BIOHORIZONS ABUTMENTS FOR ZIMMER

Abutment, Implant, Dental, Endosseous

BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biohorizons Implant Systems, Inc. with the FDA for Biohorizons Abutments For Zimmer.

Pre-market Notification Details

Device IDK103691
510k NumberK103691
Device Name:BIOHORIZONS ABUTMENTS FOR ZIMMER
ClassificationAbutment, Implant, Dental, Endosseous
Applicant BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. 2300 RIVERCHASE CENTER Birmingham,  AL  35244
ContactMichael Davis
CorrespondentMichael Davis
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. 2300 RIVERCHASE CENTER Birmingham,  AL  35244
Product CodeNHA  
CFR Regulation Number872.3630 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-12-17
Decision Date2011-11-03
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00847236014124 K103691 000
00847236004651 K103691 000
00847236004668 K103691 000
00847236004675 K103691 000
00847236004682 K103691 000
00847236004699 K103691 000
00847236004736 K103691 000
00847236004781 K103691 000
00847236004804 K103691 000
00847236004842 K103691 000
00847236004859 K103691 000
00847236004880 K103691 000
00847236004897 K103691 000
00847236004934 K103691 000
00847236004941 K103691 000
00847236004958 K103691 000
00847236004644 K103691 000
00847236004576 K103691 000
00847236004569 K103691 000
00847236000745 K103691 000
00847236000752 K103691 000
00847236000837 K103691 000
00847236000844 K103691 000
00847236000851 K103691 000
00847236000868 K103691 000
00847236000875 K103691 000
00847236000882 K103691 000
00847236004132 K103691 000
00847236004453 K103691 000
00847236004477 K103691 000
00847236004484 K103691 000
00847236004491 K103691 000
00847236004545 K103691 000
00847236004552 K103691 000
00847236004972 K103691 000
00847236004989 K103691 000
00847236005436 K103691 000
00847236005443 K103691 000
00847236005481 K103691 000
00847236005498 K103691 000
00847236005511 K103691 000
00847236005528 K103691 000
00847236005535 K103691 000
00847236005542 K103691 000
00847236005665 K103691 000
00847236005740 K103691 000
00847236005764 K103691 000
00847236005771 K103691 000
00847236005788 K103691 000
00847236005795 K103691 000
00847236005832 K103691 000
00847236005405 K103691 000
00847236005399 K103691 000
00847236005351 K103691 000
00847236004996 K103691 000
00847236005009 K103691 000
00847236005016 K103691 000
00847236005054 K103691 000
00847236005061 K103691 000
00847236005078 K103691 000
00847236005085 K103691 000
00847236005191 K103691 000
00847236005207 K103691 000
00847236005214 K103691 000
00847236005221 K103691 000
00847236005238 K103691 000
00847236005245 K103691 000
00847236005283 K103691 000
00847236005337 K103691 000
00847236005849 K103691 000
00847236013615 K103691 000
00847236014131 K103691 000
00847236016272 K103691 000
00847236016289 K103691 000
00847236016296 K103691 000
00847236016302 K103691 000
00847236016319 K103691 000
00847236016326 K103691 000
00847236016333 K103691 000
00847236016340 K103691 000
00847236016357 K103691 000
00847236016364 K103691 000
00847236016371 K103691 000
00847236016388 K103691 000
00847236016395 K103691 000
00847236016401 K103691 000
00847236016418 K103691 000
00847236014315 K103691 000
00847236014308 K103691 000
00847236014292 K103691 000
00847236014148 K103691 000
00847236014155 K103691 000
00847236014162 K103691 000
00847236014179 K103691 000
00847236014186 K103691 000
00847236014193 K103691 000
00847236014209 K103691 000
00847236014216 K103691 000
00847236014223 K103691 000
00847236014230 K103691 000
00847236014247 K103691 000
00847236014254 K103691 000
00847236014261 K103691 000
00847236014278 K103691 000
00847236014285 K103691 000
00847236016425 K103691 000
00847236016432 K103691 000
00847236018016 K103691 000
00847236018023 K103691 000
00847236018030 K103691 000
00847236018047 K103691 000
00847236018054 K103691 000
00847236018061 K103691 000
00847236018078 K103691 000
00847236018115 K103691 000
00847236016012 K103691 000
00847236006556 K103691 000
00847236014735 K103691 000
00847236014742 K103691 000
00847236014759 K103691 000
00847236013189 K103691 000
00847236013196 K103691 000
00847236018009 K103691 000
00847236017996 K103691 000
00847236017989 K103691 000
00847236016449 K103691 000
00847236016456 K103691 000
