EVERCROSS 0.035 OTW PTA DILATION CATHETER

Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal

EV3 INC

The following data is part of a premarket notification filed by Ev3 Inc with the FDA for Evercross 0.035 Otw Pta Dilation Catheter.

Pre-market Notification Details

Device IDK103322
510k NumberK103322
Device Name:EVERCROSS 0.035 OTW PTA DILATION CATHETER
ClassificationCatheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
Applicant EV3 INC 3033 Campus Drive Plymouth,  MN  55441
ContactDavid Worrell, Ms, Rac
Product CodeLIT  
CFR Regulation Number870.1250 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedYes
Combination ProductNo
Date Received2010-11-12
Decision Date2010-12-06

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00821684039724 K103322 000
00821684039939 K103322 000
00821684039946 K103322 000
00821684039953 K103322 000
00821684039960 K103322 000
00821684039977 K103322 000
00821684039984 K103322 000
00821684039991 K103322 000
00821684040003 K103322 000
00821684040010 K103322 000
00821684040034 K103322 000
00821684040041 K103322 000
00821684040065 K103322 000
00821684040072 K103322 000
00821684040089 K103322 000
00821684039922 K103322 000
00821684039915 K103322 000
00821684039885 K103322 000
00821684039731 K103322 000
00821684039748 K103322 000
00821684039755 K103322 000
00821684039762 K103322 000
00821684039779 K103322 000
00821684039786 K103322 000
00821684039793 K103322 000
00821684039816 K103322 000
00821684039823 K103322 000
00821684039830 K103322 000
00821684039847 K103322 000
00821684039854 K103322 000
00821684039861 K103322 000
00821684039878 K103322 000
00821684040119 K103322 000
00821684040126 K103322 000
00821684044629 K103322 000
00821684045862 K103322 000
00821684045879 K103322 000
00821684045886 K103322 000
00821684045893 K103322 000
00821684045909 K103322 000
00821684045916 K103322 000
00821684045923 K103322 000
00821684045930 K103322 000
00821684045947 K103322 000
00821684045954 K103322 000
00821684045961 K103322 000
00821684045978 K103322 000
00821684045985 K103322 000
00821684045992 K103322 000
00821684045855 K103322 000
00821684045848 K103322 000
00821684044773 K103322 000
00821684044636 K103322 000
00821684044643 K103322 000
00821684044650 K103322 000
00821684044667 K103322 000
00821684044674 K103322 000
00821684044681 K103322 000
00821684044698 K103322 000
00821684044704 K103322 000
00821684044711 K103322 000
00821684044728 K103322 000
00821684044735 K103322 000
00821684044742 K103322 000
00821684044759 K103322 000
00821684044766 K103322 000
00821684060957 K103322 000
00821684038970 K103322 000
00821684039168 K103322 000
00821684039175 K103322 000
00821684039182 K103322 000
00821684039199 K103322 000
00821684039205 K103322 000
00821684039212 K103322 000
00821684039236 K103322 000
00821684039243 K103322 000
00821684039250 K103322 000
00821684039267 K103322 000
00821684039274 K103322 000
00821684039281 K103322 000
00821684039298 K103322 000
00821684039304 K103322 000
00821684039151 K103322 000
00821684039144 K103322 000
00821684039120 K103322 000
00821684038987 K103322 000
00821684038994 K103322 000
00821684039007 K103322 000
00821684039014 K103322 000
00821684039021 K103322 000
00821684039038 K103322 000
00821684039045 K103322 000
00821684039052 K103322 000
00821684039069 K103322 000
00821684039076 K103322 000
00821684039083 K103322 000
00821684039090 K103322 000
00821684039106 K103322 000
00821684039113 K103322 000
00821684039328 K103322 000
00821684039335 K103322 000
00821684039342 K103322 000
00821684039564 K103322 000
00821684039571 K103322 000
00821684039588 K103322 000
00821684039595 K103322 000
00821684039601 K103322 000
00821684039618 K103322 000
00821684039625 K103322 000
00821684039632 K103322 000
00821684039649 K103322 000
00821684039656 K103322 000
00821684039663 K103322 000
00821684039670 K103322 000
00821684039687 K103322 000
00821684039694 K103322 000
00821684039557 K103322 000
00821684039540 K103322 000
00821684039533 K103322 000
00821684039359 K103322 000
00821684039366 K103322 000
