DISPOSABLE HEMODIALYSIS ACCESS CATHETER SETS

Catheter, Hemodialysis, Non-implanted

FOSHAN NANHAI BAI HE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Foshan Nanhai Bai He Medical Technology Co., Ltd with the FDA for Disposable Hemodialysis Access Catheter Sets.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K102833
• 510k Number: K102833
• Device Name: DISPOSABLE HEMODIALYSIS ACCESS CATHETER SETS
• Classification: Catheter, Hemodialysis, Non-implanted
• Applicant: FOSHAN NANHAI BAI HE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD P.O. BOX 237-023 Shanghai, CN 200237
• Contact: Diana Hong
• Correspondent: Diana Hong; FOSHAN NANHAI BAI HE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD P.O. BOX 237-023 Shanghai, CN 200237
• Product Code: MPB
• CFR Regulation Number: 876.5540 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-09-29
• Decision Date: 2011-11-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
26938634490370	K102833	000
26938634491087	K102833	000
26938634491094	K102833	000
26938634491605	K102833	000
26938634491612	K102833	000
26938634491629	K102833	000
26938634491636	K102833	000
26938634491643	K102833	000
26938634491650	K102833	000
26938634491667	K102833	000
26938634491674	K102833	000
26938634491681	K102833	000
26938634491698	K102833	000
26938634491704	K102833	000
26938634491711	K102833	000
26938634491728	K102833	000
26938634491735	K102833	000
26938634491759	K102833	000
26938634491070	K102833	000
26938634491063	K102833	000
26938634490387	K102833	000
26938634490394	K102833	000
26938634490400	K102833	000
26938634490417	K102833	000
26938634490424	K102833	000
26938634490431	K102833	000
26938634490448	K102833	000
26938634490455	K102833	000
26938634490462	K102833	000
26938634490479	K102833	000
26938634490486	K102833	000
26938634490493	K102833	000
26938634490509	K102833	000
26938634490516	K102833	000
26938634490523	K102833	000
26938634490530	K102833	000
26938634490547	K102833	000
26938634491766	K102833	000
26938634491773	K102833	000
26938634496280	K102833	000
26938634496297	K102833	000
26938634496303	K102833	000
26938634496310	K102833	000
26938634496327	K102833	000
26938634496334	K102833	000
26938634496341	K102833	000
26938634496358	K102833	000
26938634496365	K102833	000
26938634496372	K102833	000
26938634496389	K102833	000
26938634496396	K102833	000
26938634496402	K102833	000
10819667020248	K102833	000
10819667020255	K102833	000
00819667020265	K102833	000
00819667020272	K102833	000
26938634496273	K102833	000
26938634496266	K102833	000
26938634491780	K102833	000
26938634491797	K102833	000
26938634491803	K102833	000
26938634491810	K102833	000
26938634491827	K102833	000
26938634492855	K102833	000
26938634492862	K102833	000
26938634492879	K102833	000
26938634492886	K102833	000
26938634492954	K102833	000
26938634492961	K102833	000
26938634492978	K102833	000
26938634492992	K102833	000
26938634493005	K102833	000
26938634493012	K102833	000
26938634496242	K102833	000
26938634496259	K102833	000
00819667020289	K102833	000