ORTHO SOLUTIONS - STERILE, DRILLS, TAPS, GUIDE PINS & WIRES

Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-powered Motor And Accessory/attachment

ORTHO SOLUTIONS LIMITED

The following data is part of a premarket notification filed by Ortho Solutions Limited with the FDA for Ortho Solutions - Sterile, Drills, Taps, Guide Pins & Wires.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K102743
• 510k Number: K102743
• Device Name: ORTHO SOLUTIONS - STERILE, DRILLS, TAPS, GUIDE PINS & WIRES
• Classification: Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-powered Motor And Accessory/attachment
• Applicant: ORTHO SOLUTIONS LIMITED 3150 EAST 200TH STREET Prior Lake, MN 55372
• Contact: Al Lippincott
• Correspondent: Al Lippincott; ORTHO SOLUTIONS LIMITED 3150 EAST 200TH STREET Prior Lake, MN 55372
• Product Code: HWE
• Subsequent Product Code: GFA
• Subsequent Product Code: GFF
• Subsequent Product Code: HSZ
• CFR Regulation Number: 878.4820 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-09-22
• Decision Date: 2011-01-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05055662937183	K102743	000
05055662931358	K102743	000
05055662931334	K102743	000
05055662931310	K102743	000
05055662931297	K102743	000
05055662931273	K102743	000
05055662931259	K102743	000
05055662931235	K102743	000
05055662931198	K102743	000
05055662931167	K102743	000
05055662931136	K102743	000
05055662931051	K102743	000
05055662931037	K102743	000
05055662930955	K102743	000
05055662930870	K102743	000
05055662930856	K102743	000
05055662931402	K102743	000
05055662931518	K102743	000
05055662937169	K102743	000
05055662936902	K102743	000
05055662936889	K102743	000
05055662936100	K102743	000
05055662935684	K102743	000
05055662935622	K102743	000
05055662935400	K102743	000
05055662933079	K102743	000
05055662933055	K102743	000
05055662933048	K102743	000
05055662932942	K102743	000
05055662932911	K102743	000
05055662932485	K102743	000
05055662931655	K102743	000
05055662931556	K102743	000
05055662930771	K102743	000
05055662930757	K102743	000
05055662930719	K102743	000
10612479225494	K102743	000
10612479225470	K102743	000
10612479225456	K102743	000
10612479225432	K102743	000
10612479225418	K102743	000
10612479225395	K102743	000
10612479225371	K102743	000
10612479225357	K102743	000
10612479225333	K102743	000
10612479225319	K102743	000
10612479225296	K102743	000
10612479225272	K102743	000
10612479225258	K102743	000
10612479225234	K102743	000
20612479225163	K102743	000
10612479225517	K102743	000
10612479225135	K102743	000
05055662930658	K102743	000
05055662929133	K102743	000
05055662929126	K102743	000
05055662929119	K102743	000
05055662929102	K102743	000
05055662929096	K102743	000
05055662929089	K102743	000
05055662929072	K102743	000
05055662929065	K102743	000
05055662929058	K102743	000
05055662929041	K102743	000
05055662920819	K102743	000
10612479225210	K102743	000
10612479225197	K102743	000
10612479225173	K102743	000
05055662962529	K102743	000
05055662937381	K102743	000
05055662944525	K102743	000
05055662942187	K102743	000
05055662942149	K102743	000
05055662942040	K102743	000
05055662942026	K102743	000
05055662942002	K102743	000
05055662941982	K102743	000
05055662941968	K102743	000
05055662941920	K102743	000
05055662941883	K102743	000
05055662941821	K102743	000
05055662941807	K102743	000
05055662941784	K102743	000
05055662941722	K102743	000
05055662941661	K102743	000
05055662941609	K102743	000
05055662942262	K102743	000
05055662942286	K102743	000
05055662944464	K102743	000
05055662943801	K102743	000
05055662943788	K102743	000
05055662943764	K102743	000
05055662943542	K102743	000
05055662942620	K102743	000
05055662942606	K102743	000
05055662942583	K102743	000
05055662942545	K102743	000
05055662942507	K102743	000
05055662942484	K102743	000
05055662942460	K102743	000
05055662942446	K102743	000
05055662942422	K102743	000
05055662942309	K102743	000
05055662941548	K102743	000
05055662941487	K102743	000
05055662941463	K102743	000
05055662939163	K102743	000
05055662939026	K102743	000
05055662938821	K102743	000
05055662938708	K102743	000
05055662938623	K102743	000
05055662938449	K102743	000
05055662938401	K102743	000
05055662938388	K102743	000
05055662938326	K102743	000
05055662938302	K102743	000
05055662938265	K102743	000
05055662938227	K102743	000
05055662938203	K102743	000
05055662938180	K102743	000
05055662937480	K102743	000
05055662939187	K102743	000
05055662939323	K102743	000
05055662941449	K102743	000
05055662941425	K102743	000
05055662941388	K102743	000
05055662941302	K102743	000
05055662941289	K102743	000
05055662941265	K102743	000
05055662941241	K102743	000
05055662941227	K102743	000
05055662941203	K102743	000
05055662941180	K102743	000
05055662941142	K102743	000
05055662941005	K102743	000
05055662940961	K102743	000
05055662940725	K102743	000
05055662939484	K102743	000
05055662937466	K102743	000