00847236016463 K103691 000
00847236016517 K103691 000
00847236016524 K103691 000
00847236018375 K103691 000
00847236016531 K103691 000
00847236016548 K103691 000
00847236016722 K103691 000
00847236016739 K103691 000
00847236017835 K103691 000
00847236017842 K103691 000
00847236017941 K103691 000
00847236017958 K103691 000
00847236017965 K103691 000
00847236013202 K103691 000
00847236005856 K103691 000
00847236008598 K103691 000
00847236011512 K103691 000
00847236011529 K103691 000
00847236011536 K103691 000
00847236011543 K103691 000
00847236011550 K103691 000
00847236011567 K103691 000
00847236011574 K103691 000
00847236011581 K103691 000
00847236011598 K103691 000
00847236011604 K103691 000
00847236011611 K103691 000
00847236011628 K103691 000
00847236011635 K103691 000
00847236011642 K103691 000
00847236011659 K103691 000
00847236011505 K103691 000
00847236011499 K103691 000
00847236011482 K103691 000
00847236008604 K103691 000
00847236008611 K103691 000
00847236008628 K103691 000
00847236009250 K103691 000
00847236009267 K103691 000
00847236009274 K103691 000
00847236009281 K103691 000
00847236009298 K103691 000
00847236009304 K103691 000
00847236009311 K103691 000
00847236011437 K103691 000
00847236011444 K103691 000
00847236011451 K103691 000
00847236011468 K103691 000
00847236011475 K103691 000
00847236011666 K103691 000
00847236011673 K103691 000
00847236012199 K103691 000
00847236012205 K103691 000
00847236012212 K103691 000
00847236012892 K103691 000
00847236012908 K103691 000
00847236012915 K103691 000
00847236012922 K103691 000
00847236012939 K103691 000
00847236012946 K103691 000
00847236013219 K103691 000
00847236013226 K103691 000
00847236013233 K103691 000
00847236013240 K103691 000
00847236013264 K103691 000
00847236013271 K103691 000
00847236012168 K103691 000
00847236012151 K103691 000
00847236012120 K103691 000
00847236011680 K103691 000
00847236011697 K103691 000
00847236011703 K103691 000
00847236011710 K103691 000
00847236011901 K103691 000
00847236011925 K103691 000
00847236011932 K103691 000
00847236011949 K103691 000
00847236011956 K103691 000
00847236011963 K103691 000
00847236011970 K103691 000
00847236004118 K103691 000
00847236004125 K103691 000
00847236012083 K103691 000
00847236012106 K103691 000
00847236013288 K103691 000
00847236008581 K103691 000
00847236005863 K103691 000
00847236006341 K103691 000
00847236006389 K103691 000
00847236006396 K103691 000
00847236006402 K103691 000
00847236006419 K103691 000
00847236006426 K103691 000
00847236006433 K103691 000
00847236006440 K103691 000
00847236006457 K103691 000
00847236006464 K103691 000
00847236006471 K103691 000
00847236006488 K103691 000
00847236006495 K103691 000
00847236006501 K103691 000
00847236006518 K103691 000
00847236006334 K103691 000
00847236006327 K103691 000
00847236006310 K103691 000
00847236005993 K103691 000
00847236006006 K103691 000
00847236006013 K103691 000
00847236006020 K103691 000
00847236006037 K103691 000
00847236006044 K103691 000
00847236006082 K103691 000
00847236006136 K103691 000
00847236006150 K103691 000
00847236006198 K103691 000
00847236006204 K103691 000
00847236006235 K103691 000
00847236006242 K103691 000
00847236006280 K103691 000
00847236006297 K103691 000
00847236006532 K103691 000
00847236006549 K103691 000
00847236006846 K103691 000
00847236007829 K103691 000
00847236007836 K103691 000
00847236007843 K103691 000
00847236007850 K103691 000
00847236007867 K103691 000
00847236007874 K103691 000
00847236007881 K103691 000
00847236008505 K103691 000
00847236008512 K103691 000
00847236008529 K103691 000
00847236008536 K103691 000
00847236008543 K103691 000
00847236008550 K103691 000
00847236008567 K103691 000
00847236006839 K103691 000
00847236006822 K103691 000
00847236006815 K103691 000
00847236006655 K103691 000
00847236006662 K103691 000
00847236006679 K103691 000
00847236006693 K103691 000
00847236006709 K103691 000
00847236006716 K103691 000
00847236006723 K103691 000
00847236006730 K103691 000
00847236006747 K103691 000
00847236006754 K103691 000
00847236006761 K103691 000
00847236006778 K103691 000
00847236006785 K103691 000
00847236006792 K103691 000
00847236006808 K103691 000
00847236008574 K103691 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.