CHOICE SPINE STARFIRE PEDICLE SCREW SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

CHOICE SPINE, LP

The following data is part of a premarket notification filed by Choice Spine, Lp with the FDA for Choice Spine Starfire Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK102204
510k NumberK102204
Device Name:CHOICE SPINE STARFIRE PEDICLE SCREW SYSTEM
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant CHOICE SPINE, LP 306 ERIN DRIVE Knoxville,  TN  37919 -2141
ContactTodd Hawkins
CorrespondentTodd Hawkins
CHOICE SPINE, LP 306 ERIN DRIVE Knoxville,  TN  37919 -2141
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeMNH
Subsequent Product CodeMNI
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-08-05
Decision Date2010-11-15
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840996104159 K102204 000
00840996103992 K102204 000
00840996103985 K102204 000
00840996103978 K102204 000
00840996103961 K102204 000
00840996103954 K102204 000
00840996103947 K102204 000
00840996103930 K102204 000
00840996103923 K102204 000
00840996103916 K102204 000
00840996103909 K102204 000
00840996103893 K102204 000
00840996103886 K102204 000
00840996103879 K102204 000
00840996104005 K102204 000
00840996104012 K102204 000
00840996104142 K102204 000
00840996104135 K102204 000
00840996104128 K102204 000
00840996104111 K102204 000
00840996104104 K102204 000
00840996104098 K102204 000
00840996104081 K102204 000
00840996104074 K102204 000
00840996104067 K102204 000
00840996104050 K102204 000
00840996104043 K102204 000
00840996104036 K102204 000
00840996104029 K102204 000
00840996103862 K102204 000
00840996103855 K102204 000
00840996103848 K102204 000
00840996103688 K102204 000
00840996103671 K102204 000
00840996103664 K102204 000
00840996103657 K102204 000
00840996103640 K102204 000
00840996103633 K102204 000
00840996103626 K102204 000
00840996103619 K102204 000
00840996103602 K102204 000
00840996103596 K102204 000
00840996103589 K102204 000
00840996103572 K102204 000
00840996103565 K102204 000
00840996103695 K102204 000
00840996103701 K102204 000
00840996103831 K102204 000
00840996103824 K102204 000
00840996103817 K102204 000
00840996103800 K102204 000
00840996103794 K102204 000
00840996103787 K102204 000
00840996103770 K102204 000
00840996103763 K102204 000
00840996103756 K102204 000
00840996103749 K102204 000
00840996103732 K102204 000
00840996103725 K102204 000
00840996103718 K102204 000
00840996103558 K102204 000
00840996104166 K102204 000
00840996104777 K102204 000
00840996104616 K102204 000
00840996104609 K102204 000
00840996104593 K102204 000
00840996104586 K102204 000
00840996104579 K102204 000
00840996104562 K102204 000
00840996104555 K102204 000
00840996104548 K102204 000
00840996104531 K102204 000
00840996104524 K102204 000
00840996104517 K102204 000
00840996104500 K102204 000
00840996104494 K102204 000
00840996104623 K102204 000
00840996104630 K102204 000
00840996104760 K102204 000
00840996104753 K102204 000
00840996104746 K102204 000
00840996104739 K102204 000
00840996104722 K102204 000
00840996104715 K102204 000
00840996104708 K102204 000
00840996104692 K102204 000
00840996104685 K102204 000
00840996104678 K102204 000
00840996104661 K102204 000
00840996104654 K102204 000
00840996104647 K102204 000
00840996104487 K102204 000
00840996104470 K102204 000
00840996104463 K102204 000
00840996104302 K102204 000
00840996104296 K102204 000
00840996104289 K102204 000
00840996104272 K102204 000
00840996104265 K102204 000
00840996104258 K102204 000
00840996104241 K102204 000
00840996104234 K102204 000
