KJ SUBMERGED SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

KJ MEDITECH CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Kj Meditech Co., Ltd with the FDA for Kj Submerged System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K103810
• 510k Number: K103810
• Device Name: KJ SUBMERGED SYSTEM
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: KJ MEDITECH CO., LTD 951 STARBUCK ST. UNIT J Fullerton, CA 92833
• Contact: Priscilla Chung
• Correspondent: Priscilla Chung; KJ MEDITECH CO., LTD 951 STARBUCK ST. UNIT J Fullerton, CA 92833
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-12-29
• Decision Date: 2011-09-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809488211425	K103810	000
08809488211272	K103810	000
08809488211265	K103810	000
08809488211258	K103810	000
08809488211241	K103810	000
08809488211234	K103810	000
08809488211227	K103810	000
08809488211210	K103810	000
08809488211203	K103810	000
08809488211197	K103810	000
08809488211180	K103810	000
08809488211173	K103810	000
08809488211166	K103810	000
08809488211289	K103810	000
08809488211296	K103810	000
08809488211418	K103810	000
08809488211401	K103810	000
08809488211395	K103810	000
08809488211388	K103810	000
08809488211371	K103810	000
08809488211364	K103810	000
08809488211357	K103810	000
08809488211340	K103810	000
08809488211333	K103810	000
08809488211326	K103810	000
08809488211319	K103810	000
08809488211302	K103810	000
08809488211159	K103810	000
08809488211142	K103810	000
08809488211135	K103810	000
08809488210985	K103810	000
08809488210978	K103810	000
08809488210961	K103810	000
08809488210954	K103810	000
08809488210947	K103810	000
08809488210930	K103810	000
08809488210923	K103810	000
08809488210916	K103810	000
08809488210909	K103810	000
08809488210893	K103810	000
08809488210886	K103810	000
08809488210879	K103810	000
08809488210992	K103810	000
08809488211005	K103810	000
08809488211128	K103810	000
08809488211111	K103810	000
08809488211104	K103810	000
08809488211098	K103810	000
08809488211081	K103810	000
08809488211074	K103810	000
08809488211067	K103810	000
08809488211050	K103810	000
08809488211043	K103810	000
08809488211036	K103810	000
08809488211029	K103810	000
08809488211012	K103810	000
08809488210862	K103810	000
08809488211999	K103810	000
08809488211845	K103810	000
08809488211838	K103810	000
08809488211821	K103810	000
08809488211814	K103810	000
08809488211807	K103810	000
08809488211791	K103810	000
08809488211784	K103810	000
08809488211777	K103810	000
08809488211760	K103810	000
08809488211753	K103810	000
08809488211746	K103810	000
08809488211739	K103810	000
08809488211852	K103810	000
08809488211869	K103810	000
08809488211982	K103810	000
08809488211975	K103810	000
08809488211968	K103810	000
08809488211951	K103810	000
08809488211944	K103810	000
08809488211937	K103810	000
08809488211920	K103810	000
08809488211913	K103810	000
08809488211906	K103810	000
08809488211890	K103810	000
08809488211883	K103810	000
08809488211876	K103810	000
08809488211722	K103810	000
08809488211715	K103810	000
08809488211708	K103810	000
08809488211555	K103810	000
08809488211548	K103810	000
08809488211531	K103810	000
08809488211524	K103810	000
08809488211517	K103810	000
08809488211500	K103810	000
08809488211494	K103810	000
08809488211487	K103810	000
08809488211470	K103810	000
08809488211463	K103810	000
08809488211456	K103810	000
08809488211449	K103810	000
08809488211562	K103810	000
08809488211579	K103810	000
08809488211692	K103810	000
08809488211685	K103810	000
08809488211678	K103810	000
08809488211661	K103810	000
08809488211654	K103810	000
08809488211647	K103810	000
08809488211630	K103810	000
08809488211623	K103810	000
08809488211616	K103810	000
08809488211609	K103810	000
08809488211593	K103810	000
08809488211586	K103810	000
08809488211432	K103810	000