SYNTHES XRL

Spinal Vertebral Body Replacement Device

SYNTHES SPINE CO.LP

The following data is part of a premarket notification filed by Synthes Spine Co.lp with the FDA for Synthes Xrl.

Pre-market Notification Details

Device IDK103320
510k NumberK103320
Device Name:SYNTHES XRL
ClassificationSpinal Vertebral Body Replacement Device
Applicant SYNTHES SPINE CO.LP 1302 WRIGHTS LANE EAST West Chester,  PA  19380
ContactHeather Guerin
CorrespondentHeather Guerin
SYNTHES SPINE CO.LP 1302 WRIGHTS LANE EAST West Chester,  PA  19380
Product CodeMQP  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-11-12
Decision Date2011-10-20
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
H981038073120 K103320 000
H981038076310 K103320 000
H981038076250 K103320 000
H981038076240 K103320 000
H981038076230 K103320 000
H981038076220 K103320 000
H981038076210 K103320 000
H981038076150 K103320 000
H981038076140 K103320 000
H981038076130 K103320 000
H981038076120 K103320 000
H981038076110 K103320 000
H981038076100 K103320 000
H981038076090 K103320 000
H981038076080 K103320 000
H981038076070 K103320 000
H981038076060 K103320 000
H981038076320 K103320 000
H981038076330 K103320 000
H981038076340 K103320 000
H981038073110 K103320 000
H981038073100 K103320 000
H981038073690 K103320 000
H981038073680 K103320 000
H981038073670 K103320 000
H981038073660 K103320 000
H981038073650 K103320 000
H981038073560 K103320 000
H981038073550 K103320 000
H981038073000 K103320 000
H981038076450 K103320 000
H981038076440 K103320 000
H981038076430 K103320 000
H981038076420 K103320 000
H981038076410 K103320 000
H981038076350 K103320 000
H981038076050 K103320 000
H981038076040 K103320 000
H981038076030 K103320 000
H981038075140 K103320 000
H981038075130 K103320 000
H981038075120 K103320 000
H981038075110 K103320 000
H981038075100 K103320 000
H981038075090 K103320 000
H981038075080 K103320 000
H981038075070 K103320 000
H981038075060 K103320 000
H981038075050 K103320 000
H981038075040 K103320 000
H981038075030 K103320 000
H981038075020 K103320 000
H981038075010 K103320 000
H981038073640 K103320 000
H981038073520 K103320 000
H981038075150 K103320 000
H981038075210 K103320 000
H981038075220 K103320 000
H981038076020 K103320 000
H981038076010 K103320 000
H981038075460 K103320 000
H981038075450 K103320 000
H981038075440 K103320 000
H981038075430 K103320 000
H981038075420 K103320 000
H981038075410 K103320 000
H981038075360 K103320 000
H981038075350 K103320 000
H981038075340 K103320 000
H981038075330 K103320 000
H981038075320 K103320 000
H981038075310 K103320 000
H981038075240 K103320 000
H981038075230 K103320 000
H981038073510 K103320 000
H9810880730002S0 K103320 000
H98108807312S0 K103320 000
H98108807311S0 K103320 000
H98108807310S0 K103320 000
H98108807309S0 K103320 000
H98108807308S0 K103320 000
H98108807307S0 K103320 000
H98108807306S0 K103320 000
H98108807305S0 K103320 000
H98108807304S0 K103320 000
H98108807303S0 K103320 000
H98108807302S0 K103320 000
H98108807301S0 K103320 000
H98108807246S0 K103320 000
H98108807245S0 K103320 000
H98108807244S0 K103320 000
H98108807243S0 K103320 000
H98108807313S0 K103320 000
H98108807314S0 K103320 000
H98108807315S0 K103320 000
H9810880720002S0 K103320 000
H98108807345S0 K103320 000
H98108807344S0 K103320 000
H98108807343S0 K103320 000
H98108807342S0 K103320 000
H98108807341S0 K103320 000
H98108807335S0 K103320 000
H98108807334S0 K103320 000
H98108807333S0 K103320 000
H98108807332S0 K103320 000
H98108807331S0 K103320 000
H98108807325S0 K103320 000
H98108807324S0 K103320 000
H98108807323S0 K103320 000
H98108807322S0 K103320 000
H98108807321S0 K103320 000
H98108807242S0 K103320 000
H98108807241S0 K103320 000
H98108807236S0 K103320 000
H98108807205S0 K103320 000
H98108807204S0 K103320 000
H98108807203S0 K103320 000
H98108807202S0 K103320 000
H98108807201S0 K103320 000
H981038073840 K103320 000
H981038073820 K103320 000
H981038073480 K103320 000
H981038073350 K103320 000
H981038073340 K103320 000
H981038073330 K103320 000
H981038073320 K103320 000
H981038073310 K103320 000
H981038073300 K103320 000
H981038073150 K103320 000
H981038073140 K103320 000
H98108807206S0 K103320 000
H98108807207S0 K103320 000
H98108807208S0 K103320 000
H98108807235S0 K103320 000
H98108807234S0 K103320 000
H98108807233S0 K103320 000
H98108807232S0 K103320 000
H98108807231S0 K103320 000
H98108807224S0 K103320 000
H98108807223S0 K103320 000
H98108807222S0 K103320 000
H98108807221S0 K103320 000
H98108807215S0 K103320 000
H98108807214S0 K103320 000
H98108807213S0 K103320 000
H98108807212S0 K103320 000
H98108807211S0 K103320 000
H98108807210S0 K103320 000
H98108807209S0 K103320 000
H981038073130 K103320 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.