00840996104227 K102204 000
00840996104210 K102204 000
00840996104203 K102204 000
00840996104197 K102204 000
00840996104180 K102204 000
00840996104319 K102204 000
00840996104326 K102204 000
00840996104456 K102204 000
00840996104449 K102204 000
00840996104432 K102204 000
00840996104425 K102204 000
00840996104418 K102204 000
00840996104401 K102204 000
00840996104395 K102204 000
00840996104388 K102204 000
00840996104371 K102204 000
00840996104364 K102204 000
00840996104357 K102204 000
00840996104340 K102204 000
00840996104333 K102204 000
00840996104173 K102204 000
00840996103541 K102204 000
00840996102919 K102204 000
00840996102759 K102204 000
00840996102742 K102204 000
00840996102735 K102204 000
00840996102728 K102204 000
00840996102711 K102204 000
00840996102704 K102204 000
00840996102698 K102204 000
00840996102681 K102204 000
00840996102674 K102204 000
00840996102667 K102204 000
00840996102650 K102204 000
00840996102643 K102204 000
00840996102636 K102204 000
00840996102766 K102204 000
00840996102773 K102204 000
00840996102902 K102204 000
00840996102896 K102204 000
00840996102889 K102204 000
00840996102872 K102204 000
00840996102865 K102204 000
00840996102858 K102204 000
00840996102841 K102204 000
00840996102834 K102204 000
00840996102827 K102204 000
00840996102810 K102204 000
00840996102803 K102204 000
00840996102797 K102204 000
00840996102780 K102204 000
00840996102629 K102204 000
00840996102612 K102204 000
00840996102605 K102204 000
00840996102445 K102204 000
00840996102438 K102204 000
00840996102421 K102204 000
00840996102414 K102204 000
00840996102407 K102204 000
00840996102391 K102204 000
00840996102384 K102204 000
00840996102377 K102204 000
00840996102360 K102204 000
00840996102353 K102204 000
00840996102346 K102204 000
00840996102339 K102204 000
00840996181259 K102204 000
00840996102452 K102204 000
00840996102469 K102204 000
00840996102599 K102204 000
00840996102582 K102204 000
00840996102575 K102204 000
00840996102568 K102204 000
00840996102551 K102204 000
00840996102544 K102204 000
00840996102537 K102204 000
00840996102520 K102204 000
00840996102513 K102204 000
00840996102506 K102204 000
00840996102490 K102204 000
00840996102483 K102204 000
00840996102476 K102204 000
00840996182935 K102204 000
00840996102926 K102204 000
00840996103534 K102204 000
00840996103374 K102204 000
00840996103367 K102204 000
00840996103350 K102204 000
00840996103343 K102204 000
00840996103336 K102204 000
00840996103329 K102204 000
00840996103312 K102204 000
00840996103305 K102204 000
00840996103299 K102204 000
00840996103282 K102204 000
00840996103275 K102204 000
00840996103268 K102204 000
00840996103251 K102204 000
00840996103381 K102204 000
00840996103398 K102204 000
00840996103527 K102204 000
00840996103510 K102204 000
00840996103503 K102204 000
00840996103497 K102204 000
00840996103480 K102204 000
00840996103473 K102204 000
00840996103466 K102204 000
00840996103459 K102204 000
00840996103442 K102204 000
00840996103435 K102204 000
00840996103428 K102204 000
00840996103411 K102204 000
00840996103404 K102204 000
00840996103244 K102204 000
00840996103237 K102204 000
00840996103220 K102204 000
00840996103060 K102204 000
00840996103053 K102204 000
00840996103046 K102204 000
00840996103039 K102204 000
00840996103022 K102204 000
00840996103015 K102204 000
00840996103008 K102204 000
00840996102995 K102204 000
00840996102988 K102204 000
00840996102971 K102204 000
00840996102964 K102204 000
00840996102957 K102204 000
00840996102940 K102204 000
00840996103077 K102204 000
00840996103084 K102204 000
