FLAMENCO SPINAL FIXATION SYSTEM

Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation

ULRICH GMBH & CO. KG

The following data is part of a premarket notification filed by Ulrich Gmbh & Co. Kg with the FDA for Flamenco Spinal Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K102853
• 510k Number: K102853
• Device Name: FLAMENCO SPINAL FIXATION SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation
• Applicant: ULRICH GMBH & CO. KG 754 SPIRIT 40 PARK DRIVE Chesterfield, MO 63005
• Contact: Hans Stover
• Correspondent: Hans Stover; ULRICH GMBH & CO. KG 754 SPIRIT 40 PARK DRIVE Chesterfield, MO 63005
• Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-09-29
• Decision Date: 2011-01-25
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04052536021536	K102853	000
04052536021352	K102853	000
04052536021345	K102853	000
04052536021338	K102853	000
04052536021321	K102853	000
04052536021314	K102853	000
04052536021307	K102853	000
04052536021291	K102853	000
04052536021284	K102853	000
04052536021277	K102853	000
04052536021260	K102853	000
04052536021222	K102853	000
04052536021215	K102853	000
04052536021208	K102853	000
04052536021161	K102853	000
04052536021369	K102853	000
04052536021376	K102853	000
04052536021383	K102853	000
04052536021529	K102853	000
04052536021512	K102853	000
04052536021505	K102853	000
04052536021499	K102853	000
04052536021482	K102853	000
04052536021475	K102853	000
04052536021468	K102853	000
04052536021451	K102853	000
04052536021444	K102853	000
04052536021437	K102853	000
04052536021420	K102853	000
04052536021413	K102853	000
04052536021406	K102853	000
04052536021390	K102853	000
04052536021154	K102853	000
04052536021147	K102853	000
04052536021130	K102853	000
04052536020911	K102853	000
04052536020904	K102853	000
04052536020850	K102853	000
04052536020843	K102853	000
04052536020836	K102853	000
04052536020829	K102853	000
04052536020812	K102853	000
04052536020805	K102853	000
04052536020768	K102853	000
04052536020751	K102853	000
04052536020744	K102853	000
04052536020737	K102853	000
04052536020720	K102853	000
04052536020683	K102853	000
04052536020928	K102853	000
04052536020935	K102853	000
04052536020942	K102853	000
04052536021123	K102853	000
04052536021116	K102853	000
04052536021109	K102853	000
04052536021093	K102853	000
04052536021086	K102853	000
04052536021079	K102853	000
04052536021062	K102853	000
04052536021017	K102853	000
04052536021000	K102853	000
04052536020997	K102853	000
04052536020980	K102853	000
04052536020973	K102853	000
04052536020966	K102853	000
04052536020959	K102853	000
04052536020676	K102853	000
04052536021543	K102853	000
04052536114313	K102853	000
04052536087693	K102853	000
04052536087686	K102853	000
04052536087679	K102853	000
04052536087662	K102853	000
04052536087655	K102853	000
04052536087648	K102853	000
04052536087631	K102853	000
04052536087624	K102853	000
04052536087617	K102853	000
04052536087600	K102853	000
04052536087594	K102853	000
04052536087587	K102853	000
04052536087570	K102853	000
04052536087471	K102853	000
04052536087709	K102853	000
04052536087716	K102853	000
04052536087723	K102853	000
04052536114306	K102853	000
04052536114290	K102853	000
04052536114283	K102853	000
04052536114276	K102853	000
04052536114269	K102853	000
04052536114252	K102853	000
04052536114245	K102853	000
04052536087792	K102853	000
04052536087785	K102853	000
04052536087778	K102853	000
04052536087761	K102853	000
04052536087754	K102853	000
04052536087747	K102853	000
04052536087730	K102853	000
04052536087464	K102853	000
04052536087457	K102853	000
04052536087440	K102853	000
04052536021697	K102853	000
04052536021680	K102853	000
04052536021673	K102853	000
04052536021666	K102853	000
04052536021659	K102853	000
04052536021642	K102853	000
04052536021635	K102853	000
04052536021628	K102853	000
04052536021611	K102853	000
04052536021604	K102853	000
04052536021598	K102853	000
04052536021581	K102853	000
04052536021574	K102853	000
04052536021567	K102853	000
04052536021703	K102853	000
04052536021710	K102853	000
04052536021727	K102853	000
04052536087433	K102853	000
04052536087389	K102853	000
04052536087372	K102853	000
04052536087365	K102853	000
04052536087358	K102853	000
04052536021819	K102853	000
04052536021802	K102853	000
04052536021796	K102853	000
04052536021789	K102853	000
04052536021772	K102853	000
04052536021765	K102853	000
04052536021758	K102853	000
04052536021741	K102853	000
04052536021734	K102853	000
04052536021550	K102853	000