CUTTING EDGE SPINE INTERBODY FUSION DEVICE

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

CUTTING EDGE SPINE, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Cutting Edge Spine, Llc with the FDA for Cutting Edge Spine Interbody Fusion Device.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K102957
• 510k Number: K102957
• Device Name: CUTTING EDGE SPINE INTERBODY FUSION DEVICE
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: CUTTING EDGE SPINE, LLC 100 E. SOUTH MAIN STREET PO BOX 1458 Matthews, NC 28173
• Contact: John Kapitan
• Correspondent: John Kapitan; CUTTING EDGE SPINE, LLC 100 E. SOUTH MAIN STREET PO BOX 1458 Matthews, NC 28173
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-10-05
• Decision Date: 2011-04-28
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841193102825	K102957	000
00841193102689	K102957	000
00841193102672	K102957	000
00841193102665	K102957	000
00841193102658	K102957	000
00841193102641	K102957	000
00841193102634	K102957	000
00841193102627	K102957	000
00841193102610	K102957	000
00841193102603	K102957	000
00841193102597	K102957	000
00841193102580	K102957	000
00841193102696	K102957	000
00841193102702	K102957	000
00841193102818	K102957	000
00841193102801	K102957	000
00841193102795	K102957	000
00841193102788	K102957	000
00841193102771	K102957	000
00841193102764	K102957	000
00841193102757	K102957	000
00841193102740	K102957	000
00841193102733	K102957	000
00841193102726	K102957	000
00841193102719	K102957	000
00841193102573	K102957	000
00841193102566	K102957	000
00841193101439	K102957	000
00841193101422	K102957	000
00841193101415	K102957	000
00841193101408	K102957	000
00841193101392	K102957	000
00841193101385	K102957	000
00841193101378	K102957	000
00841193101361	K102957	000
00841193101118	K102957	000
00841193101101	K102957	000
00841193101095	K102957	000
00841193101446	K102957	000
00841193101453	K102957	000
00841193102559	K102957	000
00841193102542	K102957	000
00841193102535	K102957	000
00841193102528	K102957	000
00841193102511	K102957	000
00841193102504	K102957	000
00841193101507	K102957	000
00841193101491	K102957	000
00841193101484	K102957	000
00841193101477	K102957	000
00841193101460	K102957	000
00841193101088	K102957	000
00841193102832	K102957	000
00841193103082	K102957	000
00841193120331	K102957	000
00841193120324	K102957	000
00841193120317	K102957	000
00841193120300	K102957	000
00841193120294	K102957	000
00841193120287	K102957	000
00841193120270	K102957	000
00841193120263	K102957	000
00841193120256	K102957	000
00841193120249	K102957	000
00841193120232	K102957	000
00841193120348	K102957	000
00841193120355	K102957	000
00841193103075	K102957	000
00841193120454	K102957	000
00841193120447	K102957	000
00841193120430	K102957	000
00841193120423	K102957	000
00841193120416	K102957	000
00841193120409	K102957	000
00841193120393	K102957	000
00841193120386	K102957	000
00841193120379	K102957	000
00841193120362	K102957	000
00841193120225	K102957	000
00841193120218	K102957	000
00841193102955	K102957	000
00841193102948	K102957	000
00841193102931	K102957	000
00841193102924	K102957	000
00841193102917	K102957	000
00841193102900	K102957	000
00841193102894	K102957	000
00841193102887	K102957	000
00841193102870	K102957	000
00841193102863	K102957	000
00841193102856	K102957	000
00841193102962	K102957	000
00841193102979	K102957	000
00841193119953	K102957	000
00841193119946	K102957	000
00841193119939	K102957	000
00841193119922	K102957	000
00841193119915	K102957	000
00841193103037	K102957	000
00841193103020	K102957	000
00841193103013	K102957	000
00841193103006	K102957	000
00841193102993	K102957	000
00841193102986	K102957	000
00841193102849	K102957	000