MINI AND MICRO FRAGMENTS RECONSTRUCTION SYSTEM-NEOFACE

Plate, Bone

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPEDICOS S/A

The following data is part of a premarket notification filed by Neoortho Produtos Ortopedicos S/a with the FDA for Mini And Micro Fragments Reconstruction System-neoface.

Pre-market Notification Details

Device IDK102641
510k NumberK102641
Device Name:MINI AND MICRO FRAGMENTS RECONSTRUCTION SYSTEM-NEOFACE
ClassificationPlate, Bone
Applicant NEOORTHO PRODUTOS ORTOPEDICOS S/A 11234 EL CAMINO REAL SUITE 200 San Diego,  CA  92130
ContactLinda K Schulz
CorrespondentLinda K Schulz
NEOORTHO PRODUTOS ORTOPEDICOS S/A 11234 EL CAMINO REAL SUITE 200 San Diego,  CA  92130
Product CodeJEY  
CFR Regulation Number872.4760 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-09-13
Decision Date2010-12-20
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07899893200429 K102641 000
07899893200306 K102641 000
07899893200290 K102641 000
07899893200283 K102641 000
07899893200276 K102641 000
07899893200269 K102641 000
07899893200252 K102641 000
07899893200245 K102641 000
07899893200238 K102641 000
07899893200313 K102641 000
07899893200320 K102641 000
07899893200337 K102641 000
07899893200412 K102641 000
07899893200405 K102641 000
07899893200399 K102641 000
07899893200382 K102641 000
07899893200375 K102641 000
07899893200368 K102641 000
07899893200351 K102641 000
07899893200344 K102641 000
07899893200221 K102641 000
07899893200214 K102641 000
07899893200092 K102641 000
07899893200085 K102641 000
07899893200061 K102641 000
07899893200054 K102641 000
07899893200047 K102641 000
07899893200030 K102641 000
07899893200023 K102641 000
07899893200016 K102641 000
07899893200108 K102641 000
07899893200115 K102641 000
07899893200122 K102641 000
07899893200207 K102641 000
07899893200191 K102641 000
07899893200184 K102641 000
07899893200177 K102641 000
07899893200160 K102641 000
07899893200153 K102641 000
07899893200146 K102641 000
07899893200139 K102641 000
07898624867078 K102641 000
07899893200436 K102641 000
07899893200863 K102641 000
07899893200740 K102641 000
07899893200733 K102641 000
07899893200726 K102641 000
07899893200719 K102641 000
07899893200702 K102641 000
07899893200696 K102641 000
07899893200689 K102641 000
07899893200672 K102641 000
07899893200757 K102641 000
07899893200764 K102641 000
07899893200771 K102641 000
07899893200856 K102641 000
07899893200849 K102641 000
07899893200832 K102641 000
07899893200825 K102641 000
07899893200818 K102641 000
07899893200801 K102641 000
07899893200795 K102641 000
07899893200788 K102641 000
07899893200665 K102641 000
07899893200658 K102641 000
07899893200528 K102641 000
07899893200511 K102641 000
07899893200504 K102641 000
07899893200498 K102641 000
07899893200481 K102641 000
07899893200474 K102641 000
07899893200467 K102641 000
07899893200450 K102641 000
07899893200535 K102641 000
07899893200542 K102641 000
07899893200559 K102641 000
07899893200634 K102641 000
07899893200627 K102641 000
07899893200610 K102641 000
07899893200603 K102641 000
07899893200597 K102641 000
07899893200580 K102641 000
07899893200573 K102641 000
07899893200566 K102641 000
07899893200443 K102641 000
07898624867061 K102641 000
07898624866453 K102641 000
07898624866323 K102641 000
07898624866316 K102641 000
07898624866309 K102641 000
07898624866293 K102641 000
07898624866286 K102641 000
07898624866279 K102641 000
07898624866262 K102641 000
07898624866255 K102641 000
07898624866330 K102641 000
07898624866347 K102641 000
07898624866354 K102641 000
07898624866446 K102641 000
07898624866439 K102641 000
07898624866422 K102641 000
07898624866415 K102641 000
07898624866408 K102641 000
07898624866385 K102641 000
07898624866378 K102641 000
07898624866361 K102641 000
07898624866248 K102641 000
07898624864923 K102641 000
07898624864770 K102641 000
07898624864763 K102641 000
07898624864756 K102641 000
07898624864749 K102641 000
07898624864732 K102641 000
07898624864725 K102641 000
07898624864718 K102641 000
07898624864701 K102641 000
07898624864787 K102641 000
07898624864794 K102641 000
07898624864817 K102641 000
07898624864909 K102641 000
07898624864893 K102641 000
07898624864886 K102641 000
07898624864879 K102641 000
07898624864862 K102641 000
07898624864848 K102641 000
07898624864831 K102641 000
07898624864824 K102641 000
07898624864695 K102641 000
07898624866460 K102641 000
07898624867054 K102641 000
07898624866934 K102641 000
07898624866927 K102641 000
07898624866910 K102641 000
07898624866903 K102641 000
07898624866897 K102641 000
07898624866880 K102641 000
07898624866873 K102641 000
07898624866866 K102641 000
07898624866941 K102641 000
07898624866958 K102641 000
07898624866965 K102641 000
07898624867047 K102641 000
07898624867030 K102641 000
07898624867023 K102641 000
07898624867016 K102641 000
07898624867009 K102641 000
07898624866996 K102641 000
07898624866989 K102641 000
07898624866972 K102641 000
07898624866859 K102641 000
07898624866842 K102641 000
07898624866552 K102641 000
07898624866545 K102641 000
07898624866538 K102641 000
07898624866521 K102641 000
