TRABECULAR METAL FUSION DEVICE MODEL 06-101-XXXXX, 06-102-XXXXX AND 08-100-XXXXX

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer Trabecular Metal Technology with the FDA for Trabecular Metal Fusion Device Model 06-101-xxxxx, 06-102-xxxxx And 08-100-xxxxx.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K103033
• 510k Number: K103033
• Device Name: TRABECULAR METAL FUSION DEVICE MODEL 06-101-XXXXX, 06-102-XXXXX AND 08-100-XXXXX
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY 10 POMEROY RD. Parsippany, NJ 07054
• Contact: Kathleen M Rutherford
• Correspondent: Kathleen M Rutherford; ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY 10 POMEROY RD. Parsippany, NJ 07054
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-10-13
• Decision Date: 2011-01-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889024317536	K103033	000
00889024317352	K103033	000
00889024317345	K103033	000
00889024317338	K103033	000
00889024317321	K103033	000
00889024317314	K103033	000
00889024317307	K103033	000
00889024317291	K103033	000
00889024317284	K103033	000
00889024317277	K103033	000
00889024317260	K103033	000
00889024317253	K103033	000
00889024317246	K103033	000
00889024317239	K103033	000
00889024316935	K103033	000
00889024317369	K103033	000
00889024317376	K103033	000
00889024317383	K103033	000
00889024317529	K103033	000
00889024317512	K103033	000
00889024317505	K103033	000
00889024317499	K103033	000
00889024317482	K103033	000
00889024317475	K103033	000
00889024317468	K103033	000
00889024317451	K103033	000
00889024317444	K103033	000
00889024317437	K103033	000
00889024317420	K103033	000
00889024317413	K103033	000
00889024317406	K103033	000
00889024317390	K103033	000
00889024316928	K103033	000
00889024316911	K103033	000
00889024316904	K103033	000
00889024316362	K103033	000
00889024316355	K103033	000
00889024316348	K103033	000
00889024316300	K103033	000
00889024316294	K103033	000
00889024316287	K103033	000
00889024316270	K103033	000
00889024316263	K103033	000
00889024316256	K103033	000
00889024316218	K103033	000
00889024316201	K103033	000
00889024316195	K103033	000
00889024316188	K103033	000
00889024316171	K103033	000
00889024316379	K103033	000
00889024316386	K103033	000
00889024316393	K103033	000
00889024316898	K103033	000
00889024316881	K103033	000
00889024316843	K103033	000
00889024316836	K103033	000
00889024316829	K103033	000
00889024316812	K103033	000
00889024316805	K103033	000
00889024316799	K103033	000
00889024316751	K103033	000
00889024316744	K103033	000
00889024316737	K103033	000
00889024316720	K103033	000
00889024316713	K103033	000
00889024316706	K103033	000
00889024316164	K103033	000
00889024313590	K103033	000
00889024313323	K103033	000
00889024313316	K103033	000
00889024313309	K103033	000
00889024313293	K103033	000
00889024313286	K103033	000
00889024313279	K103033	000
00889024313231	K103033	000
00889024313224	K103033	000
00889024313217	K103033	000
00889024313200	K103033	000
00889024313194	K103033	000
00889024313187	K103033	000
00889024313149	K103033	000
00889024313132	K103033	000
00889024313361	K103033	000
00889024313378	K103033	000
00889024313385	K103033	000
00889024313583	K103033	000
00889024313576	K103033	000
00889024313569	K103033	000
00889024313552	K103033	000
00889024313545	K103033	000
00889024313507	K103033	000
00889024313491	K103033	000
00889024313484	K103033	000
00889024313477	K103033	000
00889024313460	K103033	000
00889024313453	K103033	000
00889024313415	K103033	000
00889024313408	K103033	000
00889024313392	K103033	000
00889024313125	K103033	000
00889024313118	K103033	000
00889024313101	K103033	000
00889024317680	K103033	000
00889024317673	K103033	000
00889024317666	K103033	000
00889024317659	K103033	000
00889024317642	K103033	000
00889024317635	K103033	000
00889024317628	K103033	000
00889024317611	K103033	000
00889024317604	K103033	000
00889024317598	K103033	000
00889024317581	K103033	000
00889024317574	K103033	000
00889024317567	K103033	000
00889024317550	K103033	000
00889024317697	K103033	000
00889024317703	K103033	000
00889024317710	K103033	000
00889024313095	K103033	000
00889024317840	K103033	000
00889024317833	K103033	000
00889024317826	K103033	000
00889024317819	K103033	000
00889024317802	K103033	000
00889024317796	K103033	000
00889024317789	K103033	000
00889024317772	K103033	000
00889024317765	K103033	000
00889024317758	K103033	000
00889024317741	K103033	000
00889024317734	K103033	000
00889024317727	K103033	000
00889024317543	K103033	000