BIPAP AVAPS VENTILATORY SUPPORT SYSTEM

Ventilator, Continuous, Non-life-supporting

RESPIRONICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Respironics, Inc. with the FDA for Bipap Avaps Ventilatory Support System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K102465
• 510k Number: K102465
• Device Name: BIPAP AVAPS VENTILATORY SUPPORT SYSTEM
• Classification: Ventilator, Continuous, Non-life-supporting
• Applicant: RESPIRONICS, INC. 1740 GOLDEN MILE HIGHWAY Monroeville, PA 15146
• Contact: Elaine Larkin
• Correspondent: Elaine Larkin; RESPIRONICS, INC. 1740 GOLDEN MILE HIGHWAY Monroeville, PA 15146
• Product Code: MNS
• CFR Regulation Number: 868.5895 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-08-27
• Decision Date: 2011-03-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00606959040922	K102465	000
00606959043657	K102465	000
00606959043664	K102465	000
00606959043671	K102465	000
00606959043688	K102465	000
00606959043695	K102465	000
00606959043701	K102465	000
00606959043718	K102465	000
00606959043725	K102465	000
00606959043954	K102465	000
00606959043961	K102465	000
00606959043640	K102465	000
00606959043633	K102465	000
00606959043626	K102465	000
00606959040960	K102465	000
00606959040977	K102465	000
00606959040984	K102465	000
00606959040991	K102465	000
00606959041004	K102465	000
00606959041011	K102465	000
00606959041042	K102465	000
00606959041059	K102465	000
00606959041066	K102465	000
00606959043619	K102465	000
00606959043978	K102465	000
00606959043985	K102465	000
00606959044098	K102465	000
00606959044678	K102465	000
00606959044685	K102465	000
00606959044692	K102465	000
00606959044708	K102465	000
00606959044715	K102465	000
00606959044722	K102465	000
00606959044739	K102465	000
00606959044746	K102465	000
00606959044753	K102465	000
00606959044760	K102465	000
00606959044661	K102465	000
00606959044654	K102465	000
00606959044647	K102465	000
00606959044548	K102465	000
00606959044555	K102465	000
00606959044562	K102465	000
00606959044579	K102465	000
00606959044586	K102465	000
00606959044593	K102465	000
00606959044609	K102465	000
00606959044616	K102465	000
00606959044623	K102465	000
00606959044630	K102465	000
00606959044777	K102465	000
00606959049413	K102465	000
00606959058149	K102465	000
00606959058156	K102465	000
00606959040793	K102465	000
00606959025028	K102465	000
00606959025035	K102465	000
00606959039056	K102465	000
00606959039063	K102465	000
00606959039070	K102465	000
00606959039087	K102465	000
00606959039094	K102465	000
00606959058330	K102465	000
00606959058323	K102465	000
00606959058316	K102465	000
00606959050938	K102465	000
00606959058255	K102465	000
00606959058286	K102465	000
00606959058347	K102465	000
00606959058231	K102465	000
00606959058248	K102465	000
00606959058262	K102465	000
00606959058279	K102465	000
00606959058293	K102465	000
00606959058309	K102465	000
00606959039100	K102465	000
00606959039117	K102465	000
00606959039124	K102465	000
00606959039278	K102465	000
00606959039469	K102465	000
00606959040786	K102465	000
00606959040809	K102465	000
00606959040816	K102465	000
00606959040823	K102465	000
00606959040830	K102465	000
00606959040878	K102465	000
00606959040892	K102465	000
00606959040908	K102465	000
70606959039260	K102465	000
00606959039254	K102465	000
00606959039247	K102465	000
00606959039148	K102465	000
00606959039155	K102465	000
00606959039162	K102465	000
00606959039179	K102465	000
00606959039186	K102465	000
00606959039193	K102465	000
00606959039209	K102465	000
00606959039216	K102465	000
00606959039223	K102465	000
00606959039230	K102465	000
00606959040915	K102465	000
00606959044784	K102465	000
00606959045729	K102465	000
00606959046931	K102465	000
00606959048171	K102465	000
00606959048393	K102465	000
00606959048409	K102465	000
00606959048416	K102465	000
00606959048423	K102465	000
00606959048782	K102465	000
00606959048799	K102465	000
00606959048805	K102465	000
00606959049277	K102465	000
00606959046924	K102465	000
00606959046894	K102465	000
00606959046887	K102465	000
00606959045736	K102465	000
00606959045743	K102465	000
00606959045750	K102465	000
00606959045767	K102465	000
00606959045774	K102465	000
00606959045781	K102465	000
00606959046849	K102465	000
00606959046856	K102465	000
00606959046863	K102465	000
00606959046870	K102465	000
00606959050945	K102465	000
00606959054646	K102465	000
00606959054653	K102465	000
00606959015852	K102465	000
00606959021884	K102465	000
00606959021891	K102465	000
00606959021952	K102465	000
00606959021969	K102465	000
00606959021976	K102465	000
00606959021983	K102465	000
00606959022010	K102465	000
00606959022027	K102465	000
00606959022034	K102465	000
00606959015845	K102465	000
00606959015777	K102465	000
00606959015760	K102465	000
00606959006584	K102465	000
00606959012547	K102465	000
00606959012554	K102465	000
00606959012561	K102465	000
00606959012578	K102465	000
00606959012585	K102465	000
00606959012592	K102465	000
00606959014060	K102465	000
00606959015746	K102465	000
00606959015753	K102465	000
00606959022072	K102465	000
00606959044791	K102465	000
00606959044944	K102465	000
00606959044968	K102465	000
00606959044975	K102465	000
00606959044982	K102465	000
00606959044999	K102465	000
00606959045002	K102465	000
00606959045019	K102465	000
00606959045026	K102465	000
00606959045033	K102465	000
00606959045040	K102465	000
00606959044937	K102465	000
00606959044920	K102465	000
00606959044913	K102465	000
00606959044807	K102465	000
00606959044814	K102465	000
00606959044821	K102465	000
00606959044838	K102465	000
00606959044845	K102465	000
00606959044852	K102465	000
00606959044869	K102465	000
00606959044876	K102465	000
00606959044883	K102465	000
00606959044906	K102465	000
00606959045057	K102465	000
00606959045064	K102465	000
00606959045088	K102465	000
00606959045613	K102465	000
00606959045620	K102465	000
00606959045637	K102465	000
00606959045644	K102465	000
00606959045651	K102465	000
00606959045668	K102465	000
00606959045675	K102465	000
00606959045682	K102465	000
00606959045699	K102465	000
00606959045705	K102465	000
00606959045606	K102465	000
00606959045583	K102465	000
00606959045576	K102465	000
00606959045095	K102465	000
00606959045101	K102465	000
00606959045118	K102465	000
00606959045125	K102465	000
00606959045149	K102465	000
00606959045156	K102465	000
00606959045194	K102465	000
00606959045200	K102465	000
00606959045552	K102465	000
00606959045569	K102465	000
00606959045712	K102465	000