APPLIANCE, FIXATION, SPINAL INTERVERTEBRAL BODY

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

ALPHATEC SPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec Spine, Inc. with the FDA for Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body.

Pre-market Notification Details

Device IDK102820
510k NumberK102820
Device Name:APPLIANCE, FIXATION, SPINAL INTERVERTEBRAL BODY
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant ALPHATEC SPINE, INC. 5818 EL CAMINO REAL Carlsbad,  CA  92008
ContactKarla Schaffner
CorrespondentKarla Schaffner
ALPHATEC SPINE, INC. 5818 EL CAMINO REAL Carlsbad,  CA  92008
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-09-28
Decision Date2010-11-05
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00190376217505 K102820 000
00190376217352 K102820 000
00190376217345 K102820 000
00190376217338 K102820 000
00190376217321 K102820 000
00190376217314 K102820 000
00190376217307 K102820 000
00190376217291 K102820 000
00190376217284 K102820 000
00190376217277 K102820 000
00190376217260 K102820 000
00190376217253 K102820 000
00190376217369 K102820 000
00190376217376 K102820 000
00190376217383 K102820 000
00190376217499 K102820 000
00190376217482 K102820 000
00190376217475 K102820 000
00190376217468 K102820 000
00190376217451 K102820 000
00190376217444 K102820 000
00190376217437 K102820 000
00190376217420 K102820 000
00190376217413 K102820 000
00190376217406 K102820 000
00190376217390 K102820 000
00190376217246 K102820 000
00190376217239 K102820 000
00190376217086 K102820 000
00190376217079 K102820 000
00190376217062 K102820 000
00190376217055 K102820 000
00190376217048 K102820 000
00190376217031 K102820 000
00190376217024 K102820 000
00190376217017 K102820 000
00190376217000 K102820 000
00190376216997 K102820 000
00190376216980 K102820 000
00190376217093 K102820 000
00190376217109 K102820 000
00190376217116 K102820 000
00190376217222 K102820 000
00190376217215 K102820 000
00190376217208 K102820 000
00190376217192 K102820 000
00190376217185 K102820 000
00190376217178 K102820 000
00190376217161 K102820 000
00190376217154 K102820 000
00190376217147 K102820 000
00190376217130 K102820 000
00190376217123 K102820 000
00190376216973 K102820 000
00844856000360 K102820 000
00844856000216 K102820 000
00844856000209 K102820 000
00844856000193 K102820 000
00844856000186 K102820 000
00844856000179 K102820 000
00844856000162 K102820 000
00844856000155 K102820 000
00190376233765 K102820 000
00190376217819 K102820 000
00190376217802 K102820 000
00190376217796 K102820 000
00844856000223 K102820 000
00844856000230 K102820 000
00844856000247 K102820 000
00844856000353 K102820 000
00844856000346 K102820 000
00844856000339 K102820 000
00844856000322 K102820 000
00844856000315 K102820 000
00844856000308 K102820 000
00844856000292 K102820 000
00844856000285 K102820 000
00844856000278 K102820 000
00844856000261 K102820 000
00844856000254 K102820 000
00190376217789 K102820 000
00190376217772 K102820 000
00190376217628 K102820 000
00190376217611 K102820 000
00190376217604 K102820 000
00190376217598 K102820 000
00190376217581 K102820 000
00190376217574 K102820 000
00190376217567 K102820 000
00190376217550 K102820 000
00190376217543 K102820 000
00190376217536 K102820 000
00190376217529 K102820 000
00190376217635 K102820 000
00190376217642 K102820 000
00190376217659 K102820 000
00190376217765 K102820 000
00190376217758 K102820 000
00190376217741 K102820 000
00190376217734 K102820 000
00190376217727 K102820 000
00190376217710 K102820 000
00190376217703 K102820 000
00190376217697 K102820 000
00190376217680 K102820 000
00190376217673 K102820 000
00190376217666 K102820 000
00190376217512 K102820 000
00190376215198 K102820 000
00190376215044 K102820 000
00190376215037 K102820 000
00190376215020 K102820 000
00190376215013 K102820 000
00190376215006 K102820 000
00190376214993 K102820 000
00190376214986 K102820 000
00190376214979 K102820 000
00190376214962 K102820 000
00190376180007 K102820 000
00190376179995 K102820 000
00190376215051 K102820 000
00190376215068 K102820 000
00190376215075 K102820 000
00190376215181 K102820 000
00190376215174 K102820 000
00190376215167 K102820 000
