APPLIANCE, FIXATION, SPINAL INTERVERTEBRAL BODY

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

ALPHATEC SPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec Spine, Inc. with the FDA for Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K102820
• 510k Number: K102820
• Device Name: APPLIANCE, FIXATION, SPINAL INTERVERTEBRAL BODY
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: ALPHATEC SPINE, INC. 5818 EL CAMINO REAL Carlsbad, CA 92008
• Contact: Karla Schaffner
• Correspondent: Karla Schaffner; ALPHATEC SPINE, INC. 5818 EL CAMINO REAL Carlsbad, CA 92008
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-09-28
• Decision Date: 2010-11-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190376217505	K102820	000
00190376217352	K102820	000
00190376217345	K102820	000
00190376217338	K102820	000
00190376217321	K102820	000
00190376217314	K102820	000
00190376217307	K102820	000
00190376217291	K102820	000
00190376217284	K102820	000
00190376217277	K102820	000
00190376217260	K102820	000
00190376217253	K102820	000
00190376217369	K102820	000
00190376217376	K102820	000
00190376217383	K102820	000
00190376217499	K102820	000
00190376217482	K102820	000
00190376217475	K102820	000
00190376217468	K102820	000
00190376217451	K102820	000
00190376217444	K102820	000
00190376217437	K102820	000
00190376217420	K102820	000
00190376217413	K102820	000
00190376217406	K102820	000
00190376217390	K102820	000
00190376217246	K102820	000
00190376217239	K102820	000
00190376217086	K102820	000
00190376217079	K102820	000
00190376217062	K102820	000
00190376217055	K102820	000
00190376217048	K102820	000
00190376217031	K102820	000
00190376217024	K102820	000
00190376217017	K102820	000
00190376217000	K102820	000
00190376216997	K102820	000
00190376216980	K102820	000
00190376217093	K102820	000
00190376217109	K102820	000
00190376217116	K102820	000
00190376217222	K102820	000
00190376217215	K102820	000
00190376217208	K102820	000
00190376217192	K102820	000
00190376217185	K102820	000
00190376217178	K102820	000
00190376217161	K102820	000
00190376217154	K102820	000
00190376217147	K102820	000
00190376217130	K102820	000
00190376217123	K102820	000
00190376216973	K102820	000
00844856000360	K102820	000
00844856000216	K102820	000
00844856000209	K102820	000
00844856000193	K102820	000
00844856000186	K102820	000
00844856000179	K102820	000
00844856000162	K102820	000
00844856000155	K102820	000
00190376233765	K102820	000
00190376217819	K102820	000
00190376217802	K102820	000
00190376217796	K102820	000
00844856000223	K102820	000
00844856000230	K102820	000
00844856000247	K102820	000
00844856000353	K102820	000
00844856000346	K102820	000
00844856000339	K102820	000
00844856000322	K102820	000
00844856000315	K102820	000
00844856000308	K102820	000
00844856000292	K102820	000
00844856000285	K102820	000
00844856000278	K102820	000
00844856000261	K102820	000
00844856000254	K102820	000
00190376217789	K102820	000
00190376217772	K102820	000
00190376217628	K102820	000
00190376217611	K102820	000
00190376217604	K102820	000
00190376217598	K102820	000
00190376217581	K102820	000
00190376217574	K102820	000
00190376217567	K102820	000
00190376217550	K102820	000
00190376217543	K102820	000
00190376217536	K102820	000
00190376217529	K102820	000
00190376217635	K102820	000
00190376217642	K102820	000
00190376217659	K102820	000
00190376217765	K102820	000
00190376217758	K102820	000
00190376217741	K102820	000
00190376217734	K102820	000
00190376217727	K102820	000
00190376217710	K102820	000
00190376217703	K102820	000
00190376217697	K102820	000
00190376217680	K102820	000
00190376217673	K102820	000
00190376217666	K102820	000
00190376217512	K102820	000
00190376215198	K102820	000
00190376215044	K102820	000
00190376215037	K102820	000
00190376215020	K102820	000
00190376215013	K102820	000
00190376215006	K102820	000
00190376214993	K102820	000
00190376214986	K102820	000
00190376214979	K102820	000
00190376214962	K102820	000
00190376180007	K102820	000
00190376179995	K102820	000
00190376215051	K102820	000
00190376215068	K102820	000
00190376215075	K102820	000
00190376215181	K102820	000
00190376215174	K102820	000
00190376215167	K102820	000
