BRAINLAB KNEE

Orthopedic Stereotaxic Instrument

BRAINLAB AG

The following data is part of a premarket notification filed by Brainlab Ag with the FDA for Brainlab Knee.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K102990
• 510k Number: K102990
• Device Name: BRAINLAB KNEE
• Classification: Orthopedic Stereotaxic Instrument
• Applicant: BRAINLAB AG KAPELLENSTRASSE 12 Feldkirchen, DE 85622
• Contact: Alexander Schwiersch
• Correspondent: Alexander Schwiersch; BRAINLAB AG KAPELLENSTRASSE 12 Feldkirchen, DE 85622
• Product Code: OLO
• CFR Regulation Number: 882.4560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-10-08
• Decision Date: 2011-04-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556805008	K102990	000
04056481002336	K102990	000
04056481002374	K102990	000
04056481002404	K102990	000
04056481002602	K102990	000
04056481002619	K102990	000
04056481002626	K102990	000
04056481002633	K102990	000
04056481002732	K102990	000
04056481002756	K102990	000
04056481003197	K102990	000
04056481003227	K102990	000
04056481003234	K102990	000
04056481003555	K102990	000
04056481005436	K102990	000
04056481005535	K102990	000
04056481005580	K102990	000
04056481002329	K102990	000
04056481002190	K102990	000
00885556805442	K102990	000
04056481138721	K102990	000
04056481138738	K102990	000
04056481138745	K102990	000
04056481138752	K102990	000
04056481095277	K102990	000
04056481122744	K102990	000
04056481140953	K102990	000
04056481001650	K102990	000
04056481001810	K102990	000
04056481001827	K102990	000
04056481001834	K102990	000
04056481001841	K102990	000
04056481001858	K102990	000
04056481001865	K102990	000
04056481002145	K102990	000
04056481005597	K102990	000
04056481005603	K102990	000
04056481005610	K102990	000
04056481006143	K102990	000
04056481006150	K102990	000
04056481094928	K102990	000
04056481095116	K102990	000
04056481095123	K102990	000
04056481095130	K102990	000
04056481099985	K102990	000
04056481122362	K102990	000
04056481122379	K102990	000
04056481122386	K102990	000
04056481122393	K102990	000
04056481138912	K102990	000
04056481139513	K102990	000
04056481139971	K102990	000
04056481139988	K102990	000
04056481139995	K102990	000
04056481006051	K102990	000
04056481006006	K102990	000
04056481005627	K102990	000
04056481005672	K102990	000
04056481005764	K102990	000
04056481005771	K102990	000
04056481005801	K102990	000
04056481005818	K102990	000
04056481005849	K102990	000
04056481005856	K102990	000
04056481005863	K102990	000
04056481005870	K102990	000
04056481005887	K102990	000
04056481005894	K102990	000
04056481005900	K102990	000
04056481005917	K102990	000
04056481005924	K102990	000
04056481005955	K102990	000
04056481140007	K102990	000