NUVASIVE SPHERX II -MAS DEFORMITY SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

NUVASIVE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Inc. with the FDA for Nuvasive Spherx Ii -mas Deformity Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K102514
• 510k Number: K102514
• Device Name: NUVASIVE SPHERX II -MAS DEFORMITY SPINAL SYSTEM
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: NUVASIVE, INC. 7475 LUSK BLVD San Diego, CA 92121
• Contact: Elisa Ketchum
• Correspondent: Elisa Ketchum; NUVASIVE, INC. 7475 LUSK BLVD San Diego, CA 92121
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-09-01
• Decision Date: 2010-12-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517428073	K102514	000
00887517427281	K102514	000
00887517427274	K102514	000
00887517427267	K102514	000
00887517427250	K102514	000
00887517427243	K102514	000
00887517427236	K102514	000
00887517427229	K102514	000
00887517427212	K102514	000
00887517427205	K102514	000
00887517426895	K102514	000
00887517426888	K102514	000
00887517426871	K102514	000
00887517426864	K102514	000
00887517426857	K102514	000
00887517426840	K102514	000
00887517427298	K102514	000
00887517427601	K102514	000
00887517427618	K102514	000
00887517428066	K102514	000
00887517428059	K102514	000
00887517428042	K102514	000
00887517428035	K102514	000
00887517428028	K102514	000
00887517428011	K102514	000
00887517428004	K102514	000
00887517427694	K102514	000
00887517427687	K102514	000
00887517427670	K102514	000
00887517427663	K102514	000
00887517427656	K102514	000
00887517427649	K102514	000
00887517427632	K102514	000
00887517427625	K102514	000
00887517426833	K102514	000
00887517426826	K102514	000
00887517426819	K102514	000
00887517357939	K102514	000
00887517357922	K102514	000
00887517357915	K102514	000
00887517357908	K102514	000
00887517356772	K102514	000
00887517356765	K102514	000
00887517356758	K102514	000
00887517356741	K102514	000
00887517356734	K102514	000
00887517356727	K102514	000
00887517355980	K102514	000
00887517355973	K102514	000
00887517355966	K102514	000
00887517355959	K102514	000
00887517355942	K102514	000
00887517357946	K102514	000
00887517357953	K102514	000
00887517358400	K102514	000
00887517426802	K102514	000
00887517425997	K102514	000
00887517425980	K102514	000
00887517425973	K102514	000
00887517425966	K102514	000
00887517425959	K102514	000
00887517425942	K102514	000
00887517286000	K102514	000
00887517204035	K102514	000
00887517204028	K102514	000
00887517361493	K102514	000
00887517361134	K102514	000
00887517358936	K102514	000
00887517358929	K102514	000
00887517358912	K102514	000
00887517355935	K102514	000
00887517428080	K102514	000
00887517431592	K102514	000
00887517431103	K102514	000
00887517430793	K102514	000
00887517430786	K102514	000
00887517430779	K102514	000
00887517430762	K102514	000
00887517430755	K102514	000
00887517430748	K102514	000
00887517430731	K102514	000
00887517430724	K102514	000
00887517430717	K102514	000
00887517430700	K102514	000
00887517430397	K102514	000
00887517430380	K102514	000
00887517430373	K102514	000
00887517430366	K102514	000
00887517431110	K102514	000
00887517431127	K102514	000
00887517431134	K102514	000
00887517431585	K102514	000
00887517431578	K102514	000
00887517431561	K102514	000
00887517431554	K102514	000
00887517431547	K102514	000
00887517431530	K102514	000
00887517431523	K102514	000
00887517431516	K102514	000
00887517431509	K102514	000
00887517431196	K102514	000
00887517431189	K102514	000
00887517431172	K102514	000
00887517431165	K102514	000
00887517431158	K102514	000
00887517431141	K102514	000
00887517430359	K102514	000
00887517430342	K102514	000
00887517430335	K102514	000
00887517429544	K102514	000
00887517429537	K102514	000
00887517429520	K102514	000
00887517429513	K102514	000
00887517429506	K102514	000
00887517428592	K102514	000
00887517428585	K102514	000
00887517428578	K102514	000
00887517428561	K102514	000
00887517428554	K102514	000
00887517428547	K102514	000
00887517428530	K102514	000
00887517428523	K102514	000
00887517428516	K102514	000
00887517428509	K102514	000
00887517429551	K102514	000
00887517429568	K102514	000
00887517429575	K102514	000
00887517430328	K102514	000
00887517430311	K102514	000
00887517430304	K102514	000
00887517429995	K102514	000
00887517429988	K102514	000
00887517429971	K102514	000
00887517429964	K102514	000
00887517429957	K102514	000
00887517429940	K102514	000
00887517429933	K102514	000
00887517429926	K102514	000
00887517429919	K102514	000
00887517429902	K102514	000
00887517429599	K102514	000
00887517429582	K102514	000
00887517428097	K102514	000