DISPOSABLE HEMODIALYSIS ACCESS CATHETER SETS

Catheter, Hemodialysis, Non-implanted

FOSHAN NANHAI BAI HE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Foshan Nanhai Bai He Medical Technology Co., Ltd with the FDA for Disposable Hemodialysis Access Catheter Sets.

Pre-market Notification Details

Device IDK102833
510k NumberK102833
Device Name:DISPOSABLE HEMODIALYSIS ACCESS CATHETER SETS
ClassificationCatheter, Hemodialysis, Non-implanted
Applicant FOSHAN NANHAI BAI HE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD P.O. BOX 237-023 Shanghai,  CN 200237
ContactDiana Hong
CorrespondentDiana Hong
FOSHAN NANHAI BAI HE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD P.O. BOX 237-023 Shanghai,  CN 200237
Product CodeMPB  
CFR Regulation Number876.5540 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-09-29
Decision Date2011-11-18
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
26938634491063 K102833 000
26938634490400 K102833 000
26938634490394 K102833 000
26938634490387 K102833 000
26938634490370 K102833 000
06938634469907 K102833 000
06938634469822 K102833 000
26938634472086 K102833 000
26938634472048 K102833 000
26938634472000 K102833 000
26938634471966 K102833 000
26938634471881 K102833 000
26938634471843 K102833 000
26938634490417 K102833 000
26938634490424 K102833 000
26938634490547 K102833 000
26938634490530 K102833 000
26938634490523 K102833 000
26938634490516 K102833 000
26938634490509 K102833 000
26938634490493 K102833 000
26938634490486 K102833 000
26938634490479 K102833 000
26938634490462 K102833 000
26938634490455 K102833 000
26938634490448 K102833 000
26938634490431 K102833 000
26938634471621 K102833 000
26938634471577 K102833 000
26938634470587 K102833 000
26938634470518 K102833 000
26938634470495 K102833 000
26938634469987 K102833 000
26938634469970 K102833 000
26938634469932 K102833 000
26938634469895 K102833 000
26938634469819 K102833 000
26938634469703 K102833 000
26938634469666 K102833 000
26938634469628 K102833 000
26938634454426 K102833 000
26938634470594 K102833 000
26938634470617 K102833 000
26938634471539 K102833 000
26938634471492 K102833 000
26938634471454 K102833 000
26938634471058 K102833 000
26938634471010 K102833 000
26938634470976 K102833 000
26938634470938 K102833 000
26938634470891 K102833 000
26938634470679 K102833 000
26938634470662 K102833 000
26938634470655 K102833 000
26938634470631 K102833 000
26938634454303 K102833 000
26938634491070 K102833 000
00819667020289 K102833 000
26938634496303 K102833 000
26938634496297 K102833 000
26938634496280 K102833 000
26938634496273 K102833 000
26938634496266 K102833 000
26938634496259 K102833 000
26938634496242 K102833 000
26938634493012 K102833 000
26938634493005 K102833 000
26938634492992 K102833 000
26938634492978 K102833 000
26938634492961 K102833 000
26938634496310 K102833 000
26938634496327 K102833 000
00819667020272 K102833 000
00819667020265 K102833 000
10819667020255 K102833 000
10819667020248 K102833 000
26938634496402 K102833 000
26938634496396 K102833 000
26938634496389 K102833 000
26938634496372 K102833 000
26938634496365 K102833 000
26938634496358 K102833 000
26938634496341 K102833 000
26938634496334 K102833 000
26938634492954 K102833 000
26938634492886 K102833 000
26938634491704 K102833 000
26938634491698 K102833 000
26938634491681 K102833 000
26938634491674 K102833 000
26938634491667 K102833 000
26938634491650 K102833 000
26938634491643 K102833 000
26938634491636 K102833 000
26938634491629 K102833 000
26938634491612 K102833 000
26938634491605 K102833 000
26938634491094 K102833 000
26938634491711 K102833 000
26938634491728 K102833 000
26938634492879 K102833 000
26938634492862 K102833 000
26938634492855 K102833 000
26938634491827 K102833 000
26938634491810 K102833 000
26938634491803 K102833 000
26938634491797 K102833 000
26938634491780 K102833 000
26938634491773 K102833 000
26938634491766 K102833 000
26938634491759 K102833 000
26938634491735 K102833 000
26938634491087 K102833 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.