00840996103213 K102204 000
00840996103206 K102204 000
00840996103190 K102204 000
00840996103183 K102204 000
00840996103176 K102204 000
00840996103169 K102204 000
00840996103152 K102204 000
00840996103145 K102204 000
00840996103138 K102204 000
00840996103121 K102204 000
00840996103114 K102204 000
00840996103107 K102204 000
00840996103091 K102204 000
00840996102933 K102204 000
00840996104784 K102204 000
00840996125161 K102204 000
00840996123129 K102204 000
00840996123112 K102204 000
00840996123037 K102204 000
00840996123020 K102204 000
00840996123013 K102204 000
00840996106429 K102204 000
00840996106412 K102204 000
00840996106405 K102204 000
00840996106399 K102204 000
00840996106382 K102204 000
00840996106375 K102204 000
00840996106368 K102204 000
00840996106351 K102204 000
00840996125017 K102204 000
00840996125024 K102204 000
00840996125154 K102204 000
00840996125147 K102204 000
00840996125130 K102204 000
00840996125123 K102204 000
00840996125116 K102204 000
00840996125109 K102204 000
00840996125093 K102204 000
00840996125086 K102204 000
00840996125079 K102204 000
00840996125062 K102204 000
00840996125055 K102204 000
00840996125048 K102204 000
00840996125031 K102204 000
00840996106344 K102204 000
00840996106337 K102204 000
00840996106320 K102204 000
00840996106160 K102204 000
00840996106153 K102204 000
00840996106146 K102204 000
00840996106139 K102204 000
00840996106122 K102204 000
00840996106115 K102204 000
00840996106108 K102204 000
00840996106092 K102204 000
00840996106085 K102204 000
00840996106078 K102204 000
00840996106061 K102204 000
00840996106054 K102204 000
00840996106047 K102204 000
00840996106177 K102204 000
00840996106184 K102204 000
00840996106313 K102204 000
00840996106306 K102204 000
00840996106290 K102204 000
00840996106283 K102204 000
00840996106276 K102204 000
00840996106269 K102204 000
00840996106252 K102204 000
00840996106245 K102204 000
00840996106238 K102204 000
00840996106221 K102204 000
00840996106214 K102204 000
00840996106207 K102204 000
00840996106191 K102204 000
00840996106030 K102204 000
00840996125178 K102204 000
00840996146630 K102204 000
00840996125642 K102204 000
00840996125635 K102204 000
00840996125628 K102204 000
00840996125611 K102204 000
00840996125604 K102204 000
00840996125598 K102204 000
00840996125581 K102204 000
00840996125574 K102204 000
00840996125543 K102204 000
00840996125536 K102204 000
00840996125529 K102204 000
00840996125512 K102204 000
00840996125505 K102204 000
00840996125659 K102204 000
00840996125666 K102204 000
00840996146623 K102204 000
00840996146616 K102204 000
00840996146609 K102204 000
00840996146593 K102204 000
00840996146586 K102204 000
00840996146579 K102204 000
00840996146562 K102204 000
00840996146555 K102204 000
00840996125710 K102204 000
00840996125703 K102204 000
00840996125697 K102204 000
00840996125680 K102204 000
00840996125673 K102204 000
00840996125499 K102204 000
00840996125482 K102204 000
00840996125475 K102204 000
00840996125314 K102204 000
00840996125307 K102204 000
00840996125291 K102204 000
00840996125284 K102204 000
00840996125277 K102204 000
00840996125260 K102204 000
00840996125253 K102204 000
00840996125246 K102204 000
00840996125239 K102204 000
00840996125222 K102204 000
00840996125215 K102204 000
00840996125208 K102204 000
00840996125192 K102204 000
00840996125321 K102204 000
00840996125338 K102204 000
00840996125468 K102204 000
00840996125451 K102204 000
00840996125444 K102204 000
00840996125437 K102204 000
00840996125420 K102204 000
00840996125413 K102204 000
00840996125406 K102204 000
00840996125390 K102204 000
