The following data is part of a premarket notification filed by Bema-gmbh & Co. Kg with the FDA for Endoscopic Monopolar Instruments And Accessories.
| Device ID | K102921 |
| 510k Number | K102921 |
| Device Name: | ENDOSCOPIC MONOPOLAR INSTRUMENTS AND ACCESSORIES |
| Classification | Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories |
| Applicant | BEMA-GMBH & CO. KG AMSTEL 320-1 Amsterdam, Noord-holland, NL 1017ap |
| Contact | Angelika Scherp |
| Correspondent | Angelika Scherp BEMA-GMBH & CO. KG AMSTEL 320-1 Amsterdam, Noord-holland, NL 1017ap |
| Product Code | GEI |
| CFR Regulation Number | 878.4400 [🔎] |
| Decision | Substantially Equivalent (SESE) |
| Type | Traditional |
| 3rd Party Reviewed | No |
| Combination Product | No |
| Date Received | 2010-10-01 |
| Decision Date | 2011-12-20 |
| Summary: | summary |
| Device Identifier | submissionNumber | Supplement |
|---|---|---|
| M2746545521 | K102921 | 000 |
| M2746555001 | K102921 | 000 |
| M2746555091 | K102921 | 000 |
| M2746555111 | K102921 | 000 |
| M2746555161 | K102921 | 000 |
| M2746555171 | K102921 | 000 |
| M2746555221 | K102921 | 000 |
| M2746555251 | K102921 | 000 |
| M2746555261 | K102921 | 000 |
| M2746555271 | K102921 | 000 |
| M2746555311 | K102921 | 000 |
| M2746555351 | K102921 | 000 |
| M2746555391 | K102921 | 000 |
| M2746553041 | K102921 | 000 |
| M2746553031 | K102921 | 000 |
| M2746552051 | K102921 | 000 |
| M2746546221 | K102921 | 000 |
| M2746546231 | K102921 | 000 |
| M2746547001 | K102921 | 000 |
| M2746547011 | K102921 | 000 |
| M2746547021 | K102921 | 000 |
| M2746547121 | K102921 | 000 |
| M2746549001 | K102921 | 000 |
| M2746549021 | K102921 | 000 |
| M2746551001 | K102921 | 000 |
| M2746551011 | K102921 | 000 |
| M2746551031 | K102921 | 000 |
| M2746552041 | K102921 | 000 |
| M2746555401 | K102921 | 000 |
| M2746555421 | K102921 | 000 |
| M2746562011 | K102921 | 000 |
| M2746562041 | K102921 | 000 |
| M2746562051 | K102921 | 000 |
| M2746563031 | K102921 | 000 |
| M2746563041 | K102921 | 000 |
| M2746565001 | K102921 | 000 |
| M2746565041 | K102921 | 000 |
| M2746565051 | K102921 | 000 |
| M2746565061 | K102921 | 000 |
| M2746565081 | K102921 | 000 |
| M2746565091 | K102921 | 000 |
| M2746565111 | K102921 | 000 |
| M2746562001 | K102921 | 000 |
| M2746561031 | K102921 | 000 |
| M2746561011 | K102921 | 000 |
| M2746555531 | K102921 | 000 |
| M2746556051 | K102921 | 000 |
| M2746556061 | K102921 | 000 |
| M2746556211 | K102921 | 000 |
| M2746556221 | K102921 | 000 |
| M2746556231 | K102921 | 000 |
| M2746557001 | K102921 | 000 |
| M2746557121 | K102921 | 000 |
| M2746559001 | K102921 | 000 |
| M2746559011 | K102921 | 000 |
| M2746559021 | K102921 | 000 |
| M2746561001 | K102921 | 000 |
| M2746565141 | K102921 | 000 |
| 00192896116177 | K102921 | 000 |
| 00192896111882 | K102921 | 000 |