00190376215150	K102820	000
00190376215143	K102820	000
00190376215136	K102820	000
00190376215129	K102820	000
00190376215112	K102820	000
00190376215105	K102820	000
00190376215099	K102820	000
00190376215082	K102820	000
00190376179988	K102820	000
00190376179971	K102820	000
00190376179827	K102820	000
00190376179810	K102820	000
00190376179803	K102820	000
00190376179797	K102820	000
00190376179780	K102820	000
00190376179773	K102820	000
00190376179766	K102820	000
00190376179759	K102820	000
00190376179742	K102820	000
00190376179735	K102820	000
00190376179728	K102820	000
00190376179834	K102820	000
00190376179841	K102820	000
00190376179858	K102820	000
00190376179964	K102820	000
00190376179957	K102820	000
00190376179940	K102820	000
00190376179933	K102820	000
00190376179926	K102820	000
00190376179919	K102820	000
00190376179902	K102820	000
00190376179896	K102820	000
00190376179889	K102820	000
00190376179872	K102820	000
00190376179865	K102820	000
00190376179711	K102820	000
00190376216966	K102820	000
00190376216812	K102820	000
00190376216805	K102820	000
00190376216799	K102820	000
00190376216782	K102820	000
00190376216775	K102820	000
00190376216768	K102820	000
00190376216751	K102820	000
00190376216744	K102820	000
00190376216737	K102820	000
00190376216720	K102820	000
00190376216713	K102820	000
00190376216829	K102820	000
00190376216836	K102820	000
00190376216843	K102820	000
00190376216959	K102820	000
00190376216942	K102820	000
00190376216935	K102820	000
00190376216928	K102820	000
00190376216911	K102820	000
00190376216904	K102820	000
00190376216898	K102820	000
00190376216881	K102820	000
00190376216874	K102820	000
00190376216867	K102820	000
00190376216850	K102820	000
00190376216706	K102820	000
00190376216690	K102820	000
00190376215310	K102820	000
00190376215303	K102820	000
00190376215297	K102820	000
00190376215280	K102820	000
00190376215273	K102820	000
00190376215266	K102820	000
00190376215259	K102820	000
00190376215242	K102820	000
00190376215235	K102820	000
00190376215228	K102820	000
00190376215211	K102820	000
00190376215327	K102820	000
00190376215334	K102820	000
00190376215341	K102820	000
00190376216683	K102820	000
00190376216676	K102820	000
00190376216669	K102820	000
00190376216652	K102820	000
00190376216645	K102820	000
00190376216638	K102820	000
00190376216621	K102820	000
00190376215389	K102820	000
00190376215372	K102820	000
00190376215365	K102820	000
00190376215358	K102820	000
00190376215204	K102820	000
00844856067646	K102820	000
00844856067493	K102820	000
00844856067486	K102820	000
00844856067479	K102820	000
00844856067462	K102820	000
00844856067455	K102820	000
00844856067448	K102820	000
00844856067431	K102820	000
00844856067424	K102820	000
00844856067417	K102820	000
00844856067400	K102820	000
00844856067394	K102820	000
00844856067509	K102820	000
00844856067516	K102820	000
00844856067523	K102820	000
00844856067639	K102820	000
00844856067622	K102820	000
00844856067615	K102820	000
00844856067608	K102820	000
00844856067592	K102820	000
00844856067585	K102820	000
00844856067578	K102820	000
00844856067561	K102820	000
00844856067554	K102820	000
00844856067547	K102820	000
00844856067530	K102820	000
00844856067387	K102820	000
00844856067370	K102820	000
00844856067226	K102820	000
00844856067219	K102820	000
00844856067202	K102820	000
00844856067196	K102820	000
00844856067189	K102820	000
00844856067172	K102820	000
00844856067165	K102820	000
00844856067158	K102820	000
00844856067141	K102820	000
00844856067134	K102820	000
00844856067127	K102820	000
00844856067233	K102820	000
00844856067240	K102820	000
00844856067257	K102820	000
00844856067363	K102820	000
00844856067356	K102820	000
00844856067349	K102820	000
00844856067332	K102820	000
00844856067325	K102820	000
00844856067318	K102820	000
00844856067301	K102820	000
00844856067295	K102820	000
00844856067288	K102820	000
00844856067271	K102820	000
00844856067264	K102820	000
00844856067110	K102820	000
00844856099210	K102820	000
00844856068032	K102820	000
00844856068025	K102820	000
00844856068018	K102820	000
00844856068001	K102820	000
00844856067998	K102820	000
00844856067981	K102820	000
00844856067974	K102820	000
00844856067967	K102820	000
