ANA0TOMICAL SHOULDER TM COMBINED SYSTEM

Prosthesis, Shoulder, Non-constrained, Metal/polymer Cemented

ZIMMER GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer Gmbh with the FDA for Ana0tomical Shoulder Tm Combined System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K103404
• 510k Number: K103404
• Device Name: ANA0TOMICAL SHOULDER TM COMBINED SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Shoulder, Non-constrained, Metal/polymer Cemented
• Applicant: ZIMMER GMBH P.O. BOX 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Contact: Jason Heckaman
• Correspondent: Jason Heckaman; ZIMMER GMBH P.O. BOX 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Product Code: KWT
• Subsequent Product Code: HSD
• Subsequent Product Code: KWS
• CFR Regulation Number: 888.3650 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-11-19
• Decision Date: 2011-03-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889024264007	K103404	000
00889024264243	K103404	000
00889024264250	K103404	000
00889024264298	K103404	000
00889024264304	K103404	000
00889024264311	K103404	000
00889024264359	K103404	000
00889024264366	K103404	000
00889024264373	K103404	000
00889024264410	K103404	000
00889024264656	K103404	000
00889024264670	K103404	000
00889024264687	K103404	000
00889024264694	K103404	000
00889024264700	K103404	000
00889024264236	K103404	000
00889024264229	K103404	000
00889024264014	K103404	000
00889024264021	K103404	000
00889024264038	K103404	000
00889024264076	K103404	000
00889024264083	K103404	000
00889024264090	K103404	000
00889024264106	K103404	000
00889024264113	K103404	000
00889024264120	K103404	000
00889024264175	K103404	000
00889024264182	K103404	000
00889024264199	K103404	000
00889024264205	K103404	000
00889024264212	K103404	000
00889024264717	K103404	000
00889024264724	K103404	000
00889024264908	K103404	000
00889024264915	K103404	000
00889024264960	K103404	000
00889024264977	K103404	000
00889024264984	K103404	000
00889024264991	K103404	000
00889024265004	K103404	000
00889024265011	K103404	000
00889024265080	K103404	000
00889024265097	K103404	000
00889024265103	K103404	000
00889024265110	K103404	000
00889024265127	K103404	000
00889024265134	K103404	000
00889024264892	K103404	000
00889024264885	K103404	000
00889024264731	K103404	000
00889024264748	K103404	000
00889024264755	K103404	000
00889024264762	K103404	000
00889024264779	K103404	000
00889024264786	K103404	000
00889024264793	K103404	000
00889024264809	K103404	000
00889024264816	K103404	000
00889024264823	K103404	000
00889024264830	K103404	000
00889024264854	K103404	000
00889024379688	K103404	000
00889024264878	K103404	000
00889024265141	K103404	000
00889024263994	K103404	000
00889024287334	K103404	000
00889024287099	K103404	000
00889024287105	K103404	000
00889024287112	K103404	000
00889024287129	K103404	000
00889024266360	K103404	000
00889024216501	K103404	000
00889024632899	K103404	000
00889024632905	K103404	000
00889024632912	K103404	000
00889024632929	K103404	000
00889024632936	K103404	000
00889024632974	K103404	000
00889024632981	K103404	000
00889024632998	K103404	000
00889024287075	K103404	000
00889024287068	K103404	000
00889024286450	K103404	000
00889024286467	K103404	000
00889024286474	K103404	000
00889024286481	K103404	000
00889024286498	K103404	000
00889024286948	K103404	000
00889024286955	K103404	000
00889024286962	K103404	000
00889024286979	K103404	000
00889024286986	K103404	000
00889024286993	K103404	000
00889024287006	K103404	000
00889024287013	K103404	000
00889024287044	K103404	000
00889024633001	K103404	000
00889024633018	K103404	000
00889024485693	K103404	000
00889024485709	K103404	000
00889024485716	K103404	000
00889024485723	K103404	000
00889024485730	K103404	000
00889024485747	K103404	000
00889024485754	K103404	000
00889024485761	K103404	000
00889024485778	K103404	000
00889024265868	K103404	000
00889024265875	K103404	000
00889024265882	K103404	000
00887868231216	K103404	000
00887868231223	K103404	000
