CRESCENT (R) SPINAL SYSTEM TITANIUM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Crescent (r) Spinal System Titanium.

Pre-market Notification Details

Device IDK110543
510k NumberK110543
Device Name:CRESCENT (R) SPINAL SYSTEM TITANIUM
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactBecky Ronner
CorrespondentBecky Ronner
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-02-25
Decision Date2011-08-09
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00613994848123 K110543 000
00613994847881 K110543 000
00613994847850 K110543 000
00613994847843 K110543 000
00613994847836 K110543 000
00613994847829 K110543 000
00613994847812 K110543 000
00613994847805 K110543 000
00613994847515 K110543 000
00613994847508 K110543 000
00613994847294 K110543 000
00613994847126 K110543 000
00613994523518 K110543 000
00613994523501 K110543 000
00613994523495 K110543 000
00613994523365 K110543 000
00613994523358 K110543 000
00613994847898 K110543 000
00613994847904 K110543 000
00613994847911 K110543 000
00613994848093 K110543 000
00613994848086 K110543 000
00613994848079 K110543 000
00613994848062 K110543 000
00613994848055 K110543 000
00613994848048 K110543 000
00613994848031 K110543 000
00613994848024 K110543 000
00613994848017 K110543 000
00613994848000 K110543 000
00613994847973 K110543 000
00613994847966 K110543 000
00613994847959 K110543 000
00613994847942 K110543 000
00613994847935 K110543 000
00613994847928 K110543 000
00613994523341 K110543 000
00613994523334 K110543 000
00613994485076 K110543 000
00613994485069 K110543 000
00613994485052 K110543 000
00613994485045 K110543 000
00613994485038 K110543 000
00613994485021 K110543 000
00613994485014 K110543 000
00613994485007 K110543 000
00613994484994 K110543 000
00613994484987 K110543 000
00613994484970 K110543 000
00613994484963 K110543 000
00613994484956 K110543 000
00613994484949 K110543 000
00613994484932 K110543 000
00643169306370 K110543 000
00613994485083 K110543 000
00613994485090 K110543 000
00613994485106 K110543 000
00613994523327 K110543 000
00613994523310 K110543 000
00613994523303 K110543 000
00613994523297 K110543 000
00613994523280 K110543 000
00613994523273 K110543 000
00613994492241 K110543 000
00613994485199 K110543 000
00613994485182 K110543 000
00613994485175 K110543 000
00613994485168 K110543 000
00613994485151 K110543 000
00613994485144 K110543 000
00613994485137 K110543 000
00613994485120 K110543 000
00613994485113 K110543 000
00643169306363 K110543 000
00613994907936 K110543 000
00613994898111 K110543 000
00613994849502 K110543 000
00613994849496 K110543 000
00613994849489 K110543 000
00613994849472 K110543 000
00613994849465 K110543 000
00613994849458 K110543 000
00613994849441 K110543 000
00613994849434 K110543 000
00613994849427 K110543 000
00613994849410 K110543 000
00613994849403 K110543 000
00613994849397 K110543 000
00613994849380 K110543 000
00613994849373 K110543 000
00613994849366 K110543 000
00613994907684 K110543 000
00613994907691 K110543 000
00613994907707 K110543 000
00613994907929 K110543 000
00613994907912 K110543 000
00613994907905 K110543 000
00613994907899 K110543 000
00613994907882 K110543 000
00613994907875 K110543 000
00613994907868 K110543 000
00613994907851 K110543 000
00613994907844 K110543 000
00613994907776 K110543 000
00613994907769 K110543 000
00613994907752 K110543 000
00613994907745 K110543 000
00613994907738 K110543 000
00613994907721 K110543 000
00613994907714 K110543 000
00613994849359 K110543 000
00613994849342 K110543 000
00613994848291 K110543 000
00613994848284 K110543 000
00613994848277 K110543 000
00613994848260 K110543 000
00613994848253 K110543 000
00613994848246 K110543 000
00613994848239 K110543 000
00613994848222 K110543 000
00613994848215 K110543 000
00613994848208 K110543 000
00613994848192 K110543 000
00613994848185 K110543 000
00613994848178 K110543 000
00613994848161 K110543 000
00613994848154 K110543 000
00613994848147 K110543 000
00613994848307 K110543 000
00613994848314 K110543 000
00613994848321 K110543 000
00613994849335 K110543 000
00613994849328 K110543 000
00613994849311 K110543 000
00613994848512 K110543 000
00613994848505 K110543 000
00613994848499 K110543 000
00613994848482 K110543 000
00613994848475 K110543 000
00613994848468 K110543 000
00613994848451 K110543 000
00613994848444 K110543 000
00613994848437 K110543 000
00613994848420 K110543 000
00613994848413 K110543 000
00613994848406 K110543 000
00613994848338 K110543 000
00613994848130 K110543 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.