| 00192896111899 | K102921 | 000 |
| 00192896111905 | K102921 | 000 |
| 00192896111912 | K102921 | 000 |
| 00192896110571 | K102921 | 000 |
| 00192896110588 | K102921 | 000 |
| 00192896110441 | K102921 | 000 |
| 00192896110458 | K102921 | 000 |
| 00192896110465 | K102921 | 000 |
| 00192896110472 | K102921 | 000 |
| 00192896108233 | K102921 | 000 |
| 00192896108240 | K102921 | 000 |
| 00192896112285 | K102921 | 000 |
| 00192896112278 | K102921 | 000 |
| 00192896114074 | K102921 | 000 |
| 00192896116184 | K102921 | 000 |
| 00192896115767 | K102921 | 000 |
| 00192896115774 | K102921 | 000 |
| 00192896115040 | K102921 | 000 |
| 00192896115057 | K102921 | 000 |
| 00192896115064 | K102921 | 000 |
| 00192896115071 | K102921 | 000 |
| 00192896115088 | K102921 | 000 |
| 00192896115095 | K102921 | 000 |
| 00192896114043 | K102921 | 000 |
| 00192896114050 | K102921 | 000 |
| 00192896114067 | K102921 | 000 |
| 00192896103610 | K102921 | 000 |
| 00192896103627 | K102921 | 000 |
| M2746542001 | K102921 | 000 |
| M2746543031 | K102921 | 000 |
| M2746543041 | K102921 | 000 |
| M2746545091 | K102921 | 000 |
| M2746545161 | K102921 | 000 |
| M2746545221 | K102921 | 000 |
| M2746545281 | K102921 | 000 |
| M2746545311 | K102921 | 000 |
| M2746545321 | K102921 | 000 |
| M2746545351 | K102921 | 000 |
| M2746545391 | K102921 | 000 |
| M2746545401 | K102921 | 000 |
| M2746526011 | K102921 | 000 |
| M2746555521 | K102921 | 000 |
| M2746555441 | K102921 | 000 |
| 00192896100510 | K102921 | 000 |
| 00192896100527 | K102921 | 000 |
| 00192896100534 | K102921 | 000 |
| M2746521101 | K102921 | 000 |
| M2746521121 | K102921 | 000 |
| M2746545411 | K102921 | 000 |
| M2746549011 | K102921 | 000 |
| M2746552001 | K102921 | 000 |
| M2746555041 | K102921 | 000 |
| M2746555141 | K102921 | 000 |
| M2746555281 | K102921 | 000 |
| M2746555411 | K102921 | 000 |
| M2746545421 | K102921 | 000 |
| M2746545051 | K102921 | 000 |
| M2746547041 | K102921 | 000 |
| M2746547081 | K102921 | 000 |
| 00192896097933 | K102921 | 000 |
| B0992901105L0 | K102921 | 000 |
| 00192896091504 | K102921 | 000 |
| 00192896095984 | K102921 | 000 |
| 00192896093430 | K102921 | 000 |
| B09929011110 | K102921 | 000 |
| B0992901127S0 | K102921 | 000 |
| B09929012010 | K102921 | 000 |
| B09929012020 | K102921 | 000 |
| B09929012030 | K102921 | 000 |
| M2746546211 | K102921 | 000 |
| M2746546061 | K102921 | 000 |
| M2746546051 | K102921 | 000 |
| M2746545061 | K102921 | 000 |
| M2746545081 | K102921 | 000 |
| M2746545111 | K102921 | 000 |
| M2746545141 | K102921 | 000 |
| M2746545151 | K102921 | 000 |
| M2746545171 | K102921 | 000 |
| M2746545191 | K102921 | 000 |
| M2746545251 | K102921 | 000 |
| M2746545261 | K102921 | 000 |
| M2746545271 | K102921 | 000 |
| M2746545441 | K102921 | 000 |
| M2746545531 | K102921 | 000 |
| B09929012060 | K102921 | 000 |
