PACIFIC XTREME PTCA BALLOON DILATATION CATHETER

Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal

MEDTRONIC INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Inc. with the FDA for Pacific Xtreme Ptca Balloon Dilatation Catheter.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K103464
• 510k Number: K103464
• Device Name: PACIFIC XTREME PTCA BALLOON DILATATION CATHETER
• Classification: Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
• Applicant: MEDTRONIC INC. 37A CHERRY HILL DRIVE Danvers, MA 01923
• Contact: Heather Morose
• Correspondent: Heather Morose; MEDTRONIC INC. 37A CHERRY HILL DRIVE Danvers, MA 01923
• Product Code: LIT
• CFR Regulation Number: 870.1250 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-11-24
• Decision Date: 2010-12-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08033477058252	K103464	000
08033477035468	K103464	000
08033477035451	K103464	000
08033477035444	K103464	000
08033477035437	K103464	000
08033477035420	K103464	000
08033477035413	K103464	000
08033477035406	K103464	000
08033477035390	K103464	000
08033477035383	K103464	000
08033477035376	K103464	000
08033477035369	K103464	000
08033477035475	K103464	000
08033477035482	K103464	000
08033477035499	K103464	000
08033477058245	K103464	000
08033477058238	K103464	000
08033477058221	K103464	000
08033477058214	K103464	000
08033477035826	K103464	000
08033477035550	K103464	000
08033477035543	K103464	000
08033477035536	K103464	000
08033477035529	K103464	000
08033477035512	K103464	000
08033477035505	K103464	000
08033477035352	K103464	000
08033477035345	K103464	000
08033477035338	K103464	000
08033477029733	K103464	000
08033477029726	K103464	000
08033477029702	K103464	000
08033477029689	K103464	000
08033477029665	K103464	000
08033477029658	K103464	000
08033477029641	K103464	000
08033477029634	K103464	000
08033477029627	K103464	000
08033477029603	K103464	000
08033477029580	K103464	000
08033477029740	K103464	000
08033477029764	K103464	000
08033477029788	K103464	000
08033477035321	K103464	000
08033477035314	K103464	000
08033477035307	K103464	000
08033477035291	K103464	000
08033477035284	K103464	000
08033477035277	K103464	000
08033477029863	K103464	000
08033477029849	K103464	000
08033477029825	K103464	000
08033477029818	K103464	000
08033477029801	K103464	000
08033477029573	K103464	000
08033477076102	K103464	000
08033477075952	K103464	000
08033477075945	K103464	000
08033477075938	K103464	000
08033477075921	K103464	000
08033477075914	K103464	000
08033477075907	K103464	000
08033477075891	K103464	000
08033477075884	K103464	000
08033477075877	K103464	000
08033477075860	K103464	000
08033477075853	K103464	000
08033477075969	K103464	000
08033477075976	K103464	000
08033477075983	K103464	000
08033477076096	K103464	000
08033477076089	K103464	000
08033477076072	K103464	000
08033477076065	K103464	000
08033477076058	K103464	000
08033477076041	K103464	000
08033477076034	K103464	000
08033477076027	K103464	000
08033477076010	K103464	000
08033477076003	K103464	000
08033477075990	K103464	000
08033477075846	K103464	000
08033477075839	K103464	000
08033477075594	K103464	000
08033477058375	K103464	000
08033477058368	K103464	000
08033477058351	K103464	000
08033477058344	K103464	000
08033477058337	K103464	000
08033477058320	K103464	000
08033477058313	K103464	000
08033477058306	K103464	000
08033477058290	K103464	000
08033477058283	K103464	000
08033477058276	K103464	000
08033477058382	K103464	000
08033477058399	K103464	000
08033477058405	K103464	000
08033477075587	K103464	000
08033477058504	K103464	000
08033477058498	K103464	000
08033477058481	K103464	000
08033477058474	K103464	000
08033477058467	K103464	000
08033477058450	K103464	000
08033477058443	K103464	000
08033477058436	K103464	000
08033477058429	K103464	000
08033477058412	K103464	000
08033477058269	K103464	000