BRACHYTHERAPY NEEDLES, RP SLEEVE, RP BRACHY-SPACER, GOLD MAKERS

Source, Brachytherapy, Radionuclide

RIVERPOINT MEDICAL

The following data is part of a premarket notification filed by Riverpoint Medical with the FDA for Brachytherapy Needles, Rp Sleeve, Rp Brachy-spacer, Gold Makers.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K103449
• 510k Number: K103449
• Device Name: BRACHYTHERAPY NEEDLES, RP SLEEVE, RP BRACHY-SPACER, GOLD MAKERS
• Classification: Source, Brachytherapy, Radionuclide
• Applicant: RIVERPOINT MEDICAL 825 NE 25TH AVE. Portland, OR 97232
• Contact: Doug Rowley
• Correspondent: Doug Rowley; RIVERPOINT MEDICAL 825 NE 25TH AVE. Portland, OR 97232
• Product Code: KXK
• CFR Regulation Number: 892.5730 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-11-23
• Decision Date: 2011-02-25
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00812444023275	K103449	000
00812444022278	K103449	000
00812444022285	K103449	000
00812444022919	K103449	000
00812444022933	K103449	000
00812444022940	K103449	000
00812444022964	K103449	000
00812444022971	K103449	000
00812444022988	K103449	000
00812444022254	K103449	000
00812444022247	K103449	000
00812444022162	K103449	000
00812444022179	K103449	000
00812444022186	K103449	000
00812444022193	K103449	000
00812444022209	K103449	000
00812444022216	K103449	000
00812444022223	K103449	000
00812444022230	K103449	000
00812444022995	K103449	000
00812444023008	K103449	000
00812444023190	K103449	000
00812444023206	K103449	000
00812444023213	K103449	000
00812444023220	K103449	000
00812444023237	K103449	000
00812444023244	K103449	000
00812444023251	K103449	000
00812444023268	K103449	000
00812444023183	K103449	000
00812444023091	K103449	000
00812444023015	K103449	000
00812444023022	K103449	000
00812444023039	K103449	000
00812444023046	K103449	000
00812444023053	K103449	000
00812444023060	K103449	000
00812444023077	K103449	000
00812444023084	K103449	000
00812444022155	K103449	000
00812444022148	K103449	000
10810020082194	K103449	000
20812444029257	K103449	000
10810020083139	K103449	000
10810020083146	K103449	000
10810020082057	K103449	000
10810020082064	K103449	000
30812444028998	K103449	000
30812444029285	K103449	000
10810020082187	K103449	000
10810020085164	K103449	000
10810020085089	K103449	000
10810020085096	K103449	000
10810020085102	K103449	000
10810020085119	K103449	000
10810020085126	K103449	000
10810020085133	K103449	000
10810020085140	K103449	000
10810020085157	K103449	000
00812444020007	K103449	000
00812444020168	K103449	000
00812444022063	K103449	000
00812444022070	K103449	000
00812444022087	K103449	000
00812444022094	K103449	000
00812444022100	K103449	000
00812444022117	K103449	000
00812444022124	K103449	000
00812444022131	K103449	000
00812444022056	K103449	000
00812444022049	K103449	000
00812444020182	K103449	000
00812444020199	K103449	000
00812444020458	K103449	000
00812444020465	K103449	000
00812444021653	K103449	000
00812444021660	K103449	000
00812444021677	K103449	000
00812444021684	K103449	000
00815212021336	K103449	000
00812444023282	K103449	000
30812444028929	K103449	000
00812444025842	K103449	000
00812444025859	K103449	000
30812444026291	K103449	000
00812444026382	K103449	000
00812444026399	K103449	000
00812444026481	K103449	000
00812444026535	K103449	000
00812444026696	K103449	000
00812444025804	K103449	000
00812444025781	K103449	000
00812444024906	K103449	000
00812444024937	K103449	000
00812444024944	K103449	000
00812444024951	K103449	000
00812444024968	K103449	000
00812444024982	K103449	000
00812444025002	K103449	000
00812444025057	K103449	000
00812444026764	K103449	000
00812444026993	K103449	000
60812444028944	K103449	000
00812444028089	K103449	000
00812444028324	K103449	000
10812444028420	K103449	000
30812444028585	K103449	000
20812444028755	K103449	000
10812444028826	K103449	000
30812444028875	K103449	000
30812444027991	K103449	000
30812444027977	K103449	000
00812444027006	K103449	000
00812444027099	K103449	000
00812444027136	K103449	000
00812444027143	K103449	000
00812444027310	K103449	000
00812444027846	K103449	000
00812444027877	K103449	000
00812444027921	K103449	000
00812444024890	K103449	000
00812444024883	K103449	000
00812444023510	K103449	000
00812444023527	K103449	000
00812444024234	K103449	000
00812444024272	K103449	000
00812444024289	K103449	000
00812444024388	K103449	000
00812444024395	K103449	000
00812444024401	K103449	000
00812444023503	K103449	000
00812444023497	K103449	000
00812444023305	K103449	000
00812444023312	K103449	000
00812444023411	K103449	000
00812444023428	K103449	000
00812444023435	K103449	000
00812444023442	K103449	000
00812444023466	K103449	000
00812444023473	K103449	000
00812444024432	K103449	000
00812444024449	K103449	000
00812444024807	K103449	000
00812444024814	K103449	000
00812444024821	K103449	000
00812444024838	K103449	000
00812444024845	K103449	000
00812444024852	K103449	000
00812444024869	K103449	000
00812444024876	K103449	000
00812444024791	K103449	000
00812444024784	K103449	000
00812444024456	K103449	000
00812444024562	K103449	000
00812444024579	K103449	000
00812444024715	K103449	000
00812444024722	K103449	000
00812444024739	K103449	000
00812444024746	K103449	000
00812444024777	K103449	000
00812444023299	K103449	000