PICCOLO COMPOSITE PLATE SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

N.M.B. MEDICAL APPLICATIONS, LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by N.m.b. Medical Applications, Ltd. with the FDA for Piccolo Composite Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK102597
510k NumberK102597
Device Name:PICCOLO COMPOSITE PLATE SYSTEM
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant N.M.B. MEDICAL APPLICATIONS, LTD. 11 HA'HOSHLIM STREET Herzeliya,  IL 46724
ContactHila Wachsler-avrahami
CorrespondentHila Wachsler-avrahami
N.M.B. MEDICAL APPLICATIONS, LTD. 11 HA'HOSHLIM STREET Herzeliya,  IL 46724
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-09-10
Decision Date2011-02-24
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07290109333977 K102597 000
07290109333809 K102597 000
07290109333793 K102597 000
07290109333786 K102597 000
07290109333779 K102597 000
07290109333762 K102597 000
07290109333755 K102597 000
07290109333748 K102597 000
07290109333731 K102597 000
07290109333724 K102597 000
07290109333717 K102597 000
07290109333700 K102597 000
07290109333694 K102597 000
07290109333687 K102597 000
07290109333816 K102597 000
07290109333823 K102597 000
07290109333830 K102597 000
07290109333960 K102597 000
07290109333953 K102597 000
07290109333946 K102597 000
07290109333939 K102597 000
07290109333922 K102597 000
07290109333915 K102597 000
07290109333908 K102597 000
07290109333892 K102597 000
07290109333885 K102597 000
07290109333878 K102597 000
07290109333861 K102597 000
07290109333854 K102597 000
07290109333847 K102597 000
07290109333670 K102597 000
07290109333663 K102597 000
07290109333656 K102597 000
07290109333472 K102597 000
07290109333465 K102597 000
07290109333458 K102597 000
07290109333441 K102597 000
07290109333434 K102597 000
07290110205263 K102597 000
07290110205256 K102597 000
07290110206390 K102597 000
07290110206406 K102597 000
07290110208530 K102597 000
07290117350638 K102597 000
07290117350621 K102597 000
07290117350614 K102597 000
07290109333489 K102597 000
07290109333496 K102597 000
07290109333502 K102597 000
07290109333649 K102597 000
07290109333632 K102597 000
07290109333625 K102597 000
07290109333618 K102597 000
07290109333601 K102597 000
07290109333588 K102597 000
07290109333571 K102597 000
07290109333564 K102597 000
07290109333557 K102597 000
07290109333540 K102597 000
07290109333533 K102597 000
07290109333526 K102597 000
07290109333519 K102597 000
07290117350607 K102597 000
07290109333984 K102597 000
07290110201418 K102597 000
07290109339818 K102597 000
07290109339801 K102597 000
07290109339795 K102597 000
07290109339764 K102597 000
07290109339757 K102597 000
07290109339740 K102597 000
07290109339733 K102597 000
07290109339320 K102597 000
07290109339313 K102597 000
07290109338828 K102597 000
07290109338811 K102597 000
07290109338675 K102597 000
07290109338668 K102597 000
07290109339825 K102597 000
07290109339832 K102597 000
07290109339849 K102597 000
07290110200916 K102597 000
07290110200749 K102597 000
07290110200732 K102597 000
07290110200541 K102597 000
07290110200510 K102597 000
07290110200503 K102597 000
07290109339917 K102597 000
07290109339900 K102597 000
07290109339894 K102597 000
07290109339887 K102597 000
07290109339870 K102597 000
07290109339863 K102597 000
07290109339856 K102597 000
07290109338644 K102597 000
07290109338613 K102597 000
07290109338583 K102597 000
07290109334127 K102597 000
07290109334110 K102597 000
07290109334103 K102597 000
07290109334097 K102597 000
07290109334080 K102597 000
07290109334073 K102597 000
07290109334066 K102597 000
07290109334059 K102597 000
07290109334042 K102597 000
07290109334035 K102597 000
07290109334028 K102597 000
07290109334011 K102597 000
07290109334004 K102597 000
07290109334134 K102597 000
07290109334141 K102597 000
07290109334158 K102597 000
07290109338576 K102597 000
07290109337722 K102597 000
07290109337685 K102597 000
07290109337678 K102597 000
07290109334813 K102597 000
07290109334806 K102597 000
07290109334226 K102597 000
07290109334219 K102597 000
07290109334202 K102597 000
07290109334196 K102597 000
07290109334189 K102597 000
07290109334172 K102597 000
07290109334165 K102597 000
07290109333991 K102597 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.