00844856067950	K102820	000
00844856067943	K102820	000
00844856067936	K102820	000
00844856068049	K102820	000
00844856068056	K102820	000
00844856068063	K102820	000
00844856068179	K102820	000
00844856068162	K102820	000
00844856068155	K102820	000
00844856068148	K102820	000
00844856068131	K102820	000
00844856068124	K102820	000
00844856068117	K102820	000
00844856068100	K102820	000
00844856068094	K102820	000
00844856068087	K102820	000
00844856068070	K102820	000
00844856067929	K102820	000
00844856067912	K102820	000
00844856067769	K102820	000
00844856067752	K102820	000
00844856067745	K102820	000
00844856067738	K102820	000
00844856067721	K102820	000
00844856067714	K102820	000
00844856067707	K102820	000
00844856067691	K102820	000
00844856067684	K102820	000
00844856067677	K102820	000
00844856067660	K102820	000
00844856067776	K102820	000
00844856067783	K102820	000
00844856067790	K102820	000
00844856067905	K102820	000
00844856067899	K102820	000
00844856067882	K102820	000
00844856067875	K102820	000
00844856067868	K102820	000
00844856067851	K102820	000
00844856067844	K102820	000
00844856067837	K102820	000
00844856067820	K102820	000
00844856067813	K102820	000
00844856067806	K102820	000
00844856067653	K102820	000
00844856000902	K102820	000
00844856000759	K102820	000
00844856000742	K102820	000
00844856000735	K102820	000
00844856000728	K102820	000
00844856000711	K102820	000
00844856000704	K102820	000
00844856000698	K102820	000
00844856000681	K102820	000
00844856000674	K102820	000
00844856000667	K102820	000
00844856000650	K102820	000
00844856000766	K102820	000
00844856000773	K102820	000
00844856000780	K102820	000
00844856000896	K102820	000
00844856000889	K102820	000
00844856000872	K102820	000
00844856000865	K102820	000
00844856000858	K102820	000
00844856000841	K102820	000
00844856000834	K102820	000
00844856000827	K102820	000
00844856000810	K102820	000
00844856000803	K102820	000
00844856000797	K102820	000
00844856000643	K102820	000
00844856000636	K102820	000
00844856000483	K102820	000
00844856000476	K102820	000
00844856000469	K102820	000
00844856000452	K102820	000
00844856000445	K102820	000
00844856000438	K102820	000
00844856000421	K102820	000
00844856000414	K102820	000
00844856000407	K102820	000
00844856000391	K102820	000
00844856000384	K102820	000
00844856000490	K102820	000
00844856000506	K102820	000
00844856000513	K102820	000
00844856000629	K102820	000
00844856000612	K102820	000
00844856000605	K102820	000
00844856000599	K102820	000
00844856000582	K102820	000
00844856000575	K102820	000
00844856000568	K102820	000
00844856000551	K102820	000
00844856000544	K102820	000
00844856000537	K102820	000
00844856000520	K102820	000
00844856000377	K102820	000
00844856067103	K102820	000
00844856066953	K102820	000
00844856066946	K102820	000
00844856066939	K102820	000
00844856066922	K102820	000
00844856066915	K102820	000
00844856066908	K102820	000
00844856066892	K102820	000
00844856066885	K102820	000
00844856066878	K102820	000
00844856001206	K102820	000
00844856001190	K102820	000
00844856066960	K102820	000
00844856066977	K102820	000
00844856066984	K102820	000
00844856067097	K102820	000
00844856067080	K102820	000
00844856067073	K102820	000
00844856067066	K102820	000
00844856067059	K102820	000
00844856067042	K102820	000
00844856067035	K102820	000
00844856067028	K102820	000
00844856067011	K102820	000
00844856067004	K102820	000
00844856066991	K102820	000
00844856001183	K102820	000
00844856001176	K102820	000
00844856001022	K102820	000
00844856001015	K102820	000
00844856001008	K102820	000
00844856000995	K102820	000
00844856000988	K102820	000
00844856000971	K102820	000
00844856000964	K102820	000
00844856000957	K102820	000
00844856000940	K102820	000
00844856000933	K102820	000
00844856000926	K102820	000
00844856001039	K102820	000
00844856001046	K102820	000
00844856001053	K102820	000
00844856001169	K102820	000
00844856001152	K102820	000
00844856001145	K102820	000
00844856001138	K102820	000
00844856001121	K102820	000
00844856001114	K102820	000
00844856001107	K102820	000
00844856001091	K102820	000
00844856001084	K102820	000
00844856001077	K102820	000
00844856001060	K102820	000
00844856000919	K102820	000