OWL CANNULAE

Probe, Radiofrequency Lesion

DIROS TECHNOLOGY, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Diros Technology, Inc. with the FDA for Owl Cannulae.

Pre-market Notification Details

Device IDK102566
510k NumberK102566
Device Name:OWL CANNULAE
ClassificationProbe, Radiofrequency Lesion
Applicant DIROS TECHNOLOGY, INC. 232 HOOD ROAD Markham, Ontario,  CA L3r 3k8
ContactGeorge Darmos
CorrespondentGeorge Darmos
DIROS TECHNOLOGY, INC. 232 HOOD ROAD Markham, Ontario,  CA L3r 3k8
Product CodeGXI  
CFR Regulation Number882.4725 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-09-07
Decision Date2011-06-03
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00825114007055 K102566 000
00825114002746 K102566 000
00825114002791 K102566 000
00825114002838 K102566 000
00825114002852 K102566 000
00825114002876 K102566 000
00825114002890 K102566 000
00825114002913 K102566 000
00825114002951 K102566 000
00825114002999 K102566 000
00825114003088 K102566 000
00825114007635 K102566 000
00825114004504 K102566 000
00825114004498 K102566 000
00825114003941 K102566 000
00825114003958 K102566 000
00825114003965 K102566 000
00825114003972 K102566 000
00825114004337 K102566 000
00825114004344 K102566 000
00825114004351 K102566 000
00825114004368 K102566 000
00825114004375 K102566 000
00825114004481 K102566 000
00825114003125 K102566 000
00825114003149 K102566 000
00825114003163 K102566 000
00825114003460 K102566 000
00825114003484 K102566 000
00825114003507 K102566 000
00825114003521 K102566 000
00825114003545 K102566 000
00825114003569 K102566 000
00825114003583 K102566 000
00825114003606 K102566 000
00825114003620 K102566 000
00825114003644 K102566 000
00825114003446 K102566 000
00825114003422 K102566 000
00825114003408 K102566 000
00825114003187 K102566 000
00825114003200 K102566 000
00825114003224 K102566 000
00825114003248 K102566 000
00825114003262 K102566 000
00825114003279 K102566 000
00825114003316 K102566 000
00825114003330 K102566 000
00825114003361 K102566 000
00825114003385 K102566 000
00825114003668 K102566 000
00825114007031 K102566 000
00825114003934 K102566 000
00825114004078 K102566 000
00825114002012 K102566 000
00825114004023 K102566 000
00825114007703 K102566 000
00825114007901 K102566 000
00825114007802 K102566 000
00825114007819 K102566 000
00825114007994 K102566 000
00825114008007 K102566 000
00825114003026 K102566 000
00825114002968 K102566 000
00825114003019 K102566 000
00825114003842 K102566 000
00825114008526 K102566 000
00825114003897 K102566 000
00825114004139 K102566 000
00825114003927 K102566 000
00825114004146 K102566 000
00825114004092 K102566 000
00825114002920 K102566 000
00825114003002 K102566 000
00825114002937 K102566 000
00825114007086 K102566 000
00825114007093 K102566 000
00825114007284 K102566 000
00825114004061 K102566 000
00825114004085 K102566 000
00825114004108 K102566 000
825114007031 K102566 000
00825114007239 K102566 000
00825114007109 K102566 000
00825114007321 K102566 000
00825114008298 K102566 000
00825114006935 K102566 000
00825114006980 K102566 000
00825114003903 K102566 000
00825114004054 K102566 000
00825114003347 K102566 000
00825114007291 K102566 000
00825114003910 K102566 000
00825114007758 K102566 000
00825114002203 K102566 000
00825114002210 K102566 000
00825114002227 K102566 000
00825114002814 K102566 000
00825114002975 K102566 000
00825114003095 K102566 000
00825114003101 K102566 000
00825114007048 K102566 000
00825114007208 K102566 000
00825114007529 K102566 000
00825114007543 K102566 000
00825114007567 K102566 000
00825114007581 K102566 000
00825114007604 K102566 000
00825114007628 K102566 000
00825114007659 K102566 000
00825114007673 K102566 000
00825114007697 K102566 000
00825114007727 K102566 000
00825114007505 K102566 000
00825114007482 K102566 000
00825114007468 K102566 000
00825114007222 K102566 000
00825114007253 K102566 000
00825114007277 K102566 000
00825114007314 K102566 000
00825114007345 K102566 000
00825114007369 K102566 000
00825114007383 K102566 000
00825114007406 K102566 000
00825114007420 K102566 000
00825114007444 K102566 000
00825114007741 K102566 000
00825114007772 K102566 000
00825114007796 K102566 000
00825114008120 K102566 000
00825114008144 K102566 000
00825114008168 K102566 000
00825114008182 K102566 000
00825114008205 K102566 000
00825114008229 K102566 000
00825114008267 K102566 000
00825114008281 K102566 000
00825114008311 K102566 000
00825114008335 K102566 000
00825114008106 K102566 000
00825114008083 K102566 000
00825114008069 K102566 000
00825114007833 K102566 000
00825114007857 K102566 000
00825114007871 K102566 000
00825114007895 K102566 000
00825114007925 K102566 000
00825114007949 K102566 000
00825114007963 K102566 000
00825114007987 K102566 000
00825114008021 K102566 000
00825114008045 K102566 000
825114008526 K102566 000
00825114003682 K102566 000
00825114004122 K102566 000
00825114004160 K102566 000
00825114004184 K102566 000
00825114004207 K102566 000
00825114004221 K102566 000
00825114004245 K102566 000
00825114004269 K102566 000
00825114004283 K102566 000
00825114004306 K102566 000
00825114004320 K102566 000
00825114004047 K102566 000
00825114004016 K102566 000
00825114003996 K102566 000
00825114003705 K102566 000
00825114003729 K102566 000
00825114003743 K102566 000
00825114003767 K102566 000
00825114003781 K102566 000
00825114003804 K102566 000
00825114003828 K102566 000
825114003842 K102566 000
00825114003866 K102566 000
00825114003880 K102566 000
00825114004399 K102566 000
00825114004412 K102566 000
00825114004436 K102566 000
00825114006904 K102566 000
00825114006928 K102566 000
00825114006959 K102566 000
00825114006973 K102566 000
00825114007000 K102566 000
00825114007024 K102566 000
00825114007079 K102566 000
00825114007123 K102566 000
00825114007130 K102566 000
00825114007161 K102566 000
00825114006881 K102566 000
00825114006867 K102566 000
00825114006843 K102566 000
00825114004450 K102566 000
00825114004474 K102566 000
00825114006683 K102566 000
00825114006706 K102566 000
00825114006720 K102566 000
00825114006744 K102566 000
00825114006768 K102566 000
00825114006782 K102566 000
00825114006805 K102566 000
00825114006829 K102566 000
00825114007185 K102566 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.