
00191375020196 K102067 000
00191375020189 K102067 000
00191375020172 K102067 000
00191375020165 K102067 000
00191375020158 K102067 000
00191375020240 K102067 000
00191375020257 K102067 000
00191375020264 K102067 000
00191375020356 K102067 000
00191375020349 K102067 000
00191375020332 K102067 000
00191375020325 K102067 000
00191375020318 K102067 000
00191375020301 K102067 000
00191375020295 K102067 000
00191375020288 K102067 000
00191375020271 K102067 000
00191375020141 K102067 000
00191375004608 K102067 000
00191375004479 K102067 000
00191375004462 K102067 000
00191375004455 K102067 000
00191375004448 K102067 000
00191375004431 K102067 000
00191375004424 K102067 000
00191375004417 K102067 000
00191375004400 K102067 000
00191375004394 K102067 000
00191375004486 K102067 000
00191375004493 K102067 000
00191375004509 K102067 000
00191375004592 K102067 000
00191375004585 K102067 000
00191375004578 K102067 000
00191375004561 K102067 000
00191375004554 K102067 000
00191375004547 K102067 000
00191375004530 K102067 000
00191375004523 K102067 000
00191375004516 K102067 000
00191375004387 K102067 000
00191375004370 K102067 000
00191375004363 K102067 000
00191375031055 K102067 000
00191375031048 K102067 000
00191375030188 K102067 000
00191375028369 K102067 000
00191375028352 K102067 000
00191375052531 K102067 000
00191375052111 K102067 000
00191375052104 K102067 000
00191375052098 K102067 000
00191375031062 K102067 000
00191375031079 K102067 000
00191375031086 K102067 000
00191375004356 K102067 000
00191375004349 K102067 000
00191375004981 K102067 000
00191375004974 K102067 000
00191375004882 K102067 000
00191375032229 K102067 000
00191375031116 K102067 000
00191375031109 K102067 000
00191375031093 K102067 000
00191375052067 K102067 000
00191375004615 K102067 000
00191375013334 K102067 000
00191375004967 K102067 000
00191375004950 K102067 000
00191375004943 K102067 000
00191375004936 K102067 000
00191375004929 K102067 000
00191375004912 K102067 000
00191375004905 K102067 000
00191375004899 K102067 000
00191375004875 K102067 000
00191375013211 K102067 000
00191375013228 K102067 000
00191375013235 K102067 000
00191375013327 K102067 000
00191375013310 K102067 000
00191375013303 K102067 000
00191375013297 K102067 000
00191375013280 K102067 000
00191375013273 K102067 000
00191375013266 K102067 000
00191375013259 K102067 000
00191375013242 K102067 000
00191375004868 K102067 000
00191375004851 K102067 000
00191375004844 K102067 000
00191375004714 K102067 000
00191375004707 K102067 000
00191375004691 K102067 000
00191375004684 K102067 000
00191375004677 K102067 000
00191375004660 K102067 000
00191375004653 K102067 000
00191375004646 K102067 000
00191375004639 K102067 000
00191375004721 K102067 000
00191375004738 K102067 000
00191375004745 K102067 000
00191375004837 K102067 000
00191375004820 K102067 000
00191375004813 K102067 000
00191375004806 K102067 000
00191375004790 K102067 000
00191375004783 K102067 000
00191375004776 K102067 000
00191375004769 K102067 000
00191375004752 K102067 000
00191375004622 K102067 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.