FLEXTIP PLUS CLOSED TIP EPIDURAL CATHERTER

Anesthesia Conduction Kit

TELEFLEX, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Teleflex, Inc. with the FDA for Flextip Plus Closed Tip Epidural Catherter.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K103658
• 510k Number: K103658
• Device Name: FLEXTIP PLUS CLOSED TIP EPIDURAL CATHERTER
• Classification: Anesthesia Conduction Kit
• Applicant: TELEFLEX, INC. 2400 BERNVILLE ROAD Reading, PA 19605
• Contact: Paul Amudala
• Correspondent: Paul Amudala; TELEFLEX, INC. 2400 BERNVILLE ROAD Reading, PA 19605
• Product Code: CAZ
• CFR Regulation Number: 868.5140 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-12-15
• Decision Date: 2012-05-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
30801902005145	K103658	000
50801902005163	K103658	000
40801902128377	K103658	000
20801902126409	K103658	000
40801902114448	K103658	000
40801902114295	K103658	000
10801902056303	K103658	000
10801902011289	K103658	000
10801902005165	K103658	000
10801902005103	K103658	000
10801902003451	K103658	000
10801902003437	K103658	000
20801902056294	K103658	000
20801902133193	K103658	000
20801902130871	K103658	000
50801902012048	K103658	000
50801902062500	K103658	000
30801902005138	K103658	000
30801902005114	K103658	000
30801902005107	K103658	000
30801902003455	K103658	000
30801902003448	K103658	000
30801902003431	K103658	000
30801902003417	K103658	000
50801902029671	K103658	000
80801902128368	K103658	000
40801902012058	K103658	000
40801902005104	K103658	000
60801902128364	K103658	000
50801902077108	K103658	000
50801902062517	K103658	000
20801902129981	K103658	000
20801902129974	K103658	000
20801902144052	K103658	000
40801902126106	K103658	000
20801902114390	K103658	000
20801902114277	K103658	000
20801902114024	K103658	000
20801902005117	K103658	000
30801902137464	K103658	000
20801902125020	K103658	000
20801902125013	K103658	000
20801902114376	K103658	000
20801902205784	K103658	000
20801902189169	K103658	000
20801902126140	K103658	000
30801902130748	K103658	000
20801902030225	K103658	000
40801902126335	K103658	000
40801902126342	K103658	000
30801902129124	K103658	000
20801902128403	K103658	000
20801902128373	K103658	000
30801902126666	K103658	000
30801902126628	K103658	000
40801902126496	K103658	000
40801902126465	K103658	000
40801902126458	K103658	000
40801902126434	K103658	000
40801902126427	K103658	000
40801902126403	K103658	000
40801902126397	K103658	000
40801902126380	K103658	000
40801902126359	K103658	000
30801902195853	K103658	000
30801902005152	K103658	000
30801902079320	K103658	000
30801902061349	K103658	000
30801902060434	K103658	000
30801902059247	K103658	000
30801902056987	K103658	000
30801902056970	K103658	000
30801902056307	K103658	000
30801902056291	K103658	000
30801902053450	K103658	000
30801902052484	K103658	000
30801902051616	K103658	000
30801902051388	K103658	000
30801902051234	K103658	000
30801902051180	K103658	000
30801902049590	K103658	000
30801902061776	K103658	000
30801902061981	K103658	000
30801902077104	K103658	000
30801902077036	K103658	000
30801902076169	K103658	000
30801902075537	K103658	000
30801902075483	K103658	000
30801902075322	K103658	000
30801902075131	K103658	000
30801902071942	K103658	000
30801902068348	K103658	000
30801902067433	K103658	000
30801902065927	K103658	000
30801902065910	K103658	000
30801902062513	K103658	000
30801902062506	K103658	000
30801902048005	K103658	000
30801902047770	K103658	000
30801902045745	K103658	000
30801902014062	K103658	000
30801902014055	K103658	000
30801902012051	K103658	000
30801902012044	K103658	000
30801902011313	K103658	000
30801902011283	K103658	000
30801902010460	K103658	000
30801902010231	K103658	000
30801902008269	K103658	000
30801902008207	K103658	000
30801902007965	K103658	000
30801902007699	K103658	000
30801902007262	K103658	000
30801902006937	K103658	000
30801902014246	K103658	000
30801902014277	K103658	000
30801902044694	K103658	000
30801902043390	K103658	000
30801902043178	K103658	000
30801902042102	K103658	000
30801902041631	K103658	000
30801902039713	K103658	000
30801902039584	K103658	000
30801902034671	K103658	000
30801902033810	K103658	000
30801902030604	K103658	000
30801902030222	K103658	000
30801902029677	K103658	000
30801902025044	K103658	000
30801902025037	K103658	000
30801902005169	K103658	000