00821684039373 K103322 000
00821684039380 K103322 000
00821684039397 K103322 000
00821684039403 K103322 000
00821684039410 K103322 000
00821684039427 K103322 000
00821684039434 K103322 000
00821684039458 K103322 000
00821684039465 K103322 000
00821684039489 K103322 000
00821684039496 K103322 000
00821684039502 K103322 000
00821684039700 K103322 000
00821684061633 K103322 000
00821684061817 K103322 000
00821684061824 K103322 000
00821684061831 K103322 000
00821684061848 K103322 000
00821684061855 K103322 000
00821684061862 K103322 000
00821684061879 K103322 000
00821684061886 K103322 000
00821684061893 K103322 000
00821684061909 K103322 000
00821684061916 K103322 000
00821684061923 K103322 000
00821684061930 K103322 000
00821684061947 K103322 000
00821684061800 K103322 000
00821684061794 K103322 000
00821684061787 K103322 000
00821684061640 K103322 000
00821684061657 K103322 000
00821684061664 K103322 000
00821684061671 K103322 000
00821684061688 K103322 000
00821684061695 K103322 000
00821684061701 K103322 000
00821684061718 K103322 000
00821684061725 K103322 000
00821684061732 K103322 000
00821684061749 K103322 000
00821684061756 K103322 000
00821684061763 K103322 000
00821684061770 K103322 000
00821684061954 K103322 000
00821684061961 K103322 000
00821684061978 K103322 000
00821684062159 K103322 000
00821684062166 K103322 000
00821684062173 K103322 000
00821684062180 K103322 000
00821684062197 K103322 000
00821684062203 K103322 000
00821684062234 K103322 000
00821684062241 K103322 000
00821684062272 K103322 000
00821684062289 K103322 000
00821684062296 K103322 000
00821684062319 K103322 000
00821684062326 K103322 000
00821684062333 K103322 000
00821684062142 K103322 000
00821684062135 K103322 000
00821684062128 K103322 000
00821684061985 K103322 000
00821684061992 K103322 000
00821684062005 K103322 000
00821684062012 K103322 000
00821684062029 K103322 000
00821684062036 K103322 000
00821684062043 K103322 000
00821684062050 K103322 000
00821684062067 K103322 000
00821684062074 K103322 000
00821684062081 K103322 000
00821684062098 K103322 000
00821684062104 K103322 000
00821684062111 K103322 000
00821684062340 K103322 000
00821684060964 K103322 000
00821684061145 K103322 000
00821684061152 K103322 000
00821684061169 K103322 000
00821684061176 K103322 000
00821684061183 K103322 000
00821684061190 K103322 000
00821684061206 K103322 000
00821684061213 K103322 000
00821684061220 K103322 000
00821684061237 K103322 000
00821684061244 K103322 000
00821684061251 K103322 000
00821684061268 K103322 000
00821684061275 K103322 000
00821684061138 K103322 000
00821684061121 K103322 000
00821684061114 K103322 000
00821684060971 K103322 000
00821684060988 K103322 000
00821684060995 K103322 000
00821684061008 K103322 000
00821684061015 K103322 000
00821684061022 K103322 000
00821684061039 K103322 000
00821684061046 K103322 000
00821684061053 K103322 000
00821684061060 K103322 000
00821684061077 K103322 000
00821684061084 K103322 000
00821684061091 K103322 000
00821684061107 K103322 000
00821684061282 K103322 000
00821684061299 K103322 000
00821684061305 K103322 000
00821684061480 K103322 000
00821684061497 K103322 000
00821684061503 K103322 000
00821684061510 K103322 000
00821684061527 K103322 000
00821684061534 K103322 000
00821684061541 K103322 000
00821684061558 K103322 000
00821684061565 K103322 000
00821684061572 K103322 000
00821684061589 K103322 000
00821684061596 K103322 000
00821684061602 K103322 000
00821684061619 K103322 000
00821684061473 K103322 000
00821684061466 K103322 000
00821684061459 K103322 000
00821684061312 K103322 000
00821684061329 K103322 000
00821684061336 K103322 000
00821684061343 K103322 000
00821684061350 K103322 000
00821684061367 K103322 000
00821684061374 K103322 000
00821684061381 K103322 000
00821684061398 K103322 000
00821684061404 K103322 000
00821684061411 K103322 000
00821684061428 K103322 000
00821684061435 K103322 000
00821684061442 K103322 000
00821684061626 K103322 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.