PICCOLO COMPOSITE NAILING SYSTEM

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

N.M.B. MEDICAL APPLICATIONS, LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by N.m.b. Medical Applications, Ltd. with the FDA for Piccolo Composite Nailing System.

Pre-market Notification Details

Device IDK102369
510k NumberK102369
Device Name:PICCOLO COMPOSITE NAILING SYSTEM
ClassificationRod, Fixation, Intramedullary And Accessories
Applicant N.M.B. MEDICAL APPLICATIONS, LTD. 11 HA'HOSHLIM STREET Harzeliya,  IL 46724
ContactYael Rubin
CorrespondentYael Rubin
N.M.B. MEDICAL APPLICATIONS, LTD. 11 HA'HOSHLIM STREET Harzeliya,  IL 46724
Product CodeHSB  
CFR Regulation Number888.3020 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-08-20
Decision Date2011-01-31
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07290109332819 K102369 000
07290109332956 K102369 000
07290109332963 K102369 000
07290109332970 K102369 000
07290109332987 K102369 000
07290109332994 K102369 000
07290109333007 K102369 000
07290109333014 K102369 000
07290109333021 K102369 000
07290109333038 K102369 000
07290109333045 K102369 000
07290109332949 K102369 000
07290109332932 K102369 000
07290109332925 K102369 000
07290109332826 K102369 000
07290109332833 K102369 000
07290109332840 K102369 000
07290109332857 K102369 000
07290109332864 K102369 000
07290109332871 K102369 000
07290109332888 K102369 000
07290109332895 K102369 000
07290109332901 K102369 000
07290109332918 K102369 000
07290109333052 K102369 000
07290109333069 K102369 000
07290109333212 K102369 000
07290109333229 K102369 000
07290109333236 K102369 000
07290109333243 K102369 000
07290109333250 K102369 000
07290109333267 K102369 000
07290109333274 K102369 000
07290109333281 K102369 000
07290109333298 K102369 000
07290109333304 K102369 000
07290109333205 K102369 000
07290109333199 K102369 000
07290109333182 K102369 000
07290109333076 K102369 000
07290109333083 K102369 000
07290109333090 K102369 000
07290109333106 K102369 000
07290109333120 K102369 000
07290109333137 K102369 000
07290109333144 K102369 000
07290109333151 K102369 000
07290109333168 K102369 000
07290109333175 K102369 000
07290109333311 K102369 000
07290109332253 K102369 000
07290109332390 K102369 000
07290109332406 K102369 000
07290109332413 K102369 000
07290109332437 K102369 000
07290109332444 K102369 000
07290109332451 K102369 000
07290109332468 K102369 000
07290109332475 K102369 000
07290109332482 K102369 000
07290109332499 K102369 000
07290109332383 K102369 000
07290109332376 K102369 000
07290109332369 K102369 000
07290109332260 K102369 000
07290109332277 K102369 000
07290109332284 K102369 000
07290109332291 K102369 000
07290109332307 K102369 000
07290109332314 K102369 000
07290109332321 K102369 000
07290109332338 K102369 000
07290109332345 K102369 000
07290109332352 K102369 000
07290109332505 K102369 000
07290109332512 K102369 000
07290109332666 K102369 000
07290109332673 K102369 000
07290109332680 K102369 000
07290109332703 K102369 000
07290109332710 K102369 000
07290109332758 K102369 000
07290109332765 K102369 000
07290109332772 K102369 000
07290109332789 K102369 000
07290109332796 K102369 000
07290109332659 K102369 000
07290109332642 K102369 000
07290109332635 K102369 000
07290109332529 K102369 000
07290109332536 K102369 000
07290109332543 K102369 000
07290109332550 K102369 000
07290109332567 K102369 000
07290109332574 K102369 000
07290109332581 K102369 000
07290109332604 K102369 000
07290109332611 K102369 000
07290109332628 K102369 000
07290109332802 K102369 000
07290109339979 K102369 000
07290110200145 K102369 000
07290110200152 K102369 000
07290110200169 K102369 000
07290110200176 K102369 000
07290110200183 K102369 000
07290110200190 K102369 000
07290110200206 K102369 000
07290110200213 K102369 000
07290110200237 K102369 000
07290110200244 K102369 000
07290110200121 K102369 000
07290110200114 K102369 000
07290110200107 K102369 000
07290109339986 K102369 000
07290109339993 K102369 000
07290110200015 K102369 000
07290110200022 K102369 000
07290110200039 K102369 000
07290110200053 K102369 000
07290110200060 K102369 000
07290110200077 K102369 000
07290110200084 K102369 000
07290110200091 K102369 000
07290110200251 K102369 000
07290110200268 K102369 000
07290110200404 K102369 000
07290110200411 K102369 000
07290110200527 K102369 000
07290110200558 K102369 000
07290110200565 K102369 000
07290110200572 K102369 000
07290110200589 K102369 000
07290110200602 K102369 000
07290110200619 K102369 000
07290110200633 K102369 000
07290110200398 K102369 000
07290110200381 K102369 000
07290110200374 K102369 000
07290110200275 K102369 000
07290110200282 K102369 000
07290110200299 K102369 000
07290110200305 K102369 000
07290110200312 K102369 000
07290110200329 K102369 000
07290110200336 K102369 000
07290110200343 K102369 000
07290110200350 K102369 000
07290110200367 K102369 000
07290110202415 K102369 000
07290109333328 K102369 000
07290109337876 K102369 000
07290109338019 K102369 000
07290109338149 K102369 000
07290109338194 K102369 000
07290109338224 K102369 000
07290109338231 K102369 000
07290109338248 K102369 000
07290109338255 K102369 000
07290109338262 K102369 000
07290109338569 K102369 000
07290109335551 K102369 000
07290109335544 K102369 000
07290109335537 K102369 000
07290109333335 K102369 000
07290109333342 K102369 000
07290109333359 K102369 000
07290109333366 K102369 000
07290109333373 K102369 000
07290109333380 K102369 000
07290109333397 K102369 000
07290109333403 K102369 000
07290109333410 K102369 000
07290109333427 K102369 000
07290109338699 K102369 000
07290109338729 K102369 000
07290109339221 K102369 000
07290109339238 K102369 000
07290109339245 K102369 000
07290109339252 K102369 000
07290109339269 K102369 000
07290109339276 K102369 000
07290109339283 K102369 000
07290109339290 K102369 000
07290109339306 K102369 000
07290109339955 K102369 000
07290109339214 K102369 000
07290109339207 K102369 000
07290109339191 K102369 000
07290109338736 K102369 000
07290109338743 K102369 000
07290109338774 K102369 000
07290109338798 K102369 000
07290109339139 K102369 000
07290109339146 K102369 000
07290109339153 K102369 000
07290109339160 K102369 000
07290109339177 K102369 000
07290109339184 K102369 000
07290109339962 K102369 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.