ALEUTTIAN

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

K2M, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by K2m, Inc. with the FDA for Aleuttian.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K103169
• 510k Number: K103169
• Device Name: ALEUTTIAN
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: K2M, INC. 751 MILLER DR.,SE Leesburg, VA 20175
• Contact: Nancy Giezen
• Correspondent: Nancy Giezen; K2M, INC. 751 MILLER DR.,SE Leesburg, VA 20175
• Product Code: ODP
• Subsequent Product Code: MAX
• Subsequent Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-10-27
• Decision Date: 2011-03-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10888857091498	K103169	000
10888857091320	K103169	000
10888857091313	K103169	000
10888857091306	K103169	000
10888857091290	K103169	000
10888857091283	K103169	000
10888857091276	K103169	000
10888857091269	K103169	000
10888857091252	K103169	000
10888857091245	K103169	000
10888857091238	K103169	000
10888857091221	K103169	000
10888857091214	K103169	000
10888857091207	K103169	000
10888857091191	K103169	000
10888857091337	K103169	000
10888857091344	K103169	000
10888857091481	K103169	000
10888857091474	K103169	000
10888857091467	K103169	000
10888857091450	K103169	000
10888857091443	K103169	000
10888857091436	K103169	000
10888857091429	K103169	000
10888857091412	K103169	000
10888857091405	K103169	000
10888857091399	K103169	000
10888857091382	K103169	000
10888857091375	K103169	000
10888857091368	K103169	000
10888857091351	K103169	000
10888857091184	K103169	000
10888857091177	K103169	000
10888857091160	K103169	000
10888857090996	K103169	000
10888857090989	K103169	000
10888857090972	K103169	000
10888857090965	K103169	000
10888857090958	K103169	000
10888857090941	K103169	000
10888857090934	K103169	000
10888857090927	K103169	000
10888857090910	K103169	000
10888857090903	K103169	000
10888857090897	K103169	000
10888857090880	K103169	000
10888857090873	K103169	000
10888857090866	K103169	000
10888857091009	K103169	000
10888857091016	K103169	000
10888857091153	K103169	000
10888857091146	K103169	000
10888857091139	K103169	000
10888857091122	K103169	000
10888857091115	K103169	000
10888857091108	K103169	000
10888857091092	K103169	000
10888857091085	K103169	000
10888857091078	K103169	000
10888857091061	K103169	000
10888857091054	K103169	000
10888857091047	K103169	000
10888857091030	K103169	000
10888857091023	K103169	000
10888857090859	K103169	000
10888857091504	K103169	000
10888857092150	K103169	000
10888857091986	K103169	000
10888857091979	K103169	000
10888857091962	K103169	000
10888857091955	K103169	000
10888857091948	K103169	000
10888857091931	K103169	000
10888857091924	K103169	000
10888857091917	K103169	000
10888857091900	K103169	000
10888857091894	K103169	000
10888857091887	K103169	000
10888857091870	K103169	000
10888857091863	K103169	000
10888857091856	K103169	000
10888857091993	K103169	000
10888857092006	K103169	000
10888857092143	K103169	000
10888857092136	K103169	000
10888857092129	K103169	000
10888857092112	K103169	000
10888857092105	K103169	000
10888857092099	K103169	000
10888857092082	K103169	000
10888857092075	K103169	000
10888857092068	K103169	000
10888857092051	K103169	000
10888857092044	K103169	000
10888857092037	K103169	000
10888857092020	K103169	000
10888857092013	K103169	000
10888857091849	K103169	000
10888857091832	K103169	000
10888857091825	K103169	000
10888857091658	K103169	000
10888857091641	K103169	000
10888857091634	K103169	000
10888857091627	K103169	000
10888857091610	K103169	000
10888857091603	K103169	000
10888857091597	K103169	000
10888857091580	K103169	000
10888857091573	K103169	000
10888857091566	K103169	000
10888857091559	K103169	000
10888857091542	K103169	000
10888857091535	K103169	000
10888857091528	K103169	000
10888857091665	K103169	000
10888857091672	K103169	000
10888857091818	K103169	000
10888857091801	K103169	000
10888857091795	K103169	000
10888857091788	K103169	000
10888857091771	K103169	000
10888857091764	K103169	000
10888857091757	K103169	000
10888857091740	K103169	000
10888857091733	K103169	000
10888857091726	K103169	000
10888857091719	K103169	000
10888857091702	K103169	000
10888857091696	K103169	000
10888857091689	K103169	000
10888857091511	K103169	000