ESCALADE ACETABULAR CUP SYSTEM

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented

ORTHO DEVELOPMENT

The following data is part of a premarket notification filed by Ortho Development with the FDA for Escalade Acetabular Cup System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K103384
• 510k Number: K103384
• Device Name: ESCALADE ACETABULAR CUP SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented
• Applicant: ORTHO DEVELOPMENT 12187 S. BUSINESS PARK DR. Draper, UT 84020
• Contact: Tom Haueter
• Correspondent: Tom Haueter; ORTHO DEVELOPMENT 12187 S. BUSINESS PARK DR. Draper, UT 84020
• Product Code: LPH
• CFR Regulation Number: 888.3358 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-11-18
• Decision Date: 2011-03-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00822409017584	K103384	000
00822409017775	K103384	000
00822409017782	K103384	000
00822409017799	K103384	000
00822409017805	K103384	000
00822409017812	K103384	000
00822409017829	K103384	000
00822409017836	K103384	000
00822409017843	K103384	000
00822409017850	K103384	000
00822409017867	K103384	000
00822409017874	K103384	000
00822409017881	K103384	000
00822409017898	K103384	000
00822409017904	K103384	000
00822409017911	K103384	000
00822409017768	K103384	000
00822409017751	K103384	000
00822409017744	K103384	000
00822409017591	K103384	000
00822409017607	K103384	000
00822409017614	K103384	000
00822409017621	K103384	000
00822409017638	K103384	000
00822409017645	K103384	000
00822409017652	K103384	000
00822409017669	K103384	000
00822409017676	K103384	000
00822409017683	K103384	000
00822409017690	K103384	000
00822409017706	K103384	000
00822409017713	K103384	000
00822409017720	K103384	000
00822409017737	K103384	000
00822409017928	K103384	000
00822409017935	K103384	000
00822409018123	K103384	000
00822409018130	K103384	000
00822409018147	K103384	000
00822409018154	K103384	000
00822409018161	K103384	000
00822409018178	K103384	000
00822409029945	K103384	000
00822409029952	K103384	000
00822409029969	K103384	000
00822409029976	K103384	000
00822409029983	K103384	000
00822409029990	K103384	000
00822409030002	K103384	000
00822409030019	K103384	000
00822409030026	K103384	000
00822409018116	K103384	000
00822409018109	K103384	000
00822409018093	K103384	000
00822409017942	K103384	000
00822409017959	K103384	000
00822409017966	K103384	000
00822409017973	K103384	000
00822409017980	K103384	000
00822409017997	K103384	000
00822409018000	K103384	000
00822409018017	K103384	000
00822409018024	K103384	000
00822409018031	K103384	000
00822409018048	K103384	000
00822409018055	K103384	000
00822409018062	K103384	000
00822409018079	K103384	000
00822409018086	K103384	000
00822409030033	K103384	000
00822409010219	K103384	000
00822409016808	K103384	000
00822409016815	K103384	000
00822409016822	K103384	000
00822409016839	K103384	000
00822409016846	K103384	000
00822409016853	K103384	000
00822409016860	K103384	000
00822409016877	K103384	000
00822409016884	K103384	000
00822409016891	K103384	000
00822409016907	K103384	000
00822409016914	K103384	000
00822409016921	K103384	000
00822409016938	K103384	000
00822409017102	K103384	000
00822409016792	K103384	000
00822409016785	K103384	000
00822409016778	K103384	000
00822409016624	K103384	000
00822409016631	K103384	000
00822409016648	K103384	000
00822409016655	K103384	000
00822409016662	K103384	000
00822409016679	K103384	000
00822409016686	K103384	000
00822409016693	K103384	000
00822409016709	K103384	000
00822409016716	K103384	000
00822409016723	K103384	000
00822409016730	K103384	000
00822409016747	K103384	000
00822409016754	K103384	000
00822409016761	K103384	000
00822409017119	K103384	000
00822409017126	K103384	000
00822409017423	K103384	000
00822409017430	K103384	000
00822409017447	K103384	000
00822409017454	K103384	000
00822409017461	K103384	000
00822409017478	K103384	000
00822409017485	K103384	000
00822409017492	K103384	000
00822409017508	K103384	000
00822409017515	K103384	000
00822409017522	K103384	000
00822409017539	K103384	000
00822409017546	K103384	000
00822409017553	K103384	000
00822409017560	K103384	000
00822409017416	K103384	000
00822409017409	K103384	000
00822409017393	K103384	000
00822409017133	K103384	000
