EVERCROSS 0.035 OTW PTA DILATION CATHETER

Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal

EV3 INC

The following data is part of a premarket notification filed by Ev3 Inc with the FDA for Evercross 0.035 Otw Pta Dilation Catheter.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K103322
• 510k Number: K103322
• Device Name: EVERCROSS 0.035 OTW PTA DILATION CATHETER
• Classification: Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
• Applicant: EV3 INC 3033 Campus Drive Plymouth, MN 55441
• Contact: David Worrell, Ms, Rac
• Product Code: LIT
• CFR Regulation Number: 870.1250 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: Yes
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-11-12
• Decision Date: 2010-12-06

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00821684039724	K103322	000
00821684039939	K103322	000
00821684039946	K103322	000
00821684039953	K103322	000
00821684039960	K103322	000
00821684039977	K103322	000
00821684039984	K103322	000
00821684039991	K103322	000
00821684040003	K103322	000
00821684040010	K103322	000
00821684040034	K103322	000
00821684040041	K103322	000
00821684040065	K103322	000
00821684040072	K103322	000
00821684040089	K103322	000
00821684039922	K103322	000
00821684039915	K103322	000
00821684039885	K103322	000
00821684039731	K103322	000
00821684039748	K103322	000
00821684039755	K103322	000
00821684039762	K103322	000
00821684039779	K103322	000
00821684039786	K103322	000
00821684039793	K103322	000
00821684039816	K103322	000
00821684039823	K103322	000
00821684039830	K103322	000
00821684039847	K103322	000
00821684039854	K103322	000
00821684039861	K103322	000
00821684039878	K103322	000
00821684040119	K103322	000
00821684040126	K103322	000
00821684044629	K103322	000
00821684045862	K103322	000
00821684045879	K103322	000
00821684045886	K103322	000
00821684045893	K103322	000
00821684045909	K103322	000
00821684045916	K103322	000
00821684045923	K103322	000
00821684045930	K103322	000
00821684045947	K103322	000
00821684045954	K103322	000
00821684045961	K103322	000
00821684045978	K103322	000
00821684045985	K103322	000
00821684045992	K103322	000
00821684045855	K103322	000
00821684045848	K103322	000
00821684044773	K103322	000
00821684044636	K103322	000
00821684044643	K103322	000
00821684044650	K103322	000
00821684044667	K103322	000
00821684044674	K103322	000
00821684044681	K103322	000
00821684044698	K103322	000
00821684044704	K103322	000
00821684044711	K103322	000
00821684044728	K103322	000
00821684044735	K103322	000
00821684044742	K103322	000
00821684044759	K103322	000
00821684044766	K103322	000
00821684060957	K103322	000
00821684038970	K103322	000
00821684039168	K103322	000
00821684039175	K103322	000
00821684039182	K103322	000
00821684039199	K103322	000
00821684039205	K103322	000
00821684039212	K103322	000
00821684039236	K103322	000
00821684039243	K103322	000
00821684039250	K103322	000
00821684039267	K103322	000
00821684039274	K103322	000
00821684039281	K103322	000
00821684039298	K103322	000
00821684039304	K103322	000
00821684039151	K103322	000
00821684039144	K103322	000
00821684039120	K103322	000
00821684038987	K103322	000
00821684038994	K103322	000
00821684039007	K103322	000
00821684039014	K103322	000
00821684039021	K103322	000
00821684039038	K103322	000
00821684039045	K103322	000
00821684039052	K103322	000
00821684039069	K103322	000
00821684039076	K103322	000
00821684039083	K103322	000
00821684039090	K103322	000
00821684039106	K103322	000
00821684039113	K103322	000
00821684039328	K103322	000
00821684039335	K103322	000
00821684039342	K103322	000
00821684039564	K103322	000
00821684039571	K103322	000
00821684039588	K103322	000
00821684039595	K103322	000
00821684039601	K103322	000
00821684039618	K103322	000
00821684039625	K103322	000
00821684039632	K103322	000
00821684039649	K103322	000
00821684039656	K103322	000
00821684039663	K103322	000
00821684039670	K103322	000
00821684039687	K103322	000
00821684039694	K103322	000
00821684039557	K103322	000
00821684039540	K103322	000
00821684039533	K103322	000
