NON REINFORCED SURGICAL GOWNS, FILM REINFORCED SURGICAL GOWNS, FABRIC REINFORCED SURGICAL GOWNS

Gown, Surgical

GRI MEDICAL & ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Gri Medical & Electronic Technology Co., Ltd. with the FDA for Non Reinforced Surgical Gowns, Film Reinforced Surgical Gowns, Fabric Reinforced Surgical Gowns.

Pre-market Notification Details

Device IDK102652
510k NumberK102652
Device Name:NON REINFORCED SURGICAL GOWNS, FILM REINFORCED SURGICAL GOWNS, FABRIC REINFORCED SURGICAL GOWNS
ClassificationGown, Surgical
Applicant GRI MEDICAL & ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD. 717 LAKEGLEN DRIVE Suwanee,  GA  30024
ContactPenny Northcutt
CorrespondentPenny Northcutt
GRI MEDICAL & ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD. 717 LAKEGLEN DRIVE Suwanee,  GA  30024
Product CodeFYA  
CFR Regulation Number878.4040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-09-14
Decision Date2011-02-03
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
26931918132904 K102652 000
26931918113989 K102652 000
06931918190320 K102652 000
06931918170230 K102652 000
06931918199002 K102652 000
06931918186651 K102652 000
06931918186583 K102652 000
26931918182916 K102652 000
26931918180264 K102652 000
26931918115006 K102652 000
26931918116959 K102652 000
26931918132362 K102652 000
26931918130696 K102652 000
06931918128293 K102652 000
26931918128273 K102652 000
26931918126910 K102652 000
26931918123032 K102652 000
26931918120260 K102652 000
26931918119134 K102652 000
06931918178274 K102652 000
06931918175907 K102652 000
26931918173594 K102652 000
06931918176928 K102652 000
06931918168541 K102652 000
06931918162723 K102652 000
06931918157453 K102652 000
06931918152328 K102652 000
06931918145924 K102652 000
06931918145658 K102652 000
06931918144644 K102652 000
26931918181957 K102652 000
06931918183711 K102652 000
26931918173525 K102652 000
06931918170667 K102652 000
06931918157736 K102652 000
26931918150724 K102652 000
26931918124053 K102652 000
26931918122387 K102652 000
26931918195749 K102652 000
06931918189461 K102652 000
06931918140677 K102652 000
26931918139828 K102652 000
26931918192939 K102652 000
26931918191598 K102652 000
06931918191426 K102652 000
26931918189205 K102652 000
26931918186662 K102652 000
06931918185050 K102652 000
26931918182329 K102652 000
26931918178995 K102652 000
26931918194292 K102652 000
26931918195640 K102652 000
26931918176236 K102652 000
26931918169504 K102652 000
26931918160518 K102652 000
06931918199125 K102652 000
26931918198795 K102652 000
06931918198456 K102652 000
26931918198443 K102652 000
26931918196432 K102652 000
06931918178328 K102652 000
26931918177707 K102652 000
26931918177653 K102652 000
26931918157952 K102652 000
06931918157545 K102652 000
26931918152117 K102652 000
26931918151943 K102652 000
26931918147243 K102652 000
26931918144761 K102652 000
06931918142770 K102652 000
06931918137431 K102652 000
26931918158775 K102652 000
06931918163409 K102652 000
26931918175468 K102652 000
06931918174047 K102652 000
06931918173866 K102652 000
26931918173839 K102652 000
06931918169241 K102652 000
26931918166787 K102652 000
26931918166039 K102652 000
26931918164240 K102652 000
06931918136694 K102652 000
26931918192021 K102652 000
06931918161726 K102652 000
26931918158966 K102652 000
26931918158119 K102652 000
26931918157945 K102652 000
26931918157198 K102652 000
26931918157006 K102652 000
06931918153233 K102652 000
26931918146918 K102652 000
26931918164578 K102652 000
26931918165186 K102652 000
26931918191116 K102652 000
26931918189632 K102652 000
26931918185269 K102652 000
26931918182442 K102652 000
26931918179251 K102652 000
26931918173488 K102652 000
06931918171848 K102652 000
26931918166299 K102652 000
26931918137541 K102652 000
26931918133642 K102652 000
26931918128013 K102652 000
26931918106349 K102652 000
26931918106110 K102652 000
26931918105373 K102652 000
26931918103911 K102652 000
26931918103591 K102652 000
26931918103430 K102652 000
26931918103393 K102652 000
26931918100194 K102652 000
26931918107285 K102652 000
26931918107834 K102652 000
26931918120642 K102652 000
26931918120598 K102652 000
06931918120587 K102652 000
26931918115334 K102652 000
06931918112780 K102652 000
26931918175918 K102652 000
26931918108381 K102652 000
26931918107896 K102652 000
26931918100088 K102652 000
26931918137978 K102652 000
26931918184460 K102652 000
06931918179592 K102652 000
26931918172023 K102652 000
26931918170975 K102652 000
26931918168972 K102652 000
06931918168466 K102652 000
26931918167326 K102652 000
06931918156241 K102652 000
26931918185566 K102652 000
26931918194414 K102652 000
06931918137844 K102652 000
06931918134270 K102652 000
06931918132788 K102652 000
06931918128323 K102652 000
26931918199679 K102652 000
16931918197807 K102652 000
06931918197282 K102652 000
06931918194465 K102652 000
06931918154353 K102652 000
06931918153936 K102652 000
26931918153794 K102652 000
06931918117471 K102652 000