00822409017140	K103384	000
00822409017157	K103384	000
00822409017164	K103384	000
00822409017171	K103384	000
00822409017188	K103384	000
00822409017195	K103384	000
00822409017201	K103384	000
00822409017218	K103384	000
00822409017225	K103384	000
00822409017232	K103384	000
00822409017249	K103384	000
00822409017256	K103384	000
00822409017263	K103384	000
00822409017386	K103384	000
00822409017577	K103384	000
00822409039241	K103384	000
00822409039432	K103384	000
00822409039449	K103384	000
00822409039456	K103384	000
00822409039463	K103384	000
00822409039470	K103384	000
00822409039487	K103384	000
00822409039494	K103384	000
00822409039500	K103384	000
00822409039517	K103384	000
00822409039524	K103384	000
00822409039531	K103384	000
00822409039548	K103384	000
00822409039555	K103384	000
00822409039562	K103384	000
00822409039579	K103384	000
00822409039425	K103384	000
00822409039418	K103384	000
00822409039401	K103384	000
00822409039258	K103384	000
00822409039265	K103384	000
00822409039272	K103384	000
00822409039289	K103384	000
00822409039296	K103384	000
00822409039302	K103384	000
00822409039319	K103384	000
00822409039326	K103384	000
00822409039333	K103384	000
00822409039340	K103384	000
00822409039357	K103384	000
00822409039364	K103384	000
00822409039371	K103384	000
00822409039388	K103384	000
00822409039395	K103384	000
00822409039586	K103384	000
00822409039593	K103384	000
00822409039784	K103384	000
00822409039791	K103384	000
00822409039807	K103384	000
00822409039814	K103384	000
00822409039821	K103384	000
00822409039838	K103384	000
00822409039845	K103384	000
00822409039852	K103384	000
00822409039869	K103384	000
00822409039876	K103384	000
00822409039883	K103384	000
00822409039890	K103384	000
00822409039906	K103384	000
00822409039913	K103384	000
00822409039920	K103384	000
00822409039777	K103384	000
00822409039760	K103384	000
00822409039753	K103384	000
00822409039609	K103384	000
00822409039616	K103384	000
00822409039623	K103384	000
00822409039630	K103384	000
00822409039647	K103384	000
00822409039654	K103384	000
00822409039661	K103384	000
00822409039678	K103384	000
00822409039685	K103384	000
00822409039692	K103384	000
00822409039708	K103384	000
00822409039715	K103384	000
00822409039722	K103384	000
00822409039739	K103384	000
00822409039746	K103384	000
00822409039937	K103384	000
00822409030040	K103384	000
00822409037247	K103384	000
00822409037254	K103384	000
00822409037261	K103384	000
00822409037292	K103384	000
00822409037308	K103384	000
00822409037315	K103384	000
00822409037322	K103384	000
00822409037339	K103384	000
00822409037346	K103384	000
00822409037377	K103384	000
00822409037384	K103384	000
00822409037391	K103384	000
00822409037407	K103384	000
00822409038862	K103384	000
00822409038879	K103384	000
00822409037230	K103384	000
00822409037223	K103384	000
00822409037216	K103384	000
00822409033089	K103384	000
00822409033096	K103384	000
00822409033102	K103384	000
00822409037070	K103384	000
00822409037087	K103384	000
00822409037094	K103384	000
00822409037100	K103384	000
00822409037117	K103384	000
00822409037124	K103384	000
00822409037131	K103384	000
00822409037148	K103384	000
00822409037155	K103384	000
00822409037162	K103384	000
00822409037193	K103384	000
00822409037209	K103384	000
00822409038886	K103384	000
00822409038893	K103384	000
00822409039081	K103384	000
00822409039098	K103384	000
00822409039104	K103384	000
00822409039111	K103384	000
00822409039128	K103384	000
00822409039135	K103384	000
00822409039142	K103384	000
00822409039159	K103384	000
00822409039166	K103384	000
00822409039173	K103384	000
00822409039180	K103384	000
00822409039197	K103384	000
00822409039203	K103384	000
00822409039210	K103384	000
00822409039227	K103384	000
00822409039074	K103384	000
00822409039067	K103384	000
00822409039050	K103384	000
00822409038909	K103384	000
00822409038916	K103384	000
00822409038923	K103384	000
00822409038930	K103384	000
00822409038947	K103384	000
00822409038954	K103384	000
00822409038961	K103384	000
00822409038978	K103384	000
00822409038985	K103384	000
00822409038992	K103384	000
00822409039005	K103384	000
00822409039012	K103384	000
00822409039029	K103384	000
00822409039036	K103384	000
00822409039043	K103384	000
00822409039234	K103384	000