INTERCONTINENTAL PLATE-SPACER

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

GLOBUS MEDICAL INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical Inc. with the FDA for Intercontinental Plate-spacer.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K103382
• 510k Number: K103382
• Device Name: INTERCONTINENTAL PLATE-SPACER
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: GLOBUS MEDICAL INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. Audubon, PA 19403
• Contact: Kelly J Baker
• Correspondent: Kelly J Baker; GLOBUS MEDICAL INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. Audubon, PA 19403
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-11-18
• Decision Date: 2011-05-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889095342345	K103382	000
00889095342161	K103382	000
00889095342154	K103382	000
00889095342147	K103382	000
00889095342130	K103382	000
00889095342123	K103382	000
00889095342116	K103382	000
00889095342109	K103382	000
00889095342093	K103382	000
00889095342086	K103382	000
00889095342079	K103382	000
00889095342062	K103382	000
00889095342055	K103382	000
00889095342048	K103382	000
00889095342031	K103382	000
00889095342178	K103382	000
00889095342185	K103382	000
00889095342192	K103382	000
00889095342338	K103382	000
00889095342321	K103382	000
00889095342314	K103382	000
00889095342307	K103382	000
00889095342291	K103382	000
00889095342284	K103382	000
00889095342277	K103382	000
00889095342260	K103382	000
00889095342253	K103382	000
00889095342246	K103382	000
00889095342239	K103382	000
00889095342222	K103382	000
00889095342215	K103382	000
00889095342208	K103382	000
00889095342024	K103382	000
00889095342017	K103382	000
00889095341836	K103382	000
00889095341829	K103382	000
00889095341812	K103382	000
00889095341805	K103382	000
00889095341799	K103382	000
00889095049534	K103382	000
00889095049527	K103382	000
00889095049510	K103382	000
00889095049503	K103382	000
00889095049497	K103382	000
00889095049480	K103382	000
00889095049473	K103382	000
00889095049466	K103382	000
00889095049459	K103382	000
00889095341843	K103382	000
00889095341850	K103382	000
00889095341867	K103382	000
00889095342000	K103382	000
00889095341997	K103382	000
00889095341980	K103382	000
00889095341973	K103382	000
00889095341966	K103382	000
00889095341959	K103382	000
00889095341942	K103382	000
00889095341935	K103382	000
00889095341928	K103382	000
00889095341911	K103382	000
00889095341904	K103382	000
00889095341898	K103382	000
00889095341881	K103382	000
00889095341874	K103382	000
00889095049442	K103382	000
00849044040142	K103382	000
00849044038736	K103382	000
00849044038729	K103382	000
00849044038712	K103382	000
00849044038705	K103382	000
00849044038699	K103382	000
00849044038682	K103382	000
00849044038675	K103382	000
00849044038668	K103382	000
00889095342741	K103382	000
00889095342734	K103382	000
00889095342727	K103382	000
00889095342710	K103382	000
00889095342703	K103382	000
00889095342697	K103382	000
00849044038743	K103382	000
00849044038750	K103382	000
00849044038767	K103382	000
00849044040135	K103382	000
00849044040128	K103382	000
00849044040111	K103382	000
00849044040104	K103382	000
00849044040098	K103382	000
00849044040081	K103382	000
00849044040074	K103382	000
00849044040067	K103382	000
00849044040050	K103382	000
00849044040043	K103382	000
00849044040036	K103382	000
00849044040029	K103382	000
00849044040012	K103382	000
00849044038774	K103382	000
00889095342680	K103382	000
00889095342673	K103382	000
00889095342499	K103382	000
00889095342482	K103382	000
00889095342475	K103382	000
00889095342468	K103382	000
00889095342451	K103382	000
00889095342444	K103382	000
00889095342437	K103382	000
00889095342420	K103382	000
00889095342413	K103382	000
00889095342406	K103382	000
00889095342390	K103382	000
00889095342383	K103382	000
00889095342376	K103382	000
00889095342369	K103382	000
00889095342505	K103382	000
00889095342512	K103382	000
00889095342529	K103382	000
00889095342666	K103382	000
00889095342659	K103382	000
00889095342642	K103382	000
00889095342635	K103382	000
00889095342628	K103382	000
00889095342611	K103382	000
00889095342604	K103382	000
00889095342598	K103382	000
00889095342581	K103382	000
00889095342574	K103382	000
00889095342567	K103382	000
00889095342550	K103382	000
00889095342543	K103382	000
00889095342536	K103382	000
00889095342352	K103382	000