NON REINFORCED SURGICAL GOWNS, FILM REINFORCED SURGICAL GOWNS, FABRIC REINFORCED SURGICAL GOWNS

Gown, Surgical

GRI MEDICAL & ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Gri Medical & Electronic Technology Co., Ltd. with the FDA for Non Reinforced Surgical Gowns, Film Reinforced Surgical Gowns, Fabric Reinforced Surgical Gowns.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K102652
• 510k Number: K102652
• Device Name: NON REINFORCED SURGICAL GOWNS, FILM REINFORCED SURGICAL GOWNS, FABRIC REINFORCED SURGICAL GOWNS
• Classification: Gown, Surgical
• Applicant: GRI MEDICAL & ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD. 717 LAKEGLEN DRIVE Suwanee, GA 30024
• Contact: Penny Northcutt
• Correspondent: Penny Northcutt; GRI MEDICAL & ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD. 717 LAKEGLEN DRIVE Suwanee, GA 30024
• Product Code: FYA
• CFR Regulation Number: 878.4040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-09-14
• Decision Date: 2011-02-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
26931918123032	K102652	000
26931918166039	K102652	000
26931918166787	K102652	000
06931918169241	K102652	000
26931918173839	K102652	000
06931918173866	K102652	000
06931918174047	K102652	000
26931918175468	K102652	000
26931918177653	K102652	000
26931918177707	K102652	000
06931918178328	K102652	000
26931918178995	K102652	000
26931918182329	K102652	000
06931918185050	K102652	000
26931918186662	K102652	000
26931918189205	K102652	000
26931918164240	K102652	000
06931918163409	K102652	000
26931918158775	K102652	000
26931918126910	K102652	000
26931918128273	K102652	000
06931918128293	K102652	000
26931918130696	K102652	000
26931918132362	K102652	000
26931918132904	K102652	000
06931918136694	K102652	000
06931918137431	K102652	000
06931918142770	K102652	000
26931918144761	K102652	000
26931918147243	K102652	000
26931918151943	K102652	000
26931918152117	K102652	000
06931918157545	K102652	000
26931918157952	K102652	000
06931918191426	K102652	000
26931918191598	K102652	000
06931918148260	K102652	000
06931918157071	K102652	000
06931918172203	K102652	000
06931918181649	K102652	000
06931918184169	K102652	000
26931918121182	K102652	000
06931918136120	K102652	000
26931918140978	K102652	000
26931918141494	K102652	000
26931918149599	K102652	000
26931918156597	K102652	000
26931918156979	K102652	000
26931918159185	K102652	000
26931918159291	K102652	000
26931918160273	K102652	000
06931918137400	K102652	000
06931918128576	K102652	000
06931918118997	K102652	000
26931918192939	K102652	000
26931918194292	K102652	000
26931918195640	K102652	000
26931918196432	K102652	000
26931918198443	K102652	000
06931918198456	K102652	000
26931918198795	K102652	000
06931918199125	K102652	000
26931918160518	K102652	000
26931918169504	K102652	000
26931918176236	K102652	000
26931918139828	K102652	000
26931918144785	K102652	000
26931918150045	K102652	000
26931918153923	K102652	000
26931918160464	K102652	000
26931918120260	K102652	000
06931918121379	K102652	000
26931918167326	K102652	000
06931918168466	K102652	000
26931918168972	K102652	000
26931918170975	K102652	000
26931918172023	K102652	000
06931918179592	K102652	000
26931918184460	K102652	000
26931918185566	K102652	000
26931918194414	K102652	000
06931918194465	K102652	000
06931918197282	K102652	000
16931918197807	K102652	000
26931918199679	K102652	000
06931918128323	K102652	000
06931918132788	K102652	000
06931918156241	K102652	000
06931918154353	K102652	000
06931918153936	K102652	000
26931918115389	K102652	000
26931918116195	K102652	000
26931918117208	K102652	000
06931918117471	K102652	000
26931918121502	K102652	000
26931918122479	K102652	000
06931918124820	K102652	000
06931918125148	K102652	000
06931918129634	K102652	000
06931918132894	K102652	000
26931918138326	K102652	000
26931918141210	K102652	000
26931918148486	K102652	000
26931918152889	K102652	000
26931918153794	K102652	000
06931918134270	K102652	000
06931918137844	K102652	000
06931918170667	K102652	000
26931918173525	K102652	000
26931918173594	K102652	000
06931918175907	K102652	000
06931918178274	K102652	000
26931918180264	K102652	000
26931918182916	K102652	000
06931918186583	K102652	000
06931918186651	K102652	000
06931918199002	K102652	000
06931918170230	K102652	000
06931918190320	K102652	000
26931918113989	K102652	000
26931918115006	K102652	000
26931918116959	K102652	000