00889024288027	K103404	000
00889024288010	K103404	000
00889024633025	K103404	000
00889024633032	K103404	000
00889024633049	K103404	000
00889024264342	K103404	000
00889024287860	K103404	000
00889024287877	K103404	000
00889024287884	K103404	000
00889024287945	K103404	000
00889024287952	K103404	000
00889024287969	K103404	000
00889024287976	K103404	000
00889024287983	K103404	000
00889024287990	K103404	000
00889024288003	K103404	000
00887868231230	K103404	000
00889024265158	K103404	000
00889024266124	K103404	000
00889024266605	K103404	000
00889024266612	K103404	000
00889024266629	K103404	000
00889024266636	K103404	000
00889024266643	K103404	000
00889024266650	K103404	000
00889024266667	K103404	000
00889024266674	K103404	000
00889024266681	K103404	000
00889024266698	K103404	000
00889024266704	K103404	000
00889024266711	K103404	000
00889024266728	K103404	000
00889024266735	K103404	000
00889024379695	K103404	000
00889024266353	K103404	000
00889024266131	K103404	000
00889024266148	K103404	000
00889024266155	K103404	000
00889024266162	K103404	000
00889024266179	K103404	000
00889024266186	K103404	000
00889024266193	K103404	000
00889024266209	K103404	000
00889024266216	K103404	000
00889024266223	K103404	000
00889024266230	K103404	000
00889024266247	K103404	000
00889024266254	K103404	000
00889024266261	K103404	000
00889024266742	K103404	000
00889024266759	K103404	000
00889024274235	K103404	000
00889024274242	K103404	000
00889024274266	K103404	000
00889024287136	K103404	000
00889024287150	K103404	000
00889024287167	K103404	000
00889024287242	K103404	000
00889024455276	K103404	000
00889024485655	K103404	000
00889024485662	K103404	000
00889024485679	K103404	000
00889024485686	K103404	000
00889024509382	K103404	000
00889024509399	K103404	000
00889024268586	K103404	000
00889024268579	K103404	000
00889024266766	K103404	000
00889024266773	K103404	000
00889024266780	K103404	000
00889024266797	K103404	000
00889024268470	K103404	000
00889024268487	K103404	000
00889024268494	K103404	000
00889024268500	K103404	000
00889024268517	K103404	000
00889024268524	K103404	000
00889024268531	K103404	000
00889024268548	K103404	000
00889024268555	K103404	000
00889024268562	K103404	000
00889024509405	K103404	000
00889024266117	K103404	000
00889024265165	K103404	000
00889024265394	K103404	000
00889024265400	K103404	000
00889024265417	K103404	000
00889024265424	K103404	000
00889024265448	K103404	000
00889024265523	K103404	000
00889024265530	K103404	000
00889024265547	K103404	000
00889024265592	K103404	000
00889024265608	K103404	000
00889024265615	K103404	000
00889024265622	K103404	000
00889024265639	K103404	000
00889024265646	K103404	000
00889024265387	K103404	000
00889024265370	K103404	000
00889024265233	K103404	000
00889024265240	K103404	000
00889024265257	K103404	000
00889024265264	K103404	000
00889024265271	K103404	000
00889024265288	K103404	000
00889024265295	K103404	000
00889024265301	K103404	000
00889024265318	K103404	000
00889024265325	K103404	000
00889024265332	K103404	000
00889024265349	K103404	000
00889024265356	K103404	000
00889024265363	K103404	000
00889024265653	K103404	000
00889024265660	K103404	000
00889024265837	K103404	000
00889024265844	K103404	000
00889024265851	K103404	000
00889024265998	K103404	000
00889024266001	K103404	000
00889024266018	K103404	000
00889024266025	K103404	000
00889024266032	K103404	000
00889024266049	K103404	000
00889024266056	K103404	000
00889024266063	K103404	000
00889024266070	K103404	000
00889024266087	K103404	000
00889024266094	K103404	000
00889024265820	K103404	000
00889024265813	K103404	000
00889024265677	K103404	000
00889024265684	K103404	000
00889024265691	K103404	000
00889024265707	K103404	000
00889024265714	K103404	000
00889024265721	K103404	000
00889024265738	K103404	000
00889024265745	K103404	000
00889024265752	K103404	000
00889024265769	K103404	000
00889024265776	K103404	000
00889024265783	K103404	000
00889024265790	K103404	000
00889024265806	K103404	000
00889024266100	K103404	000