| B0992901211S0 | K102921 | 000 |
| B0992901263S0 | K102921 | 000 |
| B0992901273S0 | K102921 | 000 |
| B0992901276S0 | K102921 | 000 |
| B0992901278S0 | K102921 | 000 |
| B0992901301S0 | K102921 | 000 |
| B0992901305S0 | K102921 | 000 |
| B0992901306S0 | K102921 | 000 |
| B09929013120 | K102921 | 000 |
| B0992901321S0 | K102921 | 000 |
| B0992901322S0 | K102921 | 000 |
| B0992901323S0 | K102921 | 000 |
| 00192896091672 | K102921 | 000 |
| B0992901252S0 | K102921 | 000 |
| B09929012500 | K102921 | 000 |
| B0992901249S0 | K102921 | 000 |
| B0992901212S0 | K102921 | 000 |
| B0992901213S0 | K102921 | 000 |
| B0992901216S0 | K102921 | 000 |
| B0992901217S0 | K102921 | 000 |
| B0992901226S0 | K102921 | 000 |
| B0992901233S0 | K102921 | 000 |
| B0992901234S0 | K102921 | 000 |
| B0992901236S0 | K102921 | 000 |
| B0992901237S0 | K102921 | 000 |
| B0992901239S0 | K102921 | 000 |
| B0992901244S0 | K102921 | 000 |
| B0992901245S0 | K102921 | 000 |
| 00192896091689 | K102921 | 000 |
| M2746565151 | K102921 | 000 |
| M2746565441 | K102921 | 000 |
| M2746565521 | K102921 | 000 |
| M2746565531 | K102921 | 000 |
| M2746566051 | K102921 | 000 |
| M2746566061 | K102921 | 000 |
| M2746566211 | K102921 | 000 |
| M2746566221 | K102921 | 000 |
| M2746566231 | K102921 | 000 |
| M2746567001 | K102921 | 000 |
| M2746567011 | K102921 | 000 |
| M2746567021 | K102921 | 000 |
| M2746567041 | K102921 | 000 |
| M2746565421 | K102921 | 000 |
| M2746565411 | K102921 | 000 |
| M2746565401 | K102921 | 000 |
| M2746565161 | K102921 | 000 |
| M2746565171 | K102921 | 000 |
| M2746565191 | K102921 | 000 |
| M2746565221 | K102921 | 000 |
| M2746565251 | K102921 | 000 |
| M2746565261 | K102921 | 000 |
| M2746565271 | K102921 | 000 |
| M2746565281 | K102921 | 000 |
| M2746565311 | K102921 | 000 |
| M2746565321 | K102921 | 000 |
| M2746565351 | K102921 | 000 |
| M2746565391 | K102921 | 000 |
| M2746567081 | K102921 | 000 |
| M2746567121 | K102921 | 000 |
| M2746557041 | K102921 | 000 |
| M2746557081 | K102921 | 000 |
| M2746525051 | K102921 | 000 |
| M2746526031 | K102921 | 000 |
| M2746526051 | K102921 | 000 |
| M2746541001 | K102921 | 000 |
| M2746541011 | K102921 | 000 |
| M2746541031 | K102921 | 000 |
| M2746542011 | K102921 | 000 |
| M2746542041 | K102921 | 000 |
| M2746542051 | K102921 | 000 |
| M2746545001 | K102921 | 000 |
| M2746557021 | K102921 | 000 |
| M2746557011 | K102921 | 000 |
| M2746555321 | K102921 | 000 |
| M2746569001 | K102921 | 000 |
| M2746569011 | K102921 | 000 |
| M2746569021 | K102921 | 000 |
| M2746521131 | K102921 | 000 |
| M2746525011 | K102921 | 000 |
| M2746525031 | K102921 | 000 |
| M2746552011 | K102921 | 000 |
| M2746555051 | K102921 | 000 |
| M2746555061 | K102921 | 000 |
| M2746555081 | K102921 | 000 |
| M2746555151 | K102921 | 000 |
| M2746555191 | K102921 | 000 |
| M2746545041 | K102921 | 000 |