OWL CANNULAE

Probe, Radiofrequency Lesion

DIROS TECHNOLOGY, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Diros Technology, Inc. with the FDA for Owl Cannulae.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K102566
• 510k Number: K102566
• Device Name: OWL CANNULAE
• Classification: Probe, Radiofrequency Lesion
• Applicant: DIROS TECHNOLOGY, INC. 232 HOOD ROAD Markham, Ontario, CA L3r 3k8
• Contact: George Darmos
• Correspondent: George Darmos; DIROS TECHNOLOGY, INC. 232 HOOD ROAD Markham, Ontario, CA L3r 3k8
• Product Code: GXI
• CFR Regulation Number: 882.4725 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-09-07
• Decision Date: 2011-06-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00825114007048	K102566	000
00825114007635	K102566	000
00825114002746	K102566	000
00825114002791	K102566	000
00825114002838	K102566	000
00825114002852	K102566	000
00825114002876	K102566	000
00825114002890	K102566	000
00825114002913	K102566	000
00825114002951	K102566	000
00825114002999	K102566	000
00825114004504	K102566	000
00825114004498	K102566	000
00825114004481	K102566	000
00825114007055	K102566	000
00825114003941	K102566	000
00825114003958	K102566	000
00825114003965	K102566	000
00825114003972	K102566	000
00825114004337	K102566	000
00825114004344	K102566	000
00825114004351	K102566	000
00825114004368	K102566	000
00825114004375	K102566	000
00825114003088	K102566	000
00825114003125	K102566	000
00825114003149	K102566	000
00825114003446	K102566	000
00825114003460	K102566	000
00825114003484	K102566	000
00825114003507	K102566	000
00825114003521	K102566	000
00825114003545	K102566	000
00825114003569	K102566	000
00825114003583	K102566	000
00825114003606	K102566	000
00825114003620	K102566	000
00825114003422	K102566	000
00825114003408	K102566	000
00825114003385	K102566	000
00825114003163	K102566	000
00825114003187	K102566	000
00825114003200	K102566	000
00825114003224	K102566	000
00825114003248	K102566	000
00825114003262	K102566	000
00825114003279	K102566	000
00825114003316	K102566	000
00825114003330	K102566	000
00825114003361	K102566	000
00825114003644	K102566	000
00825114014879	K102566	000
00825114003026	K102566	000
00825114003934	K102566	000
00825114004078	K102566	000
00825114002012	K102566	000
00825114004023	K102566	000
00825114007703	K102566	000
00825114007901	K102566	000
00825114007802	K102566	000
00825114007819	K102566	000
00825114007994	K102566	000
00825114002968	K102566	000
00825114003019	K102566	000
00825114002937	K102566	000
00825114007031	K102566	000
00825114003842	K102566	000
00825114008526	K102566	000
00825114003897	K102566	000
00825114004139	K102566	000
00825114003927	K102566	000
00825114004146	K102566	000
00825114004092	K102566	000
00825114002920	K102566	000
00825114003002	K102566	000
00825114008007	K102566	000
00825114007086	K102566	000
00825114007093	K102566	000
00825114003903	K102566	000
00825114004061	K102566	000
00825114004085	K102566	000
00825114004108	K102566	000
825114007031	K102566	000
00825114007239	K102566	000
00825114007109	K102566	000
00825114007321	K102566	000
00825114008298	K102566	000
00825114006935	K102566	000
00825114004054	K102566	000
00825114003347	K102566	000
00825114003101	K102566	000
00825114007284	K102566	000
00825114007291	K102566	000
00825114003910	K102566	000
00825114007758	K102566	000
00825114002203	K102566	000
00825114002210	K102566	000
00825114002227	K102566	000
00825114002814	K102566	000
00825114002975	K102566	000
00825114003095	K102566	000
00825114006980	K102566	000
00825114003668	K102566	000
00825114007208	K102566	000
00825114007529	K102566	000
00825114007543	K102566	000
00825114007567	K102566	000
00825114007581	K102566	000
00825114007604	K102566	000
00825114007628	K102566	000
00825114007659	K102566	000
00825114007673	K102566	000
00825114007697	K102566	000
00825114007727	K102566	000
00825114007505	K102566	000
00825114007482	K102566	000
00825114007468	K102566	000
00825114007222	K102566	000
00825114007253	K102566	000
00825114007277	K102566	000
00825114007314	K102566	000
00825114007345	K102566	000
00825114007369	K102566	000
00825114007383	K102566	000
00825114007406	K102566	000
00825114007420	K102566	000
00825114007444	K102566	000
00825114007741	K102566	000
00825114007772	K102566	000
00825114007796	K102566	000
00825114008120	K102566	000
00825114008144	K102566	000
00825114008168	K102566	000
00825114008182	K102566	000
00825114008205	K102566	000
00825114008229	K102566	000
00825114008267	K102566	000
00825114008281	K102566	000
00825114008311	K102566	000
00825114008335	K102566	000
00825114008106	K102566	000
00825114008083	K102566	000
00825114008069	K102566	000
00825114007833	K102566	000
00825114007857	K102566	000
00825114007871	K102566	000
00825114007895	K102566	000
00825114007925	K102566	000
00825114007949	K102566	000
00825114007963	K102566	000
00825114007987	K102566	000
00825114008021	K102566	000
00825114008045	K102566	000
825114008526	K102566	000
00825114003682	K102566	000
00825114004122	K102566	000
00825114004160	K102566	000
00825114004184	K102566	000
00825114004207	K102566	000
00825114004221	K102566	000
00825114004245	K102566	000
00825114004269	K102566	000
00825114004283	K102566	000
00825114004306	K102566	000
00825114004320	K102566	000
00825114004047	K102566	000
00825114004016	K102566	000
00825114003996	K102566	000
00825114003705	K102566	000
00825114003729	K102566	000
00825114003743	K102566	000
00825114003767	K102566	000
00825114003781	K102566	000
00825114003804	K102566	000
00825114003828	K102566	000
825114003842	K102566	000
00825114003866	K102566	000
00825114003880	K102566	000
00825114004399	K102566	000
00825114004412	K102566	000
00825114004436	K102566	000
00825114006904	K102566	000
00825114006928	K102566	000
00825114006959	K102566	000
00825114006973	K102566	000
00825114007000	K102566	000
00825114007024	K102566	000
00825114007079	K102566	000
00825114007123	K102566	000
00825114007130	K102566	000
00825114007161	K102566	000
00825114006881	K102566	000
00825114006867	K102566	000
00825114006843	K102566	000
00825114004450	K102566	000
00825114004474	K102566	000
00825114006683	K102566	000
00825114006706	K102566	000
00825114006720	K102566	000
00825114006744	K102566	000
00825114006768	K102566	000
00825114006782	K102566	000
00825114006805	K102566	000
00825114006829	K102566	000
00825114007185	K102566	000