EAUM TOTAL KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

CORENTEC CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Corentec Co., Ltd with the FDA for Eaum Total Knee System.

Pre-market Notification Details

Device IDK110404
510k NumberK110404
Device Name:EAUM TOTAL KNEE SYSTEM
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant CORENTEC CO., LTD 11234 EL CAMINO REAL SUITE 200 San Diego,  CA  92130
ContactKevin A Thomas
CorrespondentKevin A Thomas
CORENTEC CO., LTD 11234 EL CAMINO REAL SUITE 200 San Diego,  CA  92130
Product CodeJWH  
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-02-14
Decision Date2012-02-16
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08806373884139 K110404 000
08806373884009 K110404 000
08806373883996 K110404 000
08806373883989 K110404 000
08806373883972 K110404 000
08806373883965 K110404 000
08806373883958 K110404 000
08806373883941 K110404 000
08806373883934 K110404 000
08806373883927 K110404 000
08806373884016 K110404 000
08806373884023 K110404 000
08806373884030 K110404 000
08806373884122 K110404 000
08806373884115 K110404 000
08806373884108 K110404 000
08806373884092 K110404 000
08806373884085 K110404 000
08806373884078 K110404 000
08806373884061 K110404 000
08806373884054 K110404 000
08806373884047 K110404 000
08806373883910 K110404 000
08806373883903 K110404 000
08806373883897 K110404 000
08806373883767 K110404 000
08806373883750 K110404 000
08806373883743 K110404 000
08806373883736 K110404 000
08806373883729 K110404 000
08806373883712 K110404 000
08806373883705 K110404 000
08806373883699 K110404 000
08806373883682 K110404 000
08806373883774 K110404 000
08806373883781 K110404 000
08806373883798 K110404 000
08806373883880 K110404 000
08806373883873 K110404 000
08806373883866 K110404 000
08806373883859 K110404 000
08806373883842 K110404 000
08806373883835 K110404 000
08806373883828 K110404 000
08806373883811 K110404 000
08806373883804 K110404 000
08806373883675 K110404 000
08806373894459 K110404 000
08806373891878 K110404 000
08806373891861 K110404 000
08806373891854 K110404 000
08806373891847 K110404 000
08806373891830 K110404 000
08806373891823 K110404 000
08806373891816 K110404 000
08806373891809 K110404 000
08806373891793 K110404 000
08806373891885 K110404 000
08806373891892 K110404 000
08806373891908 K110404 000
08806373894442 K110404 000
08806373891984 K110404 000
08806373891977 K110404 000
08806373891960 K110404 000
08806373891953 K110404 000
08806373891946 K110404 000
08806373891939 K110404 000
08806373891922 K110404 000
08806373891915 K110404 000
08806373891786 K110404 000
08806373891779 K110404 000
08806373891762 K110404 000
08806373891632 K110404 000
08806373891625 K110404 000
08806373891618 K110404 000
08806373891601 K110404 000
08806373884191 K110404 000
08806373884184 K110404 000
08806373884177 K110404 000
08806373884160 K110404 000
08806373884153 K110404 000
08806373891649 K110404 000
08806373891656 K110404 000
08806373891663 K110404 000
08806373891755 K110404 000
08806373891748 K110404 000
08806373891731 K110404 000
08806373891724 K110404 000
08806373891717 K110404 000
08806373891700 K110404 000
08806373891694 K110404 000
08806373891687 K110404 000
08806373891670 K110404 000
08806373884146 K110404 000
08806373883668 K110404 000
08806373883125 K110404 000
08806373878893 K110404 000
08806373878886 K110404 000
08800017284262 K110404 000
08800017284255 K110404 000
08800017284248 K110404 000
08800017284231 K110404 000
08800017284224 K110404 000
08800017284217 K110404 000
08800017284200 K110404 000
08806373883002 K110404 000
08806373883019 K110404 000
08806373883026 K110404 000
08806373883118 K110404 000
