CRESCENT (R) SPINAL SYSTEM TITANIUM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Crescent (r) Spinal System Titanium.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K110543
• 510k Number: K110543
• Device Name: CRESCENT (R) SPINAL SYSTEM TITANIUM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Becky Ronner
• Correspondent: Becky Ronner; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-02-25
• Decision Date: 2011-08-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00613994848123	K110543	000
00613994847881	K110543	000
00613994847850	K110543	000
00613994847843	K110543	000
00613994847836	K110543	000
00613994847829	K110543	000
00613994847812	K110543	000
00613994847805	K110543	000
00613994847515	K110543	000
00613994847508	K110543	000
00613994847294	K110543	000
00613994847126	K110543	000
00613994523518	K110543	000
00613994523501	K110543	000
00613994523495	K110543	000
00613994523365	K110543	000
00613994523358	K110543	000
00613994847898	K110543	000
00613994847904	K110543	000
00613994847911	K110543	000
00613994848093	K110543	000
00613994848086	K110543	000
00613994848079	K110543	000
00613994848062	K110543	000
00613994848055	K110543	000
00613994848048	K110543	000
00613994848031	K110543	000
00613994848024	K110543	000
00613994848017	K110543	000
00613994848000	K110543	000
00613994847973	K110543	000
00613994847966	K110543	000
00613994847959	K110543	000
00613994847942	K110543	000
00613994847935	K110543	000
00613994847928	K110543	000
00613994523341	K110543	000
00613994523334	K110543	000
00613994485076	K110543	000
00613994485069	K110543	000
00613994485052	K110543	000
00613994485045	K110543	000
00613994485038	K110543	000
00613994485021	K110543	000
00613994485014	K110543	000
00613994485007	K110543	000
00613994484994	K110543	000
00613994484987	K110543	000
00613994484970	K110543	000
00613994484963	K110543	000
00613994484956	K110543	000
00613994484949	K110543	000
00613994484932	K110543	000
00643169306370	K110543	000
00613994485083	K110543	000
00613994485090	K110543	000
00613994485106	K110543	000
00613994523327	K110543	000
00613994523310	K110543	000
00613994523303	K110543	000
00613994523297	K110543	000
00613994523280	K110543	000
00613994523273	K110543	000
00613994492241	K110543	000
00613994485199	K110543	000
00613994485182	K110543	000
00613994485175	K110543	000
00613994485168	K110543	000
00613994485151	K110543	000
00613994485144	K110543	000
00613994485137	K110543	000
00613994485120	K110543	000
00613994485113	K110543	000
00643169306363	K110543	000
00613994907936	K110543	000
00613994898111	K110543	000
00613994849502	K110543	000
00613994849496	K110543	000
00613994849489	K110543	000
00613994849472	K110543	000
00613994849465	K110543	000
00613994849458	K110543	000
00613994849441	K110543	000
00613994849434	K110543	000
00613994849427	K110543	000
00613994849410	K110543	000
00613994849403	K110543	000
00613994849397	K110543	000
00613994849380	K110543	000
00613994849373	K110543	000
00613994849366	K110543	000
00613994907684	K110543	000
00613994907691	K110543	000
00613994907707	K110543	000
00613994907929	K110543	000
00613994907912	K110543	000
00613994907905	K110543	000
00613994907899	K110543	000
00613994907882	K110543	000
00613994907875	K110543	000
00613994907868	K110543	000
00613994907851	K110543	000
00613994907844	K110543	000
00613994907776	K110543	000
00613994907769	K110543	000
00613994907752	K110543	000
00613994907745	K110543	000
00613994907738	K110543	000
00613994907721	K110543	000
00613994907714	K110543	000
00613994849359	K110543	000
00613994849342	K110543	000
00613994848291	K110543	000
00613994848284	K110543	000
00613994848277	K110543	000
00613994848260	K110543	000
00613994848253	K110543	000
00613994848246	K110543	000
00613994848239	K110543	000
00613994848222	K110543	000
00613994848215	K110543	000
00613994848208	K110543	000
00613994848192	K110543	000
00613994848185	K110543	000
00613994848178	K110543	000
00613994848161	K110543	000
00613994848154	K110543	000
00613994848147	K110543	000
00613994848307	K110543	000
00613994848314	K110543	000
00613994848321	K110543	000
00613994849335	K110543	000
00613994849328	K110543	000
00613994849311	K110543	000
00613994848512	K110543	000
00613994848505	K110543	000
00613994848499	K110543	000
00613994848482	K110543	000
00613994848475	K110543	000
00613994848468	K110543	000
00613994848451	K110543	000
00613994848444	K110543	000
00613994848437	K110543	000
00613994848420	K110543	000
00613994848413	K110543	000
00613994848406	K110543	000
00613994848338	K110543	000
00613994848130	K110543	000