PACIFIC XTREME PTCA BALLOON DILATATION CATHETER

Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal

MEDTRONIC INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Inc. with the FDA for Pacific Xtreme Ptca Balloon Dilatation Catheter.

Pre-market Notification Details

Device IDK103464
510k NumberK103464
Device Name:PACIFIC XTREME PTCA BALLOON DILATATION CATHETER
ClassificationCatheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
Applicant MEDTRONIC INC. 37A CHERRY HILL DRIVE Danvers,  MA  01923
ContactHeather Morose
CorrespondentHeather Morose
MEDTRONIC INC. 37A CHERRY HILL DRIVE Danvers,  MA  01923
Product CodeLIT  
CFR Regulation Number870.1250 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-11-24
Decision Date2010-12-22
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08033477058252 K103464 000
08033477035468 K103464 000
08033477035451 K103464 000
08033477035444 K103464 000
08033477035437 K103464 000
08033477035420 K103464 000
08033477035413 K103464 000
08033477035406 K103464 000
08033477035390 K103464 000
08033477035383 K103464 000
08033477035376 K103464 000
08033477035369 K103464 000
08033477035475 K103464 000
08033477035482 K103464 000
08033477035499 K103464 000
08033477058245 K103464 000
08033477058238 K103464 000
08033477058221 K103464 000
08033477058214 K103464 000
08033477035826 K103464 000
08033477035550 K103464 000
08033477035543 K103464 000
08033477035536 K103464 000
08033477035529 K103464 000
08033477035512 K103464 000
08033477035505 K103464 000
08033477035352 K103464 000
08033477035345 K103464 000
08033477035338 K103464 000
08033477029733 K103464 000
08033477029726 K103464 000
08033477029702 K103464 000
08033477029689 K103464 000
08033477029665 K103464 000
08033477029658 K103464 000
08033477029641 K103464 000
08033477029634 K103464 000
08033477029627 K103464 000
08033477029603 K103464 000
08033477029580 K103464 000
08033477029740 K103464 000
08033477029764 K103464 000
08033477029788 K103464 000
08033477035321 K103464 000
08033477035314 K103464 000
08033477035307 K103464 000
08033477035291 K103464 000
08033477035284 K103464 000
08033477035277 K103464 000
08033477029863 K103464 000
08033477029849 K103464 000
08033477029825 K103464 000
08033477029818 K103464 000
08033477029801 K103464 000
08033477029573 K103464 000
08033477076102 K103464 000
08033477075952 K103464 000
08033477075945 K103464 000
08033477075938 K103464 000
08033477075921 K103464 000
08033477075914 K103464 000
08033477075907 K103464 000
08033477075891 K103464 000
08033477075884 K103464 000
08033477075877 K103464 000
08033477075860 K103464 000
08033477075853 K103464 000
08033477075969 K103464 000
08033477075976 K103464 000
08033477075983 K103464 000
08033477076096 K103464 000
08033477076089 K103464 000
08033477076072 K103464 000
08033477076065 K103464 000
08033477076058 K103464 000
08033477076041 K103464 000
08033477076034 K103464 000
08033477076027 K103464 000
08033477076010 K103464 000
08033477076003 K103464 000
08033477075990 K103464 000
08033477075846 K103464 000
08033477075839 K103464 000
08033477075594 K103464 000
08033477058375 K103464 000
08033477058368 K103464 000
08033477058351 K103464 000
08033477058344 K103464 000
08033477058337 K103464 000
08033477058320 K103464 000
08033477058313 K103464 000
08033477058306 K103464 000
08033477058290 K103464 000
08033477058283 K103464 000
08033477058276 K103464 000
08033477058382 K103464 000
08033477058399 K103464 000
08033477058405 K103464 000
08033477075587 K103464 000
08033477058504 K103464 000
08033477058498 K103464 000
08033477058481 K103464 000
08033477058474 K103464 000
08033477058467 K103464 000
08033477058450 K103464 000
08033477058443 K103464 000
08033477058436 K103464 000
08033477058429 K103464 000
08033477058412 K103464 000
08033477058269 K103464 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.