08806373883101 K110404 000
08806373883095 K110404 000
08806373883088 K110404 000
08806373883071 K110404 000
08806373883064 K110404 000
08806373883057 K110404 000
08806373883040 K110404 000
08806373883033 K110404 000
08800017284194 K110404 000
08800017284187 K110404 000
08800017284170 K110404 000
08800017279435 K110404 000
08800017279428 K110404 000
08800017279398 K110404 000
08806373889165 K110404 000
08806373899393 K110404 000
08806373897238 K110404 000
08806373892073 K110404 000
08806373890048 K110404 000
08806373882180 K110404 000
08800017279442 K110404 000
08800017279459 K110404 000
08800017279466 K110404 000
08800017284163 K110404 000
08800017284156 K110404 000
08800017282725 K110404 000
08800017282718 K110404 000
08800017279510 K110404 000
08800017279503 K110404 000
08800017279497 K110404 000
08800017279480 K110404 000
08800017279473 K110404 000
08806373894619 K110404 000
08806373883651 K110404 000
08806373883521 K110404 000
08806373883514 K110404 000
08806373883507 K110404 000
08806373883491 K110404 000
08806373883484 K110404 000
08806373883477 K110404 000
08806373883460 K110404 000
08806373883453 K110404 000
08806373883446 K110404 000
08806373883538 K110404 000
08806373883545 K110404 000
08806373883552 K110404 000
08806373883644 K110404 000
08806373883637 K110404 000
08806373883620 K110404 000
08806373883613 K110404 000
08806373883606 K110404 000
08806373883590 K110404 000
08806373883583 K110404 000
08806373883576 K110404 000
08806373883569 K110404 000
08806373883439 K110404 000
08806373883422 K110404 000
08806373883415 K110404 000
08806373883224 K110404 000
08806373883217 K110404 000
08806373883200 K110404 000
08806373883194 K110404 000
08806373883187 K110404 000
08806373883170 K110404 000
08806373883163 K110404 000
08806373883156 K110404 000
08806373883149 K110404 000
08806373883231 K110404 000
08806373883248 K110404 000
08806373883255 K110404 000
08806373883408 K110404 000
08806373883392 K110404 000
08806373883385 K110404 000
08806373883378 K110404 000
08806373883361 K110404 000
08806373883293 K110404 000
08806373883286 K110404 000
08806373883279 K110404 000
08806373883262 K110404 000
08806373883132 K110404 000
08806373898549 K110404 000
08806373898419 K110404 000
08806373898402 K110404 000
08806373898396 K110404 000
08806373898389 K110404 000
08806373898372 K110404 000
08806373898365 K110404 000
08806373898358 K110404 000
08806373898341 K110404 000
08806373898334 K110404 000
08806373898426 K110404 000
08806373898433 K110404 000
08806373898440 K110404 000
08806373898532 K110404 000
08806373898525 K110404 000
08806373898518 K110404 000
08806373898501 K110404 000
08806373898495 K110404 000
08806373898488 K110404 000
08806373898471 K110404 000
08806373898464 K110404 000
08806373898457 K110404 000
08806373898327 K110404 000
08806373898310 K110404 000
08806373898303 K110404 000
08806373898174 K110404 000
08806373898167 K110404 000
08806373898150 K110404 000
08806373898143 K110404 000
08806373898136 K110404 000
08806373898129 K110404 000
08806373898112 K110404 000
08806373898105 K110404 000
08806373898099 K110404 000
08806373898181 K110404 000
08806373898198 K110404 000
08806373898204 K110404 000
08806373898297 K110404 000
08806373898280 K110404 000
08806373898273 K110404 000
08806373898266 K110404 000
08806373898259 K110404 000
08806373898242 K110404 000
08806373898235 K110404 000
08806373898228 K110404 000
08806373898211 K110404 000
08806373898082 K110404 000
08806373820632 K110404 000
08806373820410 K110404 000
08806373820403 K110404 000
08806373820380 K110404 000
08806373820373 K110404 000
08806373820359 K110404 000
08806373820335 K110404 000
08806373820311 K110404 000
08806373820304 K110404 000