00821684039359	K103322	000
00821684039366	K103322	000
00821684039373	K103322	000
00821684039380	K103322	000
00821684039397	K103322	000
00821684039403	K103322	000
00821684039410	K103322	000
00821684039427	K103322	000
00821684039434	K103322	000
00821684039458	K103322	000
00821684039465	K103322	000
00821684039489	K103322	000
00821684039496	K103322	000
00821684039502	K103322	000
00821684039700	K103322	000
00821684061633	K103322	000
00821684061817	K103322	000
00821684061824	K103322	000
00821684061831	K103322	000
00821684061848	K103322	000
00821684061855	K103322	000
00821684061862	K103322	000
00821684061879	K103322	000
00821684061886	K103322	000
00821684061893	K103322	000
00821684061909	K103322	000
00821684061916	K103322	000
00821684061923	K103322	000
00821684061930	K103322	000
00821684061947	K103322	000
00821684061800	K103322	000
00821684061794	K103322	000
00821684061787	K103322	000
00821684061640	K103322	000
00821684061657	K103322	000
00821684061664	K103322	000
00821684061671	K103322	000
00821684061688	K103322	000
00821684061695	K103322	000
00821684061701	K103322	000
00821684061718	K103322	000
00821684061725	K103322	000
00821684061732	K103322	000
00821684061749	K103322	000
00821684061756	K103322	000
00821684061763	K103322	000
00821684061770	K103322	000
00821684061954	K103322	000
00821684061961	K103322	000
00821684061978	K103322	000
00821684062159	K103322	000
00821684062166	K103322	000
00821684062173	K103322	000
00821684062180	K103322	000
00821684062197	K103322	000
00821684062203	K103322	000
00821684062234	K103322	000
00821684062241	K103322	000
00821684062272	K103322	000
00821684062289	K103322	000
00821684062296	K103322	000
00821684062319	K103322	000
00821684062326	K103322	000
00821684062333	K103322	000
00821684062142	K103322	000
00821684062135	K103322	000
00821684062128	K103322	000
00821684061985	K103322	000
00821684061992	K103322	000
00821684062005	K103322	000
00821684062012	K103322	000
00821684062029	K103322	000
00821684062036	K103322	000
00821684062043	K103322	000
00821684062050	K103322	000
00821684062067	K103322	000
00821684062074	K103322	000
00821684062081	K103322	000
00821684062098	K103322	000
00821684062104	K103322	000
00821684062111	K103322	000
00821684062340	K103322	000
00821684060964	K103322	000
00821684061145	K103322	000
00821684061152	K103322	000
00821684061169	K103322	000
00821684061176	K103322	000
00821684061183	K103322	000
00821684061190	K103322	000
00821684061206	K103322	000
00821684061213	K103322	000
00821684061220	K103322	000
00821684061237	K103322	000
00821684061244	K103322	000
00821684061251	K103322	000
00821684061268	K103322	000
00821684061275	K103322	000
00821684061138	K103322	000
00821684061121	K103322	000
00821684061114	K103322	000
00821684060971	K103322	000
00821684060988	K103322	000
00821684060995	K103322	000
00821684061008	K103322	000
00821684061015	K103322	000
00821684061022	K103322	000
00821684061039	K103322	000
00821684061046	K103322	000
00821684061053	K103322	000
00821684061060	K103322	000
00821684061077	K103322	000
00821684061084	K103322	000
00821684061091	K103322	000
00821684061107	K103322	000
00821684061282	K103322	000
00821684061299	K103322	000
00821684061305	K103322	000
00821684061480	K103322	000
00821684061497	K103322	000
00821684061503	K103322	000
00821684061510	K103322	000
00821684061527	K103322	000
00821684061534	K103322	000
00821684061541	K103322	000
00821684061558	K103322	000
00821684061565	K103322	000
00821684061572	K103322	000
00821684061589	K103322	000
00821684061596	K103322	000
00821684061602	K103322	000
00821684061619	K103322	000
00821684061473	K103322	000
00821684061466	K103322	000
00821684061459	K103322	000
00821684061312	K103322	000
00821684061329	K103322	000
00821684061336	K103322	000
00821684061343	K103322	000
00821684061350	K103322	000
00821684061367	K103322	000
00821684061374	K103322	000
00821684061381	K103322	000
00821684061398	K103322	000
00821684061404	K103322	000
00821684061411	K103322	000
00821684061428	K103322	000
00821684061435	K103322	000
00821684061442	K103322	000
00821684061626	K103322	000