FLEXTIP PLUS CLOSED TIP EPIDURAL CATHERTER

Anesthesia Conduction Kit

TELEFLEX, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Teleflex, Inc. with the FDA for Flextip Plus Closed Tip Epidural Catherter.

Pre-market Notification Details

Device IDK103658
510k NumberK103658
Device Name:FLEXTIP PLUS CLOSED TIP EPIDURAL CATHERTER
ClassificationAnesthesia Conduction Kit
Applicant TELEFLEX, INC. 2400 BERNVILLE ROAD Reading,  PA  19605
ContactPaul Amudala
CorrespondentPaul Amudala
TELEFLEX, INC. 2400 BERNVILLE ROAD Reading,  PA  19605
Product CodeCAZ  
CFR Regulation Number868.5140 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-12-15
Decision Date2012-05-16
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
30801902005145 K103658 000
50801902005163 K103658 000
40801902128377 K103658 000
20801902126409 K103658 000
40801902114448 K103658 000
40801902114295 K103658 000
10801902056303 K103658 000
10801902011289 K103658 000
10801902005165 K103658 000
10801902005103 K103658 000
10801902003451 K103658 000
10801902003437 K103658 000
20801902056294 K103658 000
20801902133193 K103658 000
20801902130871 K103658 000
50801902012048 K103658 000
50801902062500 K103658 000
30801902005138 K103658 000
30801902005114 K103658 000
30801902005107 K103658 000
30801902003455 K103658 000
30801902003448 K103658 000
30801902003431 K103658 000
30801902003417 K103658 000
50801902029671 K103658 000
80801902128368 K103658 000
40801902012058 K103658 000
40801902005104 K103658 000
60801902128364 K103658 000
50801902077108 K103658 000
50801902062517 K103658 000
20801902129981 K103658 000
20801902129974 K103658 000
20801902144052 K103658 000
40801902126106 K103658 000
20801902114390 K103658 000
20801902114277 K103658 000
20801902114024 K103658 000
20801902005117 K103658 000
30801902137464 K103658 000
20801902125020 K103658 000
20801902125013 K103658 000
20801902114376 K103658 000
20801902205784 K103658 000
20801902189169 K103658 000
20801902126140 K103658 000
30801902130748 K103658 000
20801902030225 K103658 000
40801902126335 K103658 000
40801902126342 K103658 000
30801902129124 K103658 000
20801902128403 K103658 000
20801902128373 K103658 000
30801902126666 K103658 000
30801902126628 K103658 000
40801902126496 K103658 000
40801902126465 K103658 000
40801902126458 K103658 000
40801902126434 K103658 000
40801902126427 K103658 000
40801902126403 K103658 000
40801902126397 K103658 000
40801902126380 K103658 000
40801902126359 K103658 000
30801902195853 K103658 000
30801902005152 K103658 000
30801902079320 K103658 000
30801902061349 K103658 000
30801902060434 K103658 000
30801902059247 K103658 000
30801902056987 K103658 000
30801902056970 K103658 000
30801902056307 K103658 000
30801902056291 K103658 000
30801902053450 K103658 000
30801902052484 K103658 000
30801902051616 K103658 000
30801902051388 K103658 000
30801902051234 K103658 000
30801902051180 K103658 000
30801902049590 K103658 000
30801902061776 K103658 000
30801902061981 K103658 000
30801902077104 K103658 000
30801902077036 K103658 000
30801902076169 K103658 000
30801902075537 K103658 000
30801902075483 K103658 000
30801902075322 K103658 000
30801902075131 K103658 000
30801902071942 K103658 000
30801902068348 K103658 000
30801902067433 K103658 000
30801902065927 K103658 000
30801902065910 K103658 000
30801902062513 K103658 000
30801902062506 K103658 000
30801902048005 K103658 000
30801902047770 K103658 000
30801902045745 K103658 000
30801902014062 K103658 000
30801902014055 K103658 000
30801902012051 K103658 000
30801902012044 K103658 000
30801902011313 K103658 000
30801902011283 K103658 000
30801902010460 K103658 000
30801902010231 K103658 000
30801902008269 K103658 000
30801902008207 K103658 000
30801902007965 K103658 000
30801902007699 K103658 000
30801902007262 K103658 000
30801902006937 K103658 000
30801902014246 K103658 000
30801902014277 K103658 000
30801902044694 K103658 000
30801902043390 K103658 000
30801902043178 K103658 000
30801902042102 K103658 000
30801902041631 K103658 000
30801902039713 K103658 000
30801902039584 K103658 000
30801902034671 K103658 000
30801902033810 K103658 000
30801902030604 K103658 000
30801902030222 K103658 000
30801902029677 K103658 000
30801902025044 K103658 000
30801902025037 K103658 000
30801902005169 K103658 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.