08806373820298 K110404 000
08806373820427 K110404 000
08806373820441 K110404 000
08806373820465 K110404 000
08806373820618 K110404 000
08806373820595 K110404 000
08806373820571 K110404 000
08806373820557 K110404 000
08806373820540 K110404 000
08806373820533 K110404 000
08806373820519 K110404 000
08806373820502 K110404 000
08806373820489 K110404 000
08806373820281 K110404 000
08806373820274 K110404 000
08806373820250 K110404 000
08806373833984 K110404 000
08806373833953 K110404 000
08806373833922 K110404 000
08806373829154 K110404 000
08806373829086 K110404 000
08806373829055 K110404 000
08806373829024 K110404 000
08806373898570 K110404 000
08806373898563 K110404 000
08806373837814 K110404 000
08806373889813 K110404 000
08806373890062 K110404 000
08806373820243 K110404 000
08806373820229 K110404 000
08806373820205 K110404 000
08806373820182 K110404 000
08806373820168 K110404 000
08806373820151 K110404 000
08806373820144 K110404 000
08806373820120 K110404 000
08806373890086 K110404 000
08806373898556 K110404 000
08806373898075 K110404 000
08806373897566 K110404 000
08806373896767 K110404 000
08806373896750 K110404 000
08806373896743 K110404 000
08806373896736 K110404 000
08806373896729 K110404 000
08806373896712 K110404 000
08806373896705 K110404 000
08806373896675 K110404 000
08806373896668 K110404 000
08806373896774 K110404 000
08806373896781 K110404 000
08806373896798 K110404 000
08806373897559 K110404 000
08806373897542 K110404 000
08806373897535 K110404 000
08806373897528 K110404 000
08806373897511 K110404 000
08806373897504 K110404 000
08806373897498 K110404 000
08806373897481 K110404 000
08806373896804 K110404 000
08806373896651 K110404 000
08806373896637 K110404 000
08806373896620 K110404 000
08806373895722 K110404 000
08806373895715 K110404 000
08806373895708 K110404 000
08806373895692 K110404 000
08806373894510 K110404 000
08806373894503 K110404 000
08806373894497 K110404 000
08806373894480 K110404 000
08806373894473 K110404 000
08806373895739 K110404 000
08806373895746 K110404 000
08806373895753 K110404 000
08806373896613 K110404 000
08806373896606 K110404 000
08806373896590 K110404 000
08806373896583 K110404 000
08806373896576 K110404 000
08806373895821 K110404 000
08806373895807 K110404 000
08806373895784 K110404 000
08806373895777 K110404 000
08806373894466 K110404 000
08806373898068 K110404 000
08806373897931 K110404 000
08806373897924 K110404 000
08806373897917 K110404 000
08806373897900 K110404 000
08806373897894 K110404 000
08806373897887 K110404 000
08806373897870 K110404 000
08806373897863 K110404 000
08806373897856 K110404 000
08806373897948 K110404 000
08806373897955 K110404 000
08806373897962 K110404 000
08806373898051 K110404 000
08806373898044 K110404 000
08806373898037 K110404 000
08806373898020 K110404 000
08806373898013 K110404 000
08806373898006 K110404 000
08806373897993 K110404 000
08806373897986 K110404 000
08806373897979 K110404 000
08806373897849 K110404 000
08806373897832 K110404 000
08806373897825 K110404 000
08806373897665 K110404 000
08806373897658 K110404 000
08806373897641 K110404 000
08806373897634 K110404 000
08806373897627 K110404 000
08806373897610 K110404 000
08806373897603 K110404 000
08806373897597 K110404 000
08806373897580 K110404 000
08806373897672 K110404 000
08806373897689 K110404 000
08806373897696 K110404 000
08806373897788 K110404 000
08806373897771 K110404 000
08806373897764 K110404 000
08806373897757 K110404 000
08806373897740 K110404 000
08806373897733 K110404 000
08806373897726 K110404 000
08806373897719 K110404 000
08806373897702 K110404 000
08806373897573 K110404 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.