BIOMET SPORTS MEDICINE JUGGERKNOT SOFT ANCHOR

Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue

BIOMET, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for Biomet Sports Medicine Juggerknot Soft Anchor.

Pre-market Notification Details

Device IDK110145
510k NumberK110145
Device Name:BIOMET SPORTS MEDICINE JUGGERKNOT SOFT ANCHOR
ClassificationFastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue
Applicant BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw,  IN  46581 -0587
ContactElizabeth Wray
CorrespondentElizabeth Wray
BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw,  IN  46581 -0587
Product CodeMBI  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-01-18
Decision Date2011-03-04
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00880304510616 K110145 000
00880304477186 K110145 000
00887868252006 K110145 000
00887868247309 K110145 000
00887868238055 K110145 000
00887868249037 K110145 000
00887868511974 K110145 000
00887868511943 K110145 000
00887868511936 K110145 000
00887868511905 K110145 000
00887868511882 K110145 000
00887868511875 K110145 000
00887868511868 K110145 000
00880304477193 K110145 000
00880304479081 K110145 000
00880304479098 K110145 000
00880304510609 K110145 000
00880304510593 K110145 000
00880304510586 K110145 000
00880304509641 K110145 000
00880304509627 K110145 000
00880304509405 K110145 000
00880304509368 K110145 000
00880304508590 K110145 000
00880304508583 K110145 000
00880304485266 K110145 000
00880304479296 K110145 000
00880304479104 K110145 000
00887868511851 K110145 000
00887868511844 K110145 000
00887868511837 K110145 000
00887868569326 K110145 000
00887868569319 K110145 000
00887868569302 K110145 000
00887868569296 K110145 000
00887868569289 K110145 000
00887868569272 K110145 000
00887868569265 K110145 000
00887868569258 K110145 000
00887868568398 K110145 000
00887868568381 K110145 000
00887868570797 K110145 000
00887868560835 K110145 000
00887868569333 K110145 000
00887868511776 K110145 000
00887868511790 K110145 000
00887868511820 K110145 000
00887868511783 K110145 000
00887868466229 K110145 000
00887868511769 K110145 000
00887868511967 K110145 000
00887868511950 K110145 000
00887868511929 K110145 000
00887868511899 K110145 000
00887868511806 K110145 000
00887868511752 K110145 000
00887868463006 K110145 000
00887868511813 K110145 000
00889024664739 K110145 000
00880304980204 K110145 000
00880304568211 K110145 000
00880304568204 K110145 000
00880304568198 K110145 000
00880304566477 K110145 000
00880304564077 K110145 000
00880304564060 K110145 000
00880304564053 K110145 000
00880304564046 K110145 000
00880304564039 K110145 000
00880304564022 K110145 000
00880304564015 K110145 000
00880304563988 K110145 000
00880304568228 K110145 000
00880304568235 K110145 000
00880304644793 K110145 000
00880304928435 K110145 000
00880304928299 K110145 000
00880304866225 K110145 000
00880304866218 K110145 000
00880304866201 K110145 000
00880304866195 K110145 000
00880304866188 K110145 000
00880304866171 K110145 000
00880304866164 K110145 000
00880304858985 K110145 000
00880304858978 K110145 000
00880304644809 K110145 000
00880304563971 K110145 000
00880304549616 K110145 000
00880304548114 K110145 000
00880304522718 K110145 000
00880304522480 K110145 000
00880304522473 K110145 000
00880304522466 K110145 000
00880304522350 K110145 000
00880304522114 K110145 000
00880304516762 K110145 000
00880304516571 K110145 000
00880304516564 K110145 000
00880304513938 K110145 000
00880304511712 K110145 000
00880304511699 K110145 000
00880304528338 K110145 000
00880304528727 K110145 000
00880304537835 K110145 000
00880304548107 K110145 000
00880304548091 K110145 000
00880304548084 K110145 000
00880304545861 K110145 000
00880304545854 K110145 000
00880304545847 K110145 000
00880304543584 K110145 000
00880304543577 K110145 000
00880304543416 K110145 000
00880304543409 K110145 000
00880304543386 K110145 000
00880304538610 K110145 000
00880304510623 K110145 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.