IMPLANT-ONE SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

CUSTOM DENTAL IMPLANTS INC

The following data is part of a premarket notification filed by Custom Dental Implants Inc with the FDA for Implant-one System.

Pre-market Notification Details

Device IDK102822
510k NumberK102822
Device Name:IMPLANT-ONE SYSTEM
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant CUSTOM DENTAL IMPLANTS INC 8202 SHERMAN ROAD Chesterland,  OH  44026
ContactKaren E Warden
CorrespondentKaren E Warden
CUSTOM DENTAL IMPLANTS INC 8202 SHERMAN ROAD Chesterland,  OH  44026
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-09-28
Decision Date2011-01-10
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
D762IT133500 K102822 000
D762IT140400 K102822 000
D762IT140500 K102822 000
D762IT14100 K102822 000
D762IT142300 K102822 000
D762IT142500 K102822 000
D762IT143100 K102822 000
D762IT143200 K102822 000
D762IT143400 K102822 000
D762IT144050 K102822 000
D762IT20040080 K102822 000
D762IT20040100 K102822 000
D762IT20040120 K102822 000
D762IT20040140 K102822 000
D762IT200425080 K102822 000
D762IT140300 K102822 000
D762IT140200 K102822 000
D762IT140100 K102822 000
D762IT135200 K102822 000
D762IT135300 K102822 000
D762IT135400 K102822 000
D762IT135500 K102822 000
D762IT135600 K102822 000
D762IT135700 K102822 000
D762IT137100 K102822 000
D762IT137300 K102822 000
D762IT137500 K102822 000
D762IT138300 K102822 000
D762IT138500 K102822 000
D762IT139300 K102822 000
D762IT139500 K102822 000
D762IT140050 K102822 000
D762IT200425100 K102822 000
D762IT200425120 K102822 000
D762IT220400 K102822 000
D762IT220500 K102822 000
D762IT221100 K102822 000
D762IT221200 K102822 000
D762IT221300 K102822 000
D762IT221400 K102822 000
D762IT221500 K102822 000
D762IT225100 K102822 000
D762IT225200 K102822 000
D762IT230000 K102822 000
D762IT230050 K102822 000
D762IT230100 K102822 000
D762IT230200 K102822 000
D762IT230300 K102822 000
D762IT220300 K102822 000
D762IT220200 K102822 000
D762IT220100 K102822 000
D762IT200425140 K102822 000
D762IT20045080 K102822 000
D762IT20045100 K102822 000
D762IT20045120 K102822 000
D762IT20045140 K102822 000
D762IT20050080 K102822 000
D762IT20050100 K102822 000
D762IT20050120 K102822 000
D762IT20050140 K102822 000
D762IT20055080 K102822 000
D762IT20055100 K102822 000
D762IT20055120 K102822 000
D762IT20055140 K102822 000
D762IT220050 K102822 000
D762IT230500 K102822 000
D76211233301000 K102822 000
D76211234805000 K102822 000
D76211234806000 K102822 000
D76211234807000 K102822 000
D762ACM0115AR0 K102822 000
D762ACM0215AR0 K102822 000
D762AS1600 K102822 000
D762AS2800 K102822 000
D762AS3000 K102822 000
D762AS3100 K102822 000
D762AS3400 K102822 000
D762AS3500 K102822 000
D762AS3900 K102822 000
D762AS4200 K102822 000
D762AS4600 K102822 000
D76211234804000 K102822 000
D76211234803000 K102822 000
D76211234802000 K102822 000
D76211233302000 K102822 000
D76211233303000 K102822 000
D76211233304000 K102822 000
D76211233305000 K102822 000
D76211233306000 K102822 000
D76211233307000 K102822 000
D76211234101000 K102822 000
D76211234102000 K102822 000
D76211234103000 K102822 000
D76211234104000 K102822 000
D76211234105000 K102822 000
D76211234106000 K102822 000
D76211234107000 K102822 000
D76211234801000 K102822 000
D762IT100325080 K102822 000
D762IT100325100 K102822 000
D762IT121200 K102822 000
D762IT121300 K102822 000
D762IT121400 K102822 000
D762IT121500 K102822 000
D762IT125100 K102822 000
D762IT125200 K102822 000
D762IT130000 K102822 000
D762IT130050 K102822 000
D762IT130100 K102822 000
D762IT130200 K102822 000
D762IT130300 K102822 000
D762IT133100 K102822 000
D762IT133200 K102822 000
D762IT133300 K102822 000
D762IT121100 K102822 000
D762IT120500 K102822 000
D762IT120400 K102822 000
D762IT100325120 K102822 000
D762IT100325140 K102822 000