00190376215150 K102820 000
00190376215143 K102820 000
00190376215136 K102820 000
00190376215129 K102820 000
00190376215112 K102820 000
00190376215105 K102820 000
00190376215099 K102820 000
00190376215082 K102820 000
00190376179988 K102820 000
00190376179971 K102820 000
00190376179827 K102820 000
00190376179810 K102820 000
00190376179803 K102820 000
00190376179797 K102820 000
00190376179780 K102820 000
00190376179773 K102820 000
00190376179766 K102820 000
00190376179759 K102820 000
00190376179742 K102820 000
00190376179735 K102820 000
00190376179728 K102820 000
00190376179834 K102820 000
00190376179841 K102820 000
00190376179858 K102820 000
00190376179964 K102820 000
00190376179957 K102820 000
00190376179940 K102820 000
00190376179933 K102820 000
00190376179926 K102820 000
00190376179919 K102820 000
00190376179902 K102820 000
00190376179896 K102820 000
00190376179889 K102820 000
00190376179872 K102820 000
00190376179865 K102820 000
00190376179711 K102820 000
00190376216966 K102820 000
00190376216812 K102820 000
00190376216805 K102820 000
00190376216799 K102820 000
00190376216782 K102820 000
00190376216775 K102820 000
00190376216768 K102820 000
00190376216751 K102820 000
00190376216744 K102820 000
00190376216737 K102820 000
00190376216720 K102820 000
00190376216713 K102820 000
00190376216829 K102820 000
00190376216836 K102820 000
00190376216843 K102820 000
00190376216959 K102820 000
00190376216942 K102820 000
00190376216935 K102820 000
00190376216928 K102820 000
00190376216911 K102820 000
00190376216904 K102820 000
00190376216898 K102820 000
00190376216881 K102820 000
00190376216874 K102820 000
00190376216867 K102820 000
00190376216850 K102820 000
00190376216706 K102820 000
00190376216690 K102820 000
00190376215310 K102820 000
00190376215303 K102820 000
00190376215297 K102820 000
00190376215280 K102820 000
00190376215273 K102820 000
00190376215266 K102820 000
00190376215259 K102820 000
00190376215242 K102820 000
00190376215235 K102820 000
00190376215228 K102820 000
00190376215211 K102820 000
00190376215327 K102820 000
00190376215334 K102820 000
00190376215341 K102820 000
00190376216683 K102820 000
00190376216676 K102820 000
00190376216669 K102820 000
00190376216652 K102820 000
00190376216645 K102820 000
00190376216638 K102820 000
00190376216621 K102820 000
00190376215389 K102820 000
00190376215372 K102820 000
00190376215365 K102820 000
00190376215358 K102820 000
00190376215204 K102820 000
00844856067646 K102820 000
00844856067493 K102820 000
00844856067486 K102820 000
00844856067479 K102820 000
00844856067462 K102820 000
00844856067455 K102820 000
00844856067448 K102820 000
00844856067431 K102820 000
00844856067424 K102820 000
00844856067417 K102820 000
00844856067400 K102820 000
00844856067394 K102820 000
00844856067509 K102820 000
00844856067516 K102820 000
00844856067523 K102820 000
00844856067639 K102820 000
00844856067622 K102820 000
00844856067615 K102820 000
00844856067608 K102820 000
00844856067592 K102820 000
00844856067585 K102820 000
00844856067578 K102820 000
00844856067561 K102820 000
00844856067554 K102820 000
00844856067547 K102820 000
00844856067530 K102820 000
00844856067387 K102820 000
00844856067370 K102820 000
00844856067226 K102820 000
00844856067219 K102820 000
00844856067202 K102820 000
00844856067196 K102820 000
00844856067189 K102820 000
00844856067172 K102820 000
00844856067165 K102820 000
00844856067158 K102820 000
00844856067141 K102820 000
00844856067134 K102820 000
00844856067127 K102820 000
00844856067233 K102820 000
00844856067240 K102820 000
00844856067257 K102820 000
00844856067363 K102820 000
00844856067356 K102820 000
00844856067349 K102820 000
00844856067332 K102820 000
00844856067325 K102820 000
00844856067318 K102820 000
00844856067301 K102820 000
00844856067295 K102820 000
00844856067288 K102820 000
00844856067271 K102820 000
00844856067264 K102820 000
00844856067110 K102820 000
00844856099210 K102820 000
00844856068032 K102820 000
00844856068025 K102820 000
00844856068018 K102820 000
00844856068001 K102820 000
00844856067998 K102820 000
00844856067981 K102820 000
00844856067974 K102820 000
00844856067967 K102820 000
00844856067950 K102820 000