07898624866514 K102641 000
07898624866507 K102641 000
07898624866491 K102641 000
07898624866484 K102641 000
07898624866569 K102641 000
07898624866576 K102641 000
07898624866583 K102641 000
07898624866835 K102641 000
07898624866828 K102641 000
07898624866811 K102641 000
07898624866804 K102641 000
07898624866637 K102641 000
07898624866620 K102641 000
07898624866606 K102641 000
07898624866590 K102641 000
07898624866477 K102641 000
07898624865852 K102641 000
07898624865715 K102641 000
07898624865708 K102641 000
07898624865692 K102641 000
07898624865685 K102641 000
07898624865661 K102641 000
07898624865654 K102641 000
07898624865647 K102641 000
07898624865630 K102641 000
07898624865722 K102641 000
07898624865739 K102641 000
07898624865746 K102641 000
07898624865845 K102641 000
07898624865838 K102641 000
07898624865807 K102641 000
07898624865791 K102641 000
07898624865784 K102641 000
07898624865777 K102641 000
07898624865760 K102641 000
07898624865753 K102641 000
07898624865623 K102641 000
07898624865616 K102641 000
07898624865487 K102641 000
07898624865470 K102641 000
07898624865463 K102641 000
07898624865456 K102641 000
07898624865449 K102641 000
07898624865432 K102641 000
07898624865425 K102641 000
07898624865418 K102641 000
07898624865494 K102641 000
07898624865517 K102641 000
07898624865524 K102641 000
07898624865609 K102641 000
07898624865593 K102641 000
07898624865586 K102641 000
07898624865579 K102641 000
07898624865562 K102641 000
07898624865555 K102641 000
07898624865548 K102641 000
07898624865531 K102641 000
07898624865401 K102641 000
07898624865869 K102641 000
07899893200641 K102641 000
07898624866675 K102641 000
07898624866668 K102641 000
07898624866651 K102641 000
07898624866644 K102641 000
07898624866149 K102641 000
07898624866125 K102641 000
07898624866118 K102641 000
07898624866101 K102641 000
07898624866699 K102641 000
07898624866705 K102641 000
07898624866712 K102641 000
07898624866798 K102641 000
07898624866781 K102641 000
07898624866774 K102641 000
07898624866767 K102641 000
07898624866750 K102641 000
07898624866743 K102641 000
07898624866736 K102641 000
07898624866729 K102641 000
07898624866095 K102641 000
07898624866088 K102641 000
07898624865968 K102641 000
07898624865951 K102641 000
07898624865944 K102641 000
07898624865937 K102641 000
07898624865920 K102641 000
07898624865913 K102641 000
07898624865906 K102641 000
07898624865890 K102641 000
07898624865975 K102641 000
07898624865982 K102641 000
07898624865999 K102641 000
07898624866071 K102641 000
07898624866064 K102641 000
07898624866057 K102641 000
07898624866040 K102641 000
07898624866033 K102641 000
07898624866026 K102641 000
07898624866019 K102641 000
07898624866002 K102641 000
07898624865883 K102641 000
07898624865395 K102641 000
07898624864527 K102641 000
07898624864404 K102641 000
07898624864398 K102641 000
07898624864381 K102641 000
07898624864374 K102641 000
07898624864367 K102641 000
07898624864350 K102641 000
07898624864343 K102641 000
07898624864336 K102641 000
07898624864411 K102641 000
07898624864428 K102641 000
07898624864435 K102641 000
07898624864510 K102641 000
07898624864503 K102641 000
07898624864497 K102641 000
07898624864480 K102641 000
07898624864473 K102641 000
07898624864466 K102641 000
07898624864459 K102641 000
07898624864442 K102641 000
07898624864329 K102641 000
07898624864312 K102641 000
07898624864176 K102641 000
07898624864169 K102641 000
07898624864152 K102641 000
07899893207008 K102641 000
07899893206995 K102641 000
07899893206988 K102641 000
07899893206971 K102641 000
07899893200887 K102641 000
07898624864183 K102641 000
07898624864190 K102641 000
07898624864213 K102641 000
07898624864305 K102641 000
07898624864299 K102641 000
07898624864282 K102641 000
07898624864275 K102641 000
07898624864268 K102641 000
07898624864251 K102641 000
07898624864237 K102641 000
07898624864220 K102641 000
07899893200870 K102641 000
07898624864534 K102641 000
07898624865388 K102641 000
07898624865265 K102641 000
07898624865258 K102641 000
07898624865241 K102641 000
07898624865234 K102641 000
07898624865227 K102641 000
07898624865210 K102641 000
07898624865203 K102641 000
07898624865197 K102641 000
07898624865272 K102641 000
07898624865289 K102641 000
07898624865296 K102641 000
07898624865371 K102641 000
07898624865364 K102641 000
07898624865357 K102641 000
07898624865340 K102641 000
07898624865333 K102641 000
07898624865326 K102641 000
07898624865319 K102641 000
07898624865302 K102641 000
07898624865180 K102641 000
07898624865173 K102641 000
07898624864626 K102641 000
07898624864619 K102641 000
07898624864602 K102641 000
07898624864596 K102641 000
07898624864589 K102641 000
07898624864572 K102641 000
07898624864565 K102641 000
07898624864558 K102641 000
07898624864633 K102641 000
07898624864640 K102641 000
07898624864657 K102641 000
07898624865166 K102641 000
07898624865159 K102641 000
07898624865142 K102641 000
07898624865135 K102641 000
07898624865128 K102641 000
07898624864688 K102641 000
07898624864671 K102641 000
07898624864664 K102641 000
07898624864541 K102641 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.