D762IT10035080 K102822 000
D762IT10035100 K102822 000
D762IT10035120 K102822 000
D762IT10035140 K102822 000
D762IT100375080 K102822 000
D762IT100375100 K102822 000
D762IT100375120 K102822 000
D762IT100375140 K102822 000
D762IT120050 K102822 000
D762IT120100 K102822 000
D762IT120200 K102822 000
D762IT120300 K102822 000
D762IT133400 K102822 000
D762IT233100 K102822 000
D762IT120501 K102822 000
D762IT135701 K102822 000
D762IT137101 K102822 000
D762IT137301 K102822 000
D762IT137501 K102822 000
D762IT138301 K102822 000
D762IT138501 K102822 000
D762IT139301 K102822 000
D762IT139501 K102822 000
D762IT143101 K102822 000
D762IT143201 K102822 000
D762IT143401 K102822 000
D762IT144051 K102822 000
D762IT220051 K102822 000
D762IT220101 K102822 000
D762IT135601 K102822 000
D762IT135501 K102822 000
D762IT135401 K102822 000
D762IT125101 K102822 000
D762IT125201 K102822 000
D762IT130001 K102822 000
D762IT130051 K102822 000
D762IT130101 K102822 000
D762IT130201 K102822 000
D762IT130301 K102822 000
D762IT133101 K102822 000
D762IT133201 K102822 000
D762IT133301 K102822 000
D762IT133401 K102822 000
D762IT133501 K102822 000
D762IT135201 K102822 000
D762IT135301 K102822 000
D762IT220201 K102822 000
D762IT220301 K102822 000
D762IT235401 K102822 000
D762IT235501 K102822 000
D762IT235601 K102822 000
D762IT235701 K102822 000
D762IT237101 K102822 000
D762IT237301 K102822 000
D762IT237501 K102822 000
D762IT238301 K102822 000
D762IT238501 K102822 000
D762IT239301 K102822 000
D762IT239501 K102822 000
D762IT243201 K102822 000
D762IT243301 K102822 000
D762IT243401 K102822 000
D762IT235301 K102822 000
D762IT235201 K102822 000
D762IT233501 K102822 000
D762IT220401 K102822 000
D762IT220501 K102822 000
D762IT225101 K102822 000
D762IT225201 K102822 000
D762IT230001 K102822 000
D762IT230051 K102822 000
D762IT230101 K102822 000
D762IT230201 K102822 000
D762IT230301 K102822 000
D762IT230501 K102822 000
D762IT233101 K102822 000
D762IT233201 K102822 000
D762IT233301 K102822 000
D762IT233401 K102822 000
D762IT244051 K102822 000
D762IT233200 K102822 000
D762IT240300 K102822 000
D762IT240400 K102822 000
D762IT240500 K102822 000
D762IT24100 K102822 000
D762IT242300 K102822 000
D762IT242500 K102822 000
D762IT243200 K102822 000
D762IT243300 K102822 000
D762IT243400 K102822 000
D762IT244050 K102822 000
D762IT3410 K102822 000
D762ACM0215AR1 K102822 000
D762ACM0115AR1 K102822 000
D762AS1601 K102822 000
D762IT240200 K102822 000
D762IT239500 K102822 000
D762IT239300 K102822 000
D762IT233300 K102822 000
D762IT233400 K102822 000
D762IT233500 K102822 000
D762IT235200 K102822 000
D762IT235300 K102822 000
D762IT235400 K102822 000
D762IT235500 K102822 000
D762IT235600 K102822 000
D762IT235700 K102822 000
D762IT237100 K102822 000
D762IT237300 K102822 000
D762IT237500 K102822 000
D762IT238300 K102822 000
D762IT238500 K102822 000
D762AS2801 K102822 000
D762AS3001 K102822 000
D76211234105001 K102822 000
D76211234106001 K102822 000
D76211234107001 K102822 000
D76211234801001 K102822 000
D76211234802001 K102822 000
D76211234803001 K102822 000
D76211234804001 K102822 000
D76211234805001 K102822 000
D76211234806001 K102822 000
D76211234807001 K102822 000
D762IT120051 K102822 000
D762IT120101 K102822 000
D762IT120201 K102822 000
D762IT120301 K102822 000
D76211234104001 K102822 000
D76211234103001 K102822 000
D76211234102001 K102822 000
D762AS3101 K102822 000
D762AS3401 K102822 000
D762AS3501 K102822 000
D762AS3901 K102822 000
D762AS4201 K102822 000
D762AS4601 K102822 000
D76211233301001 K102822 000
D76211233302001 K102822 000
D76211233303001 K102822 000
D76211233304001 K102822 000
D76211233305001 K102822 000
D76211233306001 K102822 000
D76211233307001 K102822 000
D76211234101001 K102822 000
D762IT120401 K102822 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.