00844856067943 K102820 000
00844856067936 K102820 000
00844856068049 K102820 000
00844856068056 K102820 000
00844856068063 K102820 000
00844856068179 K102820 000
00844856068162 K102820 000
00844856068155 K102820 000
00844856068148 K102820 000
00844856068131 K102820 000
00844856068124 K102820 000
00844856068117 K102820 000
00844856068100 K102820 000
00844856068094 K102820 000
00844856068087 K102820 000
00844856068070 K102820 000
00844856067929 K102820 000
00844856067912 K102820 000
00844856067769 K102820 000
00844856067752 K102820 000
00844856067745 K102820 000
00844856067738 K102820 000
00844856067721 K102820 000
00844856067714 K102820 000
00844856067707 K102820 000
00844856067691 K102820 000
00844856067684 K102820 000
00844856067677 K102820 000
00844856067660 K102820 000
00844856067776 K102820 000
00844856067783 K102820 000
00844856067790 K102820 000
00844856067905 K102820 000
00844856067899 K102820 000
00844856067882 K102820 000
00844856067875 K102820 000
00844856067868 K102820 000
00844856067851 K102820 000
00844856067844 K102820 000
00844856067837 K102820 000
00844856067820 K102820 000
00844856067813 K102820 000
00844856067806 K102820 000
00844856067653 K102820 000
00844856000902 K102820 000
00844856000759 K102820 000
00844856000742 K102820 000
00844856000735 K102820 000
00844856000728 K102820 000
00844856000711 K102820 000
00844856000704 K102820 000
00844856000698 K102820 000
00844856000681 K102820 000
00844856000674 K102820 000
00844856000667 K102820 000
00844856000650 K102820 000
00844856000766 K102820 000
00844856000773 K102820 000
00844856000780 K102820 000
00844856000896 K102820 000
00844856000889 K102820 000
00844856000872 K102820 000
00844856000865 K102820 000
00844856000858 K102820 000
00844856000841 K102820 000
00844856000834 K102820 000
00844856000827 K102820 000
00844856000810 K102820 000
00844856000803 K102820 000
00844856000797 K102820 000
00844856000643 K102820 000
00844856000636 K102820 000
00844856000483 K102820 000
00844856000476 K102820 000
00844856000469 K102820 000
00844856000452 K102820 000
00844856000445 K102820 000
00844856000438 K102820 000
00844856000421 K102820 000
00844856000414 K102820 000
00844856000407 K102820 000
00844856000391 K102820 000
00844856000384 K102820 000
00844856000490 K102820 000
00844856000506 K102820 000
00844856000513 K102820 000
00844856000629 K102820 000
00844856000612 K102820 000
00844856000605 K102820 000
00844856000599 K102820 000
00844856000582 K102820 000
00844856000575 K102820 000
00844856000568 K102820 000
00844856000551 K102820 000
00844856000544 K102820 000
00844856000537 K102820 000
00844856000520 K102820 000
00844856000377 K102820 000
00844856067103 K102820 000
00844856066953 K102820 000
00844856066946 K102820 000
00844856066939 K102820 000
00844856066922 K102820 000
00844856066915 K102820 000
00844856066908 K102820 000
00844856066892 K102820 000
00844856066885 K102820 000
00844856066878 K102820 000
00844856001206 K102820 000
00844856001190 K102820 000
00844856066960 K102820 000
00844856066977 K102820 000
00844856066984 K102820 000
00844856067097 K102820 000
00844856067080 K102820 000
00844856067073 K102820 000
00844856067066 K102820 000
00844856067059 K102820 000
00844856067042 K102820 000
00844856067035 K102820 000
00844856067028 K102820 000
00844856067011 K102820 000
00844856067004 K102820 000
00844856066991 K102820 000
00844856001183 K102820 000
00844856001176 K102820 000
00844856001022 K102820 000
00844856001015 K102820 000
00844856001008 K102820 000
00844856000995 K102820 000
00844856000988 K102820 000
00844856000971 K102820 000
00844856000964 K102820 000
00844856000957 K102820 000
00844856000940 K102820 000
00844856000933 K102820 000
00844856000926 K102820 000
00844856001039 K102820 000
00844856001046 K102820 000
00844856001053 K102820 000
00844856001169 K102820 000
00844856001152 K102820 000
00844856001145 K102820 000
00844856001138 K102820 000
00844856001121 K102820 000
00844856001114 K102820 000
00844856001107 K102820 000
00844856001091 K102820 000
00844856001084 K102820 000
00844856001077 K102820 000
00844856001060 K102820 000
00844856000919 K102820 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.