26931918117208 K102652 000
26931918116195 K102652 000
26931918115389 K102652 000
06931918121379 K102652 000
26931918196661 K102652 000
06931918195691 K102652 000
26931918195091 K102652 000
26931918121502 K102652 000
26931918122479 K102652 000
26931918152889 K102652 000
26931918148486 K102652 000
26931918141210 K102652 000
26931918138326 K102652 000
06931918132894 K102652 000
06931918129634 K102652 000
06931918125148 K102652 000
06931918124820 K102652 000
26931918193967 K102652 000
26931918153558 K102652 000
26931918135233 K102652 000
26931918134984 K102652 000
26931918134526 K102652 000
06931918133969 K102652 000
26931918133086 K102652 000
06931918132344 K102652 000
26931918129881 K102652 000
26931918128600 K102652 000
26931918136056 K102652 000
26931918137633 K102652 000
36931918152053 K102652 000
26931918150564 K102652 000
06931918150348 K102652 000
06931918143975 K102652 000
26931918143764 K102652 000
06931918140325 K102652 000
26931918140138 K102652 000
26931918139248 K102652 000
26931918126729 K102652 000
26931918125005 K102652 000
06931918120143 K102652 000
30680651466748 K102652 000
30680651466731 K102652 000
30680651466687 K102652 000
30680651466670 K102652 000
40612479229301 K102652 000
40612479229288 K102652 000
40612479229264 K102652 000
40612479229240 K102652 000
26931918112494 K102652 000
06931918112957 K102652 000
26931918118403 K102652 000
06931918117709 K102652 000
06931918117334 K102652 000
26931918116812 K102652 000
26931918116652 K102652 000
26931918116225 K102652 000
26931918114986 K102652 000
06931918114555 K102652 000
40612479229226 K102652 000
30680651466724 K102652 000
26931918191178 K102652 000
26931918190409 K102652 000
06931918190382 K102652 000
26931918186013 K102652 000
26931918185429 K102652 000
26931918185214 K102652 000
26931918185030 K102652 000
26931918184682 K102652 000
26931918191734 K102652 000
26931918192847 K102652 000
30680651466717 K102652 000
30680651466700 K102652 000
30680651466694 K102652 000
06931918198883 K102652 000
26931918198467 K102652 000
26931918198184 K102652 000
06931918197220 K102652 000
06931918197046 K102652 000
06931918183919 K102652 000
26931918180547 K102652 000
06931918179639 K102652 000
06931918168190 K102652 000
06931918164994 K102652 000
06931918164314 K102652 000
26931918163502 K102652 000
26931918160792 K102652 000
06931918160330 K102652 000
26931918160150 K102652 000
06931918157828 K102652 000
26931918170258 K102652 000
26931918170432 K102652 000
06931918176911 K102652 000
26931918176427 K102652 000
26931918176397 K102652 000
36931918176165 K102652 000
06931918175273 K102652 000
26931918173068 K102652 000
06931918172548 K102652 000
26931918172474 K102652 000
26931918154883 K102652 000
26931918180301 K102652 000
26931918195183 K102652 000
26931918193745 K102652 000
26931918190935 K102652 000
26931918189595 K102652 000
26931918182121 K102652 000
06931918177253 K102652 000
26931918172177 K102652 000
26931918168804 K102652 000
26931918121267 K102652 000
26931918125043 K102652 000
26931918176977 K102652 000
26931918173686 K102652 000
26931918166367 K102652 000
26931918165179 K102652 000
26931918160181 K102652 000
26931918157860 K102652 000
26931918143504 K102652 000
26931918127603 K102652 000
26931918160464 K102652 000
26931918160273 K102652 000
26931918159291 K102652 000
06931918172203 K102652 000
06931918157071 K102652 000
06931918148260 K102652 000
06931918137400 K102652 000
06931918128576 K102652 000
06931918118997 K102652 000
26931918153923 K102652 000
26931918150045 K102652 000
06931918181649 K102652 000
06931918184169 K102652 000
26931918159185 K102652 000
26931918156979 K102652 000
26931918156597 K102652 000
26931918149599 K102652 000
26931918141494 K102652 000
26931918140978 K102652 000
06931918136120 K102652 000
26931918121182 K102652 000
26931918144785 K102652 000
40612479229202 K102652 000
06931918187009 K102652 000
06931918180215 K102652 000
06931918178052 K102652 000
06931918190887 K102652 000
06931918166837 K102652 000
06931918129801 K102652 000
06931918125773 K102652 000
06931918116177 K102652 000
06931918187511 K102652 000
06931918168183 K102652 000
40612479229189 K102652 000
40612479229165 K102652 000
40612479229141 K102652 000
40612479229127 K102652 000
40612479229103 K102652 000
40612479229080 K102652 000
40612479229066 K102652 000
26931918174836 K102652 000
06931918192461 K102652 000
06931918189416 K102652 000
06931918186255 K102652 000
06931918142855 K102652 000
06931918125919 K102652 000
06931918125667 K102652 000
06931918123274 K102652 000
06931918120358 K102652 000
06931918116733 K102652 000
26931918193899 K102652 000
26931918191338 K102652 000
06931918150157 K102652 000
06931918154360 K102652 000
06931918183933 K102652 000
06931918183063 K102652 000
06931918172524 K102652 000
06931918169289 K102652 000
06931918166141 K102652 000
06931918162747 K102652 000
06931918161818 K102652 000
06931918154926 K102652 000
26931918182350 K102652 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.