PROSTHETIC SYSTEM

Abutment, Implant, Dental, Endosseous

OSSTEM IMPLANT CO.,LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Osstem Implant Co.,ltd with the FDA for Prosthetic System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K110308
• 510k Number: K110308
• Device Name: PROSTHETIC SYSTEM
• Classification: Abutment, Implant, Dental, Endosseous
• Applicant: OSSTEM IMPLANT CO.,LTD 85 BEN FAIRLESS DR. Fairless Hills, PA 19030
• Contact: Patrick Lim
• Correspondent: Patrick Lim; OSSTEM IMPLANT CO.,LTD 85 BEN FAIRLESS DR. Fairless Hills, PA 19030
• Product Code: NHA
• CFR Regulation Number: 872.3630 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-02-02
• Decision Date: 2011-10-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800000917399	K110308	000
08800000917221	K110308	000
08800000917214	K110308	000
08800000917207	K110308	000
08800000917191	K110308	000
08800000917184	K110308	000
08800000917177	K110308	000
08800000917160	K110308	000
08800000917153	K110308	000
08800000917146	K110308	000
08800000917139	K110308	000
08800000917122	K110308	000
08800000917115	K110308	000
08800000917108	K110308	000
08800000917092	K110308	000
08800000917238	K110308	000
08800000917245	K110308	000
08800000917382	K110308	000
08800000917375	K110308	000
08800000917368	K110308	000
08800000917351	K110308	000
08800000917344	K110308	000
08800000917337	K110308	000
08800000917320	K110308	000
08800000917313	K110308	000
08800000917306	K110308	000
08800000917290	K110308	000
08800000917283	K110308	000
08800000917276	K110308	000
08800000917269	K110308	000
08800000917252	K110308	000
08800000917085	K110308	000
08800000917078	K110308	000
00814913028620	K110308	000
00814913028613	K110308	000
00814913028606	K110308	000
00814913028590	K110308	000
00814913028583	K110308	000
00814913028576	K110308	000
00814913028569	K110308	000
00814913028552	K110308	000
00814913028545	K110308	000
00814913028538	K110308	000
00814913028521	K110308	000
00814913028514	K110308	000
00814913028507	K110308	000
00814913028491	K110308	000
00814913028637	K110308	000
00810019241154	K110308	000
08800000917061	K110308	000
08800000917054	K110308	000
08800000917047	K110308	000
08800000917030	K110308	000
08800000917023	K110308	000
08800000917016	K110308	000
08800000917009	K110308	000
08800000916996	K110308	000
08800000916989	K110308	000
08800000916972	K110308	000
08800000977904	K110308	000
00810019241185	K110308	000
00810019241178	K110308	000
00810019241161	K110308	000
00814913028484	K110308	000
08800000917405	K110308	000
08800000963358	K110308	000
08800000917870	K110308	000
08800000917863	K110308	000
08800000917856	K110308	000
08800000917849	K110308	000
08800000917832	K110308	000
08800000917825	K110308	000
08800000917818	K110308	000
08800000917801	K110308	000
08800000917795	K110308	000
08800000917788	K110308	000
08800000917771	K110308	000
08800000917764	K110308	000
08800000917757	K110308	000
08800000917740	K110308	000
08800000917887	K110308	000
08800000917894	K110308	000
08800000918037	K110308	000
08800000918020	K110308	000
08800000918013	K110308	000
08800000918006	K110308	000
08800000917993	K110308	000
08800000917986	K110308	000
08800000917979	K110308	000
08800000917962	K110308	000
08800000917955	K110308	000
08800000917948	K110308	000
08800000917931	K110308	000
08800000917924	K110308	000
08800000917917	K110308	000
08800000917900	K110308	000
08800000917733	K110308	000
08800000917726	K110308	000
08800000917559	K110308	000
08800000917542	K110308	000
08800000917535	K110308	000
08800000917528	K110308	000
08800000917511	K110308	000
08800000917504	K110308	000
08800000917498	K110308	000
08800000917481	K110308	000
08800000917474	K110308	000
08800000917467	K110308	000
08800000917450	K110308	000
08800000917443	K110308	000
08800000917436	K110308	000
08800000917429	K110308	000
08800000917566	K110308	000
08800000917573	K110308	000
08800000917719	K110308	000
08800000917702	K110308	000
08800000917696	K110308	000
08800000917689	K110308	000
08800000917672	K110308	000
08800000917665	K110308	000
08800000917658	K110308	000
08800000917641	K110308	000
08800000917634	K110308	000
08800000917627	K110308	000
08800000917610	K110308	000
08800000917603	K110308	000
08800000917597	K110308	000
08800000917580	K110308	000
08800000917412	K110308	000