SYNTHES XRL

Spinal Vertebral Body Replacement Device

SYNTHES SPINE CO.LP

The following data is part of a premarket notification filed by Synthes Spine Co.lp with the FDA for Synthes Xrl.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K103320
• 510k Number: K103320
• Device Name: SYNTHES XRL
• Classification: Spinal Vertebral Body Replacement Device
• Applicant: SYNTHES SPINE CO.LP 1302 WRIGHTS LANE EAST West Chester, PA 19380
• Contact: Heather Guerin
• Correspondent: Heather Guerin; SYNTHES SPINE CO.LP 1302 WRIGHTS LANE EAST West Chester, PA 19380
• Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-11-12
• Decision Date: 2011-10-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
H981038073120	K103320	000
H981038076310	K103320	000
H981038076250	K103320	000
H981038076240	K103320	000
H981038076230	K103320	000
H981038076220	K103320	000
H981038076210	K103320	000
H981038076150	K103320	000
H981038076140	K103320	000
H981038076130	K103320	000
H981038076120	K103320	000
H981038076110	K103320	000
H981038076100	K103320	000
H981038076090	K103320	000
H981038076080	K103320	000
H981038076070	K103320	000
H981038076060	K103320	000
H981038076320	K103320	000
H981038076330	K103320	000
H981038076340	K103320	000
H981038073110	K103320	000
H981038073100	K103320	000
H981038073690	K103320	000
H981038073680	K103320	000
H981038073670	K103320	000
H981038073660	K103320	000
H981038073650	K103320	000
H981038073560	K103320	000
H981038073550	K103320	000
H981038073000	K103320	000
H981038076450	K103320	000
H981038076440	K103320	000
H981038076430	K103320	000
H981038076420	K103320	000
H981038076410	K103320	000
H981038076350	K103320	000
H981038076050	K103320	000
H981038076040	K103320	000
H981038076030	K103320	000
H981038075140	K103320	000
H981038075130	K103320	000
H981038075120	K103320	000
H981038075110	K103320	000
H981038075100	K103320	000
H981038075090	K103320	000
H981038075080	K103320	000
H981038075070	K103320	000
H981038075060	K103320	000
H981038075050	K103320	000
H981038075040	K103320	000
H981038075030	K103320	000
H981038075020	K103320	000
H981038075010	K103320	000
H981038073640	K103320	000
H981038073520	K103320	000
H981038075150	K103320	000
H981038075210	K103320	000
H981038075220	K103320	000
H981038076020	K103320	000
H981038076010	K103320	000
H981038075460	K103320	000
H981038075450	K103320	000
H981038075440	K103320	000
H981038075430	K103320	000
H981038075420	K103320	000
H981038075410	K103320	000
H981038075360	K103320	000
H981038075350	K103320	000
H981038075340	K103320	000
H981038075330	K103320	000
H981038075320	K103320	000
H981038075310	K103320	000
H981038075240	K103320	000
H981038075230	K103320	000
H981038073510	K103320	000
H9810880730002S0	K103320	000
H98108807312S0	K103320	000
H98108807311S0	K103320	000
H98108807310S0	K103320	000
H98108807309S0	K103320	000
H98108807308S0	K103320	000
H98108807307S0	K103320	000
H98108807306S0	K103320	000
H98108807305S0	K103320	000
H98108807304S0	K103320	000
H98108807303S0	K103320	000
H98108807302S0	K103320	000
H98108807301S0	K103320	000
H98108807246S0	K103320	000
H98108807245S0	K103320	000
H98108807244S0	K103320	000
H98108807243S0	K103320	000
H98108807313S0	K103320	000
H98108807314S0	K103320	000
H98108807315S0	K103320	000
H9810880720002S0	K103320	000
H98108807345S0	K103320	000
H98108807344S0	K103320	000
H98108807343S0	K103320	000
H98108807342S0	K103320	000
H98108807341S0	K103320	000
H98108807335S0	K103320	000
H98108807334S0	K103320	000
H98108807333S0	K103320	000
H98108807332S0	K103320	000
H98108807331S0	K103320	000
H98108807325S0	K103320	000
H98108807324S0	K103320	000
H98108807323S0	K103320	000
H98108807322S0	K103320	000
H98108807321S0	K103320	000
H98108807242S0	K103320	000
H98108807241S0	K103320	000
H98108807236S0	K103320	000
H98108807205S0	K103320	000
H98108807204S0	K103320	000
H98108807203S0	K103320	000
H98108807202S0	K103320	000
H98108807201S0	K103320	000
H981038073840	K103320	000
H981038073820	K103320	000
H981038073480	K103320	000
H981038073350	K103320	000
H981038073340	K103320	000
H981038073330	K103320	000
H981038073320	K103320	000
H981038073310	K103320	000
H981038073300	K103320	000
H981038073150	K103320	000
H981038073140	K103320	000
H98108807206S0	K103320	000
H98108807207S0	K103320	000
H98108807208S0	K103320	000
H98108807235S0	K103320	000
H98108807234S0	K103320	000
H98108807233S0	K103320	000
H98108807232S0	K103320	000
H98108807231S0	K103320	000
H98108807224S0	K103320	000
H98108807223S0	K103320	000
H98108807222S0	K103320	000
H98108807221S0	K103320	000
H98108807215S0	K103320	000
H98108807214S0	K103320	000
H98108807213S0	K103320	000
H98108807212S0	K103320	000
H98108807211S0	K103320	000
H98108807210S0	K103320	000
H98108807209S0	K103320	000
H981038073130	K103320	000