06931918157736	K102652	000
26931918150724	K102652	000
26931918124053	K102652	000
26931918137978	K102652	000
06931918140677	K102652	000
06931918144644	K102652	000
06931918145658	K102652	000
06931918145924	K102652	000
06931918152328	K102652	000
06931918157453	K102652	000
06931918162723	K102652	000
06931918168541	K102652	000
06931918176928	K102652	000
26931918181957	K102652	000
06931918183711	K102652	000
06931918189461	K102652	000
26931918195749	K102652	000
26931918122387	K102652	000
26931918119134	K102652	000
26931918168804	K102652	000
26931918114986	K102652	000
26931918137633	K102652	000
26931918139248	K102652	000
26931918140138	K102652	000
06931918140325	K102652	000
26931918143764	K102652	000
06931918143975	K102652	000
06931918150348	K102652	000
26931918150564	K102652	000
36931918152053	K102652	000
26931918153558	K102652	000
26931918154883	K102652	000
06931918157828	K102652	000
26931918160150	K102652	000
06931918160330	K102652	000
26931918160792	K102652	000
26931918136056	K102652	000
26931918135233	K102652	000
26931918134984	K102652	000
26931918116225	K102652	000
26931918116652	K102652	000
26931918116812	K102652	000
06931918117334	K102652	000
06931918117709	K102652	000
26931918118403	K102652	000
06931918120143	K102652	000
26931918125005	K102652	000
26931918126729	K102652	000
26931918128600	K102652	000
26931918129881	K102652	000
06931918132344	K102652	000
26931918133086	K102652	000
06931918133969	K102652	000
26931918134526	K102652	000
26931918163502	K102652	000
06931918164314	K102652	000
26931918185429	K102652	000
26931918186013	K102652	000
06931918190382	K102652	000
26931918190409	K102652	000
26931918191178	K102652	000
26931918191734	K102652	000
26931918192847	K102652	000
06931918197046	K102652	000
06931918197220	K102652	000
26931918198184	K102652	000
26931918198467	K102652	000
06931918198883	K102652	000
30680651466694	K102652	000
30680651466700	K102652	000
30680651466717	K102652	000
26931918185214	K102652	000
26931918185030	K102652	000
26931918184682	K102652	000
06931918164994	K102652	000
06931918168190	K102652	000
26931918170258	K102652	000
26931918170432	K102652	000
26931918172474	K102652	000
06931918172548	K102652	000
26931918173068	K102652	000
06931918175273	K102652	000
36931918176165	K102652	000
26931918176397	K102652	000
26931918176427	K102652	000
06931918176911	K102652	000
06931918179639	K102652	000
26931918180547	K102652	000
06931918183919	K102652	000
30680651466724	K102652	000
06931918114555	K102652	000
26931918172177	K102652	000
26931918191338	K102652	000
26931918193899	K102652	000
06931918116733	K102652	000
06931918120358	K102652	000
06931918123274	K102652	000
06931918125667	K102652	000
06931918125919	K102652	000
06931918142855	K102652	000
06931918150157	K102652	000
06931918154360	K102652	000
06931918154926	K102652	000
06931918161818	K102652	000
06931918162747	K102652	000
06931918166141	K102652	000
06931918169289	K102652	000
26931918182350	K102652	000
26931918180301	K102652	000
26931918176977	K102652	000
06931918177253	K102652	000
26931918182121	K102652	000
26931918189595	K102652	000
26931918190935	K102652	000
26931918193745	K102652	000
26931918195183	K102652	000
26931918121267	K102652	000
26931918125043	K102652	000
26931918127603	K102652	000
26931918143504	K102652	000
26931918157860	K102652	000
26931918160181	K102652	000
26931918165179	K102652	000
26931918166367	K102652	000
26931918173686	K102652	000
06931918172524	K102652	000
06931918183063	K102652	000
40612479229127	K102652	000
40612479229141	K102652	000
40612479229165	K102652	000
40612479229189	K102652	000
40612479229202	K102652	000
40612479229226	K102652	000
40612479229240	K102652	000
40612479229264	K102652	000
40612479229288	K102652	000
40612479229301	K102652	000
30680651466670	K102652	000
30680651466687	K102652	000
30680651466731	K102652	000
30680651466748	K102652	000
26931918112494	K102652	000
40612479229103	K102652	000
40612479229080	K102652	000
40612479229066	K102652	000
06931918183933	K102652	000
06931918186255	K102652	000
06931918189416	K102652	000
06931918192461	K102652	000
06931918116177	K102652	000
06931918125773	K102652	000
06931918129801	K102652	000
06931918166837	K102652	000
06931918190887	K102652	000
06931918178052	K102652	000
06931918180215	K102652	000
06931918187009	K102652	000
06931918187511	K102652	000
06931918168183	K102652	000
26931918174836	K102652	000
06931918112957	K102652	000