PIONEER CANNULATED SCREW SYSTEM

Screw, Fixation, Bone

PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Pioneer Surgical Technology, Inc. with the FDA for Pioneer Cannulated Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K102903
• 510k Number: K102903
• Device Name: PIONEER CANNULATED SCREW SYSTEM
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC. 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette, MI 49855
• Contact: Emily M Downs
• Correspondent: Emily M Downs; PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC. 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette, MI 49855
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-09-30
• Decision Date: 2010-10-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00846468041731	K102903	000
00846468041618	K102903	000
00846468041601	K102903	000
00846468041595	K102903	000
00846468041588	K102903	000
00846468041571	K102903	000
00846468041564	K102903	000
00846468041557	K102903	000
00846468041540	K102903	000
00846468041625	K102903	000
00846468041632	K102903	000
00846468041649	K102903	000
00846468041724	K102903	000
00846468041717	K102903	000
00846468041700	K102903	000
00846468041694	K102903	000
00846468041687	K102903	000
00846468041670	K102903	000
00846468041663	K102903	000
00846468041656	K102903	000
00846468041533	K102903	000
00846468041526	K102903	000
00846468041403	K102903	000
00846468041397	K102903	000
00846468041380	K102903	000
00846468041373	K102903	000
00846468041366	K102903	000
00846468041359	K102903	000
00846468041342	K102903	000
00846468041335	K102903	000
00846468041410	K102903	000
00846468041427	K102903	000
00846468041434	K102903	000
00846468041519	K102903	000
00846468041502	K102903	000
00846468041496	K102903	000
00846468041489	K102903	000
00846468041472	K102903	000
00846468041465	K102903	000
00846468041458	K102903	000
00846468041441	K102903	000
00846468041038	K102903	000
00846468042257	K102903	000
00846468042134	K102903	000
00846468042127	K102903	000
00846468042110	K102903	000
00846468042103	K102903	000
00846468042097	K102903	000
00846468042080	K102903	000
00846468042073	K102903	000
00846468042066	K102903	000
00846468042141	K102903	000
00846468042158	K102903	000
00846468042165	K102903	000
00846468042240	K102903	000
00846468042233	K102903	000
00846468042226	K102903	000
00846468042219	K102903	000
00846468042202	K102903	000
00846468042196	K102903	000
00846468042189	K102903	000
00846468042172	K102903	000
00846468042059	K102903	000
00846468042042	K102903	000
00846468041915	K102903	000
00846468041908	K102903	000
00846468041892	K102903	000
00846468041885	K102903	000
00846468041878	K102903	000
00846468041861	K102903	000
00846468041854	K102903	000
00846468041847	K102903	000
00846468041922	K102903	000
00846468041939	K102903	000
00846468041946	K102903	000
00846468042035	K102903	000
00846468042028	K102903	000
00846468042011	K102903	000
00846468042004	K102903	000
00846468041991	K102903	000
00846468041977	K102903	000
00846468041960	K102903	000
00846468041953	K102903	000
00846468041748	K102903	000