00840996125383 K102204 000
00840996125376 K102204 000
00840996125369 K102204 000
00840996125352 K102204 000
00840996125345 K102204 000
00840996125185 K102204 000
00840996106023 K102204 000
00840996105392 K102204 000
00840996105231 K102204 000
00840996105224 K102204 000
00840996105217 K102204 000
00840996105200 K102204 000
00840996105194 K102204 000
00840996105187 K102204 000
00840996105170 K102204 000
00840996105163 K102204 000
00840996105156 K102204 000
00840996105149 K102204 000
00840996105132 K102204 000
00840996105125 K102204 000
00840996105118 K102204 000
00840996105248 K102204 000
00840996105255 K102204 000
00840996105385 K102204 000
00840996105378 K102204 000
00840996105361 K102204 000
00840996105354 K102204 000
00840996105347 K102204 000
00840996105330 K102204 000
00840996105323 K102204 000
00840996105316 K102204 000
00840996105309 K102204 000
00840996105293 K102204 000
00840996105286 K102204 000
00840996105279 K102204 000
00840996105262 K102204 000
00840996105101 K102204 000
00840996105095 K102204 000
00840996105088 K102204 000
00840996104920 K102204 000
00840996104913 K102204 000
00840996104906 K102204 000
00840996104890 K102204 000
00840996104883 K102204 000
00840996104876 K102204 000
00840996104869 K102204 000
00840996104852 K102204 000
00840996104845 K102204 000
00840996104838 K102204 000
00840996104821 K102204 000
00840996104814 K102204 000
00840996104807 K102204 000
00840996104937 K102204 000
00840996104944 K102204 000
00840996105071 K102204 000
00840996105064 K102204 000
00840996105057 K102204 000
00840996105040 K102204 000
00840996105033 K102204 000
00840996105026 K102204 000
00840996105019 K102204 000
00840996105002 K102204 000
00840996104999 K102204 000
00840996104982 K102204 000
00840996104975 K102204 000
00840996104968 K102204 000
00840996104951 K102204 000
00840996104791 K102204 000
00840996105408 K102204 000
00840996106016 K102204 000
00840996105859 K102204 000
00840996105842 K102204 000
00840996105835 K102204 000
00840996105828 K102204 000
00840996105811 K102204 000
00840996105804 K102204 000
00840996105798 K102204 000
00840996105781 K102204 000
00840996105774 K102204 000
00840996105767 K102204 000
00840996105750 K102204 000
00840996105743 K102204 000
00840996105736 K102204 000
00840996105866 K102204 000
00840996105873 K102204 000
00840996106009 K102204 000
00840996105996 K102204 000
00840996105989 K102204 000
00840996105972 K102204 000
00840996105965 K102204 000
00840996105958 K102204 000
00840996105941 K102204 000
00840996105934 K102204 000
00840996105927 K102204 000
00840996105910 K102204 000
00840996105903 K102204 000
00840996105897 K102204 000
00840996105880 K102204 000
00840996105729 K102204 000
00840996105712 K102204 000
00840996105705 K102204 000
00840996105545 K102204 000
00840996105538 K102204 000
00840996105521 K102204 000
00840996105514 K102204 000
00840996105507 K102204 000
00840996105491 K102204 000
00840996105484 K102204 000
00840996105477 K102204 000
00840996105460 K102204 000
00840996105453 K102204 000
00840996105446 K102204 000
00840996105439 K102204 000
00840996105422 K102204 000
00840996105552 K102204 000
00840996105569 K102204 000
00840996105699 K102204 000
00840996105682 K102204 000
00840996105675 K102204 000
00840996105668 K102204 000
00840996105651 K102204 000
00840996105644 K102204 000
00840996105637 K102204 000
00840996105620 K102204 000
00840996105613 K102204 000
00840996105606 K102204 000
00840996105590 K102204 000
00840996105583 K102204 000
00840996105576 K102204 000
00840996105415 K102204 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.