PIONEER CANNULATED SCREW SYSTEM

Screw, Fixation, Bone

PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Pioneer Surgical Technology, Inc. with the FDA for Pioneer Cannulated Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK102903
510k NumberK102903
Device Name:PIONEER CANNULATED SCREW SYSTEM
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC. 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette,  MI  49855
ContactEmily M Downs
CorrespondentEmily M Downs
PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC. 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette,  MI  49855
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-09-30
Decision Date2010-10-20
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00846468041731 K102903 000
00846468041618 K102903 000
00846468041601 K102903 000
00846468041595 K102903 000
00846468041588 K102903 000
00846468041571 K102903 000
00846468041564 K102903 000
00846468041557 K102903 000
00846468041540 K102903 000
00846468041625 K102903 000
00846468041632 K102903 000
00846468041649 K102903 000
00846468041724 K102903 000
00846468041717 K102903 000
00846468041700 K102903 000
00846468041694 K102903 000
00846468041687 K102903 000
00846468041670 K102903 000
00846468041663 K102903 000
00846468041656 K102903 000
00846468041533 K102903 000
00846468041526 K102903 000
00846468041403 K102903 000
00846468041397 K102903 000
00846468041380 K102903 000
00846468041373 K102903 000
00846468041366 K102903 000
00846468041359 K102903 000
00846468041342 K102903 000
00846468041335 K102903 000
00846468041410 K102903 000
00846468041427 K102903 000
00846468041434 K102903 000
00846468041519 K102903 000
00846468041502 K102903 000
00846468041496 K102903 000
00846468041489 K102903 000
00846468041472 K102903 000
00846468041465 K102903 000
00846468041458 K102903 000
00846468041441 K102903 000
00846468041038 K102903 000
00846468042257 K102903 000
00846468042134 K102903 000
00846468042127 K102903 000
00846468042110 K102903 000
00846468042103 K102903 000
00846468042097 K102903 000
00846468042080 K102903 000
00846468042073 K102903 000
00846468042066 K102903 000
00846468042141 K102903 000
00846468042158 K102903 000
00846468042165 K102903 000
00846468042240 K102903 000
00846468042233 K102903 000
00846468042226 K102903 000
00846468042219 K102903 000
00846468042202 K102903 000
00846468042196 K102903 000
00846468042189 K102903 000
00846468042172 K102903 000
00846468042059 K102903 000
00846468042042 K102903 000
00846468041915 K102903 000
00846468041908 K102903 000
00846468041892 K102903 000
00846468041885 K102903 000
00846468041878 K102903 000
00846468041861 K102903 000
00846468041854 K102903 000
00846468041847 K102903 000
00846468041922 K102903 000
00846468041939 K102903 000
00846468041946 K102903 000
00846468042035 K102903 000
00846468042028 K102903 000
00846468042011 K102903 000
00846468042004 K102903 000
00846468041991 K102903 000
00846468041977 K102903 000
00846468041960 K102903 000
00846468041953 K102903 000
00846468041748 K102903 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.