ORTHOLOC 3DI ANKLE PLATING SYSTEM, ORTHOLOC BONE SCREW

Plate, Fixation, Bone

WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Wright Medical Technology, Inc. with the FDA for Ortholoc 3di Ankle Plating System, Ortholoc Bone Screw.

Pre-market Notification Details

Device IDK102429
510k NumberK102429
Device Name:ORTHOLOC 3DI ANKLE PLATING SYSTEM, ORTHOLOC BONE SCREW
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 5677 AIRLINE RD. Arlington,  TN  38002
ContactMegan Mccagh
CorrespondentMegan Mccagh
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 5677 AIRLINE RD. Arlington,  TN  38002
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-08-25
Decision Date2010-11-23
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840420149800 K102429 000
00840420150219 K102429 000
00840420150226 K102429 000
00840420150233 K102429 000
00840420150240 K102429 000
00840420150257 K102429 000
00840420150264 K102429 000
00840420150271 K102429 000
00840420150288 K102429 000
00840420150295 K102429 000
00840420150301 K102429 000
00840420150318 K102429 000
00840420150325 K102429 000
00840420150332 K102429 000
00840420150349 K102429 000
00840420150202 K102429 000
00840420150196 K102429 000
00840420149954 K102429 000
00840420149817 K102429 000
00840420149824 K102429 000
00840420149831 K102429 000
00840420149848 K102429 000
00840420149855 K102429 000
00840420149862 K102429 000
00840420149879 K102429 000
00840420149886 K102429 000
00840420149893 K102429 000
00840420149909 K102429 000
00840420149916 K102429 000
00840420149923 K102429 000
00840420149930 K102429 000
00840420149947 K102429 000
00840420150356 K102429 000
00840420150363 K102429 000
00840420150547 K102429 000
00840420150554 K102429 000
00840420150561 K102429 000
00840420150578 K102429 000
00840420150585 K102429 000
00840420150592 K102429 000
00840420150608 K102429 000
00840420150615 K102429 000
00840420150622 K102429 000
00840420150639 K102429 000
00840420150646 K102429 000
00840420150653 K102429 000
00840420150660 K102429 000
00840420150677 K102429 000
00840420150530 K102429 000
00840420150523 K102429 000
00840420150516 K102429 000
00840420150370 K102429 000
00840420150387 K102429 000
00840420150394 K102429 000
00840420150400 K102429 000
00840420150417 K102429 000
00840420150424 K102429 000
00840420150431 K102429 000
00840420150448 K102429 000
00840420150455 K102429 000
00840420150462 K102429 000
00840420150479 K102429 000
00840420150486 K102429 000
00840420150493 K102429 000
00840420150509 K102429 000
00840420150684 K102429 000
00840420149794 K102429 000
00840420126641 K102429 000
00840420126825 K102429 000
00840420126832 K102429 000
00840420126849 K102429 000
00840420126856 K102429 000
00840420149350 K102429 000
00840420149367 K102429 000
00840420149374 K102429 000
00840420149381 K102429 000
00840420149398 K102429 000
00840420149404 K102429 000
00840420149411 K102429 000
00840420149428 K102429 000
00840420149435 K102429 000
00840420149442 K102429 000
00840420126818 K102429 000
00840420126801 K102429 000
00840420126795 K102429 000
00840420126658 K102429 000
00840420126665 K102429 000
00840420126672 K102429 000
00840420126689 K102429 000
00840420126696 K102429 000
00840420126702 K102429 000
00840420126719 K102429 000
00840420126726 K102429 000
00840420126733 K102429 000
00840420126740 K102429 000
00840420126757 K102429 000
00840420126764 K102429 000
00840420126771 K102429 000
00840420126788 K102429 000
00840420149459 K102429 000
00840420149466 K102429 000
00840420149640 K102429 000
00840420149657 K102429 000
00840420149664 K102429 000
00840420149671 K102429 000
00840420149688 K102429 000
00840420149695 K102429 000
00840420149701 K102429 000
00840420149718 K102429 000
00840420149725 K102429 000
00840420149732 K102429 000
00840420149749 K102429 000
00840420149756 K102429 000
00840420149763 K102429 000
00840420149770 K102429 000
00840420149633 K102429 000
00840420149626 K102429 000
00840420149619 K102429 000
00840420149473 K102429 000
00840420149480 K102429 000
