SINGLE USE BILIARY DRAINAGE STENT V

Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts

OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by Olympus Medical Systems Corporation with the FDA for Single Use Biliary Drainage Stent V.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K103478
• 510k Number: K103478
• Device Name: SINGLE USE BILIARY DRAINAGE STENT V
• Classification: Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts
• Applicant: OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 3500 CORPORATE PARKWAY PO BOX 610 Center Valley, PA 18034 -0610
• Contact: Stacy Abbatiello Kluesner
• Correspondent: Stacy Abbatiello Kluesner; OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 3500 CORPORATE PARKWAY PO BOX 610 Center Valley, PA 18034 -0610
• Product Code: FGE
• CFR Regulation Number: 876.5010 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-11-26
• Decision Date: 2011-02-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
14953170346030	K103478	000
14953170346160	K103478	000
14953170346177	K103478	000
14953170346184	K103478	000
14953170346191	K103478	000
14953170346207	K103478	000
14953170346214	K103478	000
14953170346221	K103478	000
14953170346238	K103478	000
14953170346245	K103478	000
14953170346153	K103478	000
14953170346146	K103478	000
14953170346139	K103478	000
14953170346047	K103478	000
14953170346054	K103478	000
14953170346061	K103478	000
14953170346078	K103478	000
14953170346085	K103478	000
14953170346092	K103478	000
14953170346108	K103478	000
14953170346115	K103478	000
14953170346122	K103478	000
14953170346252	K103478	000
14953170346269	K103478	000
14953170346399	K103478	000
14953170346405	K103478	000
14953170346412	K103478	000
14953170346429	K103478	000
14953170346436	K103478	000
14953170346443	K103478	000
14953170346450	K103478	000
14953170346467	K103478	000
14953170346474	K103478	000
14953170346382	K103478	000
14953170346375	K103478	000
14953170346368	K103478	000
14953170346276	K103478	000
14953170346283	K103478	000
14953170346290	K103478	000
14953170346306	K103478	000
14953170346313	K103478	000
14953170346320	K103478	000
14953170346337	K103478	000
14953170346344	K103478	000
14953170346351	K103478	000
14953170346481	K103478	000
14953170460064	K103478	000
14953170460712	K103478	000
14953170460927	K103478	000
14953170462211	K103478	000
14953170462259	K103478	000
14953170462297	K103478	000
14953170462754	K103478	000
14953170462792	K103478	000
14953170462853	K103478	000
14953170462914	K103478	000
14953170460699	K103478	000
14953170460682	K103478	000
14953170460675	K103478	000
14953170460088	K103478	000
14953170460101	K103478	000
14953170460132	K103478	000
14953170460330	K103478	000
14953170460378	K103478	000
14953170460613	K103478	000
14953170460637	K103478	000
14953170460651	K103478	000
14953170460668	K103478	000
14953170463270	K103478	000
14953170463317	K103478	000
14953170345934	K103478	000
14953170345941	K103478	000
14953170345958	K103478	000
14953170345965	K103478	000
14953170345972	K103478	000
14953170345989	K103478	000
14953170345996	K103478	000
14953170346009	K103478	000
14953170346016	K103478	000
14953170345927	K103478	000
14953170345910	K103478	000
14953170345903	K103478	000
14953170463355	K103478	000
14953170463416	K103478	000
14953170463478	K103478	000
14953170345842	K103478	000
14953170345859	K103478	000
14953170345866	K103478	000
14953170345873	K103478	000
14953170345880	K103478	000
14953170345897	K103478	000
14953170346023	K103478	000
14953170346498	K103478	000
14953170346962	K103478	000
14953170347099	K103478	000
14953170347105	K103478	000
14953170347112	K103478	000
14953170347129	K103478	000
14953170347136	K103478	000
14953170347143	K103478	000
14953170347150	K103478	000
14953170347167	K103478	000
14953170347174	K103478	000
14953170347082	K103478	000
14953170347075	K103478	000
14953170347068	K103478	000
14953170346979	K103478	000
14953170346986	K103478	000
14953170346993	K103478	000
14953170347006	K103478	000
14953170347013	K103478	000
14953170347020	K103478	000
14953170347037	K103478	000
14953170347044	K103478	000
14953170347051	K103478	000
14953170347181	K103478	000
14953170347198	K103478	000
14953170347327	K103478	000
14953170347334	K103478	000
14953170347341	K103478	000
14953170347358	K103478	000
14953170347365	K103478	000
14953170347372	K103478	000
14953170347389	K103478	000
14953170347396	K103478	000
14953170347402	K103478	000
14953170347310	K103478	000
14953170347303	K103478	000
14953170347297	K103478	000
14953170347204	K103478	000
14953170347211	K103478	000
14953170347228	K103478	000
14953170347235	K103478	000
14953170347242	K103478	000
14953170347259	K103478	000
14953170347266	K103478	000
14953170347273	K103478	000
14953170347280	K103478	000
14953170347419	K103478	000
14953170346504	K103478	000
14953170346634	K103478	000
14953170346641	K103478	000
14953170346658	K103478	000
14953170346665	K103478	000
14953170346672	K103478	000
14953170346689	K103478	000
14953170346696	K103478	000
14953170346702	K103478	000
14953170346719	K103478	000
14953170346627	K103478	000
14953170346610	K103478	000
14953170346603	K103478	000
14953170346511	K103478	000
14953170346528	K103478	000
14953170346535	K103478	000
14953170346542	K103478	000
14953170346559	K103478	000
14953170346566	K103478	000
14953170346573	K103478	000
14953170346580	K103478	000
14953170346597	K103478	000
14953170346726	K103478	000
14953170346733	K103478	000
14953170346863	K103478	000
14953170346870	K103478	000
14953170346887	K103478	000
14953170346894	K103478	000
14953170346900	K103478	000
14953170346917	K103478	000
14953170346924	K103478	000
14953170346931	K103478	000
14953170346948	K103478	000
14953170346856	K103478	000
14953170346849	K103478	000
14953170346832	K103478	000
14953170346740	K103478	000
14953170346757	K103478	000
14953170346764	K103478	000
14953170346771	K103478	000
14953170346788	K103478	000
14953170346795	K103478	000
14953170346801	K103478	000
14953170346818	K103478	000
14953170346825	K103478	000
14953170346955	K103478	000