SPACELABS MULTI-PARAMETER MODULE

Detector And Alarm, Arrhythmia

SPACELABS HEALTHCARE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Spacelabs Healthcare, Inc. with the FDA for Spacelabs Multi-parameter Module.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K103142
• 510k Number: K103142
• Device Name: SPACELABS MULTI-PARAMETER MODULE
• Classification: Detector And Alarm, Arrhythmia
• Applicant: SPACELABS HEALTHCARE, INC. PO BOX 3018 Nederland, CO 80466
• Contact: Thomas Kroenke
• Correspondent: Thomas Kroenke; SPACELABS HEALTHCARE, INC. PO BOX 3018 Nederland, CO 80466
• Product Code: DSI
• Subsequent Product Code: DQA
• Subsequent Product Code: DSK
• Subsequent Product Code: DXG
• Subsequent Product Code: DXN
• Subsequent Product Code: FLL
• CFR Regulation Number: 870.1025 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-10-25
• Decision Date: 2011-03-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10841522122583	K103142	000
10841522103568	K103142	000
10841522102103	K103142	000
10841522101991	K103142	000
10841522101984	K103142	000
10841522101977	K103142	000
10841522101953	K103142	000
10841522101946	K103142	000
10841522101939	K103142	000
10841522101915	K103142	000
10841522101908	K103142	000
10841522126833	K103142	000
10841522126826	K103142	000
10841522126819	K103142	000
10841522122620	K103142	000
10841522103575	K103142	000
10841522103643	K103142	000
10841522122538	K103142	000
10841522122521	K103142	000
10841522106439	K103142	000
10841522106422	K103142	000
10841522106415	K103142	000
10841522129070	K103142	000
10841522102042	K103142	000
10841522102028	K103142	000
10841522102011	K103142	000
10841522110658	K103142	000
10841522110573	K103142	000
10841522110535	K103142	000
10841522110450	K103142	000
10841522103704	K103142	000
10841522102387	K103142	000
10841522102370	K103142	000
10841522103629	K103142	000
10841522103612	K103142	000
10841522108785	K103142	000
10841522101960	K103142	000
10841522122576	K103142	000
10841522122569	K103142	000
10841522122552	K103142	000
10841522122545	K103142	000
10841522122507	K103142	000
10841522111174	K103142	000
10841522103339	K103142	000
10841522101830	K103142	000
10841522101809	K103142	000
10841522101748	K103142	000
10841522103636	K103142	000
10841522103681	K103142	000
10841522102363	K103142	000
10841522102356	K103142	000
10841522102349	K103142	000
10841522102332	K103142	000
10841522102325	K103142	000
10841522102318	K103142	000
10841522108792	K103142	000
00841522129806	K103142	000
00841522129790	K103142	000
10841522103773	K103142	000
10841522103766	K103142	000
10841522103759	K103142	000
10841522103742	K103142	000
10841522103698	K103142	000
10841522129834	K103142	000
10841522110795	K103142	000
10841522102165	K103142	000
10841522102158	K103142	000
10841522102141	K103142	000
10841522102097	K103142	000
10841522101922	K103142	000
10841522101779	K103142	000
10841522111204	K103142	000
10841522122804	K103142	000
10841522122774	K103142	000
10841522122736	K103142	000
10841522122699	K103142	000
10841522111082	K103142	000
10841522111068	K103142	000
10841522110870	K103142	000
10841522102172	K103142	000
10841522102189	K103142	000
10841522110757	K103142	000
10841522110733	K103142	000
10841522110719	K103142	000
10841522110610	K103142	000
10841522110399	K103142	000
10841522110337	K103142	000
10841522110238	K103142	000
10841522103728	K103142	000
10841522103674	K103142	000
10841522103650	K103142	000
10841522103544	K103142	000
10841522102219	K103142	000
10841522102202	K103142	000
10841522102196	K103142	000
10841522102066	K103142	000
10841522102035	K103142	000
10841522110351	K103142	000
10841522110313	K103142	000
10841522110276	K103142	000
10841522110252	K103142	000
10841522103735	K103142	000
10841522103711	K103142	000
10841522103667	K103142	000
10841522103551	K103142	000
10841522122743	K103142	000
10841522123122	K103142	000
10841522123115	K103142	000
10841522122637	K103142	000
10841522122613	K103142	000
10841522122606	K103142	000
10841522110412	K103142	000
10841522110436	K103142	000
10841522102004	K103142	000
10841522125973	K103142	000
10841522125966	K103142	000
10841522125959	K103142	000
10841522125942	K103142	000
10841522125935	K103142	000
30841522103951	K103142	000
10841522128752	K103142	000
10841522110696	K103142	000
10841522110634	K103142	000
10841522110597	K103142	000
10841522110559	K103142	000
10841522110511	K103142	000
10841522110498	K103142	000
10841522122590	K103142	000