SPACELABS MULTI-PARAMETER MODULE

Detector And Alarm, Arrhythmia

SPACELABS HEALTHCARE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Spacelabs Healthcare, Inc. with the FDA for Spacelabs Multi-parameter Module.

Pre-market Notification Details

Device IDK103142
510k NumberK103142
Device Name:SPACELABS MULTI-PARAMETER MODULE
ClassificationDetector And Alarm, Arrhythmia
Applicant SPACELABS HEALTHCARE, INC. PO BOX 3018 Nederland,  CO  80466
ContactThomas Kroenke
CorrespondentThomas Kroenke
SPACELABS HEALTHCARE, INC. PO BOX 3018 Nederland,  CO  80466
Product CodeDSI  
Subsequent Product CodeDQA
Subsequent Product CodeDSK
Subsequent Product CodeDXG
Subsequent Product CodeDXN
Subsequent Product CodeFLL
CFR Regulation Number870.1025 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-10-25
Decision Date2011-03-03
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10841522102080 K103142 000
10841522122729 K103142 000
10841522122750 K103142 000
10841522102110 K103142 000
10841522108778 K103142 000
10841522129834 K103142 000
10841522101748 K103142 000
10841522101809 K103142 000
10841522101830 K103142 000
10841522103339 K103142 000
10841522111174 K103142 000
10841522113024 K103142 000
10841522111013 K103142 000
10841522103582 K103142 000
10841522103599 K103142 000
10841522103605 K103142 000
10841522106590 K103142 000
10841522110818 K103142 000
10841522110832 K103142 000
10841522110917 K103142 000
10841522110931 K103142 000
10841522110955 K103142 000
10841522110993 K103142 000
10841522122507 K103142 000
10841522122545 K103142 000
10841522103766 K103142 000
10841522103773 K103142 000
00841522129790 K103142 000
00841522129806 K103142 000
10841522108792 K103142 000
10841522102318 K103142 000
10841522102325 K103142 000
10841522102332 K103142 000
10841522102349 K103142 000
10841522102356 K103142 000
10841522103759 K103142 000
10841522103742 K103142 000
10841522122552 K103142 000
10841522122569 K103142 000
10841522122576 K103142 000
10841522101960 K103142 000
10841522108785 K103142 000
10841522103612 K103142 000
10841522103629 K103142 000
10841522103636 K103142 000
10841522103681 K103142 000
10841522103698 K103142 000
10841522102363 K103142 000
10841522102073 K103142 000
10841522124662 K103142 000
10841522101236 K103142 000
10841522101243 K103142 000
10841522101298 K103142 000
10841522101304 K103142 000
10841522101311 K103142 000
10841522101342 K103142 000
10841522101366 K103142 000
10841522101373 K103142 000
10841522101380 K103142 000
10841522101410 K103142 000
10841522101229 K103142 000
10841522101182 K103142 000
10841522124679 K103142 000
10841522124686 K103142 000
10841522124693 K103142 000
10841522124716 K103142 000
10841522100611 K103142 000
10841522100635 K103142 000
10841522100659 K103142 000
10841522100673 K103142 000
10841522100697 K103142 000
10841522100741 K103142 000
10841522101434 K103142 000
10841522101441 K103142 000
10841522101670 K103142 000
10841522101700 K103142 000
10841522101724 K103142 000
10841522101731 K103142 000
10841522101755 K103142 000
10841522101762 K103142 000
10841522101793 K103142 000
10841522101823 K103142 000
10841522101854 K103142 000
10841522101861 K103142 000
10841522101649 K103142 000
10841522101632 K103142 000
10841522101458 K103142 000
10841522101489 K103142 000
10841522101502 K103142 000
10841522101533 K103142 000
10841522101540 K103142 000
10841522101557 K103142 000
10841522101564 K103142 000
10841522101571 K103142 000
10841522101601 K103142 000
10841522101625 K103142 000
10841522102059 K103142 000
10841522110436 K103142 000
10841522125973 K103142 000
10841522102004 K103142 000
10841522102035 K103142 000
10841522102066 K103142 000
10841522110870 K103142 000
10841522111068 K103142 000
10841522111082 K103142 000
10841522122699 K103142 000
10841522122736 K103142 000
10841522122774 K103142 000
10841522125966 K103142 000
10841522125959 K103142 000
10841522110498 K103142 000
10841522110511 K103142 000
10841522110559 K103142 000
10841522110597 K103142 000
10841522110634 K103142 000
10841522110696 K103142 000
10841522128752 K103142 000
30841522103951 K103142 000
10841522125935 K103142 000
10841522125942 K103142 000
10841522122804 K103142 000
10841522111204 K103142 000
10841522103650 K103142 000
10841522103674 K103142 000
10841522103728 K103142 000
10841522110238 K103142 000
10841522110337 K103142 000
10841522110399 K103142 000
10841522110610 K103142 000
10841522110719 K103142 000
10841522110733 K103142 000
10841522110757 K103142 000
10841522103544 K103142 000
10841522102219 K103142 000
10841522101779 K103142 000
10841522101922 K103142 000
10841522102097 K103142 000
10841522102141 K103142 000
10841522102158 K103142 000
10841522102165 K103142 000
10841522102172 K103142 000
10841522102189 K103142 000
10841522102196 K103142 000
10841522102202 K103142 000
10841522110795 K103142 000
10841522110412 K103142 000
10841522102370 K103142 000
10841522101991 K103142 000
10841522102103 K103142 000
10841522103568 K103142 000
10841522103575 K103142 000
10841522103643 K103142 000
10841522103704 K103142 000
10841522110450 K103142 000
10841522110535 K103142 000
10841522110573 K103142 000
10841522110658 K103142 000
10841522101984 K103142 000
10841522101977 K103142 000
10841522102387 K103142 000
10841522122620 K103142 000
10841522126819 K103142 000
10841522126826 K103142 000
10841522126833 K103142 000
10841522101908 K103142 000
10841522101915 K103142 000
10841522101939 K103142 000
10841522101946 K103142 000
10841522101953 K103142 000
10841522102011 K103142 000
10841522102028 K103142 000
10841522123115 K103142 000
10841522123122 K103142 000
10841522122743 K103142 000
10841522103551 K103142 000
10841522103667 K103142 000
10841522103711 K103142 000
10841522103735 K103142 000
10841522110252 K103142 000
10841522110276 K103142 000
10841522110313 K103142 000
10841522122637 K103142 000
10841522122613 K103142 000
10841522102042 K103142 000
10841522129070 K103142 000
10841522106415 K103142 000
10841522106422 K103142 000
10841522106439 K103142 000
10841522122521 K103142 000
10841522122538 K103142 000
10841522122583 K103142 000
10841522122590 K103142 000
10841522122606 K103142 000
10841522110351 K103142 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.