CERAMIC BRACKETS

Bracket, Ceramic, Orthodontic

ORTHO ORGANIZERS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Ortho Organizers, Inc. with the FDA for Ceramic Brackets.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K110335
• 510k Number: K110335
• Device Name: CERAMIC BRACKETS
• Classification: Bracket, Ceramic, Orthodontic
• Applicant: ORTHO ORGANIZERS, INC. 1822 ASTON AVENUE Carlsbad, CA 92008 -7603
• Contact: Foster Boop
• Correspondent: Foster Boop; ORTHO ORGANIZERS, INC. 1822 ASTON AVENUE Carlsbad, CA 92008 -7603
• Product Code: NJM
• CFR Regulation Number: 872.5470 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-02-04
• Decision Date: 2011-05-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190707002084	K110335	000
00190707002220	K110335	000
00190707002237	K110335	000
00190707002244	K110335	000
00190707002251	K110335	000
00190707002268	K110335	000
00190707002275	K110335	000
00190707002282	K110335	000
00190707002299	K110335	000
00190707002305	K110335	000
00190707002312	K110335	000
00190707002329	K110335	000
00190707002213	K110335	000
00190707002206	K110335	000
00190707002091	K110335	000
00190707002107	K110335	000
00190707002114	K110335	000
00190707002121	K110335	000
00190707002138	K110335	000
00190707002145	K110335	000
00190707002152	K110335	000
00190707002169	K110335	000
00190707002176	K110335	000
00190707002183	K110335	000
00190707002190	K110335	000
00190707002336	K110335	000
00190707002343	K110335	000
00190707002480	K110335	000
00190707002497	K110335	000
00190707002503	K110335	000
00190707002510	K110335	000
00190707002527	K110335	000
00190707002534	K110335	000
00190707002541	K110335	000
00190707002558	K110335	000
00190707002565	K110335	000
00190707002572	K110335	000
00190707002589	K110335	000
00190707002473	K110335	000
00190707002466	K110335	000
00190707002350	K110335	000
00190707002367	K110335	000
00190707002374	K110335	000
00190707002381	K110335	000
00190707002398	K110335	000
00190707002404	K110335	000
00190707002411	K110335	000
00190707002428	K110335	000
00190707002435	K110335	000
00190707002442	K110335	000
00190707002459	K110335	000
00190707002596	K110335	000
00190707000011	K110335	000
00190707001704	K110335	000
00190707001711	K110335	000
00190707001728	K110335	000
00190707001735	K110335	000
00190707001742	K110335	000
00190707001759	K110335	000
00190707001766	K110335	000
00190707001773	K110335	000
00190707001780	K110335	000
00190707001797	K110335	000
00190707001803	K110335	000
00190707001698	K110335	000
00190707001681	K110335	000
00190707000349	K110335	000
00190707000431	K110335	000
00190707000547	K110335	000
00190707000721	K110335	000
00190707000998	K110335	000
00190707001629	K110335	000
00190707001636	K110335	000
00190707001643	K110335	000
00190707001650	K110335	000
00190707001667	K110335	000
00190707001674	K110335	000
00190707001810	K110335	000
00190707001827	K110335	000
00190707001964	K110335	000
00190707001971	K110335	000
00190707001988	K110335	000
00190707001995	K110335	000
00190707002008	K110335	000
00190707002015	K110335	000
00190707002022	K110335	000
00190707002039	K110335	000
00190707002046	K110335	000
00190707002053	K110335	000
00190707002060	K110335	000
00190707001957	K110335	000
00190707001940	K110335	000
00190707001834	K110335	000
00190707001841	K110335	000
00190707001858	K110335	000
00190707001865	K110335	000
00190707001872	K110335	000
00190707001889	K110335	000
00190707001896	K110335	000
00190707001902	K110335	000
00190707001919	K110335	000
00190707001926	K110335	000
00190707001933	K110335	000
00190707002077	K110335	000
00190707002602	K110335	000
00190707003135	K110335	000
00190707003272	K110335	000
00190707003289	K110335	000
00190707003296	K110335	000
00190707003302	K110335	000
00190707003319	K110335	000
00190707003326	K110335	000
00190707003333	K110335	000
00190707003340	K110335	000
00190707003357	K110335	000
00190707003388	K110335	000
00190707003395	K110335	000
00190707003265	K110335	000
00190707003258	K110335	000
00190707003142	K110335	000
00190707003159	K110335	000
00190707003166	K110335	000
00190707003173	K110335	000
00190707003180	K110335	000
00190707003197	K110335	000
00190707003203	K110335	000
00190707003210	K110335	000
00190707003227	K110335	000
00190707003234	K110335	000
00190707003241	K110335	000
00190707003401	K110335	000
00190707003418	K110335	000
00190707003555	K110335	000
00190707003562	K110335	000
00190707003579	K110335	000
00190707003586	K110335	000
00190707003593	K110335	000
00190707003609	K110335	000
00190707003616	K110335	000
00190707003623	K110335	000
00190707003630	K110335	000
00190707003647	K110335	000
00190707005207	K110335	000
00190707003548	K110335	000
00190707003531	K110335	000
00190707003425	K110335	000
00190707003432	K110335	000
00190707003449	K110335	000
00190707003456	K110335	000
00190707003463	K110335	000
00190707003470	K110335	000
00190707003487	K110335	000
00190707003494	K110335	000
00190707003500	K110335	000
00190707003517	K110335	000
00190707003524	K110335	000
00190707005214	K110335	000
00190707002619	K110335	000
00190707002756	K110335	000
00190707002763	K110335	000
00190707002770	K110335	000
00190707002787	K110335	000
00190707002794	K110335	000
00190707002800	K110335	000
00190707002817	K110335	000
00190707002824	K110335	000
00190707002831	K110335	000
00190707002848	K110335	000
00190707002855	K110335	000
00190707002749	K110335	000
00190707002732	K110335	000
00190707002626	K110335	000
00190707002633	K110335	000
00190707002640	K110335	000
00190707002657	K110335	000
00190707002664	K110335	000
00190707002671	K110335	000
00190707002688	K110335	000
00190707002695	K110335	000
00190707002701	K110335	000
00190707002718	K110335	000
00190707002725	K110335	000
00190707002862	K110335	000
00190707002879	K110335	000
00190707003012	K110335	000
00190707003029	K110335	000
00190707003036	K110335	000
00190707003043	K110335	000
00190707003050	K110335	000
00190707003067	K110335	000
00190707003074	K110335	000
00190707003081	K110335	000
00190707003098	K110335	000
00190707003104	K110335	000
00190707003111	K110335	000
00190707003005	K110335	000
00190707002992	K110335	000
00190707002886	K110335	000
00190707002893	K110335	000
00190707002909	K110335	000
00190707002916	K110335	000
00190707002923	K110335	000
00190707002930	K110335	000
00190707002947	K110335	000
00190707002954	K110335	000
00190707002961	K110335	000
00190707002978	K110335	000
00190707002985	K110335	000
00190707003128	K110335	000