T2 RECON NAIL, R1500, LEFT/RIGHT 125 DEGREES / 120 DEGREES / 130 DEGREES

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

HOWMEDICA OSTEONICS CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Howmedica Osteonics Corp. with the FDA for T2 Recon Nail, R1500, Left/right 125 Degrees / 120 Degrees / 130 Degrees.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K102992
• 510k Number: K102992
• Device Name: T2 RECON NAIL, R1500, LEFT/RIGHT 125 DEGREES / 120 DEGREES / 130 DEGREES
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
• Contact: Avital Merl-margulies
• Correspondent: Avital Merl-margulies; HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-10-08
• Decision Date: 2010-12-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04546540412379	K102992	000
04546540412157	K102992	000
04546540412140	K102992	000
04546540412133	K102992	000
04546540412126	K102992	000
04546540412119	K102992	000
04546540412102	K102992	000
04546540384164	K102992	000
04546540384157	K102992	000
04546540384140	K102992	000
04546540384133	K102992	000
04546540384126	K102992	000
04546540384119	K102992	000
04546540384102	K102992	000
04546540384096	K102992	000
04546540384089	K102992	000
04546540384072	K102992	000
04546540412164	K102992	000
04546540412171	K102992	000
04546540412188	K102992	000
04546540412362	K102992	000
04546540412348	K102992	000
04546540412331	K102992	000
04546540412324	K102992	000
04546540412317	K102992	000
04546540412300	K102992	000
04546540412294	K102992	000
04546540412287	K102992	000
04546540412270	K102992	000
04546540412263	K102992	000
04546540412256	K102992	000
04546540412249	K102992	000
04546540412232	K102992	000
04546540412218	K102992	000
04546540412201	K102992	000
04546540412195	K102992	000
04546540384065	K102992	000
04546540384058	K102992	000
04546540384034	K102992	000
04546540383822	K102992	000
04546540383815	K102992	000
04546540383808	K102992	000
04546540383792	K102992	000
04546540383778	K102992	000
04546540383761	K102992	000
04546540383754	K102992	000
04546540383747	K102992	000
04546540383730	K102992	000
04546540383723	K102992	000
04546540383716	K102992	000
04546540383709	K102992	000
04546540383693	K102992	000
04546540383686	K102992	000
04546540383679	K102992	000
04546540383662	K102992	000
04546540383839	K102992	000
04546540383846	K102992	000
04546540383853	K102992	000
04546540384027	K102992	000
04546540384010	K102992	000
04546540384003	K102992	000
04546540383990	K102992	000
04546540383983	K102992	000
04546540383976	K102992	000
04546540383969	K102992	000
04546540383952	K102992	000
04546540383945	K102992	000
04546540383938	K102992	000
04546540383921	K102992	000
04546540383907	K102992	000
04546540383891	K102992	000
04546540383884	K102992	000
04546540383877	K102992	000
04546540383860	K102992	000
04546540654939	K102992	000
07613252232261	K102992	000
04546540412966	K102992	000
04546540412959	K102992	000
04546540412942	K102992	000
04546540412935	K102992	000
04546540412928	K102992	000
04546540412911	K102992	000
04546540412904	K102992	000
04546540412898	K102992	000
04546540412881	K102992	000
04546540412867	K102992	000
04546540412850	K102992	000
04546540412843	K102992	000
04546540412836	K102992	000
04546540412829	K102992	000
04546540412812	K102992	000
04546540412805	K102992	000
04546540412973	K102992	000
04546540412980	K102992	000
04546540412997	K102992	000
07613252232254	K102992	000
07613252232247	K102992	000
04546540683991	K102992	000
04546540654946	K102992	000
04546540413123	K102992	000
04546540413116	K102992	000
04546540413109	K102992	000
04546540413093	K102992	000
04546540413086	K102992	000
04546540413079	K102992	000
04546540413062	K102992	000
04546540413055	K102992	000
04546540413048	K102992	000
04546540413031	K102992	000
04546540413024	K102992	000
04546540413017	K102992	000
04546540412799	K102992	000
04546540412782	K102992	000
04546540412775	K102992	000
04546540412553	K102992	000
04546540412546	K102992	000
04546540412539	K102992	000
04546540412522	K102992	000
04546540412515	K102992	000
04546540412508	K102992	000
04546540412492	K102992	000
04546540412478	K102992	000
04546540412461	K102992	000
04546540412454	K102992	000
04546540412447	K102992	000
04546540412430	K102992	000
04546540412423	K102992	000
04546540412416	K102992	000
04546540412409	K102992	000
04546540412393	K102992	000
04546540412560	K102992	000
04546540412577	K102992	000
04546540412584	K102992	000
04546540412768	K102992	000
04546540412751	K102992	000
04546540412737	K102992	000
04546540412720	K102992	000
04546540412713	K102992	000
04546540412706	K102992	000
04546540412690	K102992	000
04546540412683	K102992	000
04546540412676	K102992	000
04546540412669	K102992	000
04546540412652	K102992	000
04546540412645	K102992	000
04546540412638	K102992	000
04546540412621	K102992	000
04546540412607	K102992	000
04546540412591	K102992	000
04546540412386	K102992	000