ALTUM ANTERIOR CERVICAL PLATE

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

SPINECRAFT LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Spinecraft Llc with the FDA for Altum Anterior Cervical Plate.

Pre-market Notification Details

Device IDK103505
510k NumberK103505
Device Name:ALTUM ANTERIOR CERVICAL PLATE
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant SPINECRAFT LLC 2215 ENTERPRISE DRIVE SUITE 1504 Westchester,  IL  60154
ContactAmi Akallal-asaad
CorrespondentAmi Akallal-asaad
SPINECRAFT LLC 2215 ENTERPRISE DRIVE SUITE 1504 Westchester,  IL  60154
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-11-29
Decision Date2011-03-15
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
M824VS145181 K103505 000
M824FS140121 K103505 000
M824ACH14961 K103505 000
M824ACH14921 K103505 000
M824ACH14881 K103505 000
M824ACH14841 K103505 000
M824ACH14801 K103505 000
M824ACH14761 K103505 000
M824ACH14721 K103505 000
M824ACH14681 K103505 000
M824ACH14641 K103505 000
M824ACH14601 K103505 000
M824ACH13691 K103505 000
M824FS140141 K103505 000
M824FS140161 K103505 000
M824VS145161 K103505 000
M824VS145141 K103505 000
M824VS145121 K103505 000
M824VS140181 K103505 000
M824VS140161 K103505 000
M824VS140141 K103505 000
M824VS140121 K103505 000
M824FS145181 K103505 000
M824FS145161 K103505 000
M824FS145141 K103505 000
M824FS145121 K103505 000
M824FS140181 K103505 000
M824ACH13661 K103505 000
M824ACH13631 K103505 000
M824ACH12301 K103505 000
M824ACH12281 K103505 000
M824ACH12261 K103505 000
M824ACH11261 K103505 000
M824ACH11241 K103505 000
M824ACH11221 K103505 000
M824ACH11201 K103505 000
M824ACH11181 K103505 000
M824ACH11161 K103505 000
M824ACH11141 K103505 000
M824ACH11121 K103505 000
M824ACH11101 K103505 000
M824ACH12321 K103505 000
M824ACH12341 K103505 000
M824ACH13601 K103505 000
M824ACH13571 K103505 000
M824ACH13541 K103505 000
M824ACH13511 K103505 000
M824ACH13481 K103505 000
M824ACH13451 K103505 000
M824ACH12461 K103505 000
M824ACH12441 K103505 000
M824ACH12421 K103505 000
M824ACH12401 K103505 000
M824ACH12381 K103505 000
M824ACH12361 K103505 000
M824ACH11081 K103505 000
00193082000560 K103505 000
00193082000416 K103505 000
00193082000409 K103505 000
00193082000393 K103505 000
00193082000386 K103505 000
00193082000379 K103505 000
00193082000362 K103505 000
00193082000355 K103505 000
00193082000348 K103505 000
00193082000331 K103505 000
00193082000324 K103505 000
00193082000317 K103505 000
00193082000300 K103505 000
00193082000423 K103505 000
00193082000430 K103505 000
00193082000553 K103505 000
00193082000546 K103505 000
00193082000539 K103505 000
00193082000522 K103505 000
00193082000515 K103505 000
00193082000508 K103505 000
00193082000492 K103505 000
00193082000485 K103505 000
00193082000478 K103505 000
00193082000461 K103505 000
00193082000454 K103505 000
00193082000447 K103505 000
00193082000294 K103505 000
00193082000287 K103505 000
00193082000133 K103505 000
00193082000126 K103505 000
00193082000119 K103505 000
00193082000102 K103505 000
00193082000096 K103505 000
00193082000089 K103505 000
00193082000072 K103505 000
00193082000065 K103505 000
00193082000058 K103505 000
00193082000041 K103505 000
00193082000034 K103505 000
00193082000027 K103505 000
00193082000140 K103505 000
00193082000157 K103505 000
00193082000270 K103505 000
00193082000263 K103505 000
00193082000256 K103505 000
00193082000249 K103505 000
00193082000232 K103505 000
00193082000225 K103505 000
00193082000218 K103505 000
00193082000201 K103505 000
00193082000195 K103505 000
00193082000188 K103505 000
00193082000171 K103505 000
00193082000164 K103505 000
00193082000010 K103505 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.