00840420149497 K102429 000
00840420149503 K102429 000
00840420149510 K102429 000
00840420149527 K102429 000
00840420149534 K102429 000
00840420149541 K102429 000
00840420149558 K102429 000
00840420149565 K102429 000
00840420149572 K102429 000
00840420149589 K102429 000
00840420149596 K102429 000
00840420149602 K102429 000
00840420149787 K102429 000
00840420114228 K102429 000
00840420114662 K102429 000
00840420114679 K102429 000
00840420114686 K102429 000
00840420114693 K102429 000
00840420114709 K102429 000
00840420114716 K102429 000
00840420114723 K102429 000
00840420114730 K102429 000
00840420114747 K102429 000
00840420114761 K102429 000
00840420114778 K102429 000
00840420114785 K102429 000
00840420114792 K102429 000
00840420114808 K102429 000
00840420114655 K102429 000
00840420114648 K102429 000
00840420114631 K102429 000
00840420114235 K102429 000
00840420114259 K102429 000
00840420114358 K102429 000
00840420114440 K102429 000
00840420114464 K102429 000
00840420114471 K102429 000
00840420114501 K102429 000
00840420114525 K102429 000
00840420114532 K102429 000
00840420114549 K102429 000
00840420114556 K102429 000
00840420114563 K102429 000
00840420114594 K102429 000
00840420114600 K102429 000
00840420114815 K102429 000
00840420114846 K102429 000
00840420115126 K102429 000
00840420115140 K102429 000
00840420115157 K102429 000
00840420115201 K102429 000
00840420115218 K102429 000
00840420115225 K102429 000
00840420115232 K102429 000
00840420123596 K102429 000
00840420123602 K102429 000
00840420123619 K102429 000
00840420123626 K102429 000
00840420123633 K102429 000
00840420123640 K102429 000
00840420123657 K102429 000
00840420115102 K102429 000
00840420115096 K102429 000
00840420115072 K102429 000
00840420114884 K102429 000
00840420114907 K102429 000
00840420114914 K102429 000
00840420114945 K102429 000
00840420114952 K102429 000
00840420114969 K102429 000
00840420114976 K102429 000
00840420114983 K102429 000
00840420114990 K102429 000
00840420115003 K102429 000
00840420115027 K102429 000
00840420115034 K102429 000
00840420115058 K102429 000
00840420115065 K102429 000
00840420123664 K102429 000
00840420114204 K102429 000
00840420150691 K102429 000
00840420154279 K102429 000
00840420154286 K102429 000
00840420154293 K102429 000
00840420154309 K102429 000
00840420154316 K102429 000
00840420154323 K102429 000
00840420154330 K102429 000
00840420154347 K102429 000
00840420154354 K102429 000
00840420154361 K102429 000
00840420154378 K102429 000
00840420112996 K102429 000
00840420113009 K102429 000
00840420113016 K102429 000
00840420154262 K102429 000
00840420154255 K102429 000
00840420154248 K102429 000
00840420150707 K102429 000
00840420150714 K102429 000
00840420150721 K102429 000
00840420150738 K102429 000
00840420150745 K102429 000
00840420150752 K102429 000
00840420150769 K102429 000
00840420150776 K102429 000
00840420150783 K102429 000
00840420150790 K102429 000
00840420150806 K102429 000
00840420150813 K102429 000
00840420150820 K102429 000
00840420150837 K102429 000
00840420113023 K102429 000
00840420113030 K102429 000
00840420113306 K102429 000
00840420113399 K102429 000
00840420113429 K102429 000
00840420113436 K102429 000
00840420113467 K102429 000
00840420113559 K102429 000
00840420113566 K102429 000
00840420113573 K102429 000
00840420113719 K102429 000
00840420114051 K102429 000
00840420114082 K102429 000
00840420114105 K102429 000
00840420114112 K102429 000
00840420114129 K102429 000
00840420113276 K102429 000
00840420113207 K102429 000
00840420113184 K102429 000
00840420113047 K102429 000
00840420113054 K102429 000
00840420113061 K102429 000
00840420113078 K102429 000
00840420113085 K102429 000
00840420113092 K102429 000
00840420113108 K102429 000
00840420113115 K102429 000
00840420113122 K102429 000
00840420113139 K102429 000
00840420113146 K102429 000
00840420113153 K102429 000
00840420113160 K102429 000
00840420113177 K102429 000
00840420114181 K102429 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.